視神経炎治療市場 트렌드

시장 드라이버 - 여러 Sclerosis와 같은 Autoimmune 질병과 관련된 광학 Neuritis의 Prevalence를 증가.

광학 신경염의 증가 전도, 특히 여러 Sclerosis (MS)와 같은 autoimmune 질병과 관련 된 사람들은 광학 신경염 치료 시장의 성장에 대한 핵심 드라이버가되었습니다. Optic neuritis는 영향을받는 눈에서 발열 또는 영구적 인 시각 손실 및 통증에 대한 눈 신경의 염증입니다. 그것은 MS 환자의 약 25-50%에서 출석하는 가장 이른과 가장 일반적인 증상 중 하나 인 다수 sclerosis로 영향을받는 환자에서 높게 전등됩니다.

거의 2.3 전 세계 여러 sclerosis에 영향을 미치는 Mn 사람들은 몇 년 동안 점차 상승했습니다. 예를 들어, 다양한 연구 및 설문 조사에 따르면, 북미 및 유럽 국가의 MS의 우선 순위 비율은 미국, 캐나다, 독일 및 이탈리아와 같은 지난 3 년 동안 10 %로 성장했습니다. 이것은 주로 이러한 지역에서 진단 기능 및 환경 위험 요소를 개선하는 것으로 간주됩니다. MS는 20s와 30s에 있는 젊은 성인에, 이렇게 이 환자 기초가 확장하기 위하여 계속되다 그래야, 광학 신경염의 위험을 합니다. MS를 위해 유효한 영원한 치료가 없기 때문에, 환자는 더 효과적인 광학 신경염 처리 선택권을 위한 필요를 낙관하는 그들의 생활에 있는 증후의 장기 관리를 요구합니다.

MS와 관련한 광학 신경염 공격은 보통 편방, 반복된 공격 또는 양측 관여는 가혹하게 hamper 시각 할 수 있습니다. 따라서, 이른 진단 및 적시 개입은 광학 신경염 케이스, 회복 비전을 관리하고 기능적인 장님에 진도를 방지하는 중요한 역할을 합니다. 만성 질환의 제한적 자기 회복 가능성으로 제약 치료는 더 많은 중요성을 얻습니다. 이것은 neuroinflammation와 demyelination와 같은 광학 신경염의 underlying 원인을 표적으로 하는 더 많은 efficacious therapies를 개발하기 위하여 약 제조자가 있습니다.

Market Driver - Oculis의 OCS-05와 같은 Therapies Targeting Neuroprotection 및 Remyelination의 발전.

광학 신경염 치료 시장을 밀어주는 중요한 운전사의 한개는 neuroprotection와 remyelination의 기계장치에 집중되는 약리학적인 치료에 있는 유망한 돌파구입니다. 이 중 파리 기반 Oculis의 납 후보 약물 'OCS-05'는 광학 신경염뿐만 아니라 다른 안과 신경 질환을위한 일류 신경 보호제로서 엄청난 잠재력을 보유하고 있습니다. OCS-05는 Axonal 손상, 염증을 줄이고 remyelination와 같은 수리 통로를 자극하는 Rho kinase (ROCK)를 금해서 행동합니다.

전임상 연구에서, OCS-05는 다양한 자극에 의해 유도된 급성 광학 신경 손상을 따르는 axonal degeneration의 실질적인 금지를 통해 강한 neuroprotective 효력을 설명했습니다. 그것은 또한 remyelination를 승진시키고 다수 sclerosis 및 광학 신경염의 쥐 모형에 있는 신경 전도를 강화하기 위하여 발견되었습니다. 이 결과에 의해 Encouraged, Oculis는 지금까지 건강한 자원 봉사자에 있는 좋은 안전 그리고 tolerability 단면도를 보여주는 임상 시험에 OCS-05를 전진했습니다. 회사는 광학 신경염 및 neuromyelitis Optica 스펙트럼 장애에 있는 단계 2a 무작위로 통제된 예심을 위한 환자를 적극 모집하고 있습니다.

지속적인 계획된 임상 효험 학문에서 긍정적인 결과는 neuroprotection에 있는 OCS-05의 역할을 검증할 수 있고, 영원한 시각 impairment를 방지하고 광학 신경염에 있는 회복을 낭비하. 한 번 현대의 타원형 정립은 빈번한 침략적인 주입에 쓸모 없는 이점을 제안합니다. 승인되면, OCS-05는 기존의 치료에 대한 선호도를 얻게 될 것으로 예상됩니다. 이것은 현재 광학 신경염 관리 조경을 혼란시키는 유망한 약 후보자를 만들고 다가오는 년에 있는 세계적인 시장에 있는 뜻깊은 수익을 몰기 위하여 만듭니다.

시장 도전 - 임상 시험 및 약물 승인을위한 높은 비용 및 긴 타임 라인.

광학 신경염 치료 시장에서 운영되는 회사에 직면 한 주요 도전 중 하나는 임상 시험 및 길잡이 약물 승인 타임 라인과 관련된 높은 비용입니다. 새로운 약을 개발하고 승인을 얻는 것은 비싸고 시간 소모 과정입니다. 평균적으로, 그것은 개발할 것이다 약 10-15 년, 처음 발견 단계 후에 시장을 위해 시험되고 승인됩니다. 인간적인 주제를 포함하는 임상 시험은 새로운 치료의 안전 그리고 효능을 증명하기 위하여 요구됩니다. 그러나 적절한 참가자를 모집하고 의미있는 임상 데이터를 수집하는 것은 상당한 시간이 걸립니다. 또한, 다른 지역에 걸쳐 임상 시험의 여러 단계 수행은 전 세계적으로 직원, 모니터링, 데이터 수집 및 분석과 관련된 높은 비용을 포함합니다. 새로운 약물에 대한 개발 및 이득 승인의 총 비용은 종종 USD 2.6 억을 초과한다는 것으로 추정됩니다. 임상 개발과 관련된 위험 및 투자 요구 사항 많은 제약 회사, 특히 새로운 광학 신경염 치료를 추구에서 중간 크기의 하나에 작은. 긴 승인 타임 라인은 또한 기업이 잠재적 인 차단제 약에서 수익을 창출하기 위해 더 오래 기다려야하며 비즈니스 불확실성을 증가시킵니다.

시장 기회- OCS-05와 같은 Novel Neuroprotective 치료의 개발은 새로운 애비뉴를 만들기 위해 기대된다.

광학 신경 치료 시장에서 주요 기회 중 하나는 잠재적으로 장기 광학 신경 손상을 방지 할 수있는 새로운 신경 보호 치료의 개발입니다. corticosteroids와 같은 현재 유효한 처리 선택권은 급성 단계에 있는 염증 그리고 증후를 감소시키기에 집중됩니다. 그러나, 신경 세포 손상을 방지하여 neuroprotection을 제공하는 승인 된 치료는 시간이 지남에 따라 비전의 손실이 없습니다. 연구자들은 Ocular Compartment Syndrome (OCS)와 같은 통로를 탐험하고 소설 치료법을 개발합니다. 예를 들어, OCS-05는 최적의 눈 압력을 유지하고 광학 신경에 압축 부상을 방지하는 것을 목표로하는 잠재적 인 neuroprotective 치료로 평가됩니다. 그것의 발달은 근본적으로 치료 paradigm를 다만 관리 증후 보다는 오히려 긴 기간을 보호해서 바꾸는 기회로 보입니다. 이러한 질병 퇴치 치료는 급성 단계보다 자격이있는 환자 인구를 넓힐 수 있습니다. lifelong neuroprotection을 제공하는 그들의 능력은 기존 치료에 비해 투자에 훨씬 더 높은 수익을 올릴 것으로 예상됩니다.