エッグフリー 非小細胞肺がん(EGFR + NSCLC) マーケット トレンド

市場ドライバ - EGFR MutationsでNSCLCケースの増大

非小細胞肺がん(NSCLC)症例の発生は、上皮成長因子受容体(EGFR)の変異は、過去10年間にマークされた上昇を目撃しました。 統計によると、肺がんは最も一般的に診断された癌であり、米国における男性と女性の間でがんの死の主要原因です。 NSCLC患者における腫瘍増殖や疾患の進行を促すことは、このゲノム的変化が知られています。

大規模な疫学的研究は、地域と民族の間で変化するEGFR変異の発生率を発見しました。 例えば、日本、中国、韓国などの東アジア諸国では、肺がん患者プールで最大40～50%の突然変異率を報告し、カカカシア人人口の10%未満の割合で観測しました。 米国内でも、アジア系アメリカ人NSCLC症例では15〜20%の高確率が見られる。

EGFR変異の大部分は、EGFRのチロシンキナーゼドメインをエンコードする遺伝子の18から21に及ぼす。 成長するNSCLCの忍耐強い容積と結合されるWidespreadのスクリーニングは有意に新しいEGFR変異陽性の診断の基数を毎年高めました。 ターゲット可能なEGFR変異性NSCLCの有利な発生傾向は、この空間で医薬品の革新のための顕著な機会を提示します。

市場ドライバ - EGFR阻害剤における強力な臨床的前例

ターゲット療法のEGFR-TKIクラスは、EGFR変異を活性化する先進的または転移性NSCLC患者のための標準的な治療の第一線治療オプションとして登場しました。 化学療法と比較して、EGFR-TKIはより高い応答速度、延期なしの生存を配信し、患者のための生活の質を改善しました。

この分野のR&Dの継続は高められた効力の第2および第3世代の混合物に導きました。 OsimertinibはT790Mの抵抗変異をターゲティングする強力で不可逆的なEGFR-TKIであり、第2線の設定でプラチナベースの化学療法上の進行なしおよび全面的な生存利益を実証する最初の薬でした。

専門集団やアジュバント/ネオダジュバントの使用におけるレイトステージ試験に加えて、バイオマーカー主導の研究は患者選択を最適化しています。 コンパニオン診断は、遺伝子スクリーニングを誘導し、変異陽性患者だけがEGFR-TKI治療を受けることを確認するための決定的な役割を果たしています。 早期から後期疾患までの堅牢な証拠ベースの治療経路を確立する継続的科学的進歩は、EGFR変異体NSCLCが選択された患者サブセットのための慢性疾患のレベルに改善された結果をもたらします。 これは、現代の精密腫瘍学の実践におけるEGFR阻害剤の中央の役割を強化しました。

市場課題 - ターゲティングセラピーと関連したコスト

EGFR + NSCLC市場で直面する主要な課題の1つは、標的療法に関連する高いコストです。 EGFR阻害剤は、ゲフィチニブ、エルロチニブ、およびEGFR変異NSCLCのための最初のライン処理として使用されるアファチニブのような、かなり高いコストを持っています。 例えば、erlotinibの平均卸売価格は、米国で毎月約$7,000です。 これらの標的薬の費用は、特に肺がんの発生率と死亡率が急速に上昇している途上国では、多くの患者にとって有価な課題をポーズします。

また、公共および民間健康保険の予算に大きな負担をかけた費用。 標的療法は化学療法と比較して臨床結果を改善しましたが、費用は広範なアクセシビリティと採用を制限します。 ドラッグ開発者は、その有効性を損なうことなく、これらの救命薬をより手頃な価格にする戦略を探求する必要があります。

市場機会 - コンビネーション療法に関する研究の拡大

EGFR + NSCLC市場での主な機会の1つは、免疫療法とEGFR阻害剤などの組み合わせ療法に関する研究を拡大しています。 モノセラピーの抵抗は処置の開始の1年以内の患者の大半で、免疫療法の抑制剤とEGFRの抑制剤を結合するので潜在的な遅れか、または抵抗の開発を防ぐことを約束します。

臨床試験の開始は、オシメレチニブやゲフィチニブなどのEGFR阻害剤とpembrolizumabのような免疫チェックポイント阻害剤を組み合わせることの安全性と有効性を評価しています。 このような研究からの肯定的な結果は、重要な新しい基準としてEGFR阻害剤と免疫療法の組み合わせを確立することができます。

これにより、医薬品開発者にとってアドレス指定可能な患者プールと市場の可能性が大幅に拡大します。 組み合わせ療法のメカニズムと反応のバイオマーカーを理解するための優れた研究努力は、NSCLC患者の成果を最適化することができます。