Il mercato pediatrico delle droghe è stimato a USD 147.8 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 333 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 12,3% dal 2024 al 2031. Il mercato ha visto una crescita costante negli ultimi dieci anni attribuito al crescente numero di ricerche cliniche che si concentrano sullo sviluppo di farmaci esclusivamente destinati alla popolazione pediatrica.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza delle malattie pediatriche

Diversi studi hanno rilevato che le condizioni come l'HIV, il cancro e il diabete che erano precedentemente considerati malattie adulte-insorgenti sono ora sempre più diagnosticati nelle popolazioni pediatriche pure. Ad esempio, il Programma delle Nazioni Unite per l'HIV e l'AIDS (UNAIDS) stima che circa 160.000 bambini sotto i 15 anni siano stati appena infettati da HIV nel 2021 da soli. Mentre l'accesso al trattamento antiretrovirale è moderatamente migliorato nel corso degli anni, le infezioni da HIV pediatrico continuano a porre una grande sfida per la salute pubblica soprattutto nei paesi in via di sviluppo con sistemi sanitari deboli.

Allo stesso modo, il cancro si classifica come una delle prime dieci cause di morte tra i bambini di età compresa tra 5-14 anni. Come per la American Cancer Society, oltre 15.000 nuovi casi di cancro sono riportati nei bambini sotto i 15 anni ogni anno negli Stati Uniti. Tuttavia, la ricerca continuata sui farmaci più recenti volti a migliorare i tassi di cura e ridurre gli effetti collaterali a lungo termine rimane un driver importante.

Allo stesso modo, l'incidenza del diabete di tipo 1 e di tipo 2 sta aumentando ad un ritmo allarmante tra le popolazioni pediatriche in tutto il mondo. La predisposizione genetica accoppiata con cambiamenti di stile di vita come diete malsano e la mancanza di attività fisica ha contribuito alla crescente prevalenza del diabete nei bambini. Questo presenta opportunità lucrative per i produttori di droga nel segmento terapeutico pediatrico.

Driver di mercato - Consapevolezza rafforzata tra i genitori circa problemi di salute pediatrica

Con la proliferazione di informazioni sulla salute su più piattaforme multimediali, i genitori oggi sono più consapevoli circa il benessere dei bambini. In precedenza, le malattie infantili potrebbero a volte essere state trascurate come una parte di crescita. Tuttavia, una maggiore educazione sanitaria attraverso risorse online e consultazioni medico hanno permesso ai caregiver di comprendere i potenziali rischi e riconoscere i sintomi presto. Questo ha influenzato positivamente la domanda di farmaci pediatrici.

Inoltre, gli influencer dei social media condividono regolarmente gli aggiornamenti sugli ultimi protocolli di ricerca e trattamento. Questo mantiene i genitori informati e li autorizza a sostenere le esigenze sanitarie del loro bambino. Sviluppa anche la fiducia in marchi farmaceutici che sono trasparenti con informazioni sui prodotti. La crescente partecipazione alle comunità di supporto sanitario online consente agli operatori sanitari di scambiare consigli ed esperienze. Tali piattaforme virtuali completano le interazioni convenzionali di un medico su uno.

Inoltre, scuole e programmi comunitari sfruttano metodi innovativi per impartire conoscenze adeguate all'età su igiene personale, nutrizione, esercizio e prevenzione delle malattie. I bambini imparano la responsabilità per quanto riguarda l'adesione di farmaci e le abitudini sane da una giovane età.

In conclusione, una maggiore vigilanza dei genitori che deriva da una migliore consapevolezza della salute è un driver secondario chiave che propelle il mercato pediatrico delle droghe. Poiché la salute del bambino assume la priorità, la domanda di farmaco appropriato su misura per uso pediatrico aumenterà corrispondentemente.

Market Challenge - Stringent Regulatory Preoccupazioni Delaying Drug Disponibilità

Il mercato pediatrico della droga affronta sfide significative per ottenere l'approvazione normativa per nuovi farmaci. I regolatori giustamente impongono severi requisiti di prova sui farmaci destinati all'uso nei bambini, in quanto i loro corpi in via di sviluppo possono rispondere in modo diverso rispetto agli adulti. Tuttavia, soddisfare tutte le linee guida regolamentari può ritardare significativamente la disponibilità di farmaci per i pazienti pediatrici. Le aziende farmaceutiche devono condurre lunghe sperimentazioni cliniche specificamente nelle popolazioni pediatrico, che sono più complesse e costose rispetto alle sperimentazioni per adulti a causa di piccoli pool soggetti.

Inoltre, le preoccupazioni etiche relative alla sperimentazione di nuovi farmaci sui bambini rallentano il processo di approvazione. Questi severi ostacoli normativi scoraggiano gli investimenti nello sviluppo pediatrico della droga, lasciando molte malattie dei bambini senza opzioni di trattamento approvate dalla FDA. I ritardi nell'approvazione della droga pongono rischi per la salute dei bambini e rendono il mercato dei farmaci pediatrici meno commercialmente attraente.

Opportunità di mercato - Consapevolezza crescente sui problemi di salute pediatrica

Una grande opportunità per il mercato dei farmaci pediatrici è l'attenzione crescente sui problemi di salute dei bambini. I gruppi di advocacy stanno portando più attenzione alle malattie che in modo unico o sproporzionato influenzano i giovani. Essi stanno anche evidenziando la mancanza di farmaci pediatrico-tailored disponibili. Mentre la consapevolezza cresce, il sostegno politico e finanziario per la ricerca clinica pediatrica sta aumentando. Il 21st Century Cures Act ha fornito oltre 500 milioni di dollari per studiare farmaci off-patent per i bambini.

Le organizzazioni non profit dedicano anche più risorse allo sviluppo pediatrico della droga. Questo aumento del finanziamento e della volontà politica viene in mezzo a un mutevole paesaggio sociale in cui il benessere dei bambini è una priorità maggiore. Mentre la consapevolezza continua a crescere, più opzioni di trattamento dovrebbero raggiungere pazienti pediatrici, che rappresentano un'importante opportunità di crescita per le aziende in questo mercato.

Focus sullo sviluppo della droga per le malattie rare/orfane: Molte grandi aziende farmaceutiche hanno concentrato i loro sforzi di R&D sullo sviluppo di farmaci per malattie rare e orfane che colpiscono la popolazione pediatrica. Per esempio, Pfizer ha investito fortemente nello sviluppo di farmaci come Vyndaqel per l'amiloidosi transtiretina e Spinraza per l'atrofia muscolare spinale - entrambi rari disturbi genetici. Questa strategia di mirare a malattie rare ha aiutato le aziende a raggiungere un'esclusività significativa del mercato attraverso denominazioni di farmaci orfani.

Offerte di partner/licenziamento per nuovi candidati alla droga: Aziende che spesso superano i candidati di droga promettenti nelle prime fasi di sviluppo ad altri giocatori che possono portarli attraverso prove e commercializzazione avanzate. Ad esempio, nel 2015 Roche ha collaborato con Chiesi Farmaceutici per sviluppare un farmaco chiamato Orkambi per la fibrosi cistica. Tali offerte aiutano a condividere rischi e costi di sviluppo della droga.

Focus sulle formulazioni combinate/dose fissate: I giocatori sviluppano FDC o formulazioni di combinazione che possono trattare più sintomi/comorbidità con un singolo farmaco. Un esempio è Trisulfam che è una combo a dose fissa di 3 farmaci utilizzati per gestire l'epilessia nei bambini. Questo migliora la conformità su pillole separate.

Espansione geografica nei mercati emergenti: Poiché i paesi in via di sviluppo ottengono più accesso alla sanità, le aziende cercano di registrare farmaci esistenti e condurre studi clinici locali.

Insights, Per Indicazione: Rising Pediatric Cancer Cases Guidare la crescita nel Segmento del Cancro

In termini di indicazione, il cancro contribuisce la quota più alta che possiede per aumentare il numero di casi di cancro pediatrico a livello globale. Il cancro pediatrico si riferisce ai tumori che si verificano tra la nascita e 19 anni di età. Ogni anno, oltre 15.000 bambini e adolescenti negli Stati Uniti sono diagnosticati con il cancro.

Secondo la American Cancer Society, il cancro è la seconda causa principale della morte nei bambini di età compresa tra 1 e 14 anni. Leucemia, cervello e tumori del sistema nervoso centrale, linfomi e sarcoma sono i tipi più comuni di tumori pediatrici.

Sviluppo e successo di nuove terapie mirate e farmaci immunoterapia stanno migliorando i tassi di sopravvivenza nei pazienti con cancro pediatrico. Tuttavia, il trattamento di successo richiede la diagnosi tempestiva e l'accesso a farmaci appropriati. Pertanto, la domanda di farmaci mirati e farmaci immunoterapia indicati per vari tumori rimane forte nel mercato dei farmaci pediatrici.

Insights, Per Strada dell'Amministrazione: Convenienza Drives Preference for Oral Route of Administration

In termini di percorso di amministrazione, il segmento – somministrazione orale contribuisce al massimo a causa della convenienza e facilità d'uso. I pazienti pediatrici spesso trovano farmaci orali più accettabili e convenienti rispetto a farmaci endovenosi o iniettabili. Le formulazioni dentali liquide e le medicine masticabili aromatizzate sono particolarmente popolari tra bambini e neonati.

Inoltre, i farmaci orali permettono l'auto-amministrazione e la cura a casa, riducendo al minimo le visite ospedaliere e i costi derivanti. Questa maggiore convenienza e flessibilità associata a farmaci orali è un fattore chiave che guida la loro maggiore assunzione di farmaci genitoriali nella cura pediatrica. Continuare la R&D in nuove tecnologie per il gusto e il rilascio sostenuto supporterà ulteriormente la crescita di farmaci pediatrici somministrati per via orale.

Insights, Per canale di distribuzione: Migliorare il ruolo degli ospedali e delle cliniche nella cura pediatrica

In termini di canale di distribuzione, ospedali e cliniche contribuiscono la quota più alta per il ruolo crescente di queste impostazioni sanitarie in cura pediatrica. Per gravi e croniche condizioni di salute pediatrica come il cancro, disturbi neurologici e malattie genetiche, i trattamenti specializzati sono spesso necessari. Questo guida l'amministrazione ospedaliera di farmaci pediatrici.

Inoltre, gli ospedali offrono cure multidisciplinari, requisiti di dosaggio complessi, risposta di emergenza disponibile e coordinamento con altri dipartimenti specializzati. Essi forniscono anche studi clinici focalizzati sulla pediatrica per nuovi sviluppi della droga. La crescita in numero di centri di assistenza pediatrica ambulatoria e speciali ospedali per bambini gradisce bene per la distribuzione estesa di medicinali pediatrici attraverso il segmento ospedaliero. I loro vantaggi nella gestione di casi pediatrici ad alto rischio continueranno a sostenere una quota maggiore sui canali della farmacia al dettaglio.

• I corpi normativi come la FDA continuano a dare priorità alle approvazioni di droga pediatrica, come visto con nuove formulazioni per i tumori pediatrici, il diabete e altre condizioni croniche.
• I progressi nella comprensione molecolare e genetica delle malattie pediatriche stanno guidando lo sviluppo di nuove terapie.
• Come per UNICEF (2023), 2.58 milioni di bambini di età compresa tra 0 e 19 anni vivono con HIV a livello globale.
• GLOBOCAN (2024) stima 276.000 nuovi casi di cancro pediatrico nel 2022, previsti per aumentare a 282.000 entro il 2045.
• Nel 2021, i casi di diabete di tipo 1 nei bambini erano 294.9K in Europa, 229.4K in India, e 244.5K nel sud-est asiatico.

I principali attori che operano nel mercato della droga pediatrica includono Novartis AG, Pfizer Inc., Sanofi, Johnson & Johnson Services, Inc., Bayer AG, F. Hoffmann-La Roche Ltd., AstraZeneca, AbbVie, Eli Lilly, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Novo Nordisk, Biogen, Teva Pharmaceuticals, Gilead Sciences.