Il mercato dell'insulina a breve azione è stimato per essere valutato a USD 9,5 Bn nel 2024 e si prevede di raggiungere USD 13.2 Bn entro il 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,1% dal 2024 al 2031. Il mercato dovrebbe crescere costantemente nel periodo previsto a causa della crescente prevalenza del diabete a livello globale e dell'aumento della spesa sanitaria.

Il mercato dell'insulina a breve azione dovrebbe testimoniare una crescita sostanziale nei prossimi anni. I fattori chiave di crescita per il mercato includono l'aumento dell'incidenza del diabete, la crescente popolazione geriatrica e l'aumento della spesa sanitaria.

Inoltre, lo sviluppo di farmaci di insulina biosimile a basso costo e l'introduzione di innovativi analoghi di insulina ad azione rapida contribuiscono anche alla crescita del mercato. Tuttavia, norme severe per l'approvazione di farmaci per l'insulina e la disponibilità di opzioni di trattamento alternative per il diabete possono ostacolare la crescita del mercato durante il periodo di previsione. Nel complesso, aumentare la prevalenza del diabete e migliorare l'accesso alla diagnosi e al trattamento definiscono la futura traiettoria di crescita del mercato dell'insulina a breve durata.

Driver di mercato - Aumentare la prevalenza del diabete a livello globale

La prevalenza del diabete sta crescendo ad un ritmo allarmante su scala globale. Secondo le proiezioni di esperti, entro l'anno 2030 il diabete influenzerà circa 552 milioni di persone in tutto il mondo, con le nazioni in via di sviluppo che si occupano molto di questo peso. Poiché i tassi di diabete si moltiplicano per tutta la popolazione mondiale, così la domanda di trattamento efficace e regimi di gestione. Attualmente il diabete di tipo 2 rappresenta circa il 90% di tutti i casi di diabete diagnosticati a livello globale. Con stili di vita moderni in gran parte sedentario e peggiorare le tendenze dell'epidemia di obesità, il numero di pazienti di diabete di tipo 2 è salito in cielo negli ultimi decenni. Poiché è una condizione cronica per tutta la vita con nessuna cura permanente disponibile, i pazienti si affidano a farmaci a lungo termine per mantenere i livelli di zucchero nel sangue in controllo.

L'insulina ad azione corta rimane un agente di base per la gestione delle punte di zucchero nel sangue post-prandiale viste dopo il consumo di pasti, soprattutto nei pazienti di diabete di tipo 1 che completamente mancano di produzione di insulina naturale. Funziona imitando da vicino il proprio rilascio rapido del corpo di insulina post assunzione di cibo. La sua insorgenza più rapida di azione e la durata più breve di attività nel corpo lo rende molto efficace per l'amministrazione pre-meale e il controllo dell'iperglicemia post-meal. Con l'aumento della popolazione di diabete in tutto il mondo, la piscina di pazienti che richiedono un reggimento intensivo dell'insulina che include l'insulina di azione breve, si è gonfiata sostanzialmente. Paesi con accesso limitato alla sanità stanno assistendo alla grave carenza di approvvigionamenti di insulina a prezzi accessibili, aggravando il peso della malattia globale. I governi e le organizzazioni non profit hanno intensificato gli sforzi per rendere gli analoghi dell'insulina salvavita ampiamente disponibili a pazienti con gruppi a basso reddito. Tuttavia, ci vorranno molti anni per l'accesso universale e la copertura del trattamento del diabete deve diventare una realtà in tutte le nazioni. Nel frattempo, il pool di pazienti con diabete costantemente accresciuto continuerà a sostenere la domanda di carburante per tutte le classi di insulina, tra cui brevi analoghi di azione rapida insulina.

Driver di mercato - Progressi tecnologici nella consegna dell'insulina

L'innovazione tecnologica nella terapia dell'insulina è progredita ad un ritmo rapido nel corso degli ultimi due decenni, guidato da avanzamento come le penne dell'insulina, le pompe dell'insulina e i nuovi sistemi di consegna intelligente dell'insulina. Una delle aree chiave dell'innovazione è nello sviluppo di dispositivi più user-friendly che possono imitare i modelli naturali di rilascio di insulina del pancreas più da vicino. Gli analoghi dell'insulina a breve azione sono componenti integrali di tali meccanismi avanzati di somministrazione dell'insulina, consentendo un controllo più stretto del glucosio attraverso un dosaggio preciso e on-demand dell'insulina.

Ad esempio, le penne dell'insulina sono emersi come un formato preferito per amministrare l'insulina di azione breve prima dei pasti. Le penne monouso pre-riempite forniscono dosi di insulina impostate individualmente in un formato facile da usare senza che siano necessari passaggi di miscelazione. Questo ha aumentato l'aderenza del paziente e l'accuratezza del dosaggio. Allo stesso modo, le pompe dell'insulina che forniscono continuamente l'insulina di azione breve basata sul cambiamento dei livelli di glucosio nel sangue attraverso i cateteri, hanno rivoluzionato la flessibilità e la qualità della vita per molti pazienti di diabete. Il futuristico sistema "pancreas artificiale" utilizza algoritmi automatizzati per infondere precise dosi minuti per minuto di insulina corta con intervento zero dell'utente, ottenendo così livelli di glucosio nella gamma di obiettivi naturali. Altre innovazioni intelligenti per la consegna dell'insulina come le pompe a doppio ormone, le macchie di insulina sono molto dipendenti dalle proprietà di insulina ad azione rapida. Le innovazioni tecnologiche che espandono l'accesso a tali soluzioni di insulina focalizzate sull'utente catalizzeranno la domanda di aumento per abbinare i prodotti di insulina ad azione corta nei prossimi anni.

Market Challenge - Alto costo dei prodotti insulinici

Una delle principali sfide affrontate dal mercato dell'insulina a breve termine è l'alto costo dei prodotti dell'insulina. L'insulina è una droga salvavita per milioni di diabetici in tutto il mondo. Tuttavia, il costo aumentato di insulina nel corso degli anni ha reso difficile per molti pazienti di permettersi e gestire correttamente la loro condizione. I costi dell'insulina analoghi che sono preferiti da molti a causa della loro azione più veloce è aumentato significativamente nel corso degli ultimi dieci anni. Per esempio, il costo del famoso marchio di insulina Humalog è aumentato di oltre il 1.000% dal momento che è venuto al mercato nel 1996. Tali aumenti di prezzo ripidi hanno impatto negativo l'accesso all'insulina e la convenienza. È stato riferito che circa un quarto dei pazienti diabetici razione loro insulina a causa degli alti costi, che possono avere gravi conseguenze sulla salute. Inoltre, l'impatto di bilancio degli alti costi della droga sui sistemi sanitari pubblici e l'assicurazione privata ha continuato a salire ogni anno. Questo pone sfide di sostenibilità finanziaria. Affrontare l'aumento dei prezzi dell'insulina è urgentemente necessario per migliorare i risultati del paziente e ridurre il peso socioeconomico del diabete.

Opportunità di mercato - Espansione nei mercati emergenti

Un'importante area di opportunità per il mercato dell'insulina a breve termine è l'espansione nelle economie emergenti. Si stima che oltre l'80% delle persone con diabete in tutto il mondo vivono in paesi a basso reddito e medio reddito. La crescente prevalenza del diabete nei paesi emergenti come India, Brasile, Cina e altri presentano una sostanziale popolazione paziente che necessita di trattamento. Tuttavia, l'accesso all'insulina in queste regioni è rimasto basso a causa di vari fattori come la bassa infrastruttura sanitaria e la bassa convenienza. Se i produttori di insulina possono fare i cambiamenti di strategia di prezzi e distribuzione adatti per soddisfare questi mercati, può guidare una crescita significativa dei ricavi. Alcune strategie che possono essere adottate stanno sviluppando prodotti a basso costo per l'insulina e le cartucce, migliorando la logistica della supply chain nelle aree remote, stabilendo partnership con i fornitori locali di assistenza sanitaria e gli organismi governativi per i prezzi basati sul volume. Toccando il potenziale commerciale nei mercati emergenti, le aziende possono aumentare i volumi di vendita globali e anche svolgere il loro ruolo nel migliorare la salute pubblica.

Le aziende si sono concentrate sullo sviluppo di analoghi di insulina ad azione rapida di prossima generazione con migliori proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche. Ad esempio, nel 2019, Eli Lilly ha lanciato Insulin Lispro, un analogo di insulina ad azione ultra-rapida che inizia a lavorare più velocemente di altre insuline a breve durata. Le sperimentazioni cliniche hanno mostrato che controlla i livelli di zucchero nel sangue più efficacemente post-meals. Questo ha aiutato Eli Lilly a guadagnare quota di mercato come Insulin Lispro ha stabilito un nuovo punto di riferimento per la terapia insulinica ad azione rapida.

I giocatori hanno formato alleanze strategiche con i principali produttori di dispositivi di distribuzione di droga per lanciare prodotti di insulina integrati con dispositivi umani-centrici. Per esempio, nel 2021, Novo Nordisk ha collaborato con Companion Medical per lanciare Fiasp Flextouch, una penna preriempita che combina la sua insulina ad azione rapida Fiasp con il sistema di consegna intelligente dell'insulina di Companion. Ciò ha contribuito ad espandere le offerte di assistenza connesse di Novo Nordisk, alimentando una crescita di vendite del 14% nel suo segmento di assistenza al diabete.

Le aziende si sono concentrate sull'espansione della disponibilità dei loro marchi di insulina nelle regioni ad alta crescita. Ad esempio, nel 2018 Sanofi ha lanciato la sua penna per l'insulina Lyxumia nei principali mercati latinoamericani come il Brasile, il Messico dopo aver ottenuto le approvazioni normative. Questo ha aiutato Sanofi a guadagnare 8% di valore nel mercato dell'insulina dell'America Latina entro un anno affrontando le esigenze locali di flessibilità e convenienza.

Insights, per tipo: In termini di tipo, l'insulina lispro sub-segment contribuisce alla quota più alta del mercato grazie al suo profilo di azione rapida

Il sotto-segmento di Insulin lispro rappresenta la quota maggiore di 40,25 nel mercato dell'insulina a breve termine grazie al suo profilo di azione rapida. L'insulina lispro è il primo analogo dell'insulina ad azione rapida disponibile sul mercato. È stato sviluppato sostituendo la prolina aminoacido con la lisina nella posizione B28. Questa singola sostituzione dell'aminoacido provoca un assorbimento più rapido e un'insorgenza più rapida dell'azione rispetto all'insulina umana normale. Insulin lispro ha un inizio di azione entro 15 minuti e raggiunge la massima efficacia in 30-90 minuti. Il suo effetto dura per 2-4 ore che lo rende un'opzione di insulina a breve durata ideale per i pazienti da utilizzare prima dei pasti. Il profilo di azione rapida di Insulin Lispro imita più da vicino la secrezione naturale di insulina dal pancreas in risposta a un pasto. Questo fornisce un migliore controllo glicemico ai pazienti con diabete. Inoltre, Insulin Lispro è ampiamente disponibile come biosimile a prezzi accessibili e ha ottenuto un'ampia accettazione tra i medici come standard di cura per il trattamento pre-meal insulina. Il suo primo stabilimento e l'adozione preferenziale da parte di fornitori di servizi sanitari e compagnie assicurative ha permesso a questo segmento di catturare la quota più grande del mercato nel corso degli anni.

Insights, Per Indicazione: Il sub-segmento del diabete di tipo 1 contribuisce alla quota più alta del 55,6% sul mercato a causa della completa dipendenza dall'insulina esterna

Il sub-segmento del diabete di tipo 1 detiene la quota di mercato più alta del 55,6% tra le indicazioni nel mercato dell'insulina a breve durata. Il diabete di tipo 1, precedentemente noto come diabete giovanile, è una condizione autoimmune in cui il sistema immunitario del corpo distrugge le cellule beta produttrici di insulina nel pancreas. I pazienti con diabete di tipo 1 non producono alcuna insulina internamente e dipendono completamente dalla somministrazione di insulina esterna per tutta la vita. I prodotti insulinici a breve azione sono fondamentali per i pazienti di diabete di tipo 1, in quanto devono iniettarli prima di ogni pasto per regolare i livelli di glucosio nel sangue post-prandiale. La natura della condizione rende il trattamento di insulina una necessità medica per le persone con diabete di tipo 1. Inoltre, l'incidenza e la prevalenza del diabete di tipo 1 sta crescendo a livello globale, portando una maggiore domanda di analoghi di insulina ad azione rapida tra questo segmento paziente. L'iniziazione precoce e l'affidamento per tutta la vita sulla terapia dell'insulina assicura una base paziente coerente catturata da questa indicazione nel mercato dell'insulina a breve durata.

Il mercato dell'insulina a breve azione sta vivendo una crescita costante spinta dalla crescente prevalenza del diabete, in particolare in Asia-Pacifico. Le aziende si concentrano sulle innovazioni nei sistemi di consegna e nello sviluppo biosimile per ottenere un vantaggio competitivo. Il mercato è caratterizzato da una concorrenza significativa tra i principali attori, con una forte enfasi sulla ricerca e lo sviluppo per introdurre prodotti più efficaci e paziente-friendly.

I principali attori che operano nel mercato dell'insulina a breve termine includono Novo Nordisk, Sanofi, Eli Lilly e Company, Biocon e Adocia.