膿疱の腎炎の処置の市場は評価されると推定されます 2024年のUSD 1.95億 そして到達する予定 2031年までのUSD 3.42億 化合物年間成長率で成長 (CAGR) 2024年～2031年 全身性紅斑のエリテマトスの増加と、さまざまな治療オプションの可用性についての認識の増加は、予測期間中の市場の成長を促進することが期待されています。

市場ドライバ - 全身のLupus Erythematosus(SLE)とLupus Nephritisの普及

推定値として、SLEの患者の最大60%は、最終的に、主要な公衆衛生上の懸念を生じさせる彼らの寿命のいくつかの点で膿性腎炎を開発します。 正確な原因はまだ不明ですが、遺伝学、環境およびホルモン要因はすべてロールを果たしています。

8-10:1の男性の比率に女性を示唆する推定で幼い年齢の女性に主に影響を与えます。 米国だけでは、SLEの約322,000の新しい症例は、ヒスパニック、アフリカ、アジアの人口の中で特に高い割合で毎年診断されると推定されます。

根本的なSLE状態が制御されていないまま、長期にわたって治療されていないため、しばしば膿疱炎として知られている腎臓の炎症に現れます。 制御されていない腎炎は時間上の永久的な腎臓の損傷に導き、透析または移植を要求する偶発的な失敗をもたらします。

最近の研究では、SLE患者の最大50%が診断10年以内の腎炎のいくつかの形態に進行することを示唆しています。 上昇SLEの優先順位によって、膿疱の腎炎を開発する患者の絶対数はまた大規模な将来の忍耐強いプールを提示する実質的に増加しました。 全体的に、病気の増殖予防と重度の腎合併症は、膿疱炎のための効果的な治療と管理オプションを求める成長しているターゲット人口を示しています。

市場ドライバー - バイオロジック療法の新しい提供オプションの高度化

伝統的に、Lupusの腎炎のための療法は制御の下で炎症をもたらすためにコルチコステロイドおよびアザチオプリンのような免疫抑制剤を作用する広範な使用に関与しました。 しかし、そのような非特定の薬は、長期使用した場合、副作用の多くが付属しています。 近年では、ルーパス病理学の理解が向上し、特定のシトキネ、細胞、病変を疾患活動に阻害する病態を選択的にブロックする新しい標的生物学的療法の開発を可能にしました。

B細胞の増殖を抑えるために、B細胞がB細胞に結合するベリムマブのような治療オプションの中で注目すべきです。 Belimumabは、SLEの治療のために2011年にFDAによって承認された最初のバイオロジックでした。 他の複数のBLyS阻害剤はパイプラインにあります。

また、幹細胞、ナノキャリア、遺伝子治療を用いた高度な療法は、実証された安全かつ効果的であれば、完全な寛解を提供する可能性がある調査中です。 病気の生物学の増大理解は、SLEおよび膿性腎炎の根本的な特定の病理学的メカニズムのターゲティングを調整することができます。

選択的な生物的反応修飾子のこの最近の開発は改善された効力および安全プロフィールの実行可能な処置の代わりを提供します。 新規標的療法の可用性は、治療療法の基準で適切に制御されていない、膿性腎炎患者の治療オプションをさらに拡大することが期待されています。

市場課題 - 開発地域におけるバイオロジカル処理と限定アクセスのコスト

膿性腎炎のための生態学的治療の高コストは、膿性腎炎の治療市場成長の可能性のための注目すべき課題をポーズします。 belimumabなどのバイオロジックは、Lupus治療に革命をもたらしていますが、急な価格タグが付属しています。 治療の年は、多くの患者の費用で6つの数字を超えることができます。 この財政的な負担は、多くの患者が一貫して治療レジメンを保証し、遵守することに苦労することを意味します。

また、開発途上国や低所得地域における医療システムのリーチからバイオロジック薬を投入します。 革新的でターゲットを絞ったバイオロジカルトリートメントへの限定アクセスは、これらの分野における市場拡大の機会を妨げる可能性が高い。

高い薬価は、患者様と世界中の非開発医療市場での市場浸透の障壁を維持します。 追加のリソースと努力は、グローバル規模で、必要な潤滑剤、特に生物学的製剤への経済アクセスを強化する必要があります。

市場機会 - ノーベル診断の開発 エイド早期診断へのバイオマーカー

ループス腎炎の早期およびより正確な診断を可能にすることができる新しい診断生物マーカーの開発は主要な市場機会を示します。 現在、治療が効果的でないときに腎臓の損傷の進行で診断が遅くなります。

より敏感で、特定のバイオマーカーは、前方、前方期に膿疱炎を検出することができます。 これは、医師にリスクのある患者をより密接に監視し、主に治療を開始するための貴重なツールを与えます。 初期の介入は、そのオンセットで病気の進行を遅くまたは中止することにより、長期の腎臓機能を維持することを目指しています。 腎組織の炎症および傷害の目的の対策を提供するBiomarkersはまた処置の応答を時間通りに助ける臨床決定を助けます。

かなりの努力は、血液や尿などの簡単にアクセスできるサンプルから新しいバイオマーカーを識別し、検証することです。 新規診断バイオマーカーの検証と実用化は、以前の検出とループス腎炎の管理を改善することを示しています。

Lupusのnephritisは病気の重症度および前の処置ラインへの応答に基づいてstepwiseアプローチによって通常扱われます。 軽度の腎炎(クラスI/II)のために、医者はアザチオプリンのような非nephrotoxic免疫抑制剤を第一線処置として選ぶかもしれません。

しかし、中程度から重度の腎炎(クラスIII/IV/V)のために、標準的な第一線の処置はメチルプレドニゾロンのようなグルココルチコイドが付いている誘導療法を口頭で投与されたシクロホスファミドと伴います。 目標は6ヶ月以内の寛解を達成することです。 セルセプト(mycophenolate mofetil)は、出血性膀胱炎および不妊のリスクを運ぶシクロホスファミドと比較して、その許容プロファイルのために、いくつかの処方者に支持されています。

第一線治療や再燃後に再燃を経験しなかった患者には、rituximab または belimumab には、グルココルチコイドと併用し、CellCept または cyclophosphamide のいずれかが含まれます。 Rituximabは、Rituxanとして販売され、それがより少ない毒性でシクロホスファミドに匹敵する効果をもたらすので、神経専門医の間で人気を得ています。

最後に、第2ラインのオプションが失敗する難燃性症の場合、処方薬は、臨床試験下やTNF阻害剤のオフラベル使用時にインフリキシマブのような調査薬に変わります。 全体的治療アプローチは、個々の患者特性、禁忌、経口対静的治療に対する適応性に基づいて調整されます。

腎盂腎炎は腎臓の関与の重症度に基づいてクラスに分類することができます。 クラス I と II は、最小限の経常異常を伴う, クラス III と IV は、様々な程度の光線維症を伴う, クラス V は、性動脈硬化症/萎縮症と最小限の経常異常を伴う, クラス VI は、非対症性タンパク質尿を伴う.

クラスIII/IV(繁殖)疾患の場合、第一線治療は通常、mycophenolate mofetil(CellCept)または静脈内シクロホスファミドによる誘導療法を含みます。 CellCept は、シクロホスファミドと比較して、より軽度の副作用プロファイルにより、厳しいクラス III/IV 疾患の減少に好まれています。 リンパ球の増殖を抑制することによって働きます。 Cyclophosphamideは、寛解を達成する方が良いため、重度の高リスククラスIII/IV病のために好まれていますが、それはより高い不妊リスクに関連しています。

導入後のメンテナンス療法が必要です。 好まれたオプションは、CellCept と azathioprine (Imuran) で、寛容を維持するための有効性が証明されています。 最初の行の後に失敗または再燃する患者のために、rituximab (Rituxan)は代替誘導剤として使用することができます。 Bリンパ球を対象とし、組織から解体します。 難燃性または再発性疾患の場合は、標準療法にベリマブ(ベンリスタ)を加えることができます。 Bリンパ球刺激活性を阻害し、自動抗体生産を抑制します。

ループス腎炎治療市場での主要なプレーヤーによって採用される主要な戦略の1つは、広範な研究と臨床試験を通じて革新的な医薬品開発に焦点を合わせています。 例えば、Rocheは2011年にBenlysta(belimumab)の薬剤のFDAの承認を受け取り、50年以上のLupusのために承認された最初の生物的療法でした。 これは、膿性腎炎の治療における主要な画期的なものでした。

GraxoSmithKlineとAurinia Pharmaceuticalsが取り扱っているもう1つの戦略は、新しいカルシヌリン阻害剤であるvoclosporinに焦点を当てることでした。 2019年、子宮内膜炎の治療のためにFDA承認を受け、ピボタルフェーズ3研究(AURORA 1とAURORA 2)から肯定的な結果を投稿しました。 本研究では、ケア単体と比較して、統計的に優れた腎応答率で治療の基準にボロポリンを追加したことが実証されています。

ブリストル・マイアーズ・スクイブは、2019年の大手バイオテクノロジーセルジーン・コーポレーションの買収戦略を74億ドルに採択しました。 Celgeneのパイプラインから、ozanimodとCC-220を含む調査資産へのアクセスを提供しました。 Ozanimod は、フェーズ 3b の有効性と安全データを有望な副腎炎のためのフェーズ 3 試験で評価される新しい S1P 受容体修飾子です。 CC-220はまた、ブルートンのチロシンキナーゼの経路を標的する調査経口療法です。

インサイト、治療タイプ:患者のコンプライアンスは免疫抑制剤を運転します シェア

治療タイプでは、免疫抑制剤は、患者や医師の間で広範囲にわたる受諾を所有する内視神経炎治療市場の最も高いシェアに貢献します。 経口薬である免疫抑制剤は、他のオプションと比較して、比類のない利便性とコンプライアンスを提供します。 投与の経口経路は、患者が生活を大いに混乱させることなく、日々の治療を容易に組み込むことを可能にします。 この高レベルの治療コンプライアンスにより、膿疱炎の症状の最適な管理が保証されます。

また、免疫抑制剤は、副鼻腔炎の軽度から中程度の症例のためにnephrologistsによって処方されるメインステイの第一線治療です。 臨床使用の10年以上蓄積された、確立された効力および安全プロフィールは、それらに前部ライン療法のための信頼できる選択をします。 さらに、多くの主要な免疫抑制剤の低コストのジェネリックバージョンは、大きな患者セグメントにアクセス可能になりました。 彼らの広範な保険の適用範囲および生物的論理と比較して相対的な有価性は採用を後押しします。

免疫抑制剤の非特異的な性質もその好意で動作します。 免疫系を広く抑制することにより、標的療法と比較して、ループス腎炎の背後にある自己免疫応答の包括的な抑制を提供します。 この包括的な治療アプローチは、患者と医師の両方をいくつかの程度に安心します。 全体的に、比類のない利便性、コンプライアンス、および経口免疫抑制剤の臨床的評判は、治療タイプセグメントにおけるリーダーシップの位置を隠しました。

洞察、管理のルートによって:安全利点は静脈の優位性を運転します

管理の経路による条件では、静脈内管理は、他の経路上の安全上の利益をもたらすルーパス腎炎治療市場の最も高いシェアに貢献します。 入院手続きである、静脈内投与により、注入関連反応の患者の監視と管理を閉じることができます。 これは、自宅で撮影された自己投与薬に関連する安全上の懸念を頻繁に軽減します。

静脈内療法はまた患者の非complianceが要因ではないので集中の敏感な薬剤の正確な投薬を保障します。 胃腸の吸収の問題を回避し、直接的な静脈内エントリを介して血流の迅速な治療レベルに到達する薬剤。 静脈内薬のこの高速作用と予測可能な性質は、神経炎の症状と炎症の緊急制御を必要とする深刻な、耐火症例のためにそれらを好むことができます。

さらに、消化器系で経口または分解することが大きすぎる生態学では、静脈内は可能な管理経路のみを維持します。 バイオロジックは、パイプラインにおける新規のループス腎炎治療の大きなシェアを表していますので、予想される市場起動は、さらなる飛躍的な優先順位を上げます。 全体的に、静脈内投与は、臨床医が複雑な内腔炎症症症症症症症例を求める安全かつ信頼性の高い有効性を安心します。

洞察力、忍耐強いタイプによって: 広範な病気の負担は大人の忍耐強い優位を運転します

患者の種類の中で、成人患者は小児患者と比較して大幅な人口と病気の負担が大きいため、最も高い市場シェアに貢献します。 ルーパスは、主に幼い年齢の女性に影響を及ぼし、通常は15〜44歳の間にオンセットします。 また、18歳未満のお子様は、大人1名につき10万USドル、10万USドルです。

膿疱の腎炎からの腎臓の関与はまた大人の患者のより高い頻度が、小児患者の30〜50%に現れます。 また、腎炎の経過は、成人の患者がしばしば神経炎管理を構成する複数の臓器の関与を経験している小児では軽度になる傾向があります。

小児と比較して、成人の長寿命化は、長期的治療を必要とする成人期に早期発症および腎炎の年齢を持つ人々が、患者プールを時間とともに増加させます。 全体的に、古い年齢の人口統計は、ほとんどの場合、膿疱、腎臓病のより高い罹患率、および長期的治療は、成人の患者に小児を超える市場需要のコアドライバーを作るために結合します。

• 優先順位: 大人SLE患者の約40～50%が内視神経炎を発症し、より高濃度のジュベニルオンセット症例を発症させます。
• 非メートルの必要性: 市場は、特にステロイドスペアリングオプションのために、新しい治療のための高いアンメットの必要性によって特徴付けられます。

Lupus Nephritis治療市場で動作する主要なプレーヤーには、Roche、AstraZeneca、Novatis、Aurinia Pharmaceuticals、GlaxoSmithKline、Johnson、Boehringer Ingelheim、Biocon/Equillium、Omeros Corporation、Kezar Life Sciencesなどがあります。