항 CD47 약물 시장 트렌드

시장 드라이버 - 암의 사전 성장과 새로운 치료법에 대한 필요 증가

암은 전 세계 사망자의 주요 원인 중 하나가되었습니다. WHO의 최신 추정에 따라, 암의 글로벌 부담은 급속하게 노후화 인구와 라이프 스타일 습관을 변경하기 때문에 향후 몇 년 동안 크게 상승 할 것으로 예상된다. 새로운 암 사례의 70 % 증가가 향후 10 년 말까지 전 세계적으로 목격 될 것으로 예상됩니다. chemotherapy, 방사선 및 수술과 같은 기존 치료 접근법이 완전히 치료 암 또는 두드러지게 환자의 생존율을 향상시키기 위해 침착하게 될 것이라는 사실을 더 강조합니다.

심각한 진전이 특정 암에 대한 표적 치료, 대다수의 암은 여전히 어렵다. 이러한 어려운 암을 위해, 종양학은 점점 더 많은 효과적인 항암제를 개발하기 위해 대상이 될 수있는 소설 메커니즘과 통로를 탐구하는 데 관심이있다. 중요한 연구 초점이 전 세계적으로 CD47 경로를 얻는 그런 소설 대상. CD47는 면역 체계에 의해 phagocytosis에서 암세포를 보호하는 "돈" 신호로 작동합니다. 초기 임상 연구에는 항 CD47 약이 암세포에 대한 면역 반응을 유발할 수 있으며 다양한 혈액암 및 고체 종양을 치료할 수 있습니다.

전 세계적으로 암 부담의 증가 및 기존 치료 접근 제한, 행동의 새로운 메커니즘을 가지고 치료에 대한 성장이 필요하고 잠재적으로 어려운 암을 치료 할 수 있습니다. CD47는 암에 대한 면역 체계를 해칠 수 있을 때 막힌 중요한 증발 경로로 신생합니다. 지속적인 임상 시험에서 긍정적 인 결과에 따라 항-CD47 약은 암에서 빈번한 임신으로 고통받는 큰 환자 풀을 얻는 것이 좋습니다. 이 성장하는 대안 치료 전략에 대한 필요는 CD47 경로가 중요한 목표에 대한 추가 임상 개발 및 상용화의 새로운 항암제.

시장 드라이버 - 어려운 암 치료에서 표적 치료의 높은 효능

많은 암에 대한 생존율은 조기 검출 및 표적 암 치료에 대한 발전으로 인해 지난 수십 년 동안 크게 향상되었습니다. 그러나 기존의 치료 형태와도 어려운 암의 하위 세트가 존재하며 빈혈을 앓고 있습니다. 이 포함 종양 같은 트리플 부정적인 모유 암, 급성 myeloid 백혈병, 고급 위장 및 간암 등. 이러한 어려운 암을 위해, 주요 unmet 필요는 매우 높은 응답률과 장기 질병 통제를 달성할 수 있는 표적 치료법을 개발하기 위한 존재합니다.

초기 단계 시험에는 항 CD47 약이 모노 요법과 같은 강력한 항 종양 활동을 유도할 수 있으며 혈액 및 고체 악성 물질을 포함한 여러 암에서 다른 면역 치료와 결합 할 수 있습니다. 예를 들어, AML 시험 항 CD47 약물 hu5F9-G4는 azacitidine 또는 venetoclax와 결합했을 때 거의 40 %의 재발 / 재발 환자에서 완전한 재발을 달성했습니다.

높은 efficacy endpoint를 달성할 수 있는 능력을 입증하는 것은 어려운 암을 위한 더 나은 처리 선택권을 위한 높은 unmet 필요를 줍니다. 이 unmet 필요를 해결하고 실질적으로 더 빈번한 prognosis 암 환자의 생존 잠재력을 개량하는 것을 돕기 위하여 표적으로 한 접근으로 멀리 위치 반대로 CD47 약을 보여주는 encouraging efficacy 신호. 지속적인 늦은 단계 연구에 있는 확인에 주제, 반대로 CD47 치료는 각종 어려운 위협 암을 위한 정면 선 또는 adjunct 처리 선택권으로 출현하는 잠재력을 가지고 있습니다.

Market Challenge - 높은 개발 비용 및 긴 승인 프로세스

Anti-CD47 마약 시장에서 운영되는 회사에 직면 한 주요 도전 중 하나는 새로운 약을 시장에 가져와 규제 승인을 얻는 데 관련된 높은 개발 비용입니다. 소설 약 분자 개발은 수년간 연구 및 임상 시험에 큰 투자를 요구합니다. Anti-CD47 약은 면역 요법의 새로운 클래스이며, 광범위한 연구가 환자 및 의료 시스템에 대한 가치를 입증하는 데 필요한 탁월한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있습니다. 인간 참가자를 포함한 임상 시험은 최적의 복용량, 부작용 및 질병 결과에 대한 전반적인 영향을 평가하기 위해 여러 단계를 통해 가야합니다. FDA와 같은 신체의 규제 승인 취득은 상당한 시간과 자원이 컴파일하는 광범위한 양의 임상 및 비 클리닉 데이터 제출을 포함합니다. 또한 개발 단계의 실패 또는 지연은 부정적인 영향 비용과 적시에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 비용과 위험은 많은 제약 회사, 특히 더 작은 것들에 대한 세제 역할을하고, 적극적으로 이 유망한 세그먼트에 투자.

Market Opportunity - 성장하는 의료 인프라로 새로운 시장을 확장

안티 CD47 마약 시장에서 회사의 주요 기회 중 하나는 의료 인프라와 지출 기능에 상당한 성장을보고 신흥 시장으로 확장 할 수있는 잠재력입니다. 아시아, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 많은 개발 국가는 점점 고급 치료 옵션을 감당할 수 있습니다. 그들의 인구는 항 CD47 약과 같은 혁신적인 immunotherapies에서 혜택을 얻을 수있는 성장 질병 부담으로 크다. 그러나 이러한 시장은 현재 이러한 소설 치료에 대한 제한적 접근 및 인식이 있습니다. 관련 현지 임상 연구를 수행 할 수있는 기업은 규제 승인, 배포 네트워크 설정 및 교육 의료 제공 업체는 신흥 테러에 거대한 unmet 필요로 탭합니다. 성공적으로 신흥 의료 도메인을 입력하는 것은 브랜드가 첫 번째로 큰 장점과 브랜드 로열티를 얻을 수 있습니다. 그것은 또한 전반적인 시장 valuation를 밀어 줄 수있는 새로운 수익 스트림을 엽니 다.