Il mercato del trattamento del cancro al seno triplo negativo (TNBC) è segmentato Per fase di sviluppo della droga (Phase III, Fase II, Fase I, Fase I....
Driver di mercato - Aumentare l'incidenza del cancro al seno triplo negativo globale
L'incidenza del triplo cancro al seno negativo è stata costantemente in aumento in tutto il mondo negli ultimi decenni. Diversi studi epidemiologici hanno trovato tassi più elevati di triplo cancro al seno negativo nelle donne più giovani meno di 50 anni rispetto ad altri tipi di cancro al seno. Le donne più giovani hanno anche tassi di sopravvivenza più poveri a causa della biologia delle malattie più aggressive e della mancanza di terapie mirate efficaci.
Inoltre, le nazioni in via di sviluppo stanno assistendo incidenze sproporzionatamente più elevate in particolare tra le popolazioni di donne africane, ispaniche e native americane che sono predisposte all'inizio del cancro al seno. Gli esperti ritengono che i fattori genetici e ambientali/lifestyle come l'obesità, la mancanza di attività fisica, la dieta malsana, il consumo di alcol ecc. influiscono negativamente sul rischio di malattia in questi demografi nel tempo.
Un recente studio ha stimato oltre 260.000 nuovi casi e oltre 75.000 morti da triplo cancro al seno negativo nel 2020 in 184 paesi. Le incidenze globali sono progettate per aumentare la molteplicità nei prossimi decenni a causa delle tendenze sopravvissute alla popolazione, evidenziando l'urgente necessità di sviluppo di approcci di trattamento più efficaci. Questa crescente piscina del paziente diagnosticata con triplo cancro al seno negativo aggressivo rappresenta una significativa opportunità commerciale per nuovi farmaci che mirano a questa alta necessità medica non metrica.
Driver di mercato - Avanzamenti in Immunoterapia e Tecnologie di consegna mirate della droga
I progressi scientifici in campi complessi di immunoterapia del cancro e la consegna di droga mirata hanno aperto promettenti nuove vie per un trattamento più efficace del cancro al seno triplo negativo. I ricercatori stanno sviluppando attivamente diverse modalità per sfruttare le difese immunitarie naturali del corpo e le tecniche per trasportare selettivamente terapie anti-cancro intracellulari.
L'immunoterapia del cancro si basa sul consentire al sistema immunitario di riconoscere e distruggere le cellule tumorali da solo. Diversi immunoterapie come gli inibitori del punto di controllo, i vaccini del cancro, il trasferimento cellulare adottivo ecc hanno dimostrato il successo contro altre maligne. La ricerca clinica continua sta esplorando le applicazioni di questi approcci sia come monoterapia o in combinazione con la chemioterapia per i pazienti TNBC. I primi risultati indicano che l'immunoterapia può migliorare la sopravvivenza quando usato in modo combinato con lo standard di regimi di cura. Inoltre, fattori come l'elevato peso mutazionale tumorale in TNBC creano un microambiente immuno-stimolante più suscettibile agli interventi di immunoterapia.
La ricerca combina le coniugazioni anticorpo-droga, nanoparticelle inorganiche, liposomi e altri nanocarrier con chemioterapia o agenti mirati mantiene la promessa. Nel complesso, il rapido progresso nell'immunologia del cancro e la nanomedicina sta alimentando l'innovazione clinica e la ricerca traduttiva per progettare regimi di trattamento TNBC più mirati e ben tollerati. Questo dovrebbe avere un impatto positivo sul triplo mercato del trattamento del cancro al seno negativo (TNBC) con nuove alternative terapeutiche nei prossimi anni.
Sfida di mercato - High Cost of Drug Development and Clinical Trials
Una delle principali sfide affrontate dalle aziende che operano nel triplo mercato del trattamento del cancro al seno negativo (TNBC) è il costo estremamente elevato associato allo sviluppo della droga e agli studi clinici. Sviluppare un farmaco completamente nuovo dalla fase di ricerca all'approvazione finale della FDA costa tipicamente oltre 2 miliardi di dollari.
Specifico per i trattamenti TNBC, il processo di sviluppo è ulteriormente complicato dato l'eterogeneità e la mancanza di biomarcatori ben definiti per la malattia. Ciò richiede studi clinici di fase 3 molto grandi che coinvolgono migliaia di pazienti per dimostrare l'efficacia di un farmaco sperimentale. Tali test di fine stadio da soli possono costare oltre 300-500 milioni di dollari per studio. Inoltre, il tasso di fallimento dei farmaci oncologici nella fase 3 è alto fino al 90%, con conseguente miliardi di dollari di perdite per le aziende.
Dato il pool relativamente piccolo di pazienti indirizzabili per TNBC rispetto ad altri sottotipi di cancro al seno, il recupero di tali enormi investimenti R&D attraverso le vendite di prodotto rimane una sfida importante. Questa dinamica ad alto rischio e ad alto costo ha impedito a molti grandi giocatori di farmaci di perseguire attivamente il triplo mercato del trattamento del cancro al seno negativo (TNBC).
Opportunità di mercato – Crescita nel finanziamento per la ricerca sul cancro e lo sviluppo della droga
Un'opportunità chiave nel mercato del trattamento TNBC è l'aumento significativo del finanziamento della disponibilità per la ricerca sul cancro e lo sviluppo della droga negli ultimi dieci anni. Entrambe le organizzazioni pubbliche e private hanno notevolmente aumentato il loro sostegno finanziario per promuovere la comprensione scientifica di malattie come TNBC e lo sviluppo di nuove terapie.
Ad esempio, le principali basi di beneficenza per il cancro come la Fondazione per la ricerca sul cancro al seno e Susan G. Komen hanno aumentato i loro contributi annuali di ricerca a oltre $100 milioni collettivamente. C'è stato anche un aumento parallelo del capitale di rischio e del finanziamento del private equity che fluisce nella biotecnologia oncologica del primo stadio. Tale capitale non-dilutivo ha permesso a molte piccole aziende di avanzare più candidati TNBC droga in studi clinici.
Inoltre, il National Cancer Institute ora destina circa 6 miliardi di dollari all'anno alla ricerca sul cancro. Con un focus continuo su Precision Oncology e terapie mirate, TNBC che manca di biomarcatori ben definiti sta attirando un'attenzione di finanziamento significativa. Questa disponibilità di capitale contribuirà a promuovere ulteriormente l'innovazione nel triplo mercato del trattamento del cancro al seno negativo (TNBC).