Il mercato degli inibitori NAMPT è stimato per essere valutato a USD 1.5 Bn in 2024 e si prevede di raggiungere USD 3.5 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,5% dal 2024 al 2031. La crescente prevalenza di malattie come il cancro e le condizioni infiammatorie è prevista per guidare la domanda di inibitori NAMPT durante il periodo di previsione. Questi farmaci hanno dimostrato risultati promettenti nell'abbassamento dell'infiammazione e nell'indurre la morte cellulare nelle cellule tumorali durante gli studi clinici.

Il mercato degli inibitori NAMPT dovrebbe testimoniare un'elevata crescita a causa dell'aumento degli investimenti nello sviluppo di terapie nuove e mirate. Le principali aziende farmaceutiche hanno iniziato a sviluppare inibitori NAMPT più potenti e selettivi per sfruttare le potenziali opportunità. Inoltre, il completamento con successo delle sperimentazioni cliniche in fase avanzata e le approvazioni normative dei candidati aiuteranno ulteriormente l'espansione delle dimensioni del mercato nei prossimi anni.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza del cancro a livello globale

Il cancro è diventato una delle cause principali della morte in tutto il mondo nell'era di oggi. Secondo le recenti stime dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il peso globale del cancro dovrebbe raggiungere quasi 30 milioni di nuovi casi di cancro entro il 2040 a causa di diversi motivi quali l'invecchiamento della popolazione, il cambiamento delle abitudini di vita e l'aumento dell'esposizione ai fattori di rischio. Soprattutto nei paesi in via di sviluppo, il numero di incidenze tumorali sta aumentando rapidamente principalmente a causa dell'adozione dello stile di vita occidentale e della mancanza di consapevolezza riguardo ai fattori di rischio. Il crescente pool di malati di cancro in tutto il mondo è diventato uno dei principali problemi di salute pubblica affrontati dai sistemi sanitari a livello globale.

La crescente prevalenza del cancro indica una crescente necessità di opzioni di trattamento più avanzate ed efficaci con migliori efficaci e profili di effetto collaterale più sicuri. Attualmente, la chemioterapia rimane uno dei principali approcci di trattamento per diversi tipi di tumori. Tuttavia, le tradizionali chemioterapie citotossiche sono associate a gravi effetti collaterali e limitazioni in termini di tasso di risposta. Ciò ha aumentato l'attenzione sullo sviluppo di agenti terapeutici più mirati che agiscono attraverso nuovi meccanismi di azione. Gli inibitori NAMPT sono emersi come una classe promettente di farmaci che possono offrire un modo innovativo di trattamento per vari tumori. Questi inibitori bersaglio NAMPT enzima che svolge un ruolo chiave nel metabolismo cellulare ed è sovraespresso in molte cellule tumorali. Bloccare questo enzima si prevede di uccidere selettivamente le cellule tumorali attraverso la rottura metabolica mentre risparmia le cellule normali.

I crescenti tassi di incidenza del cancro presentano un'enorme popolazione di pazienti che richiede interventi terapeutici efficaci. Questo rappresenta un'enorme opportunità di mercato globale per nuove terapie mirate come gli inibitori NAMPT che possono potenzialmente affrontare le esigenze non soddisfatte nel trattamento del cancro. Le aziende farmaceutiche stanno attivamente investendo nella ricerca clinica per valutare gli inibitori NAMPT per diverse indicazioni sul cancro. Un'approvazione farmacologica in un grande mercato può rivelarsi altamente lucrativa data l'ampio pool di pazienti affrontabili che soffrono di cancro in tutto il mondo. Nel complesso, l'aumento incalzante dell'onere del cancro è previsto per essere un driver importante che propellegga gli sforzi di ricerca clinica e di commercializzazione per gli inibitori NAMPT nei prossimi anni.

Market Driver - Aumentare gli investimenti R&D negli inibitori NAMPT

C'è stato un continuo aumento della spesa R&D globale per lo sviluppo di farmaci per il cancro da parte delle aziende farmaceutiche in risposta al crescente potenziale commerciale di terapeutici oncologici. Secondo le stime dell'industria, il mercato globale della droga oncologia è destinato a raggiungere oltre 200 miliardi di dollari entro il 2023 a causa dell'aumento della prevalenza del cancro, dello sviluppo della droga, e dell'emergere di nuove terapie mirate. Questa crescente attrattiva commerciale dei farmaci per il cancro sta incoraggiando più flussi di investimento nella ricerca innovativa del primo stadio. NAMPT essendo un obiettivo nuovo e clinicamente inesplorato, ha guadagnato interesse significativo da industria e accademia in tutto il mondo.

Le principali aziende farmaceutiche hanno riconosciuto gli inibitori NAMPT come un candidato innovativo con potenziale di droga blockbuster. Diverse grandi aziende farmaceutiche come Roche, Bayer, AstraZeneca ecc hanno attivamente investito nello sviluppo di programmi inibitori NAMPT scoperti internamente negli ultimi dieci anni. Questo include il finanziamento di studi clinici avanzati e licenze di nuovi candidati preclinici. Inoltre, molte biotecnologie più piccole sono esclusivamente focalizzate sul progresso dei progetti NAMPT attraverso la valutazione clinica precoce alla ricerca di potenziali buyout da grandi giocatori. Pubblicazioni critiche che convalidano il ruolo del percorso NAMPT nel metabolismo del cancro hanno anche aumentato la sua attrattiva come obiettivo. Il finanziamento totale da fonti sia pubbliche che private in NAMPT inibitore R&D è aumentato molteplici nel recente passato.

Con il crescente sostegno dei capitali, gli studi clinici degli inibitori NAMPT hanno avanzato rapidamente. Attualmente molti candidati sono sotto fase 1/2 test attraverso diversi tipi di tumori per dimostrare la sicurezza, segnali di efficacia e dosaggio raccomandato Fase 2. I risultati positivi delle prove in corso dovrebbero invogliare ulteriori collaborazioni di co-sviluppo tra partner industriali e ulteriori studi in fase avanzata. Continuato successo nel test clinico può rafforzare l'aumento delle aspirazioni di investimento per massimizzare la portata di mercato blockbuster degli inibitori NAMPT. Quindi l'aumento dell'impegno R&D è identificato come un fattore importante che guiderà il progresso sia preclinico che clinico, sostenendo la crescita.

Market Challenge - Alto costo dello sviluppo della droga

L'alto costo associato allo sviluppo della droga pone una sfida importante per il mercato degli inibitori NAMPT. Sviluppare un nuovo farmaco e portarlo al mercato richiede un investimento significativo di tempo e risorse. In media, ci vogliono oltre 2 miliardi di dollari e più di 10 anni per sviluppare un nuovo farmaco e completare il processo di prova e approvazione clinica. Una gran parte di questa spesa va in studi clinici dove i farmaci hanno un alto tasso di fallimento. Per gli inibitori NAMPT in particolare, condurre studi clinici di fase avanzata che coinvolgono migliaia di pazienti per testare l'efficacia e la sicurezza in aree di indicazione come oncologia è estremamente costoso. Eventuali guasti o ritardi nello sviluppo clinico possono aumentare significativamente i costi e prolungare notevolmente il tempo alla redditività. Il rischio di fallimento dello sviluppo della droga rende anche gli investitori e le grandi aziende farmaceutiche attenti a versare denaro nella ricerca in fase iniziale per nuove terapie inibitori NAMPT. Tassi di attrito elevati e costi di sviluppo rendono difficile per le piccole aziende biotech finanziare in modo indipendente interi programmi di sviluppo della droga.

Opportunità di mercato - Ampliamento del mercato nelle economie emergenti

I mercati sanitari in espansione nelle economie emergenti presentano una grande opportunità per la crescita futura del mercato degli inibitori NAMPT. Mentre i mercati sviluppati in Nord America e in Europa dominano attualmente le vendite di droga, un numero crescente di pazienti nei paesi in via di sviluppo asiatici, latinoamericani e africani stanno ottenendo l'accesso ai farmaci moderni. Si stima che la spesa sanitaria nelle economie emergenti crescerà a quasi il doppio del tasso dei mercati maturi nei prossimi anni. Poiché il reddito pro capite aumenta in queste regioni, più pazienti saranno in grado di permettersi terapie speciali ad alto prezzo come farmaci per il cancro. Allo stesso tempo, i governi stanno assegnando budget sanitari più grandi per affrontare il crescente peso delle malattie. Questa crescente domanda e una maggiore convenienza nelle nazioni emergenti possono essere sfruttate dalle aziende farmaceutiche per accelerare l'assunzione del paziente di nuovi farmaci inibitori NAMPT una volta approvati e commercializzati. In particolare, l'oncologia rappresenta un'area terapeutica di elevata necessità e potenziale di mercato in paesi in via di sviluppo. L'ingresso precoce in questi mercati ad alta crescita permetterà alle aziende di massimizzare i ritorni sui loro investimenti di sviluppo della droga.

Nel 2021, Eiger BioPharmaceuticals ha ricevuto Breakthrough Therapy Designation dalla FDA per il suo inibitore NAMPT lonafarnib in combinazione con ritonavir per il trattamento di Hutchinson-Gilford Progeria Syndrome (HGPS) e laminopatie progeroid. Ciò ha segnato il primo candidato droga concesso questo status in progeria. Tali innovazioni aiutano le aziende a dominare le indicazioni e a catturare quote di mercato più grandi.

Nel 2018, BerGenBio ha ampliato il suo portafoglio di oncologia iniziando Studi clinici di fase II di Bemcentinib per il cancro polmonare in combinazione con KEYTRUDA. Ciò ha contribuito a integrare la sua attenzione esistente su lesioni polmonari acute e cancro. La diversità del portafoglio mitiga i rischi derivanti dai contrattempi nei singoli programmi.

Nel 2020 Eucharex è entrato in una partnership con Daiichi Sankyo per sviluppare un nuovo inibitore NAMPT di lunga data per l'oncologia. La partnership ha sfruttato le competenze di sviluppo e le infrastrutture commerciali di Daiichi Sankyo, fornendo finanziamenti per accelerare il programma di Eucharex. Tali collaborazioni de-risk programmi per le aziende.

Nel 2017, Gilead acquisì Kite Pharma per 11,9 miliardi di dollari per ottenere l'accesso al suo inibitore NAMPT yescarta e l'esperienza nella terapia con T-cell, rafforzando la sua posizione in immuno-oncologia. Questo importante affare ha dimostrato l'impegno di Gilead a dominare lo spazio.

Insights, per applicazione: Oncologia spinge la domanda nel mercato degli inibitori NAMPT

In termini di applicazione, il sotto-segmento oncologico contribuisce alla quota più alta di 55.35 nel mercato degli Inibitori NAMPT che possiede la crescente prevalenza di diversi tipi di cancro in tutto il mondo. Gli inibitori del NAMPT stanno dimostrando di essere altamente efficace nel trattamento di vari tumori come il cancro polmonare, il cancro al seno, il cancro alla prostata e altro ancora. Questi inibitori aiutano a ridurre la crescita e la dimensione del tumore inibendo l'enzima Nampt che è fondamentale per la sintesi NAD+ nelle cellule tumorali. Le cellule tumorali dipendono dalla biosintesi NAD+ per la proliferazione cellulare e la sopravvivenza. Bloccando il percorso di biosintesi NAD+ nelle cellule tumorali, gli inibitori NAMPT possono uccidere efficacemente le cellule tumorali o renderle più sensibili alla chemioterapia.

Un altro fattore chiave che aumenta il segmento oncologia è la capacità degli inibitori NAMPT di superare la resistenza della droga in alcuni tumori. C'è un'elevata necessità di superare la resistenza alla droga che permette al cancro di diventare resistente al trattamento nel tempo. Gli inibitori NAMPT sono in grado di ripristinare la sensibilità alla chemioterapia nei tumori resistenti alla droga, rendendoli un'opzione attraente per tali casi. Inoltre, varie aziende farmaceutiche hanno avviato studi clinici degli inibitori NAMPT per il trattamento del cancro che indica l'alta promessa in questa applicazione. I risultati di successo delle prove oncologiche in corso propelleranno ulteriormente la domanda.

Insights, Per Meccanismo di Azione: Inibizione NAMPT domina il meccanismo del segmento di azione

Il sottosegmento dell'inibizione NAMPT contribuisce alla maggiore quota del 60,7% all'interno del meccanismo del segmento di azione del mercato degli Inibitori NAMPT. Questo perché inibire direttamente l'enzima NAMPT ha mostrato maggiore efficacia negli studi preclinici e clinici rispetto ad altri meccanismi che puntano indirettamente ai livelli NAD+. NAMPT svolge un ruolo fondamentale nella biosintesi NAD+ e inibisce questo enzima può ridurre significativamente i livelli NAD+ nelle cellule tumorali o immunitarie. La maggior parte degli inibitori NAMPT nello sviluppo mirano al sito catalitico dell'enzima NAMPT per prevenire la sua funzione.

Le aziende farmaceutiche si concentrano principalmente sulle molecole che inibiscono direttamente il NAMPT piuttosto che modulare i livelli di NAD+ tramite altri approcci considerando i benefici chiari finora dimostrati. Studi clinici di successo degli inibitori NAMPT per condizioni come il cancro o l'infiammazione convalidano ulteriormente questo meccanismo di azione. Inoltre, specificamente inibire NAMPT permette una terapia più mirata con effetti meno off-target rispetto ai modulatori NAD+ più ampi. Questo rende NAMPT inibizione una proposta attraente per i ricercatori.

• Il mercato degli inibitori NAMPT dovrebbe triplicare le dimensioni, guidato da progressi nella R&D, maggiore prevalenza del cancro e collaborazioni strategiche. Tuttavia, costi elevati e ostacoli normativi potrebbero frenare la crescita del mercato. Tuttavia, i mercati emergenti presentano notevoli opportunità di espansione, in particolare in quanto le aziende si concentrano sulla riduzione dei costi di sviluppo della droga e sul miglioramento dell'accessibilità.

I principali attori operanti nel mercato degli inibitori NAMPT includono Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson, Merck & Co., Inc., AbbVie Inc., GSK plc, Sanofi S.A., Bayer AG, AstraZeneca plc e Boehringer Ingelheim GmbH.