Mercato del cancro della vescica invasiva del muscolo Trends

Market Driver - Aumentare le spese R&D, portando a terapie innovative

Con la crescente consapevolezza sul cancro della vescica non muscolare invasiva, le principali aziende farmaceutiche e biotecnologiche hanno iniziato a destinare grandi fondi alla ricerca e sviluppo di terapie mirate avanzate. Secondo la nostra analisi, la spesa globale R&D per il cancro alla vescica dovrebbe assistere a un sostanziale aumento nei prossimi anni. Le aziende stanno investendo pesantemente per venire con nuove formulazioni di droga e terapie di combinazione che possono mirare precisamente le cellule tumorali della vescica e ridurre i tassi di ricorrenza.

Alcune delle terapie attualmente in fase di ricerca includono inibitori del checkpoint del sistema immunitario, vaccini, terapie mirate e terapia genica. Gli inibitori del punto di controllo immunitario come pembrolizumab e atezolizumab proteine bersaglio che le cellule tumorali usano per nascondere dal sistema immunitario del corpo stanno mostrando risultati promettenti in studi clinici. Diversi vaccini neoantigeni sono in pipeline per innescare una risposta immunitaria contro gli antigeni tumorali-specifici. La ricerca è in corso per identificare i biomarcatori che possono prevedere la risposta a vari trattamenti farmacologici. Le aziende stanno collaborando con istituti di ricerca per sviluppare terapie mirate avanzate che bloccano la crescita e la diffusione del cancro interferendo con molecole specifiche coinvolte nella crescita e nella progressione del tumore.

Aumento della spesa R&D è anche dirigere ricercatori e scienziati per esplorare le opportunità di terapia genica e terapia con cellule staminali per il cancro della vescica. Le terapie genetiche comportano la modifica dei geni esistenti o l'introduzione di nuovi geni all'interno delle cellule e dei tessuti del corpo per combattere le malattie. Alcuni studi di fase precoce hanno dimostrato il potenziale della terapia genica per trattare il cancro della vescica non muscolare invasiva. Allo stesso modo, la terapia con cellule staminali mira a sostituire le cellule danneggiate o morte con nuove cellule staminali per attivare la risposta naturale di guarigione del corpo. Considerando il crescente corpo di prove scientifiche, più fondi privati sono diretti alla traduzione di queste terapie avanzate dai laboratori di ricerca in uso clinico pratico. In caso di successo, queste nuove strategie terapeutiche promettono di interrompere i paradigmi di trattamento esistenti e di fornire ai pazienti benefici terapeutici di lunga durata, affrontando anche le carenze dello standard attuale di cura.

Driver di mercato - Prevalenza crescente di NMIBC, soprattutto tra la popolazione invecchiata

Un altro importante driver per il mercato del cancro della vescica non muscolare è l'aumento dei tassi di prevalenza, principalmente a causa dell'invecchiamento della popolazione a livello globale. Secondo le statistiche delle Nazioni Unite, la percentuale di popolazione globale di oltre 60 anni è prevista per quasi il doppio dal 12% al 22% tra il 2015 e il 2050. Forte evidenza epidemiologica suggerisce che il rischio di cancro alla vescica aumenta bruscamente con l'età e la maggior parte dei casi sono diagnosticati in persone di età superiore ai 65 anni. L'invecchiamento è associato all'accumulo di vari danni molecolari e mutazioni genetiche nei tessuti nel tempo che possono innescare la crescita anormale delle cellule.

Gli individui più anziani hanno anche maggiore probabilità di sviluppare più condizioni croniche simultaneamente a causa di stress ossidativo e indebolimento delle difese immunitarie. Molte malattie croniche e i loro farmaci sono legati al rischio più elevato di sviluppare il cancro della vescica. Per esempio, frequenti infezioni del tratto urinario dalla prostata allargata nei maschi di invecchiamento possono aumentare la probabilità di cancro della vescica. Analogamente, l'uso a lungo termine di farmaci analgesici è un fattore di rischio noto. Crescere la prevalenza di condizioni metaboliche in tutto il mondo come il diabete e l'obesità che sono modulatori di rischio per il cancro della vescica contribuisce anche all'aumento dell'incidenza delle malattie. Poiché le popolazioni continuano a crescere più vecchie in tutte le regioni del mondo, questi fattori di rischio diventeranno più importanti nei prossimi decenni, con conseguente esplosione di nuovi casi di cancro alla vescica, in particolare di tipo non muscolare invasivo.

La capacità di rilevamento precoce è anche migliorare continuamente con progressi nelle tecnologie diagnostiche come la cistoscopia di luce blu che consente una visualizzazione precisa dei tumori. Questo porterà a più casi NMIBC che vengono identificati a fasi curabili. Considerando gli effetti negativi del processo di invecchiamento sul corpo umano e le limitazioni delle terapie standard esistenti, esiste una chiara necessità insoddisfacente per nuovi farmaci, procedure e agenti di modifica della malattia per trattare efficacemente la NMIBC senza ricorrenza nella popolazione anziana. Questi fattori garantiranno una crescita continua per questo mercato terapeutico a lungo termine.

Market Challenge - Alto costo delle terapie esistenti ed emergenti, impatto sull'adesione dei pazienti

Una delle principali sfide affrontate nel mercato del cancro della vescica non muscolare è l'alto costo delle terapie esistenti ed emergenti. Il trattamento del cancro della vescica non muscolare invasiva riguarda principalmente la resezione transuretrale del tumore seguito da immunoterapia con bacillus Calmette-Guérin (BCG). Tuttavia, la terapia BCG affronta problemi di disponibilità limitata e costi di trattamento elevati, che possono variare da $5000 a $15000 per corso di induzione da solo. Questo alto onere finanziario colpisce l'adesione del paziente al regime di trattamento raccomandato in modo significativo. Circa il 50% dei pazienti non riesce a completare il corso di manutenzione raccomandato della terapia BCG a causa di ragioni di convenienza e effetti collaterali. L'afflusso di diverse terapie mirate emergenti e regimi di combinazione nel mercato è previsto per aumentare ulteriormente i costi di trattamento. Farmaci come IMFINZI di AstraZeneca (durvalumab), Roche atezolizumab e Keytruda di Merck (pembrolizumab) che sono approvati in impostazioni avanzate costano fino a $12000 per paziente annualmente. Questo aumento esponenziale dei costi della cura del cancro della vescica pone preoccupazioni, soprattutto nei mercati sviluppati con una popolazione in età in cui i tassi di incidenza e di ricorrenza sono più elevati. Affrontare la convenienza del trattamento sarà un passo critico verso migliorare i risultati dei pazienti nel cancro della vescica non muscolare invasiva.

Opportunità di mercato - Sviluppo di terapie mirate per i pazienti BCG-unresponsive

Una delle principali opportunità nel mercato del cancro della vescica non muscolare invasiva si trova nello sviluppo di terapie mirate specificamente per i pazienti che non riescono terapia BCG iniziale. Circa 20-30% dei pazienti non-muscolo invasivi del cancro della vescica non rispondono adeguatamente al regime di trattamento BCG standard e sono ad alto rischio di progressione per la malattia muscolo-invasiva. Attualmente, non ci sono opzioni di trattamento standardizzate stabilite disponibili per questi pazienti BCG-unresponsive diversi dalla cistectomia precoce. Diverse aziende biofarmaci stanno attivamente conducendo studi clinici per valutare nuovi candidati droga mirati e regimi di combinazione che potrebbero soddisfare questa necessità insoddisfacente. Ad esempio, le prove di fase III sono in corso per studiare la sicurezza e l’efficacia di composti come l’erdafitinib di Janssen, l’enfortumab vedotin di Seattle Genetics e l’adagrasib di Mirati Therapeutics nell’ambiente BCG-unresponsive. L'approvazione riuscita di farmaci mirati specificamente approvati per questo sottoinsieme di pazienti ad alto rischio può aprire un'enorme opportunità di mercato. Può migliorare significativamente i risultati clinici, generando ricavi significativi per quelle aziende.