コールドアグルチニン 病気医薬品市場 トレンド

市場ドライバー - ENJAYMOのFDAの承認、第一の薬剤はCADを目標としました

米国食品医薬品局(FDA)によるENJAYMOの承認は、風邪アグルチニン病薬市場への大きなブーストを提供しました。 Apellisの薬剤によって開発されるENJAYMOは大人で風邪のaglutininの病気によって引き起こされるautoimmuneのhemolytic貧血の処置のために承認される最初の薬剤です。 これは、風邪のアグルチニン病として重要な進歩を表しています。以前に非常に限られた治療オプションで高いアンメットの医療ニーズの領域でした。

承認は、フェーズ3のPEGASUS試験から肯定的な結果に基づいていました。これは、通常、ステロイドであり、NAïveと再燃/CAD患者の両方で、治療の標準と比較して、皮下ペグセタコプランの安全性と有効性を評価しました。 Pegcetacoplanは、一般的に、補完的な阻害と一貫性のある安全プロファイルで許容されていることが判明しました。

特にCADのための最初の処置の承認は重要な空隙を満たし、医者が患者に安定したヘモグロビンのレベルを達成し、生命の質を改善するのを助けるために承認された治療オプションがあります。 PEGASUS試験で実証されたENJAYMOの優れた有効性は、医師の間で迅速な採用を促すことが期待されます。

市場ドライバー - 老化の人口間のCADの有利な優先順位

高齢者では、約70年程度の患者の平均年齢でCADがより一般的に発生します。 世界の生活が期待されるにつれて、高齢者の人口は未曾有率で成長しています。 たとえば、60年以上の世界の人口の割合は、2015年と2050年の間に12%から22%にほぼ2倍に計画されています。 65歳以上のアメリカ人の数は急速に拡大し、2060年までに98万人以上に達すると推定されます。

人口が高まるにつれて、CAD開発のリスクが高まっています。 CADを含むほとんどの自己免疫疾患の危険性は、規制免疫メカニズムの老化による年齢増加による。 また、高齢者の個人は、CADを誘発することができる感染トリガーを開発する傾向もあります。 年齢とCADの病態を増大させるような強い相乗効果で、世界的な高齢者の人口統計学の急激な上昇は病気の蔓延を直接運転しています。

医師だけでなく、患者は、条件の最初の薬の承認以来、CADでより教育を受けています。 老化傾向に縛られたすべてのこれらの要因は、今後数年間、風邪アグルチニン病薬の市場の成長に著しく貢献することが期待されます。

市場課題 - 新興バイオロジックと治療のコストが高い

風邪のアグルチニン病薬の市場のための主要な課題の1つは、新興生態学および専門の処置の高いコストです。 コールドアグルチニン病は、世界中で限られた患者プールを持つまれな状態です。 このまれな条件のために特に療法を開発することは広範な研究および臨床試験を必要とします。 この開発プロセスは非常に高価であり、高薬価格の形で患者に最終的にコストが渡されます。

ほとんどの患者は、その状態の長期管理のためにそのような高価な療法を手頃な価格にすることが困難見つけます。 これは、患者が治療を中止したり、禁止コストのために医療の助けを求めることができないため、市場成長のための重要な障壁を占めています。

製薬企業は、高薬価で研究開発投資を回収しています。 しかし、これは患者の大きいセクションのためにアクセスできない処置をします。 政府や保険会社は、そのような高価な孤児薬のカバレッジと払い戻しを提供することに苦労しています。

全体的に、新興ターゲット療法、生物学的ロジック、およびその他の専門的治療法の価格は、この治療分野における市場採用と成長のための大きな課題に残ります。

市場機会 - イプタコパンやパルサシブなどのパイプライン療法の拡大

風邪アグルチニン病薬市場のための主要な機会の1つは、イプタコパンやパルサシブなどの有望な新しい治療薬と製品パイプラインの拡大です。 Apellisの薬剤による開発の下のIptacopanは、風邪のaglutinの病気を扱うための臨床試験で重要な治療の可能性を示す口頭ターミナル補足の抑制剤です。

別の開発では、Incyteは、寒冷アグルチニン病を含むさまざまな病態学的条件のための選択的PI3Kδ阻害剤Parsaclisibを評価しています。 これらのパイプライン療法の巧妙な開発そして承認は慣習的な療法を越えてより多くの処置の選択を患者に与えることができます。 また、高価な生態学的および注入への経口代替品の提供によってアクセスを高めることができます。

豊富なパイプラインは、コールドアグルチニン疾患管理における重要な未metの必要性に対処することによって、将来の市場成長を燃料化する可能性があります。 また、このまれな血液状態に苦しんでいる患者のための治療結果と生活の質を向上させることができます。