급성 Myeloid Leukemia (AML) 시장은 가치있게 예상됩니다 2024년 USD 1.613억 견적 요청 2031년 USD 2.68 억화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 7.5% 에서 2031.

더 나은 치료 결과를위한 타겟 약물 치료를위한 상승 수요와 결합 된 AML을 개발 할 수 없다는 점은 AML 시장의 성장을 구동 할 것으로 예상되는 주요 요인입니다.

시장 드라이버 - 노후화 인구의 AML 증가

전 세계적으로 인구의 나이로, 급성 myeloid leukemia의 불균형은 향후 몇 년 동안 실질적으로 상승 할 것으로 예상됩니다. AML은 65 세 이상 환자에서 진단 된 환자의 70 %가 성인에 영향을 미치는 것이 잘 설립 된 사실입니다.

65 세 이상의 사람들이 현재 레벨에서 1.5 억 이상 2050에 달하는 것으로 예상됩니다. 이 나이 브래킷의 사람들은 젊은 개인과 비교하여 AML 계약의 가능성이 더 높습니다. 고위험 연령대에 들어가는 인구가 많기 때문에 AML의 절대 숫자는 변하지 않을 수 없습니다. 의료 시스템이 잘 갖추어져 있는 개발된 시장은 기존 자원과 인프라의 압력을 가할 것입니다.

면역 체계를 결정하고 DNA 손상에 감염을 증가시키는 것은 AML와 같은 혈액암에 더 유대를 만들 수 있습니다. comorbidities의 더 높은 prevalence는 이전 환자에서 더 가난한 결과에 기여합니다. R & D 노력은 더 안전하고 효과적인 치료 옵션을 개발하기 위해 계속 동안, 놀랍게도 인구 혼자는 미래에 AML 발산률을 상승 보장한다.

치료율이 크게 향상되면 이전 인구 통계에서 예상되는 스파이크는 이러한 이득을 나타낼 것이며, AML 환자 번호의 순 증가로 이어질 것입니다.

Market Driver - Targeted Therapies 및 맞춤 의학의 발전

종양학 분야는 지난 수십 년 동안 혈액 암에 대한 표적 치료 및 정밀 의학 접근 방식을 연구했습니다. 유전 수준에서 분자 병리학의 더 정교한 이해는 개별 환자의 질병 프로파일에 맞춘 새로운 치료 요법의 개발을 활성화했습니다. Biomarker 기반 개인화 관리에 대한 이 변화는 AML 관리를 개선하기위한 유망한 전망이 있습니다.

게놈 프로파일링 기술의 선두주자로, clinicians는 현재 환자의 백혈병을 운전하는 특정 유전적 mutations 및 비정상적인성을 식별 할 수 있습니다. 이러한 분자 인사이트를 기반으로, 중요한 경로를 차단하는 표적 약물과 단백질을 선택할 수 있습니다. FLT3, IDH1/2, BCL-2와 같은 유전자의 mutations를 공격하는 몇몇 표적 대리인은 임상 시험에 있는 임상적으로 의미있는 응답을 설명했습니다. 조사의 밑에 다른 표적된 종류는 tyrosine kinase 억제물, hypomethylating 대리인, BCL-2 억제물 및 immunotherapy 대리인을 포함합니다.

또한, 적응 시험 설계는 기존 바이오마커 정의 하위 세트에 효과적이기 때문에 새로운 치료의 빠른 트랙 규제 승인에 점점 사용됩니다. 이것은 사용자 정의 치료에 더 빠른 액세스를 허용합니다. 여러 표적 약물을 고용하는 정통 요법은 동시에 여러 암 성장 경로를 차단하여 개선 된 배출율을 달성 할 수 있습니다. 전반적으로 기술적인 진화는 AML 환자를 위한 수명의 개량한 결과, 증가된 생존 시간 및 더 높은 질에 대하여 다량 낙관을 제공합니다.

시장 도전 - 높은 치료 비용 저소득 지역의 접근 제한

미국에서 환자 당 거의 $ 15 만에 AML 치료의 높은 비용은 전 세계적으로 낮은 소득 지역에서 액세스하기위한 중요한 도전을 느낀다. 대부분의 AML 약은 집중적인 chemotherapy 행정을 위한 길잡이 병원 체재를 요구하고 많은 환자는 또한 뼈 marrow 이식, 더 증가한 비용을 요구합니다.

개발 국가 및 신흥 시장에서 의료 예산은 훨씬 더 제약 및 표준 AML 정권은 공공 보험 또는 밖으로 포켓 지불이 지원 될 수 있는지 초과 할 수 있습니다. 이것은 부유 한 국가에서 환자가 금융 제한으로 인해 다른 환자가 더 나쁜 결과를 직면하면서 최신 약물에 액세스 할 수 있습니다.

세계 보건기구와 함께 계층화 된 가격 모델 또는 파트너십과 같은 노력으로 이러한 접근 문제를 해결하는 것은 비용의 주요 장벽으로 치료하는 지역에있는 소설 에이전트의 가용성을 확장 할 수 있습니다.

Market Opportunity - 더 나은 안전 프로파일을 가진 Novel Therapies 개발

생존율을 향상시키기 위해 새로운 AML 치료에 대한 잠재적이지만 기존의 정체성 부작용과 관용 문제와 관련된 문제의 일부를 해결합니다. 탐험의 지역은 신체의 면역 체계를 마구는 특정한 분자 통로 모는 백혈병 세포 또는 immunotherapies와 방해하는 표적 치료 포함합니다.

promising new class is antibody 약 conjugates that home payload anticancer 약 직접 leukemia 세포에. 강화된 안전 단면도를 가진 치료의 발달은 이전 질병 환자 인구를 위해 더 적당한 처리를 만들고 화학 요법 행정을 위한 병원화를 피할 수 있었습니다. 이것은 새로운 대리인에 접근할 수 있는 시장을 확장하는 동안 배려의 전반적인 비용을 낮출 수 있었습니다.

급성 Myeloid Leukemia (AML)는 전형적으로 환원에 질병을 두기 위하여 겨냥한 유도 chemotherapy를 통해서 대우됩니다. 젊은 환자를위한 프론트 라인 치료는 "7+3"Organ - 7 일의 화학 물질 에이전트 시스테인 아랍노사이드 (브랜드 이름 : Cytosar-U)와 결합 된 daunorubicin (브랜드 이름 : Cerubidine) 또는 idarubicin (브랜드 이름 : Zavedos)과 같은 anthracycline의 3 일.

"7+3"가 너무 유독하고 낮은 강도 옵션으로 간주되는 이전 또는 적합 환자는 azacitidine (브랜드 이름 : Vidaza) 또는 decitabine (브랜드 이름 : Dacogen)와 같은 hypomethylating 대리인과 조화하여 낮은 복용량 cytarabine을 포함합니다. 포스트 방출 처리는 그 후에 고 복용량 cytarabine를 사용하여 consolidation chemotherapy, anthracycline 없이 또는, 또는 hematopoietic 줄기 세포 transplant 적당한 donor가 유효합니다.

재발 또는 퇴행성 질환의 경우, 의사는 일반적으로 첫 번째 실험 치료로 전환합니다. Venetoclax (브랜드 이름: Venclexta)는 낮은 복용량 cytarabine과 결합된 오래된 환자를 위한 대중적인 선택권은 집중적인 치료를 허용할 수 없습니다. Younger 환자는 mitoxantrone, etoposide 및 cytarabine 또는 clofarabine과 함께 mitoxantrone, etoposide 및 cytarabine 및 clofarabine과 함께 살비 화학 요법을받을 수 있습니다.

주요 요인은 환자의 나이, 성과 상태, comorbidities 및 처리의 공격성을 결정하는 유전 / 분자 위험 요인을 포함. 보험 적용 및 비용은 또한 고려사항을 성장하고 있습니다.

AML은 세포질과 분자의 비정상적인 세포에 근거를 둔 표준 리스크 및 높은 리스크 질병으로 넓게 분류될 수 있습니다. 치료는 remission를 달성하는 목표를 가진 위험 그룹에 있는 유도 화학 요법을 포함합니다.

표준 리스크 AML을 가진 젊은 적당한 환자 (<60yrs)를 위해, 표준 첫번째 선 처리는 3 일 동안 daunorubicin 같이 anthracycline와 함께 7 일 동안 cytarabine (Ara-C)의 지속적인 주입을 비교하는 "7+3" 정권입니다. 이 환자의 70-80%에서 방출을 유도합니다. 포스트 제출, 고 복용량 Ara-C와 통합 화학 요법은 재발을 방지하기 위해 제공됩니다.

고환 AML 또는 재발/재발성 질병을 위해, 선호되는 정통은 "3+7" 일정을 위한 daunorubicin 대신 idarubicin 또는 mitoxantrone 같이 anthracycline를, Midostaurin 또는 Gemtuzumab ozogamicin와 가진 환자를 위해 추가했습니다. Stem cell transplantation, 가능한 경우, 첫 번째 배출에 이러한 환자를 위한 치료의 최고의 기회를 제공합니다.

재발/refractory AML은 이식, venetoclax 기반 조합 치료에 사용할 수 있습니다. 낮은 복용량 Ara-C와 결합 될 때 Venetoclax는 54%의 전체 배출 비율로 이끌고이 고위험 인구의 14.7 개월의 미디어 전반적인 생존. Kindler et al은 효과적인 급여 치료 옵션으로이 소설을 설립했습니다.

가장 성공적인 전략 중 하나는 새로운 행동 메커니즘과 표적 치료법을 개발했다. 2017년에, Pfizer의 약 Rydapt (midostaurin)는 FLT3 mutant AML를 위해 찬성되었습니다. AML 환자의 약 30 %에서 FLT3 mutations를 대상으로합니다. Rydapt는 FLT3 돌연변이 AML에 특히 찬성된 첫번째 약이었습니다. 그것은 생존율을 개량하고 아직도 표준 처리 선택권입니다.

또 다른 예는 2018 년에 승인 된 GSK의 Tafinlar + Mekinist 조합입니다. 특히 KIT 및 RAS와 같은 유전자의 mutations를 대상으로합니다. 이것에 앞서, 이 mutations에 사용할 수 있는 대상 치료가 없었다. 환자를 위한 이 확장된 치료 선택권은 특정 high-risk 유전적인 subtypes로.

Celgene의 Vidaza와 Dacogen은 2004 년과 2006 년의 승인을 받았으며 AML에 대한 30 년 이상의 첫 번째 약물로 선정되었습니다. 그들은 증상과 생존을 개선함으로써 시간에 치료의 표준을 다시 만들 수 있습니다. 이 AML 치료의 mainstay로 hypomethylating 대리인을 설치했습니다.

2017년에 더 최근에, Pfizer의 BCL-2 억제물 Venclexta는 오래된 AML 환자를 위한 azacitidine 또는 decitabine 또는 낮은 복용량 cytarabine와 조화하여 가속된 승인을 얻었습니다. BCL-2 억제제 및 확장 옵션의 첫 번째 승인이 표시됩니다. 시험에서는, 그것은 완전한 응답 비율 및 전반적인 생존 기간을 증가하는 것을 도왔습니다.

Insights, By Therapy : 치료에 대한 설립 약물의 지배는 Chemotherapy의 높은 공유를 구동

치료의 관점에서, chemotherapy는 AML 치료의 mainstay 인 몇몇 설치된 약 선택권의 가용성에 소유하는 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. Chemotherapy는 AML가 정상적인 세포 보다는 더 급속하게 분할하는 악성 세포와 더불어 혈액과 뼈 화살의 암인 사실의 이점을 가지고 갑니다.

Chemotherapeutic 약은 각종 기계장치를 통해서 급속하게 분할 암세포를 죽이기 덕분에 작동합니다. cytarabine와 같은 약, daunorubicin와 idarubicin 같이 anthracyclines, 및 azacitidine 같이 hypomethylating 대리인은 AML 환자에 있는 방출을 유도하고 그들의 효험 및 안전 단면도를 설치하는 임상 증거의 십년간이 있습니다.

이 약을 가진 종양과 환자의 넓은 합격 그리고 친숙성은 chemotherapy에, 특히 새로 진단되고 노인 환자에서 선택의 처리를 남아 있었습니다 공헌합니다.

Insights, 행정 루트 : 행정 루트의 구두 약물 리드 성장

행정의 경로에서, 구두는 소설 경구 약의 수용에 의해 구동되는 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 몇몇 소설 AML 약은 최근에 승인되거나 발달의 늦은 단계에서는 전통적인 chemotherapy 같이 정맥류 보다는 오히려 구두로 관리됩니다.

BCL-2 억제물 venetoclax와 FLT3 억제물 gilteritinib 같이 약은 구두 정립으로 주어질 때 입증된 효능이 있습니다. 이것은 병원 방문 및 외래 약물 관리 감소에서 편리, 비용 절감의 명백한 이점을 제공합니다. 구강 관리는 치료 준수 및 준수를 향상시킵니다.

구두 정립에 연구에 있는 성장은 이 세그먼트가 AML 처리를 위한 행정의 경로를 앞으로 도민할 것입니다.

Insights, End User: 병원 코너 주요 질병 관리 인프라

최종 사용자의 관점에서, 병원은 암 관리를위한 고급 인프라 및 리소스에 대한 AML 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. AML 진단 및 치료는 종종 inpatient 병원 숙박을 요구하는 유도, 통합 및 유지 보수 화학 요법과 같은 복잡한 식이 요법을 포함합니다.

병원은 종양학 부서, 뼈 marrow 이식 시설 및 잘 훈련 된 의사와 간호사가 집중적인 화학 요법 프로토콜에 익숙했습니다. 치료에서 불리한 효과 관리는 또한 둥근 시계 감시 병원에서 혜택을 제공합니다.

전문 클리닉은 장기간에 걸쳐 점점 더 참여하고 있지만, 병원은 초기 관리, 유도 요법 및 AML 치료 후 치료의 주요 지점을 유지합니다. 이 드라이브는 주요 최종 사용자 세그먼트로 그들의 위치를.

• 주요 데이터는 2022년 주요 시장에 있는 AML의 42,000+ 사건을 강조하고, 2031년까지 약 48,000에 도달할 것으로 예상됩니다. 미국과 일본에 있는 AML의 높은 prevalence는 시장 성장을 몰고 있습니다.
• 드문 질병 연구를위한 제약 회사 간의 협력의 증가는 유전자 치료 및 RNA 기반 솔루션 분야에서 치료 옵션의 진행을 가속화했습니다.

Acute Myeloid Leukemia (AML) 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Bristol-Myers Squibb, AbbVie, Pfizer, F. Hoffmann-La Roche 및 Novartis를 포함합니다.