PCSK9阻害剤市場 トレンド

市場ドライバ - 心血管疾患におけるLDLコレステロールの増大認識

ランドマーク・フラミンガム・ハート・スタディは、LDL濃度の高い個人を実証した最も早い大規模調査の1つであり、通常のレベルや最適なレベルと比較して、冠状心臓病を発症する可能性が高い。 さらなる研究は、これらの発見と医師をグローバルに強化し、心臓病の第一次的および二次的予防のための管理のコーナーストーンとしてLDL削減を認識しています。

現在のガイドラインは、患者の心血管リスクプロファイルに基づいて特定のLDLターゲットを達成するための第一線治療として、スタチンの標準的なライフスタイルの変化と使用をお勧めします。

しかし、最大限に許容されたスタチンだけで多くの「高いリスク」の個人は、推奨目標を達成するために苦労しています。 これは、「治療ギャップ」を埋めるために、追加の低下療法のための明確な臨床必要性を作成しました。 PCSK9阻害剤は、スタチンと比較して、異なる補完的なメカニズムを介して動作する脂質低下剤の新しいクラスとして登場しました。

LDL受容器のクリアランスを調整するPCSK9タンパク質をブロックすることにより、LDLレベルを60%以上低下させる。 したがって、悪玉コレステロールが心臓発作や脳卒中や、スタチン療法の制限につながり、心血管疾患予防におけるPCSK9阻害剤の潜在的な役割を支持しています。

マーケットドライバー - PCSK9阻害剤の市場成長のためのFDAの承認

2015年にPCSK9阻害剤alirocumabおよびevolocumabのためのランドマークFDAの承認は高コレステロール血症の管理を変えました。 脂質低下剤の新規クラスが約2年で規制クリアランスを受け取りました。 より重要なのは、FOURIERとODYSSEYの結果の試験では、心臓発作、ストローク、および高リスク集団のプラセボと比較して冠状結紮率を大幅に低下させました。

これらの肯定的な結果によって奨励, 心臓学の欧州協会とアメリカの大学の両方が、特定の非常に高いリスクグループのための推奨処置オプションとしてPCSK9阻害剤を組み込むための実践ガイドラインを変更しました. 承認のFDAスタンプは、劇的な成長の期間を開始しました, ショートタイムスパン内の主流治療的変性としてPCSK9阻害を確立するのに役立ちます.

実績のある心血管上の利点で、製薬会社から大幅なプロモーションを引き出すマルチ億ドル市場に変化しました。 初期のアップテークは、高いリスト価格、積極的なマーケティングキャンペーン、保険のカバレッジによるより大きなアクセシビリティ、および臨床的指標の拡大により、グローバルに採用を着実に拡大しました。

alirocumabとevolocumabの継続的な成功は、PCSK9阻害剤の臨床ケースを強化し、将来の市場見通しのためにうまくいきます。

市場チャレンジ - 伝統療法と比較して高い治療コスト

PCSK9阻害剤市場が直面する主要な課題の1つは、伝統的なスタチン治療と比較して治療の費用が高くなります。 PCSK9阻害薬は現在、コレステロールを下げるための標準的な第一線治療である一般的なスタチンよりも大幅に高価です。

たとえば、PraluentまたはRepathaの年の供給は月額わずか数ドルで利用可能ですが、$ 6000以上の費用がかかります。 この大きな価格差は、PCSK9阻害剤は、現在多くの患者や健康計画のスタチンと比較して費用効果が大きいものではありません。 彼らの使用は、スタチンを許容したり、追加のコレステロール値下げを必要としない患者に制限される傾向があります。

大幅に成長するためにPCSK9阻害剤市場のために、メーカーは、減少した心血管イベントを介して長期的により良い費用効果を発揮するために、さらなる薬価格を下げる必要があります。 この価格削減は、新しいバイオ医薬品の開発に関連した高研究開発コストで困難です。

市場機会 - 心血管条件を超えてPCSK9阻害剤の治療アプリケーションの拡張

PCSK9阻害剤市場のための重要な成長機会は、心血管表示を超えて治療用途の潜在的な拡大です。 PCSK9阻害剤は、LDLまたは「悪い」コレステロール値と新興研究を著しく低下させることが知られており、それらはコレステロール値の影響を受ける追加の条件のための利点を提供する可能性があることを示唆しています。 これらには、非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)、スタチンによる筋肉の痛み、および、アルツハイマー病などの神経障害がコレステロールが役割を果たしている可能性があります。

拡大されたラベリングのための規制当局の承認を達成すると、PCSK9阻害剤のためのはるかに大きい患者集団を開くことができます。 これは、より高い薬価格を正当化し、潜在的にPCSK9を長期にわたってさまざまな病気を治療するためのケアの標準的なものにするのに役立ちます。

製薬会社は、PCSK9阻害剤のための追加の治療領域を積極的に調査しています, 実証済みの成功した場合, 市場見通しを今後10年間で重要な成長の可能性で1に変換することができます.