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Driver di mercato - Aumentare la domanda globale di vaccini virali a causa di pandemie e malattie emergenti

La sempre maggiore prevalenza di infezioni virali e pandemie in tutto il mondo ha portato ad un significativo aumento della domanda di vaccini virali nel recente passato. Lo scoppio della pandemia Covid-19 in particolare ha evidenziato l'importanza della vaccinazione nel frenare la diffusione e la gravità di tali malattie virali respiratorie. Lo sviluppo di vaccini efficaci richiede una produzione efficiente attraverso i mezzi di cultura cellulare che funge da ambiente di crescita per la produzione di virus.

Poiché i produttori di vaccini mirano a scalare l'offerta e ad espandere l'accesso per soddisfare la massiccia domanda globale generata attraverso i programmi di vaccinazione, il requisito per i media di cultura cellulare sta crescendo sostanzialmente. L'istituzione di nuove strutture di produzione e capacità incrementali da parte delle principali società di vaccini sta ulteriormente propellendo la domanda mediatica. Inoltre, gli sforzi costanti verso lo sviluppo di vaccini per le malattie emergenti come i virus Zika, Ebola e Nipah richiedono investimenti continui nella ricerca che coinvolgono l'ottimizzazione delle condizioni di cultura cellulare e delle formulazioni multimediali.

Aumentare l'attenzione del governo sulla immunizzazione a livello globale attraverso iniziative come GAVI e raccomandazioni per le dosi di booster ha anche contribuito a una forte off-take di vaccini virali in tempi recenti. La crescente popolazione anziana in tutto il mondo li rende più sensibili alle malattie infettive e richiede obiettivi di vaccino più nuovi. Questo gradisce bene per le prospettive a lungo termine dello sviluppo dei vaccini virali e della produzione dei media della cultura cellulare dei mammiferi. Nel complesso, il ruolo critico svolto dai media di cultura cellulare nella fabbricazione commerciale su larga scala di tutti i vaccini virali moderni attraverso processi robusti e standardizzati è probabile che azionano un consumo significativo nei prossimi anni.

Driver di mercato - Shift verso i mezzi senza siero e senza componenti animali

Con l'aumento delle pressioni regolamentari e l'industria si sposta verso metodi di produzione più puliti, senza siero e origine animale, le formulazioni di media per la cultura delle cellule prive di materia prima hanno ottenuto una diffusa accettazione negli ultimi anni. La coltivazione tradizionale dei media siero-supplementati si basa su materie prime di origine animale come il siero bovino fetale che sono associati all'incongruenza lotto-batch e al rischio di trasmissione patogena. Ciò richiede una vasta caratterizzazione e test durante la produzione aggiungendo ai costi.

Al contrario, i media definiti con la composizione documentata offrono una maggiore coerenza e sicurezza rimuovendo i componenti derivati dagli animali e il siero dal processo. I supporti avanzati privi di siero con formulazioni prive di proteine e definite chimicamente facilitano una replica virale robusta senza la preoccupazione di agenti avventizi. La loro utilizzazione consente l'adesione a standard qualitativi e di biocontainment richiesti dagli organismi normativi. Inoltre, migliorano l'efficienza del processo a valle eliminando inutili passaggi di purificazione per la rimozione delle proteine animali.

I produttori di vaccini leader in tutto il mondo hanno attivamente investito nella comprensione del comportamento cellulare in assenza di siero per venire con piattaforme chimicamente definite e xeno-freemedia ottimizzate. Questo spostamento supporta la produzione su scala commerciale affidabile, garantendo al contempo la biosicurezza. Con una maggiore enfasi sulla tecnologia analitica di processo e sul monitoraggio degli attributi materiali in tempo reale, i media avanzati esenti da animali possono emergere come il sistema di produzione a scelta, accelerando così la crescita del mercato nei prossimi anni.

Market Challenge - costi elevati associati allo sviluppo e alla produzione dei mezzi di cultura virale delle cellule del vaccino

Lo sviluppo e la produzione dei mezzi di coltura virale delle cellule del vaccino richiedono investimenti elevati e spese operative. I produttori devono investire pesantemente in armadi di biosicurezza, bioreattori, attrezzature di formulazione media e strutture che soddisfano rigorosi standard qualitativi e normativi. Hanno anche bisogno di utilizzare materie prime di qualità premium nel processo di formulazione dei media per garantire la crescita ottimale delle cellule e la replica dei virus. Questo rende la produzione mediatica una relazione costosa. Inoltre, le normative richiedono test di controllo di qualità rigorosi in varie fasi di produzione che aumentano i costi di produzione. I bassi volumi e la natura specializzata dei mezzi di coltura virale delle cellule del vaccino rispetto ad altri prodotti di coltura cellulare non permettono anche economie di scala, ulteriormente abbattendo i costi per unità. Gli alti costi comportano una grande sfida per le aziende biofarmaceutiche e possono ritardare lo sviluppo di nuovi vaccini, soprattutto per le malattie prevalenti nei paesi a basso e medio reddito.

Opportunità di mercato - Aumentare collaborazioni e partnership per la produzione di vaccini

Il panorama di produzione di vaccini virali sta assistendo a crescenti istanze di collaborazioni tra istituti di ricerca, organizzazioni sanitarie globali e produttori. Questo sta aiutando le risorse della piscina e le competenze per la produzione di vaccini più efficiente e conveniente. Ad esempio, la Global Alliance for Vaccines and Immunization (GAVI) sta sostenendo diverse iniziative di collaborazione tra produttori di paesi in via di sviluppo e sviluppati per il trasferimento di tecnologie e il rafforzamento delle capacità di produzione di vaccini locali. Molti produttori stanno anche firmando accordi di trasferimento di materiale, accordi di licenza e partnership di produzione di contratti con le organizzazioni emergenti di sviluppo e produzione di contratti dall'Asia e dall'America Latina. Ciò consente di toccare le infrastrutture a costi relativamente bassi e la forza lavoro qualificata. Tali partenariati consentono una maggiore utilizzazione delle capacità degli impianti esistenti di produzione di vaccini e rischi condivisi di investimenti. A lungo termine, si prevede di rafforzare le forniture di vaccini globali e ridurre i costi attraverso economie di scala, che faciliterebbero l'aumento della immunizzazione nelle regioni a basso e medio reddito.