Anaplastic 큰 세포 림프종 (ALCL) 처리 시장은 USD 11.65에 평가될 것으로 예상됩니다 2024 년 Bn은 USD 16.75에 도달 할 것으로 예상됩니다. 2031년까지 Bn은 2024년에서 2031년까지 5.33%의 합성 연평균 성장률(CAGR)에서 성장했습니다. 진단율 증가와 전 세계 의료 인프라 개선, 더 많은 환자는 효과적인 ALCL 치료 옵션에 액세스 할 것으로 예상됩니다. 또한, 몇몇은 늦은 단계 약 후보자는 다가오는 년에 시장에 진입하기 위하여 예상됩니다.

Market Driver - Breast Implant-Associated ALCL과 같은 ALCL Subtype의 인식 및 조기 진단

BIA-ALCL (BIA-ALCL) 혐기성 큰 세포 림프종 (BIA-ALCL)는 촉감 된 모유 임플란트가있는 여성에서 비 Hodgkin의 림프종의 드문 형태로 개발하는 ALCL의 subtype입니다. Earlier, BIA-ALCL의 경우 종종 캡슐 계약 또는 혈청으로 임신.

그러나 지난 10 년 동안 의료 연구 성장은 환자와 의사 중이 상태에 대한 실질적으로 인식을 증가했다. 세계 여러 의료기구는 BIA-ALCL의 징후, 증상 및 적절한 진단에 대한 의사를 교육하기위한 지침을 발표했습니다. 임플란트 개정 또는 이미 임플란트 계약 또는 임플란트를 진단하는 여성의 장애의 조기 탐지를 가능하게했습니다.

Awareness는 정부 기관 및 비영리 환자 자문 그룹에 의해 수행 된 드라이브는 또한 임플란트 임플란트를 사용하여 여성을 양성하는 데 중요한 역할을 수행하여 임플란트 임플란트 붓기, 통증 또는 임플란트 근처에서 적시 의학적 조언을 추구합니다. 그 결과, 많은 경우는 이제 림프종이 국소화 될 때 초기 단계에서 진단되고 성공적으로 임플란트 요법을 필요로하지 않고 임플란트 제거 및 capsulectomy를 통해 관리됩니다.

이 패러다임은 의식과 신속한 진단을 통해 환자의 결과를 개선하고 전반적인 ALCL 치료 시장에 유리하게 기여합니다.

시장 드라이버 - 기존 의약품 및 파이프라인 치료의 더 나은 uptake 시장 성장에 기여

Anaplastic 큰 세포 림프종 (ALCL) 치료 시장은이 드문 림프종에 대한 효능을 입증 한 기존 약물의 성장 채택에서 꾸준한 이익을 목격했다. 그 중 최고는 chemo-drug methotrexate는 그것의 잘 훈련된 안전 단면도 및 호의를 베푸는 유독성 관리에 의해 넓게 받아들여지는 첫번째 선 치료이기 위하여 계속됩니다.

그 사이에, brentuximab vedotin와 같은 CD30 항원을 대상으로하는 새로운 치료 항체는 또한 그들의 임상 이득의 충실한 증거에 근거를 둔 재발 또는 굴절 ALCL 환자를 대우하는 의사의 사이에서 증가한 receptivity를 찾아내고 있습니다. 제약 개발 전면에, 면역 종양학의 burgeoning 파이프라인 및 표적 치료는 장기에 이 도메인에 긍정적으로 영향을 미칠 것을 약속합니다.

예를 들면, 몇몇 체크포인트 억제제는 혼자 평가되거나 ALCL를 위한 조합에서 지속적인 계획한 임상 예심이 그들의 효율성을 설치한 경우에 표준 처리 선택권이 되는 잠재력을 붙듭니다. 마찬가지로 중독성 약을 전달하기 위해 설계된 소설 약물 conjugates는 ALCL 세포가 탁월한 효능과 안전성을 보장하는 혁신적인 치료 접근법을 제시합니다.

전 세계 의료 커뮤니티에 의해 설립 및 신흥 치료 modalities의 진보적 인 섭취는 Anaplastic 대형 셀 림프종 (ALCL) 치료 시장 내의 매출 성장에 봉사합니다.

시장 도전 - 목표 치료의 높은 비용, 특정 환자 인구에 대한 접근 제한

Anaplastic 큰 세포 림프종 (ALCL) 치료 시장은 목표 치료의 높은 비용으로 인해 상당한 어려움을 직면. ALCL은 인구의 작은 비율에 영향을 미치는 non-Hodgkin의 림프종의 드문 형태입니다. Brentuximab vedotin와 같은 표적 치료는 ALCL을 대우하는에서 상당한 성공을 보여주고, 그들의 경제 접근은 제한됩니다. 이 약은 매년 환자 당 $ 100,000 이상 비용, 개인 및 공공 의료 지불에 대한 감당성 문제를 만드는.

많은 개발 세계 국가의 예산은 이러한 비싼 치료를 효과적으로 자금을 위해 매우 어렵습니다. 이 가격 장벽은 가장 효과적인 치료에 대한 액세스를 얻기에서 ALCL 환자의 많은 수를 방지, 특히 저소득 지역 사회에서.

개발된 시장에서, out-of-pocket 비용은 특정 uninsured 또는 under-insured 그룹을 위해 금지될 수 있습니다. 높은 비용 또한 제약 회사에 압력이 지속적으로 이러한 틈새 약물의 가치를 정당화하기 위해, 이는 장기 상업 잠재력을 영향을 미치는.

전반적으로 ALCL에 의해 영향을받는 제한된 인구는 대상 치료의 가격 문제와 결합되어이 의료 전문 시장의 잠재력을 크게 제약합니다.

시장 기회 - CAR T-cell Treatment (AUTO4)와 같은 Novel Therapies 개발을위한 R & D 활동을 증가

ALCL 치료 시장의 성장을위한 주요 기회 중 하나는 소설 개발, 차세대 치료 옵션으로 만들어진 진보에 있습니다. 여러 제약 및 생명 공학 회사는 ALCL에 초점을 맞춘 연구 및 개발 활동을 가속화했습니다.

Autolus Therapeutics는 AUTO4라는 CAR T-cell 치료 후보에 대한 임상 시험을 수행하고 있습니다. 승인되면 AUTO4는 ALCL 치료에서 한 번, 개인화 된 치료로 획기적으로 될 잠재력을 가지고 있습니다. R&D 투자를 증가시킨 것은 또한 항체-drug conjugate, T-cell에 의하여 관여된 bispecific 항체 및 소설 단백질 치료와 같은 다른 절단 가장자리 지역에서 찾고 있습니다.

새로운 치료 연구의 이 큰 파도는 더 적당한 효과적인 처리 대안이 미래에 있는 ALCL 환자를 위해 유효할 수 있다는 것을 희망합니다. 이 암을 타겟팅하는 차별화된 제품을 제공하는 제약 이해 관계자를위한 기회를 확장합니다.

전반적으로, 신중한 처리 혁신은 이 지정된 종양학 약 세그먼트 내의 미래 성장 역학을 위한 뜻깊은 전망입니다.

ALCL 가장 일반적으로 초기 단계 I 또는 II의 림프 노드에서 단일 종양 질량으로 존재합니다. 첫번째 선 처리는 전형적으로 CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone) 또는 CHOEP (CHOP 플러스 etoposide) 식이 요법을 가진 화학 요법을 6-8 주기 이상 관리합니다. 이 환자의 60-70%에 완전한 재발을 달성하기 위하여 보였습니다. 첫번째 선 처리에 반응하는 사람들을 위해, 처방전은 방사선 치료를 위해 어떤 잔여 질병든지 삭제할지도 모릅니다.

초기 치료 후 재발 또는 여러 종양 부위를 가진 나중에 단계 III / IV에서 제시 한 환자의 경우, 선호하는 두 번째 라인 치료는 autologous 줄기 세포 이식에 의해 수행 된 고 복용량 화학 요법을 포함한다. brentuximab vedotin (Adcetris)와 같은 약은, 항체 Drug conjugate, CHP (cyclophosphamide, doxorubicin, prednisone) 같이 화학 요법과 조화하여 일반적으로 처방됩니다. Brentuximab은 relapsed/refractory 환자에서 방출을 유도하는 상당한 효능을 보여주었습니다.

질병 단계 및 치료 응답 기록 외에도 처방전 결정에 영향을 미칠 수있는 다른 요인은 환자의 연령, 기관 참여, lactic dehydrogenase 수준 및 국제 Prognostic Index 점수를 포함합니다. 두 번째 라인 정체 또는 이식, 알레르기 치료 옵션과 같은 새로운 치료 옵션이 실패하는 특정 고환 환자를 위해 T 세포 치료는 사례별로 탐구됩니다.

Anaplastic 큰 세포 림프종 (ALCL)에는 3개의 주요 단계가 있습니다 - 지방화된, 진보된, 및 recurrent/refractory. 지방화된 ALCL를 위해, 선호한 첫번째 선 처리는 CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisone)를 가진 화학 요법입니다. 이것은 환자의 70 % 이상을 치료하는 것으로 나타났습니다.

진보된 단계 ALCL를 위해, 표준 첫번째 선 처리는 CHOEP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, etoposide, prednisone) 또는 ACVBP (doxorubicin, cyclophosphamide, vindesine, bleomycin, prednisone)를 가진 화학 요법입니다. CHOEP와 ACVBP는 외포와 bleomycin의 추가 때문에 CHOP 혼자 보다는 더 높은 응답 비율이 있습니다. 70-80%의 완전한 응답 비율은 CHOEP/ACVBP로 보고되었습니다.

Relapsed/refractory ALCL의 경우, 치료 옵션은 사전 치료 수신 및 재발 시간에 따라 달라집니다. Brentuximab vedotin (Adcetris), 항체-drug conjugate는 종종 단일 에이전트로 86%의 응답률을 보였습니다. ALCL subtype expressing ALK는 특히 반응합니다. 12 달 안에 재발한 환자를 위해, autologous 줄기 세포 이식은 ESHAP (etoposide, methylprednisolone, cytarabine, cisplatin와 같은 급여 chemotherapy 후에 추천됩니다.

이것은 질병 단계에 근거를 둔 선호한 처리 접근의 개관을 제공합니다, 처리 선택을 위해 합리적이고, 약 이름과 응답 비율과 같은 정체에 중요한 세부사항은 낱말 한계 안에 주제를 종합적으로 해결합니다.

협업 및 파트너십 ALCL 치료를위한 새롭고 혁신적인 약물 후보에 액세스 할 수있는 많은 대형 제약 회사가 채택 된 중요한 전략이되었습니다. 예를 들어 2017 년 시애틀 유전학은 Takeda Pharmaceutical과 협력하여 brentuximab vedotin (Adcetris)를 개발 및 상용화합니다.

문의 사항 또한 키 플레이어가 제품을 신속하게 확장 할 수 있습니다. 2020 년 Johnson & Johnson은 Momenta Pharmaceuticals를 인수했으며 주로 Momenta의 조사 ALCL 약물 M281에 액세스 할 수 있으며 Phase 3 평가판을 입력했습니다.

몇몇 회사는 있습니다 임상 연구에 크게 투자 efficacy 및 안전성을 강화하는 강력한 데이터 생성 예를 들어, 2017 년 FDA 승인 후, 시애틀 유전학은 화학 요법과 결합하여 Adcetris의 추가 단계 2 평가를 실시했습니다. 이 연구에서 긍정적 인 결과는 2019 년 ASCO에서 승인 된 라벨을 확장했으며 Adcetris를 앞선 수준의 관리로 수립했습니다.

환자 advocacy 그룹과의 협력 환자 접근 프로그램에 대한 지원은 이해관계자 중 Goodwill를 만들었습니다. 예를 들어, Takeda는 The Lymphoma Research Foundation과 같은 조직을 지원하며 환자 지원 프로그램을 통해 Adcetris 치료를받을 수있는 재정 지원을 제공합니다. 이 커뮤니티 참여 전략은 ALCL 연구 및 치료에 신뢰할 수있는 파트너로 Takeda의 명성을 강화했습니다.

통찰력, ALCL의 하위 유형에 의해: >ALK-positive 표시 대상 치료에 지배

ALCL의 subtypes의 관점에서 ALK-positive는 표적 치료 접근법의 이점에 owing 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. ALK-positive ALCL은 ALK 억제제에 특히 의존하는 것을 만드는 Disregulated ALK 신호에 의해 직접 연료를 공급됩니다. 가장 주목할만한, 선택적으로 ALK를 차단하는 XALKORI와 같은 약물은 ALK-positive ALCL 환자의 탁월한 응답률과 내구성을 입증했습니다.

대상 ALK 억제제의 성공은 ALK-positive ALCL에 대한 치료 옵션을 확장하기 위해 더 많은 연구를 추진하고 있습니다. ALK 억제제의 새로운 세대는 더 유력한 금지, 혈액 뇌 장벽을 관통하는 능력의 목표를 가진 발달, 및 극복 저항입니다. Immunotherapies는 또한 chemotherapy에서 만성 독성 없이 장기 관리를 위한 잠재적인 제안 ALK 억제물과 결합될 때 약속을 보여주고 있습니다.

ALK-positive ALCL의 온화도 드라이버의 증가로 ALK 신호의 파괴에 따라 표적 치료는이 세그먼트의 시장 리더십을 연료화 할 것입니다. ALK 억제제의 상대적 안전, 특이성 및 효과는 이러한 하위 유형의 지속적인 성장 전망에 대한 배려, 이익 환자 및 기여의 표준으로 그들을 설립했습니다.

Insights, Diagnosis : Frontline Regimen의 유효성 하이라이트 XALKORI (Crizotinib)의 중요성

진단의 관점에서 XALKORI (Crizotinib)는 ALK-positive ALCL의 프론트 라인 치료에 대한 선택의 치료로 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. Crizotinib는 Relapsed/refractory ALK-positive ALCL에 있는 단 하나 대리인으로 시험될 때 80%를 초과하지 않는 응답 비율을 달성했습니다.

그것의 성공은 표준 프론트 라인 치료로 급속한 채택을 통해 영감을 얻었다, 심지어 배출의 높은 비율은 이미 다른 치료를 실패하지 않았다. 다른 정통은 ALK-positive ALCL의 crizotinib의 프론트 라인 효능 및 안전 프로파일과 일치하기에 가깝습니다. 이것은 모든 최근 임상 지침에 기초 치료 접근법을 만들었습니다.

crizotinib가 ALCL 치료 진단 세그먼트 내에서 지배적 인 수익 드라이버를 유지하고, 경쟁자의 부족은 분명한 장점을 민주화, crizotinib는 예측 가능한 미래를위한 ALCL 치료 진단 세그먼트 내에서 지배적 인 수익 드라이버를 유지한다. 그것의 지속적인 첫번째 선 사용법은 반복 처방전, 후속 사용법의 꾸준한 시내를 지키고, 이 세그먼트의 시장 점유율 지도를 모는 선택의 처리로 보강합니다.

• Gender-specific 케이스는 여성과 비교된 남성의 더 높은 인산을 보여줍니다.
• ALCL은 T 세포 림프종의 약 1 %를 차지합니다.
• ALK-positive ALCL은 일반적으로 어린이와 청소년에 영향을 미칩니다, 30의 미디어 나이와, ALK-negative 케이스에는 54의 미디어 나이가 있습니다.
• ALK-positive와 부정적인 subtypes는 ALK 단백질 표현에 근거를 둔 명백한 prognose를 선물합니다.

Anaplastic 큰 세포 림프종 (ALCL) 치료 시장에서 운영되는 주요 선수는 Pfizer, 시애틀 유전학, Autolus Therapeutics, Seagen 및 Beigene를 포함합니다.