임상 시험 시장의 AI 트렌드

Market Driver - AI의 큰 데이터셋을 분석하고 환자별 결과를 개선하기 위해 맞춤형 의약품으로 성장하는 추세

의료 산업은 치료 및 임상 시험이 개별 환자 특성 및 유전 적 프로파일링에 따라 맞춤 의학의 성장 추세에 의해 최근 시간에 상당한 변화가 나타났습니다. 이 패러다임 이동은 더 효율적인 방법으로 화산 환자 데이터 세트의 분석을 가능하게 한 인공 지능 및 기계 학습 기술에서 앞서서 큰 범위로 연료를 공급했습니다.

딥러닝 알고리즘을 갖춘 AI 시스템은 이제 전자 건강 기록, 유전 프로필, 의료 이미지 및 기타 민감한 환자 정보를 신중한 미묘한 패턴과 상관 관계로 나눌 수 있습니다. 이것은 대부분의 efficacious 치료, 약물 응답뿐만 아니라 특정 유전 프로필 또는 의학 역사에 대한 부작용에 대한 clinicians에게 작용 가능한 통찰력을 제공합니다. 여러 AI-powered profiling 도구는 생체인식 표현, 질병 severity 및 기타 개인화 된 매개 변수를 기반으로 한 시험에 적합한 환자 코호트의 모집을 촉진하여 임상 연구입니다.

또한 AI는 다양한 시나리오의 시뮬레이션을 통해 시험 설계 향상에 응용 프로그램을 찾는다. 이 연구자들은 치료 요법, endpoint 선택 및 데이터 구동 방식으로 다른 프로토콜 측면을 최적화하여 테스트 성공 확률뿐만 아니라 참가자의 결과 및 경험을 극대화 할 수 있습니다. 몇몇 선수는 또한 신생아 약리그 협회와 불리한 사건 본에 관하여 통찰력을 위한 cull 의학 문학 아치에 기계 학습 산법 및 더 안전한 치료의 원조 발견에 불리한 사건 본을 붙였습니다.

개인 의료 증폭에 초점을 맞추고, 임상 시험 영역의 플레이어는 AI 및 실제 데이터가 중요한 지원자가 사용자 정의 치료 경로를 전달하는 추세를 사전에 인정합니다. 앞으로 나아가, 컴퓨팅 전력, 데이터 가용성 및 AI 모델의 설명에 대한 지속적인 개선은 차세대 정밀 의학 평가를 강화하기 위해 유틸리티를 강화할 것으로 예상됩니다.

규제 기관의 인식 증가

지난 몇 년 동안 규제 기관은 AI 및 실제 데이터의 잠재력을 인식하고 임상 연구의 다양한 측면을 변환하기 시작했습니다. FDA와 EMA와 같은 기관에 의해 수용 증가는 임상 시험 영역에서 이러한 기술의 넓은 채택에 필요한 impetus를 제공.

예를 들어, 당국은 시험 프로토콜 최적화, 환자 모집 및 모니터링을위한 AI의 사용을 광범위하게 환영했습니다. 안전 보고는 또한 잠재적인 불리한 사건의 탐지를 촉진하는 AI 신청에서 혜택을 얻었습니다. 규제는 또한 새로운 표시의 승인을 가속화하기위한 전자 보건 기록의 AI 기반 분석에서 생성 된 실제 증거의 가치를 인정합니다.

최근 몇 가지 프레임 워크 문서는 AI / ML 도구가 미래 평가에서 엔드 포인트 평가에 대한 생생한 옵션으로 인정되었습니다. AI는 또한 다양한 데이터 소스를 통합하여 프로토콜을 준수하는 데 적합합니다. "Black-box" 알고리즘을 향해 표시된 이전의 헬리콥터. 격려는 특정 투명성, 유효성 및 문서 규범으로 제공됩니다.

Stakeholders는 AI 기술 성숙으로 시간이 지남에 따라 규제 승인은 AI 기반 진단 도구 및 개인화 된 임상 결정 지원 시스템과 같은 더 복잡한 응용 프로그램을 통합 할 것입니다. 전반적으로, AI의 호의에 있는 규제 tide는 임상 시험 조경의 맞은편에 채택 비율을 밀어주는 큰 운전사로 전망됩니다. 이 데이터 중심의 방법론을 중심으로 개발 포트폴리오 및 운영을 간소화하는 데 필요한 백업을 제공합니다.

Market Challenge - 다양한 의료 데이터 및 규제 차이로 인해 AI 모델의 표준화에 도전

다양한 의료 데이터 및 규제 차이로 인해 AI 모델의 표준화에 대한 도전.

임상 시험 시장에서 글로벌 AI에 직면 한 주요 과제 중 하나는 AI 모델의 표준화의 부족입니다. 의료 데이터는 문서 관행, 전자 건강 기록 시스템 및 환자 개인 정보 보호 규정의 차이로 인해 다양한 국가 및 지역에서 다양한 형식으로 제공됩니다. AI 모델을 개발하는 것은 매우 어렵습니다. 일반적인 데이터 표준의 부족은 국경을 넘어 AI 알고리즘의 검증 및 비교를 억제합니다. 인공 지능 및 실제 환자 데이터의 사용과 관련하여 규정 된 풍경과 다른 문제 발생. 데이터 및 규정에 대한 이러한 다양성을 해결하기 위해 AI의 표준화 잠재력을 완전히 실현하는 것이 중요합니다.

시장 기회 - Hyper-personalized 약 및 시험 디자인은 AI에 의해 촉진하고, 처리 효능 및 시험 결과를 개량합니다. 환자 데이터의 엄청난 양을 분석 할 수있는 능력으로 AI는 고혈압 및 임상 시험 디자인을 잠금 해제하는 잠재력을 가지고 있습니다. Biomarkers, 유전 정보, 의료 역사 등을 활용함으로써 AI는 특정 치료 옵션을 식별하고 매우 틈새 환자 하위 그룹에 맞는 최적의 평가 코스를 제공합니다. AI에 의해 활성화된 정밀도의 이 수준은 두드러지게 처리 효험 및 outcomes를 개량할 것으로 예상됩니다. 그것은 또한 그 환자에 더 나은 집중 자원에 의해 재판 시간을 줄일 수 있습니다. AI를 위한 기회는 더 안전하고, 더 빠르고 효과적인 임상 연구 전 세계적으로 약과 의료 분야를 앞으로 수 있었습니다.