La malattia globale degli occhi della tiroide (TED) Si stima che il mercato sia valutato USD 2.55 miliardi nel 2024 e si prevede di raggiungere 3,91 miliardi di USD 2031, crescendo ad un tasso di crescita annuale composto (CAGR) del 5,9% dal 2024 al 2031. La crescente prevalenza della malattia di Graves e dell'ipertiroidismo in tutto il mondo dovrebbe guidare la crescita del mercato durante il periodo di previsione.

La crescente consapevolezza della condizione e delle sue opzioni di trattamento, unitamente all'aumento della spesa sanitaria, aumenta ulteriormente la crescita del mercato. Inoltre, l'espansione delle attività R&D per lo sviluppo di nuovi candidati alla droga per il trattamento di TED contribuisce anche alla crescente domanda. Varie aziende farmaceutiche stanno investendo pesantemente in studi clinici per sviluppare soluzioni terapeutiche efficaci per una migliore gestione dei sintomi TED.

Driver di mercato - Prevalenza crescente della malattia degli occhi della tiroide (TED) e una maggiore consapevolezza tra i professionisti del settore sanitario.

La crescente prevalenza della malattia oculare della tiroide o dell’oftalmopatia di Graves è uno dei principali conducenti che propelleggono la crescita di questo mercato. TED è un disturbo autoimmune che colpisce i muscoli e i tessuti grassi dietro gli occhi. Di solito è associato alla malattia di Graves, una condizione autoimmune della ghiandola tiroidea. Con l'aumento delle istanze della malattia di Graves in tutto il mondo a causa di fattori come la predisposizione genetica, il cambiamento delle abitudini di vita e le influenze ambientali, il numero di casi TED sta anche crescendo in modo sostanziale. Ad esempio, gli studi epidemiologici hanno rilevato che la prevalenza della malattia di Graves è compresa tra lo 0,5% e il 3% della popolazione generale. Inoltre, fino al 25% dei pazienti affetti da malattia di Graves sviluppano TED nella loro vita.

Inoltre, una maggiore consapevolezza tra medici e medici per quanto riguarda l'identificazione precoce e la gestione dei segni e dei sintomi TED ha incoraggiato più pazienti a cercare un intervento medico tempestivo. I medici sono ora più in grado di distinguere TED da altri problemi oculari basati sulle sue caratteristiche cliniche caratteristiche. Anche i sintomi minori sono portati all'attenzione medica per prevenire complicazioni a lungo termine. Varie campagne educative da parte delle organizzazioni di sostegno negli ultimi anni hanno evidenziato l'importanza del trattamento tempestivo. Come risultato di sforzi combinati fatti sul fronte epidemiologica e la consapevolezza, le persone con TED vengono diagnosticate adeguatamente e riferite agli oftalmologi nelle fasi precedenti per la valutazione e il trattamento, se necessario. Questo dovrebbe alimentare la domanda di farmaci e tecnologie mediche pertinenti entro il periodo di previsione.

Driver di mercato - Introduzione di terapie novelli che mirano a meccanismi di mutamento.

Il secondo grande driver che guida la crescita in questo dominio è la continua ricerca sui nuovi paradigmi di trattamento che approfondiscono la biologia delle malattie. Diversi biologici che mirano a specifiche vie immunopatogene implicate nella patogenesi TED sono o in studi clinici o vicino all'approvazione commerciale in tutto il mondo. Ad esempio, un finanziamento significativo è attualmente diretto verso teprotumumab, il primo anticorpo monoclonale approvato dalla FDA per la gestione TED. Inibendo il recettore del fattore di crescita dell'insulina-1 (IGF-1R), ha mostrato una promettente efficacia negli studi di fase 3, ottenendo risultati sostanzialmente superiori rispetto alle alternative convenzionali. Nel frattempo, altri biologici neutralizzanti autoanticorpi, citochine infiammatorie e sottoinsiemi delle cellule immunitarie stanno progredendo bene nello sviluppo clinico.

Inoltre, le terapie genetiche hanno un enorme potenziale per curare TED nella sua fonte genetica. Gli scienziati stanno lavorando allo sviluppo di vettori di terapia genica per modificare direttamente le mutazioni genetiche e correggere le risposte immunitarie anormali che guidano la condizione. Abbinato a metodi di consegna avanzati, possono rivoluzionare la cura del paziente. Un tale cambiamento di paradigma dalla gestione dei sintomi alla radice causa il trattamento è bene per i miglioramenti della salute a lungo termine e la sostenibilità nel mercato. L'afflusso di innovazioni farmacologiche innovative allineate al progresso continuo delle opzioni basate sui geni è previsto per aprire prospettive lucrative fino al 2030 e oltre.

Market Challenge - High Cost of Biologic Therapies, Limitare l'accessibilità per alcuni pazienti.

Una delle principali sfide per il mercato Thyroid Eye Disease (TED) è l'alto costo delle terapie biologiche che limitano la loro accessibilità per alcuni pazienti. Terapie biologiche come TEPEZZA (teprotumumab) e HUMIRA (adalimumab) hanno dimostrato efficacia nel trattamento dei sintomi del TED. Tuttavia, i loro alti prezzi di listino, a volte oltre USD10,000 per corso di trattamento, li rende inaffidabili per molti pazienti. Questa è una barriera significativa in quanto TED non è generalmente considerato una condizione di pericolo di vita e piani di droga privati e pubblici possono essere riluttanti a pagare per tali terapie costose. Mentre il trattamento è importante per migliorare la qualità della vita e della visione per i pazienti con TED, i prezzi elevati della droga possono lasciare i pazienti che devono fare scelte finanziarie difficili. Le aziende farmaceutiche dovranno prendere in considerazione strategie per aumentare l'accessibilità di queste nuove biologiche, come ad esempio contratti basati sui risultati, programmi di assistenza ai pazienti o programmi di sconto strutturati, al fine di aiutare più pazienti a ottenere l'accesso al trattamento. Se i costi rimangono proibitivamente elevati, molti pazienti possono dover fare affidamento solo su cure oculari di supporto e trattamenti steroidi che hanno efficacia più limitata nel affrontare l'infiammazione e gonfiore associati a TED.

Opportunità di mercato- Ampliamento Pipeline terapeutica con Promising Droghe in Late-Stage Development.

Un'opportunità chiave per la crescita futura è l'espansione del gas terapeutico con diversi farmaci promettenti attualmente in fase di sviluppo. Ad esempio, brontictuzumab, un anticorpo monoclonale sviluppato da Brontic, ha mostrato risultati positivi di Fase 2 per ridurre la proptosi e l'infiammazione degli occhi nei pazienti TED. Inoltre, Novartis' brolucizumab, un agente anti-VEGF, è in fase 3 prove e ha potenziale come alternativa o aggiunta alle terapie steroidi. Questi nuovi farmaci conduttivi forniscono la speranza che i pazienti acquisiranno l'accesso a opzioni di trattamento più efficaci e mirate oltre i biologici esistenti. Se riuscite a completare gli studi clinici, potrebbero catturare quota di mercato significativa e aumentare i tassi di trattamento per TED nei prossimi anni. Un paesaggio diversificante del prodotto darebbe ai medici e ai pazienti più scelte di trattamento in base alle caratteristiche e alle esigenze delle singole malattie. Questa pipeline in espansione rappresenta l'opportunità di migliorare i risultati dei pazienti e di promuovere la crescita futura dei ricavi.

La malattia oculare tiroidea progredisce tipicamente attraverso fasi lievi, moderate e gravi. Per la malattia mite, i prescritti raccomandano comunemente corticosteroidi endovenosi come il metilprednisolone per ridurre l'infiammazione e gonfiore. Se i sintomi peggiorano nonostante i corticosteroidi, la radioterapia orbitale può essere considerata come la prossima linea di trattamento.

In casi moderati dove proptosi e diplopia sono presenti, corticosteroidi orali come prednisone sono spesso prescritti. Alcuni prescrittori usano anche immunosoppressori, con il miocofenolato mofetil (Cellcept) che è un'opzione preferita. Gli agenti biologici possono essere utilizzati se i pazienti non rispondono alle terapie standard. Teprotumumab (Tepezza), un anticorpo monoclonale completamente umano, ha guadagnato popolarità come un efficace trattamento di seconda linea. Per il TED severo e attivo contrassegnato da una significativa proptosi, disfunzione nervosa ottica e restrizione muscolare extraoculare, alcuni prescritti si rivolgono immediatamente ai biologici a causa della visione compromessa dei pazienti e della qualità della vita. Questi includono teprotumumab e rituximab (Rituxan), un anticorpo monoclonale chimerico che mira a cellule B. Chirurgia di decompressione orbitale può anche essere considerato per i casi con compressione ottica del nervo o sfiguramento. Il costo del trattamento influenza fortemente le decisioni di prescrizione, soprattutto per i farmaci più recenti e costosi. Le risposte alle terapie iniziali influiscono anche sul fatto che i prescritti commutano le strategie di trattamento o i regimi di dosaggio per una determinata fase di malattia.

TED può essere classificato in 4 fasi in base alla gravità - lieve, moderata, grave e decompensata. Per la malattia mite, il trattamento iniziale preferito è farmaci orali come gli steroidi. Prednisone è comunemente prescritto a causa dei suoi potenti effetti anti-infiammatori. Di solito è preso per 6-8 settimane a una dose iniziale di 30-60 mg al giorno per ridurre il gonfiore degli occhi e il disagio. Per i pazienti con TED da moderata a grave, gli steroidi per via endovenosa possono essere utilizzati se gli steroidi orali non sono efficaci. Il metilprednisolone somministrato per via endovenosa in dosi pulsate di 500-1000 mg a settimana funziona meglio degli steroidi orali per fasi più avanzate. Fornisce livelli superiori del farmaco direttamente ai tessuti e fluidi intorno agli occhi.

Nei casi in cui gli steroidi non bastano o non possono essere utilizzati a causa di intolleranza, un agente biologico come Tepezza (teprotumumab) può essere prescritto. È un anticorpo recettore recettore dell'insulina umano ricombinante-1 che mira selettivamente il percorso IGF-1R causale a TED. Tepezza somministrato via infusione ogni 3 settimane per 24 settimane ha mostrato risultati significativamente migliori rispetto agli steroidi per TED attivo, moderata a severa interrompendo il processo autoimmune che porta a gonfiore oculare.

Chirurgia di decompressione orbitale è il trattamento preferito per i pazienti con TED grave, inattivo e quelli con neuropatia ottica o problemi corneali da proptosi prolungata. Aiuta a ridurre la pressione all'interno dell'orbita e sintomi come problemi di visione, attraverso il ripristino delle strutture ossee.

Focus sull'innovazione - Le aziende leader come Horizon Therapeutics, Bausch & Lomb e Pfizer hanno investito fortemente in R&D per sviluppare nuovi farmaci e metodi di trattamento per TED.

Acquisizioni per l'espansione del portafoglio prodotti - Le aziende hanno fatto acquisizioni strategiche per ampliare le loro offerte di trattamento TED. Ad esempio, nel 2020, AbbVie acquisì Allergan, principalmente per accedere al portafoglio leader di Allergan di prodotti oftalmici tra cui Restasis, un trattamento di prima linea per TED. Questa acquisizione ha rafforzato la posizione di AbbVie nel mercato globale della malattia degli occhi della tiroide (TED).

Campagne di Marketing Aggressive - Le grandi aziende farmaceutiche promuovono aggressivamente i nuovi farmaci attraverso campagne pubblicitarie dirette a consumo e pacchetti promozionali per i medici. Ad esempio, dopo l'approvazione di Tepezza, Horizon ha lanciato un ampio programma di educazione e consapevolezza dei pazienti chiamato "TED Talks" insieme a materiali promozionali per gli oftalmologi. TUSICA Gli sforzi di Dhese hanno aumentato le vendite di Tepezza a 376 milioni di dollari nel suo primo anno intero.

Targeting Sottotrattati Segmenti Pazienti - Le aziende cercano di identificare sottopopolazioni del paziente sottotrattate e di lanciare programmi di sensibilizzazione. Molti pazienti si affacciano su sintomi TED miti che possono peggiorare senza trattamento. Informando tali pazienti, le aziende attirano nuovi clienti. Per esempio, Horizon ha condotto sondaggi trovando molti pazienti affetti da TED mite non sono stati trattati, e poi ha aumentato l'accesso agli oftalmologi su questa opportunità.

Insights, Da Tipo di Droga: L'innovazione in Biologics spinge la crescita del mercato

Da Drug Type, Biologics contribuisce alla quota di mercato più elevata al 54.70% nel 2024 a causa dell'innovazione e dello sviluppo continuo di nuovi e migliorati farmaci biologici per il trattamento della malattia degli occhi della tiroide (TED). Biologiche come l'ormone che stimola la tiroide umana ricombinante (rhTSH), hanno rivoluzionato il paradigma del trattamento mirando selettivamente le cellule immunitarie e le vie infiammatorie coinvolte nella patogenesi del TED. La loro alta specificità, efficacia e tollerabilità hanno fatto la prima scelta di trattamenti biologici su altri tipi di droga. I biologici nelle tubazioni di sviluppo indicano una maggiore affinità e specificità ai recettori della tiroide e alle proteine di segnalazione, che mantiene la promessa di arrestare o addirittura invertire la progressione dell'occhio e i sintomi associati con effetti collaterali minimi. La ricerca in corso per riutilizzo biologici approvati anche espandere le opzioni di trattamento.

Insights, Per tipo di trattamento, Efficacy Drives Adozione monoterapia

Per Tipo di Trattamento, la Monoterapia contribuisce alla quota più alta del 62.70% nel 2024 a causa di una maggiore efficacia rispetto alla Terapia Combinata. Monoterapia coinvolge l'amministrazione di un singolo farmaco che mira in modo completo i meccanismi infiammatori chiave che stanno alla base dei sintomi TED. Farmaci come prednisone orale ad alta dose sono preferiti come monoterapia di prima linea a causa di velocità di risposta e capacità di alleviare significativamente proptosi e diplopia quando somministrato da solo. Terapie combinate richiedono dosaggio complesso con un aumento del rischio di interazioni farmacologiche e effetti negativi da più farmaci. La crescente comprensione delle vie della malattia stimola l'attenzione sulle monoterapie di precisione che hanno colpito i nodi selezionati per il massimo beneficio con la tossicità minima.

Insights, Per Strada dell'Amministrazione, Convenienza Paziente Guida Preferenze orali

Per via dell'Amministrazione, il percorso orale contribuisce alla quota più elevata a causa della convenienza e della flessibilità che offre ai pazienti in modalità endovenose o sottocutanee. Data la natura cronica del TED, i farmaci orali possono essere auto-amministrati a casa su base ambulatoriale senza bisogno di visite ospedaliere o ambiente sanitario specializzato. Questo riduce al minimo le interruzioni della vita quotidiana e riduce i costi sanitari associati a infusioni ripetute o iniezioni. Assicurare l'aderenza farmaco diventa più facile con il consumo orale rispetto a percorsi parenterali invasivi. I farmaci orali permettono anche una titolazione flessibile della dose basata sulla risposta individuale e sulla tollerabilità. La nuova ricerca mira a sviluppare formulazioni di rilascio sostenute altamente biodisponibili per la gestione del sintomo di orologio attraverso la consegna orale.

Il mercato di Thyroid Eye Disease (TED) è pronto per la crescita trasformativa, guidata da una crescente consapevolezza, progressi nelle terapie biologiche e sperimentazioni cliniche in corso che esplorano nuovi approcci di trattamento. L'introduzione di biologici mirati, come Tepezza, rappresenta un cambiamento importante nella gestione del TED, offrendo ai pazienti un'opzione efficace e non chirurgica che affronta il meccanismo della malattia sottostante. Nonostante questi progressi, ci sono ancora sfide, tra cui alti costi di trattamento e problemi di accessibilità che limitano l'accesso dei pazienti alle ultime terapie. Inoltre, la necessità di dati di sicurezza a lungo termine e lo sviluppo di modalità di trattamento alternative continua ad essere aree critiche di attenzione. Il paesaggio di mercato si sta evolvendo rapidamente con più programmi clinici di fine fase, che, al completamento di successo, potrebbero espandere significativamente l'arsenale terapeutico disponibile per la gestione TED. La crescente enfasi sulle strategie di trattamento personalizzate su misura per i singoli profili dei pazienti sottolinea ulteriormente la natura dinamica del mercato e il potenziale di crescita sostanziale nei prossimi anni.

I principali attori che operano nel mercato della malattia degli occhi della tiroide (TED) includono Horizon Therapeutics, Immunovant, Viridian Therapeutics, Novartis, Apitope, IONIS Pharmaceuticals, Sobi (Swedish Orphan Biovitrum), River Vision Development Corp. e Diurnal Group Plc.