반대로 CD47 약 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 0.14 Bn 견적 요청 2031년 USD 1.7 Bn, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 2024에서 2031로 42.9%의· 여러 가지 주요 제약 회사는 종양학의 혁신적인 치료 옵션을 개발하기 위해 중요한 노력을 나타내는 암을 치료하기 위해 항 CD47 약물에 대한 임상 시험을 적극적으로 수행하고 있습니다.

반대로 CD47 약 시장은 전 세계적으로 암 발생률이 상승하고 새로운 암 면역 요법을 개발하여 R & D 투자를 증가시키는 것으로 예상됩니다. 시장은 또한 암 환자의 생존율 향상에 효과 표시 안티 CD47 항체의 임상 시험 결과에 의해 구동된다. 승인되면이 약물은 높은 상업적 잠재력을 가지고 있으며 종양학 부문의 새로운 기회를 만듭니다.

시장 드라이버 - 암의 사전 성장과 새로운 치료법에 대한 필요 증가

암은 전 세계 사망자의 주요 원인 중 하나가되었습니다. WHO의 최신 추정에 따라, 암의 글로벌 부담은 급속하게 노후화 인구와 라이프 스타일 습관을 변경하기 때문에 향후 몇 년 동안 크게 상승 할 것으로 예상된다. 새로운 암 사례의 70 % 증가가 향후 10 년 말까지 전 세계적으로 목격 될 것으로 예상됩니다. chemotherapy, 방사선 및 수술과 같은 기존 치료 접근법이 완전히 치료 암 또는 두드러지게 환자의 생존율을 향상시키기 위해 침착하게 될 것이라는 사실을 더 강조합니다.

심각한 진전이 특정 암에 대한 표적 치료, 대다수의 암은 여전히 어렵다. 이러한 어려운 암을 위해, 종양학은 점점 더 많은 효과적인 항암제를 개발하기 위해 대상이 될 수있는 소설 메커니즘과 통로를 탐구하는 데 관심이있다. 중요한 연구 초점이 전 세계적으로 CD47 경로를 얻는 그런 소설 대상. CD47는 면역 체계에 의해 phagocytosis에서 암세포를 보호하는 "돈" 신호로 작동합니다. 초기 임상 연구에는 항 CD47 약이 암세포에 대한 면역 반응을 유발할 수 있으며 다양한 혈액암 및 고체 종양을 치료할 수 있습니다.

전 세계적으로 암 부담의 증가 및 기존 치료 접근 제한, 행동의 새로운 메커니즘을 가지고 치료에 대한 성장이 필요하고 잠재적으로 어려운 암을 치료 할 수 있습니다. CD47는 암에 대한 면역 체계를 해칠 수 있을 때 막힌 중요한 증발 경로로 신생합니다. 지속적인 임상 시험에서 긍정적 인 결과에 따라 항-CD47 약은 암에서 빈번한 임신으로 고통받는 큰 환자 풀을 얻는 것이 좋습니다. 이 성장하는 대안 치료 전략에 대한 필요는 CD47 경로가 중요한 목표에 대한 추가 임상 개발 및 상용화의 새로운 항암제.

시장 드라이버 - 어려운 암 치료에서 표적 치료의 높은 효능

많은 암에 대한 생존율은 조기 검출 및 표적 암 치료에 대한 발전으로 인해 지난 수십 년 동안 크게 향상되었습니다. 그러나 기존의 치료 형태와도 어려운 암의 하위 세트가 존재하며 빈혈을 앓고 있습니다. 이 포함 종양 같은 트리플 부정적인 모유 암, 급성 myeloid 백혈병, 고급 위장 및 간암 등. 이러한 어려운 암을 위해, 주요 unmet 필요는 매우 높은 응답률과 장기 질병 통제를 달성할 수 있는 표적 치료법을 개발하기 위한 존재합니다.

초기 단계 시험에는 항 CD47 약이 모노 요법과 같은 강력한 항 종양 활동을 유도할 수 있으며 혈액 및 고체 악성 물질을 포함한 여러 암에서 다른 면역 치료와 결합 할 수 있습니다. 예를 들어, AML 시험 항 CD47 약물 hu5F9-G4는 azacitidine 또는 venetoclax와 결합했을 때 거의 40 %의 재발 / 재발 환자에서 완전한 재발을 달성했습니다.

높은 efficacy endpoint를 달성할 수 있는 능력을 입증하는 것은 어려운 암을 위한 더 나은 처리 선택권을 위한 높은 unmet 필요를 줍니다. 이 unmet 필요를 해결하고 실질적으로 더 빈번한 prognosis 암 환자의 생존 잠재력을 개량하는 것을 돕기 위하여 표적으로 한 접근으로 멀리 위치 반대로 CD47 약을 보여주는 encouraging efficacy 신호. 지속적인 늦은 단계 연구에 있는 확인에 주제, 반대로 CD47 치료는 각종 어려운 위협 암을 위한 정면 선 또는 adjunct 처리 선택권으로 출현하는 잠재력을 가지고 있습니다.

Market Challenge - 높은 개발 비용 및 긴 승인 프로세스

Anti-CD47 마약 시장에서 운영되는 회사에 직면 한 주요 도전 중 하나는 새로운 약을 시장에 가져와 규제 승인을 얻는 데 관련된 높은 개발 비용입니다. 소설 약 분자 개발은 수년간 연구 및 임상 시험에 큰 투자를 요구합니다. Anti-CD47 약은 면역 요법의 새로운 클래스이며, 광범위한 연구가 환자 및 의료 시스템에 대한 가치를 입증하는 데 필요한 탁월한 안전성과 효능 프로파일을 가지고 있습니다. 인간 참가자를 포함한 임상 시험은 최적의 복용량, 부작용 및 질병 결과에 대한 전반적인 영향을 평가하기 위해 여러 단계를 통해 가야합니다. FDA와 같은 신체의 규제 승인 취득은 상당한 시간과 자원이 컴파일하는 광범위한 양의 임상 및 비 클리닉 데이터 제출을 포함합니다. 또한 개발 단계의 실패 또는 지연은 부정적인 영향 비용과 적시에 영향을 미칠 수 있습니다. 높은 비용과 위험은 많은 제약 회사, 특히 더 작은 것들에 대한 세제 역할을하고, 적극적으로 이 유망한 세그먼트에 투자.

Market Opportunity - 성장하는 의료 인프라로 새로운 시장을 확장

안티 CD47 마약 시장에서 회사의 주요 기회 중 하나는 의료 인프라와 지출 기능에 상당한 성장을보고 신흥 시장으로 확장 할 수있는 잠재력입니다. 아시아, 라틴 아메리카, 중동 및 아프리카의 많은 개발 국가는 점점 고급 치료 옵션을 감당할 수 있습니다. 그들의 인구는 항 CD47 약과 같은 혁신적인 immunotherapies에서 혜택을 얻을 수있는 성장 질병 부담으로 크다. 그러나 이러한 시장은 현재 이러한 소설 치료에 대한 제한적 접근 및 인식이 있습니다. 관련 현지 임상 연구를 수행 할 수있는 기업은 규제 승인, 배포 네트워크 설정 및 교육 의료 제공 업체는 신흥 테러에 거대한 unmet 필요로 탭합니다. 성공적으로 신흥 의료 도메인을 입력하는 것은 브랜드가 첫 번째로 큰 장점과 브랜드 로열티를 얻을 수 있습니다. 그것은 또한 전반적인 시장 valuation를 밀어 줄 수있는 새로운 수익 스트림을 엽니 다.

Ovarian 암 치료는 환자의 단계와 공차에 따라 다릅니다. 초기 단계 I 질병을 위해, 종양을 제거하는 수술은 일반적으로 필요한 치료입니다. 더 진보된 단계 II-IV를 위해, chemotherapy는 어떤 잔여 암세포를 삭제하기 위하여 뒤에 오는 수술을 처방됩니다. 표준 선 화학 요법은 카보플라틴 (Paraplatin) 또는 cisplatin (Platinol)과 paclitaxel (Taxol)과 같은 세인과 조화하여 백금 기반 약물로 구성됩니다.

6 개월 이내에 선 치료 또는 진행 후 재발 환자는 일반적으로 두 번째 라인 화학 요법을 권장합니다. 가장 자주 처방된 약물은 liposomal doxorubicin (Doxil/Caelyx), topotecan (Hycamtin), gemcitabine (Gemzar), 또는 PEGylated liposomal doxorubicin (Docefrez)입니다. 독성 공차, comorbidities 및 이전 치료 응답과 같은 요인은 이러한 옵션 사이에 처방전의 선택을 안내합니다.

몇몇 처리 대안이 남아 있을 때 나중에 재발을 위해, 처방전은 olaparib (Lynparza), bevacizumab (Avastin), 또는 면역 검수원 억제물 같이 더 새로운 약물의 임상 시험을 고려할지도 모릅니다. 부작용, 분자 종양 프로파일링 및 환자 성능 상태 영향은 나중에 치료 라인의 의사 결정에 영향을 미칩니다.

Ovarian 암은 종양 확산을 기반으로 I에서 IV로 진행됩니다. 단계 I 암은 ovaries에 confined 동안 단계 IV는 외부 골반을 확산하고있다. 단계별 I 질병, ovaries, fallopian 관 및 uterus를 제거하는 수술 ( 양측 salpingo-oophorectomy를 가진 총 hysterectomy)는 1 차적인 처리입니다. IV에 더 고급 단계 II를 위해, 수술은 백금 근거한 chemotherapy에 의해 지켜집니다.

표준 첫번째 선 chemotherapy 식이요법은 carboplatin 플러스 paclitaxel는 6 주기를 위한 매일 3 주 intravenously 주장했습니다. 이 조합은 carboplatin 혼자 비교된 임상 시험에서 입증된 우량한 전반적인 응답 비율 및 진행 자유로운 생존 때문에 선호됩니다. 사용 된 브랜드는 paclitaxel (Taxol) 및 carboplatin (Paraplatin)입니다.

첫번째 선 처리 후에 암 치료가, 그 후에 처리는 마지막 처리 때문에 간격에 달려 있습니다. 재발견을 위해 6 달 또는 첫번째 선 치료를 완료한 후에, 환자는 Gemcitabine 플러스 carboplatin (Gemzar + Paraplatin) 또는 pegylated liposomal doxorubicin (PLD의 유명 상표 Doxil)와 같은 화학 요법 조합으로 대우됩니다. 6 개월 이내에 초기 재발을 위해, clinicians는 전형적으로 이전 carboplatin-paclitaxel 요법을 재 배제합니다.

플래티넘 저항하는 종양은 첫번째 선 치료의 실패가 대우하고 olaparib (Lynparza) 정제 혼자 또는 cediranib (Iclusig)와 같은 실험적인 선택권을 요구합니다. 이 개요는 난소암의 다양한 단계에 대한 치료 접근의 포괄적 인 아직 간결 분석을 제공 희망.

협업 및 파트너십은 CD47 마약 시장에서 널리 채택 된 전략으로 연구 및 개발 발전을 발전시킵니다. 예를 들어, 2020에서 Forte Biosciences는 Kyowa Kirin과 협력하여 FB-202, 일류 항 CD47 단일 클론 항체의 치료를 위해 FB-202를 개발했습니다. 이 파트너십은 큰 제약 회사에서 기금 및 전문 지식을 제공하여 임상 프로그램을 진행합니다.

또 다른 효과적인 전략은 인수를 목표로하고있다. 2019에서 Trillium Therapeutics는 $ 2.26 억의 Pfizer에 의해 인수되었으며, 현재 단계 1 평가판에서 리드 CD47 후보 TTI-621을 얻는다. Pfizer는 신속하게 대상 치료로 종양 파이프라인을 강화할 수 있습니다.

회사는 계약 연구 기관과 협력하여 비핵 기능 및 개발을 가속화합니다. 예를 들어, 2018 년 Arch Oncology는 Charles River와 협력하여 AO-176, 높은 친화력 항 CD47 항체에 대한 사전 클리닉 연구를 수행했습니다. 이 아웃소싱 모델은 Arch가 약 후보를 진료소로 신속하게 홍보하는 데 도움이되었습니다.

높은 unmet 필요와 빠른 승인 통로를 가진 표시에서 전략적으로 임상 시험 발사는 떨어져 지불했습니다. 2021 년에 임상 데이터는 Kadcyla plus Forty Seven 's 5F9 magrolimab은 재발 / 재발적 급성 myeloid 백혈병에 대한 객관적인 응답으로 이끌었으며, 혈액 암의 빠른 승인을 위해 잠재력을 발휘합니다.

Insights, 대상 질병 표시에 의해: 심각한 myeloid 백혈병의 치료 잠재력

acute myeloid leukemias (AML) 세그먼트는 현재 치료 결과를 유발하는 anti-CD47 약물 시장에서 20.2%의 가장 큰 점유율을 보유하고 있습니다. AML은 뼈 화살에 있는 myeloid progenitor 세포의 비정상적인 축적에 의해 특색지어진 이질 hematologic malignancies의 그룹을 나타납니다. 지난 수십 년 동안 치료 요법의 발전에도 불구하고 AML은 노인 환자 또는 가난한 위험 질병으로 치료하기 어렵습니다.

반대로 CD47 약은 leukemic 폭발에 본 CD47의 과압을 주어진 AML를 위한 처리 선택권으로 중대한 잠재력을 연기합니다. CD47의 "돈" 신호를 차단함으로써이 에이전트는 phagocytosis를 통해 효과적으로 백혈병 세포를 제거 할 수 있습니다. 초기 단계 임상 시험은 magrolimab 및 TTI-621와 같은 항 CD47 대리인을 재발/refractory AML 환자가 응답률과 응답의 내구성보고했습니다. 백혈병에 대한 면역 체계를 견딜 수있는 능력은이 약에게 더 많은 화학 요법 요법 요법을 집중시키는 매력적인 대안을 만듭니다. 지금까지 관찰된 유망한 임상 단면도는 AML 세그먼트 내의 반대로 CD47 치료의 높은 채택을 연료를 공급합니다. 지속적인 시험에서 Continued 긍정적인 자료는 이 세그먼트의 큰 시장 점유율을 더 통합할 것입니다.

Insights, Molecule의 유형 : 생명 공학의 지배

항-CD47 약 시장 내에서 분자의 유형에 의해 구분, 생물 공학 세그먼트는 현재 70.3%의 가장 큰 점유율을 차지한다. 이 CD47-targeted 치료의 초기 단계에 속성 될 수 있습니다. 임상 평가에서 가장 진보된 furthest가 있는 모든 반대로 CD47 후보자는 지금까지 monoclonal 항체 (mAbs)입니다.

m/분 Abs는 CD47 표적을 위한 작은 분자 억제물에 몇몇 이점을 붙듭니다. 가장 중요하게, 그들은 그들의 큰 의무 표면 때문에 CD47를 위한 절묘한 specificity를, 더 작은 분자로 보인 하락 바인딩 피. 이것은 호의를 베푸는 안전 단면도에 번역합니다. 단백질 치료제로, mAbs는 또한 작은 분자 보다는 더 긴 반감기가, 각 투약을 가진 주에 지속된 표적 참여를 허용하. 이 더 지속적인 pharmacological 효력은 구두 작은 분자로 intermittent 표적 blockade에 바람직합니다.

또한, Biotech 회사는 CD47의 면역 검수원으로 인해 큰 분자로 CD47 antagonists 개발에서 머리 시작을 가지고. 다수 반대로 CD47 mAbs는 현재 늦은 단계 예심에서, 초기 테스트에서 추가 후보자. 한 번 교정은 클리닉에 단단히 설치되면 초점은 작은 분자 접근법으로 이동할 수 있습니다. 그러나, 예측 가능한 미래 생물학은 이 시장 세그먼트 내에서 자신의 리드 위치를 유지할 것입니다. 그들의 입증된 임상 번역은 지금까지 CD47를 대상으로 한 지배적인 분자 유형으로 biologics를 지원합니다.

• 반대로 CD47 약 시장은 연구 활동과 중요한 투자의 고도에 의해 특색짓는 급속한 진화 조경을 대표합니다. CD47, 암 면역 검수원 바이오 마커는 종양학의 중요한 표적으로, 특히 심리학 말리학 및 단단한 종양에서 출현했습니다. 그것의 nascent 단계에서 조차, 시장은 다양한 치료 후보자로 채워진 파이프라인과 약속합니다.
• 75 항 CD47 약물 후보자는 개발의 다양한 단계에 걸쳐 평가 중입니다.
• 북아메리카는 이 기업을 위한 허브, 관여된 회사의 40% 이상 주거입니다.
• 이상 $3.5 억은이 분야에서 투자, 성장 잠재력을 강조하고있다.

안티 CD47 약물 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 브리스톨 마이어 Squibb, ALX 종양학, Trillium Therapeutics, Innovent Biologics, Forty Seven, Abpro, Apmonia Therapeutics, Arch Oncology, Aurigene, EpicentRx, ImmuneOncia Therapeutics, ImmuneOnco Biopharmaceuticals, KAHR Medical, Light Chain Bioscience 및 Morphiex를 포함합니다.