bioassay 서비스 시장은 평가 될 것으로 예상된다 2024년 USD 340 Mn 견적 요청 2,160 원 2031년까지 화합물의 연간 성장률 증가 (CAGR) 2024에서 2031로 30.1%의.

bioassay 서비스에 대한 시장은 지난 몇 년 동안 강력한 성장을 목격하고있다. 제약 산업의 연구 활동과 함께 약 발견의 분야에서 지속적인 기술 발전은 다양한 bioassay 서비스에 대한 수요에 영향을 미치는 주요 요인이었습니다. 또한, 바이오 기술 및 제약 회사에 의한 비핵 연구 활동의 아웃소싱은 전문 바이오사에 대한 의존도를 높일 것으로 예상됩니다.

Market Driver - 복잡성 및 비용으로 인해 아웃소싱 바이오 분석 서비스 수요

생물학 약의 개발 및 상용화 과정은 최근 몇 년 동안 매우 복잡하고 자원이 집중되었습니다. 생명 과학 회사, 특히 중소형 바이오 기술 회사에 작은, 엄격한 적시에 환자에게 혁신적인 치료를 제공하기 위해 엄청난 운영 및 금융 압력에 직면하고있다. Soaring R & D 비용에는 내부 운영 및 약물 발견 및 임상 개발에 핵심 전문 지식을 집중하는 간소화 된 간소화가 있습니다. Bioanalysis는 하이 엔드 인프라 및 기술 능력을 요구하는 전문 분야가되고 있으며, 계약 서비스 제공 업체에 점점 더 비 핵심 영역입니다.

Outsourcing bioanalysis는 큰 CROs의 가늠자의 광대한 경험 그리고 economies를 레버리지 위하여 후원 회사를 허용합니다. 전용 bioanalytical 실험실 운영 라운드 시간 및 전문 과학자 인력 고용, CRO는 자원 활용 및 반환 시간을 최적화 할 수 있습니다. 그들은 다른 샘플 유형에 대한 검증 된 바이오 분석 방법과 함께 최첨단 분석 플랫폼을 유지합니다. 이 스폰서는 설치 및 유지 사내 bioanalysis 기능과 관련된 상당한 비용을 절감합니다. 또한, CROs는 엄격한 글로벌 바이오 분석 가이드라인과 표준을 준수하는 데 있어 규제 감사의 위험이 높습니다.

현대 biotherapies의 상승 복잡성은 또한 아웃소싱 추세를 밀어. Biosimilars, cell and gene therapies, antibodies 및 기타 대형 분자 생물 공학은 고유 한 구조 특성 때문에 복잡한 바이오 분석 방법 개발을 필요로한다. CROs는 이러한 새로운 modalities에 의해 제시된 분석 과제를 해결하는 귀중한 전문 지식을 제공합니다. 맞춤형 바이오나lysis의 세분화 처리는 사내 리소스에 이전의 많은 초기 단계 스폰서를 유치했습니다. 약물 파이프라인 및 신흥 modalities는 예측 가능한 미래에 지속적으로 augment outsourcing 수요에 기대됩니다.

시장 드라이버 - 세포 및 유전자 치료의 승인 및 개발의 성장

지난 10 년 동안 약물 개발 패러다임의 tectonic 교대는 세포와 혁신의 최전선에서 신흥된 유전자 치료법이 되었습니다. 이러한 변형 치료는 유전자를 수정하거나 악성 세포를 교체함으로써 질병의 뿌리 원인을 대상으로하지 않은 기능을 제공합니다. 획기적인 승인과 임상 증거, 세포 및 유전자 치료에 의해 Sparked는 전 세계적으로 연구자 및 투자자 중 엄청난 관심을 창출했습니다. 정부 기관은 환자에게 이러한 새로운 치료를 신속하게 가져올 수 있도록 검토를 우선 순위.

2017 년 유전자 치료의 첫 번째 FDA 승인은 새로운 치료 시대의 시작을 표시. 그 이후로, 암, 드문 질병 및 안과 같은 표시에 걸쳐 여러 세포 및 유전자 치료의 승인은 이러한 변성의 임상 잠재력을 검증했습니다. 승인 순간은 초기 단계 파이프라인에 투자를 더 촉매화하고 있습니다. 시장 추정 포인트 이상 3000 지속적인 임상 시험, 단계 1 및 단계 2 개발 단계의 대다수. 이러한 후보는 다양한 단계를 통해 진행되며 엄격한 제품 프로파일 및 릴리스 매개 변수를 특성화하기 위해 정교한 바이오 분석 솔루션에 대한 탁월한 수요를 생성합니다.

세포 및 유전자 치료 개발자는 CRO에 크게 의존하여 assay 개발, 검증, 샘플 분석 및 효능 테스트를 포함한 복잡한 개발 활동을 지원합니다. 제품 안전 및 순도 및 정체성 테스트의 높은 기준을 유지하는 것은 CRO가 잘 장착 된 전문 바이오 분석 기술이 필요합니다. 독특한 세포와 유전자 치료 샘플을 처리하는 단일 용도의 생물 처리 시설 및 전문 지식은 아웃소싱에 능숙합니다.

Market Challenge - 세포 및 유전자 치료 개발의 높은 운영 비용

Bioassay 서비스 시장에서 플레이어가 직면 한 주요 과제 중 하나는 세포 및 유전자 치료 개발과 관련된 높은 운영 비용입니다. 세포 및 유전자 치료는 전문 실험실 시설, 비싼 장비 및 고도로 숙련 된 직원을 필요로합니다. 세포 선을 유지하고, 살균을 지키고 발달의 밑에 다수 후보 분자의 분석 테스트를 실행하는 것은 costly affair입니다. 또한 biosafety 및 무균 제조에 대한 규제 요구 사항은 시설 및 프로세스의 추가 자본 투자를 위임하는 세포 및 유전자 치료에 매우 엄격한입니다. Bioassay 서비스 제공 업체에 대한 특정 분석 테스트 요구 사항은 전반적인 세포 및 유전자 치료 개발 비용으로 비용을 줄일 수 있지만 기존 약물 개발과 비교하여 실질적으로 높은 비용 절감을 돕습니다. 새로운 선수를 위한 큰 입장 장벽을 포위하고 이 진보된 치료의 스케일링은 도전에 남아 있습니다. 이러한 문제를 해결하기 위해, 회사는 학술 기관과 혁신적인 금융 옵션과 협업을 탐구하고 있습니다.

Market Opportunity - 아시아 태평양과 MENA와 같은 신흥 지역에 확장

Bioassay 서비스 시장에서 플레이어를위한 주요 기회 중 하나는 아시아 태평양 및 중동 및 북아프리카 지역의 신흥 의료 시장으로 확장됩니다. 이 지역은 의료 지출, 성장 임상 연구 아웃소싱 산업 및 혁신 주도 약물 발견에 초점을 증가시키는 높은 성장 잠재력을 제공합니다. 특히 아시아 태평양 시장은 제약 혁신과 개발을위한 중국 글로벌 허브 만들기와 같은 이니셔티브에서 혜택을 누릴 수 있습니다. 또한, 제조 비용과 이러한 지역의 숙련 된 자원의 가용성은 추가 이점을 제공합니다. Bioassay 서비스 제공 업체는 지역 연구소를 설립하여이 기회를 자본화 할 수 있으며 지역 CRO와 파트너십을 맺고 판매 및 마케팅 활동에 투자하여 신흥 시장에서 제약 및 생명 공학 회사 중 인정을 올릴 수 있습니다. 이것은 미래의 성장과 시장의 잠재력을 다각화하는 데 도움이 될 것입니다.

많은 선도적 인 플레이어는 도메인 전문성을 얻기 위해 전문화 된 bioassay 서비스를 제공하고있다. 예를 들어, Charles River Laboratories는 1990 년대의 이전 연구 서비스 부서에서 회전 한 후 약물 발견 및 안전 평가 bioassays에만 집중했습니다. 이 전략은 Charles River가 preclinical 아웃소싱의 시장 선두 주자가 될 것을 도왔습니다. 마찬가지로, MPI 연구는 단지 안전 pharmacology와 toxicology 분석실험을 제안합니다. 이러한 특별화는 이러한 플레이어가 더 많은 고객을 유치하는 깊은 전문 지식을 얻을 수 있습니다.

모든 치료 지역에 걸쳐 서비스를 제공하려고하는 것보다, 어떤 선수 대상 키 틈새 질환 범주는 수요가 높다. 예를 들어, BioScreen은 종양학 및 immunology bioassays에 집중하고 면역학의 높은 연구 활동으로 인해 발생합니다. 마찬가지로 WuXi 앱 Tec은 세포와 유전자 치료에 초점을 맞추고 immense 잠재력을 가진 신흥 지역입니다. 타겟팅 틈새 영역은 플레이어가 사용자 정의 기능을 개발하여 고객에게 더 나은 서비스를 제공합니다.

여러 플레이어들은 서비스 포트폴리오와 지리적 범위를 높이는 전략적 인수를 통해 크게 증가했습니다. 예를 들어, 2015에서 Charles River는 Blue Stream Laboratories를 인수했습니다. 고급 셀 기반 분석실험 서비스 제공자. Charles River의 세포 생물학 기능을 확장했습니다. 마찬가지로 2020 년 WuXi AppTec은 유럽의 존재를 예측하기 위해 Pharmerge를 인수했습니다. 이러한 인수는 전 세계적으로 더 큰 클라이언트 기반에 크로스 셀 통합 서비스를 가능하게했습니다.

Leading Provider는 자동화된 플랫폼, 데이터 분석 및 AI-enabled 기술에 지속적으로 투자하여 높은 품질과 빠른 분석실험을 제공합니다. 예를 들어, Charles River는 2018 년부터 기계 학습 접근 방식을 적용합니다.

Insights, 치료 유형 : 재생 의학의 잠재적

치료의 유형에서 세포 치료 하위 세그먼트는 재생 의약품의 신흥 잠재력을 빚고 시장에서 53.4%의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 세포 치료는 재생 의학에서 가장 유망한 지역 중 하나로 나타나고 생물 의학 과학의 확장 분야. 심혈관 질환과 당뇨병과 같은 다양한 종양학 및 비 종양학 징후의 치료에 있는 세포 치료의 증가 임상 성공은 이 세그먼트에 있는 연구와 개발 활동을 몰고 있습니다. 이전에 untreatable의 조건은 이제 환자에게 새로운 희망을 제공하는 세포 기반 개입에 사용할 수 있습니다.

세포 치료 세그먼트의 성장을 촉진하는 일부 주요 요인은 - 손상되거나 잃어버린 조직을 재생하기 위해 세포의 능력; 얻고 유전 적 장애를 치료하는 줄기 세포의 넓은 치료 응용; 다양한 세포 유형의 고립, 전파 및 특성에 대한 고급 세포 처리 기술의 개발; 희귀 질환의 치료에 세포 치료 제품에 대한 성장 또는 판 약물 설계 및 승인; 그리고 세포 기반 서비스와 임상 시험 제공 전문 재생 의학 센터의 설립. 또한 Biotech 및 제약 회사 및 연구 기관 간의 협업 노력은 오프 - Shelf Allogenic cell Therapy 솔루션을 개발하여 세포 치료 시장을 더욱 추진하고 있습니다.

Insights, 치료 지역: 암 발생 및 unmet 임상 필요 증가

종양 질환 하위 침술은 암 발산 및 unmet 임상 요구를 증가시키기 위해 시장의 27.9%의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 다양한 암 유형에 대한 효과적인 치료 옵션의 부족과 결합 된 글로벌 암 부담은 바이오 아세아 서비스 시장에서 종양 장애 세그먼트에 대한 주요 드라이버입니다. WHO의 최근 통계에 따르면 암 발병률은 향후 2 년 동안 50 % 이상 증가 할 것으로 예상됩니다. chemotherapy, 방사선 및 표적 약물 치료와 같은 기존의 암 치료에도 불구하고 약물 저항, off-target 독성 및 특정 암에서 낮은 생존율과 같은 제한이 있습니다. 이것은 개량한 진단, prognostic 및 처리 감시 기능을 위한 palpable 필요를 창조했습니다.

Bioassay 서비스는 특히 종양학 파이프라인 분자의 효능 및 안전성을 평가하여 암 약물 개발에 도움이됩니다. 세포 기반 및 생화확적인 분석실험은 종양학 화합물을 위한 각종 단계 도중 광대하게 이용됩니다. Biomarker 식별 및 검증 Bioassays는 임상 시험에 적합한 환자 인구를 선택하여 개인화된 방식으로 치료 응답을 결정합니다. 이러한 기능은 암을 위한 정밀 의약품 기반 솔루션을 개발하는 데 중요합니다. 표적 치료 및 동반자 진단에 전반적인, 증가 강조는 bioassay 서비스 기업을 위한 가장 큰 신청 세그먼트를 만듭니다.

• 세포 및 유전자 치료를위한 바이오 아세아 서비스 시장은 그들의 뿌리에서 심각한 임상 조건을 해결할 수있는 고급 치료 형태에 대한 수요가 증가하여 실질적인 성장을 위해 위치합니다. 시장은 이러한 치료법을 개발하는 복잡성 및 비용에 의해 특히 추진되고 있으며, 많은 바이오 제약 회사를위한 전략적 선택입니다.
• 30 셀 및 유전자 치료가 승인되었으며 1,200 개 이상의 치료 리드가 평가 중이며,이 치료 세그먼트의 급속한 확장 및 중요성을 보여줍니다.
• 거의 20 억 달러는 매년 세포 및 유전자 치료를위한 바이오 아세아 서비스 시장에서 매년 투자하고 지역 사회의 성장 잠재력과 중요성을 강조하고 있습니다.

bioassay 서비스 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 CCRM, Nexelis, Pacific BioLabs, PPD Laboratories, WuXi Advanced Therapies, AnaBioTec, Intertek Pharmaceutical Services, Lonza 및 Porton Bio를 포함합니다.