アキュート・マイエルド・ロイカミア(AML)市場は、 2024年のUSD 1.613億 そして到達する予定 2031年までのUSD 2.68億、混合の年次成長率で育つ 2024年～2031年(CAGR) 7.5%

AMLを発症させやすい成長する領域の人口は、より優れた治療結果のための標的薬療法の上昇需要と組み合わせることは、AML市場の成長を促進することが期待される重要な要因です。

市場ドライバ - エイジング人口によるAMLの増加した発生率

世界中の人口が高まるにつれて、急性myeloid白血病の発生率は今後数年で大幅に上昇すると予想されます。 AMLが65歳以上の人々で診断される症例の約70%で成人に影響を及ぼすという十分に確立された事実です。

65歳以上の人々が、現在のレベルから2050年までに2倍以上の規模で増加する見込みです。 この年齢ブラケットの人々は、若い個人と比較してAMLを契約のかなり高いチャンスを持っています。 高リスクの年齢ブラケットに入る人口が増えると、AML症例の絶対数は変わりません。 医療システムが充実している先進市場でも、既存の資源やインフラに圧力をかけるケースロードが高まります。

免疫系を決定し、DNAの損傷に対する感受性を高めることで、AMLなどの血液がんに高齢化を促すことができます。 合併症の早期増加も、高齢者の貧弱な結果に貢献します。 R&Dの努力は、より安全かつより効果的な治療オプションを開発し続けながら, だけでなく、将来のAMLの発生率を高めることを保証.

治療率が余白を改善する場合でも、高齢者の予測されたスパイクは、そのような利益を上回ります。AML患者数が要求するネット増加につながります。

市場ドライバー - 標的療法および個人化された薬の進歩

腫瘍学分野は、過去10年間に血液癌に対する標的療法と精密医学アプローチにおける変容研究を見てきました。 遺伝子レベルでの分子病変のより高度に理解し、患者様の疾患プロファイルに合わせた新規治療療法の開発を可能にしました。 バイオマーカー主導のパーソナライズケアへのこのシフトは、AML管理を改善するための有望な見通しを保持しています。

ゲノムプロファイリング技術の出現によって、臨床医は患者の白血症を運転する特定の遺伝的変異と異常を識別できるようになりました。 このような分子の洞察に基づいて、重要な病原性経路とタンパク質をブロックする標的薬を選択することができます。 FLT3、IDH1/2、BCL-2のような遺伝子の突然変異を攻撃するいくつかの標的剤は、臨床試験における臨床的に有意な反応を実証しています。 調査の下の他のターゲットを絞られたクラスはチロシンのキナーゼの抑制剤、hypomethylatingの代理店、BCL-2抑制剤および免疫療法の代理店を含んでいます。

さらに、適応試験設計は、特定のバイオマーカー定義サブセットに有効であるために示されている新しい療法の迅速な追跡規制承認にますます使用されています。 これにより、カスタムトリートメントへの迅速なアクセスが可能になります。 複数の標的薬を採用した複合体レジメンは、複数のがん成長経路を同時にブロックすることにより、改善された寛容率を達成する可能性がある。 全体的に、技術的な進化は、改善された結果、増加した生存時間とAML患者の寿命のより高い品質について大いに最適化します。

市場課題 - 低所得地域のアクセスを制限する高処理コスト

米国では、AML治療の費用が約150,000ドルの患者が、世界中で低所得地域へのアクセスに大きな課題を抱えています。 ほとんどのAML薬は、集中的な化学療法管理のための長い病院の滞在を必要とし、多くの患者も骨髄移植を必要とし、さらにコストを増加させます。

開発途上国や新興国では、ヘルスケア予算ははるかに制約され、標準的なAMLレジメンは、公共の保険やポケットの支払いがサポートできるものを超える可能性があります。 これは、富裕層諸国の患者が最新の薬にアクセスし、他の患者が財政的な制限のために悪化した結果に直面しているときに不等性を作成します。

これらのアクセスの問題に対処するには、タイリングされた価格設定モデルやグローバルヘルス組織とのパートナーシップなど、コストが治療の第一次障壁として役立つ地域の新規エージェントの可用性を拡大するのに役立ちます。

市場機会 - より良い安全プロファイルでノベル療法の開発

生存率を向上させるだけでなく、既存のレジメンの副作用や許容問題に関連するいくつかの課題に対処するために、新しいAML療法の可能性があります。 探査の領域には、特定の分子経路を誘導する標的療法が含まれているため、体自身の免疫システムを利用しています。

有望な新しいクラスは、抗原薬が白血病細胞に直接収斂する抗体薬です。 強化された安全プロファイルを持つ治療の開発は、高齢者や病気の患者の人口に適した治療を行い、化学療法管理のための入院を回避することができます。 これは、新しいエージェントへのアクセス可能な市場を拡大しながら、ケアの全体的なコストを下げることができます。

急性myeloid白血病(AML)は、通常、誘導化学療法によって治療され、病気を寛解に入れることを目的としています。 若年患者のフロントライン治療には、「7 + 3」のレジメンが含まれています - 化学療法剤シアチヌアラビノシド(ブランド名:Cytosar-U)の7日間は、ダヌールビシン(ブランド名:Cerubidine)やイダラビシン(ブランド名:Zavedos)などのアントラサイクリンの3日間と組み合わせています。

「7+3」が有毒と見なされる高齢者や不適切な患者には、低強度のオプションには、アザシチジン(ブランド名: Vidaza)やデシタビン(ブランド名: Dacogen)などの低用量のシタロビン単独または低メチル化剤との組み合わせが含まれます。 後退治療は、高用量のシタニシンを使用して、または無数のアンスラサイクリン、または適切なドナーが利用可能な場合、肝硬性幹細胞移植を伴う統合化学療法を含みます。

再燃または耐火性疾患のために、医師は一般的に最初に実験療法に変わります。 ベネトクラックス(ブランド名:Venclexta)は、低用量のシタラビニンと組み合わせて、高齢患者が集中治療を許容できない人気のある選択肢です。 若年患者は、可能な場合は幹細胞移植に進む前に、ミトキサントロン、エトポシド、およびシタロビンまたはクローファラニンとサルベージ化学療法を受けることができます。

処方者の嗜好に影響を与える主な要因には、患者の年齢、性能のステータス、妥当性、および治療の攻撃性を決定する遺伝的/分子リスク要因が含まれます。 保険補償や費用も高まっています。

AMLは、細胞遺伝学および分子異常に基づいて、標準リスクおよび高リスク疾患に広く分類することができます。 治療は、寛解を達成するために目標とリスクグループの両方で誘導化学療法を含みます。

標準的なリスクAMLの患者(<60yrs)に適合させるため、標準の第一線治療は、シタロビン(Ara-C)の連続注入を3日間にわたり行っている「7+3」レジメンです。 患者の70～80%の寛解を誘導します。 再燃を防止するために、高用量アラ-Cによる後退、統合化学療法が与えられる。

高リスクAMLまたは再燃/反射性疾患の場合、好まれたレジメンは、イダラビシンまたはミトキサントロンのようなアントラサイクリンを「3 + 7」のスケジュールのためのダノルビシンの代わりに、ミドキサントロン、ミドキサミシンまたは真菌オズマブシンは、FLT3変異患者のために添加しました。 幹細胞移植は、可能な場合は、最初の寛解でそのような患者の治療の最良のチャンスを提供します。

再燃/再燃性AMLの移植性のために、venetoclaxベースの組み合わせ療法は有望な結果を示しています。 低い線量のAra-Cと結合されるベネトクラックスはこの高リスクの人口の14.7か月の全面的な生存率54%の完全寛解率に導きました。 Kindler et al は、効果的なサルベージ治療オプションとして、この新しいレジメンを確立しました。

採択された最も成功した戦略の1つは、行動の新しいメカニズムと標的療法を開発しました。 2017年、Pfizerの薬剤のRydapt (midostaurin)はFLT3変異剤AMLのために承認されました。 AML患者の約30%に存在するFLT3変異を対象としています。 Rydaptは、FLT3変異剤AML用に特別に承認された最初の薬でした。 それは生存率を改善し、まだ標準的な処置の選択を助けました。

もう1つの例は、GSKのTafinlar + Mekinistの組み合わせで、2018年に承認されています。 KITやRASなどの遺伝子の突然変異を狙います。 この前に、これらの変異のために利用可能な標的療法はありませんでした。 特定の高リスク遺伝的サブタイプを持つ患者のためのこの拡張された治療オプション。

Celgene の Vidaza および Dacogen は AML の 30 年以上の最初の薬として 2004 年および 2006 年にそれぞれ承認を得ました。 症状や生存を改善することで、常にケアの基準を見直しました。 これは、AML療法のメインステイとして仮メチル化剤を確立しました。

2017年、PfizerのBCL-2阻害剤Venclextaは、アザシジンまたはデシタビンまたは低用量のシタバニンと併用して加速された承認を得ました。 これは、BCL-2阻害剤および拡張オプションの最初の承認をマークしました。 試験では、完全な応答速度と全体的な生存期間を増加させました。

洞察力、治療による:治療における確立された薬の優位性は、化学療法の高い株式を駆動します

治療の面では、化学療法は、AML治療のメインステイであるいくつかの確立された薬の選択肢の可用性を所有する市場で最も高いシェアに貢献します。 Chemotherapy は AML が血および骨髄の癌であるという事実を利用し、より急速に正常な細胞より分裂する悪性細胞。

Chemotherapeuticの薬剤はさまざまなメカニズムによって急速に分裂する癌細胞を殺すことによって働きます。 シアタニシン、ダノルビシンおよびイダラビシンのようなアントラサイクリン、およびアザシチジンのような仮メチル化剤は、AML患者の寛解を誘発し、その有効性と安全プロファイルを確立する臨床証拠の数十年を有する非常に効果的です。

これらの薬の腫瘍学および患者の広範な受入と精は、特に新しく診断されたおよび高齢者の患者で、選択の治療の残りの化学療法に貢献します。

洞察, 管理のルートで: 経口薬は、管理のルートで成長をリード

管理の経路では、経口は、新規経口薬の受容率を増加させることにより、市場で最も高いシェアに貢献します。 最近承認されたいくつかの新しいAML薬または開発の遅い段階では、従来の化学療法のように静脈内ではなく経口投与されます。

BCL-2阻害剤のvenetoclaxおよびFLT3阻害剤のgilteritinibのような薬剤は口頭公式として与えられたとき効力を証明しました。 これは、病院の訪問や外来薬の管理を減らすことから、利便性、コスト削減の異なる利点を提供します。 経口投与は、治療の遵守とコンプライアンスも向上します。

経口製剤への研究における成長は、このセグメントは、AML治療のための管理のルートを支配する可能性があります。

エンドユーザーによるインサイト: 病院コーナー 主要な病気管理 インフラのため

エンドユーザの面では、病院は、先進的なインフラとがん管理のためのリソースを借りるAML市場の最も高いシェアに貢献します。 AML診断と治療は、しばしば誘導、統合およびメンテナンス化学療法のような複雑なレジメンを伴います。

病院は、腫瘍学部門、骨髄移植施設、および集中的な化学療法プロトコルに精通した健康な医師および看護師を専門としています。 治療から副作用を管理することも、ラウンドクロック監視病院が提供する恩恵を受ける。

専門クリニックは長期フォローアップにますます関与していますが、病院は初期管理、誘導療法およびAML治療のその後のラインのケアの第一次ポイントを維持します。 これは、主要なエンドユーザーセグメントとして位置を駆動します。

• 主要なデータは、2022年の主要市場でのAMLの42,000以上のインシデントケースを強調し、この数値は2031年までに48,000程度に達すると予想されます。 米国および日本におけるAMLの高優先順位は、市場成長を推進しています。
• 希少疾患研究のための製薬会社とのコラボレーションの増加は、特に遺伝子治療およびRNAベースのソリューションの領域における治療オプションの進歩を加速しました。

アキュート・マイエルド・ロイカミア(AML)市場で動作する主要なプレーヤーは、ブリストル・マイアス・スクイブ、AbbVie、Pfizer、F.ホフマン・ラ・ロチェ、ノバルティスを含む。