BK Virus (BKV) 감염 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 34 Mn 견적 요청 2031년 USD 389 Mn화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031로 41.7%· 시장은 BKV 감염의 상승과 같은 예측 기간 동안 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다. 조직 이식 또는 autoimmune 무질서에 대한 immunosuppressive 치료를받은 환자 중.

Market Driver - Kidney와 Bone Marrow Transplants의 상승은 BKV 감염에 대한 환자 풀 수용성을 증가

데이터에 따르면 작년에 미국에서 수행 된 21,000 신장 이식이 있었으며, 23%의 꾸준한 해 동안의 성장을 반영합니다. 신장 질환, 특히 당뇨병 및 고혈압의 상승 예비 발병은 환자의 성장률이 감소했습니다. dialysis는 이 환자를 살아있더라도, 이식은 개량한 질의 잠재력을 가진 우량한 처리 선택권으로 간주됩니다. 장기적 가용성은 여전히 제한된다, 더 많은 환자는 이식에 대한 자신을 나열한다. 확장 된 표준 기증자에서 신장의 사용은 건강 한 개인에서 기부의 부족으로 성장했습니다.

신장 이식 외에도 COVID-19 전염병의 피크 기간 동안 쇠퇴를 목격 한 후 뼈 화살 이식 숫자가 되돌아갔습니다. 골격을 받기 위한 면역 억제 개인은 약한 면제 포스트 transplant에 비난하는 바이러스 감염에 취약합니다. 감염 위험에도 불구하고, 환자는 기관의 실패가 대체로 나타날 때 이식합니다.

이식에 환자 풀이 계속 확장되어 BKV 감염의 위험에 비례적인 상승이 있습니다. 이 burgeoning 'at-risk' 인구는 직접 BKV의 검열, 진단 및 치료를위한 시장 수요에 기여합니다. 공급자는 정기적으로 이 성장하는 풀을 모니터링하고 초기 단계에서 합병증을 완화합니다.

Market Driver - 진단 도구의 발전

지난 10 년 동안 진보된 진단 분석실험의 발달은 BKV의 더 빠른 ID를 허용했습니다. 전통적인 진단 기술은 종종 검출에 inadequate, 치료 결정 지연. 이 정면에 진보는 상당히 호의적으로 시장에 충격을 줍니다.

Quantitative TREATMENT, 방법은 이제 우수한 감도에 owing BK 바이러스에 대한 금 표준으로 등장했습니다. 바이러스성 부하 수준을 정량화 할 수있는 능력은 의사가 질병 진행을 정확하게 모니터링하고 면역 억제를 조절 할 수 있습니다. Multiplex TREATMENT, 시스템은 다른 병원체와 함께 BKV의 동시 존재에 대한 샘플을 검사하고 반복 테스트를 피합니다. 턴어라운드 시간뿐만 아니라 긴 실행에 의료 비용을 줄일 수 있습니다.

Point-of-care 소변 검사는 즉시 qualitative 결과를 제공하고 임상 결정을 내릴 수 있습니다. 빠른 진단 외에도 대기 기간이 환자 준수를 향상시킵니다. BKV 항원 분석실험의 발달으로 연구는 더 정확한 진단 범위입니다. 활성 viruria 동안 헛된 항원의 탐지는 높 리스크 그룹의 검열을 촉진할 수 있었습니다. 분자 분석실험과 결합해, 항원 시험은 종합적인 진단을 약속합니다. BKV에 면역 반응을 시험하는 치료 근거한 패널의 진행 발달은 또한 prognosis를 위한 약속을 보여줍니다.

이 진단 진보는 초기 단계 개입을 통해 신속한 관리를 촉진함으로써 수요를 자극합니다. 공급자는 빈 감염 확산에 자주적인 스크린 susceptible 환자 그룹에 신속한. 전반적으로, 혁신은 임상 결과를 개량하는 동안 넓은 테스트 기회입니다.

시장 도전 - BKV Limits Market Growth에 특화된 항 바이러스 약물의 부족

현재 BKV 감염의 치료에 특히 승인되는 항 바이러스제가 없습니다. 현재 의사는 주로 BKV 복제를 제어하기 위해 면역 억제제를 사용하여 환자의 면역 체계의 지지 및 임시 억제에 의존합니다. 그러나, 넓은 스펙트럼 immunosuppressive 치료는 다른 opportunistic 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

또한, BKV 감염으로 renal tubular epithelial 세포, 치료 옵션은 BKV 관련 nephropathy를 개발하는 환자에 제한됩니다. 표적 항 바이러스 치료의 부족은 BKV 감염의 처리를 도전합니다. 또한 BKV를 위해 특별히 디자인된 의학 개입의 감염 그리고 제한 시장 성장 잠재력을 효과적으로 관리하는 의사의 능력을 제한합니다. BKV의 의료 관리는 중요한 unmet 필요 남아 있는 직접적인 항 바이러스 처리 없이. BK Virus (BKV) 감염 시장에서 회사에 대한 주요 도전을 느낀다.

시장 기회 - BKV에 대한 새로운 항 바이러스 약물 연구 및 개발 새로운 성장 애비뉴을 엽니 다

BKV에 대한 승인 된 항 바이러스 치료의 부족은 BK Virus (BKV) 감염 시장을 입력 할 수있는 약물 개발자를위한 중요한 기회를 제공합니다. 현재, 새로운 안티-BKV 에이전트의 안전과 효능을 평가하는 임상 시험에서 여러 후보자가 있습니다. 성공적인 경우에, 이 새로운 약 치료는 BKV를 위한 첫번째 표적으로 한 항바이러스 처리 선택권을 제공할 수 있었습니다. 이것은 중요한 unmet 임상 필요를 해결하고 고환 환자에 있는 BKV 감염의 더 나은 관리를 촉진할 것입니다.

약물 승인은 특정 항-BKV 치료에 대한 시장 기회와 임상 수요를 검증 할 것입니다. BK Virus (BKV) 감염 시장에서 더 많은 연구 및 개발 투자를 격려할 것입니다.

또한, BKV 복제를 차단하기위한 새로운 메커니즘은 여전히 두 번째 및 세 번째 세대 항 바이러스 약물의 개발을 가속화 할 수있는 탐험되고있다. 혁신적인 새로운 치료를위한 잠재력은 BK Virus (BKV) 감염 시장 선수를위한 상업적 매출을 엽니 다.

BK 바이러스 감염은 이식 환자에서 통용되고 적절하게 관리되지 않는 경우에 뜻깊은 morbidity에 지도할 수 있습니다. 표준 첫번째 선 처리는 면역력을 감소시키고 면역 체계를 자연적으로 삭제하는 것을 허용합니다. 온화한 감염을 위해, 혼자 immunosuppression를 감소시키십시오 충분할지도 모릅니다. 그러나, 심각한 감염에 온건한, 처방전은 항 바이러스성 약을 가진 immunosuppression 조정을 보충할지도 모릅니다.

Cidofovir (브랜드 이름 Vistide)는 면역 억제 감소에도 불구하고 감염이 명확하거나 진행하지 않은 경우 두 번째 라인 옵션으로 자주 처방됩니다. 그것의 nephrotoxic 효력 때문에, Cidofovir를 사용하는 때 처방전 밀접한 감시자 신장 기능. 손상된 신장 기능을 가진 환자를 위해, 그들은 BKV에 대하여 유효할 수 있는 Leflunomide (브랜드 이름 Arava) 같이 대안을 고려할지도 모릅니다 그러나 신장 친절한 더 있습니다.

viruria 그러나 관련 질병을 가진 케이스를 위해, 처방전은 항바이러스를 시작하기 전에 진행을 위한 바싹 추적에 의해 관찰 관리를 시도할지도 모릅니다. 그러나, 검출할 수 있는 viremia 및/또는 biopsy-proven BK nephropathy/polyomavirus asociated nephropathy (PVAN)를 가진 사람들을 위해, 처방전은 immunosuppression 최적화와 함께 항바이러스 치료를 전형적으로 재발생을 방지하기 위하여 시작합니다.

환자의 감염, 이식 표시, 신장 기능 및 모든 요인을 처방하는 위험의 심각성. 가까운 모니터링은 초기 접근법이 효과적이라면 치료의 적시 에스컬레이션에도 중요합니다.

BKV 감염은 바이러스성 부하 및 관련 증상을 기반으로 다양한 단계가 있습니다. asymptomatic viruria의 경우, 바이러스가 가장 많은 경우에 면역 체계에 의해 자연적으로 맑게됩니다.

관련 nephropathy 없이 viremia를 위해, cidofovir와 leflunomide 같이 immunotherapy 약은 이용됩니다. Cidofovir (Vistide)는 항 바이러스 효과 때문에 선호됩니다. 그러나, 그것의 nephrotoxicity 한계 그것의 사용. Leflunomide (Arava)는 더 나은 안전 프로파일과 면역 조절 효과 때문에 합리적인 대안입니다.

BK 바이러스 관련 nephropathy (BKVAN)를 위해, immunosuppression를 감소시키는 것은 바이러스를 삭제하는 면역 체계를 허용하는 첫번째 선 처리입니다. 바이러스성 짐이 높을 경우, 정맥 immunoglobulin (IVIg) 또는 cidofovir의 off-label 사용은 사용될지도 모릅니다. 큰 제어 시험은 BKVAN에 있는 신장 기능을 개량하는 IVIg (Gamunex, Privigen 등)의 이점을 설명했습니다.

BKVAN의 공격적인 접근법 때문에 allograft 역기능을 위해. IVIg를 가진 leflunomide 또는 cidofovir의 조합 또는 사이리무스에 calcineurin 억제물에서 정비 immunosuppression를 전환하는 것은 약속을 보여주었습니다. Sirolimus (Rapamune)는 그것의 immunosuppressive 효력 이외에 바이러스성 복제에 직접 행동합니다. 이 다 표적 조합 치료는 면역을 조절하고 바이러스성 복제를 금해서 진보된 BKVAN를 위한 제일 결과를 제공합니다.

제품 개발 - 플레이어가 채택 한 가장 중요한 전략 중 하나는 연구 및 개발에 대한 지속적인 투자와 초점이 귀중 한 치료 솔루션 개발되었습니다. 예를 들어, 2018 Astellas Pharma는 BKV의 치료에 대한 Vivaglobin (Intravenous immunoglobulin)을 개발했습니다. hemorrhagic cystitis 포스트 hematopoietic 줄기 세포 이식. 약은 FDA 승인을 받았으며이 조건의 치료를위한 효과적인 치료 옵션을 제공합니다.

문의 사항 - 회사는 전략적 인수를 통해 제품 파이프라인을 보충했다. 예를 들어, 2021 Chimerix에서 Oncoceutics를 인수하여 이식 환자의 BKV 감염 치료를위한 ONC201의 지속적인 임상 시험에 액세스 할 수 있습니다. virology와 oncology 표시에 있는 이expanded Chimerix의 포트폴리오.

Geographic 확장 - 주요 선수는 지역 사무실과 콜레테이션을 통해 전 세계적으로 상업적 존재를 확장하여 높은 성장 국제 시장을 확보했습니다. 예를 들어, Stemell은 2020 년 유럽 및 아시아 태평양 지역의 상업 운영을 확장하여 총 수익의 40 %에 기여한 BKV 진단 테스트를 시장에 출시했습니다.

Awareness 프로그램 - 의사 및 환자를 대상으로하는 교육 프로그램은 테스트 및 치료 섭취를 늘리고 있습니다. 예를 들어, Astellas의 글로벌 질병 인식은 BKV 관리 포스트 전환에 대한 이니셔티브는 2015-2018 년 동안 30-50%에서 테스트 속도를 향상 시켰습니다. 그것의 immunoprophylaxis 약의 판매.

Insights, 치료에 의해: 항 바이러스 약물은 부작용을 낮추기 때문에 치료

치료 측면에서 항 바이러스제는 BK 바이러스 감염 시장의 가장 높은 점유율을 다른 치료 옵션과 비교하여 더 적은 부작용의 이점으로 빚어냅니다. 항 바이러스제는 환자의 면역 체계에 최소 충격을 가진 BK 바이러스에 대하여 표적 치료 제안합니다. 이것은 BK 바이러스 감염의 높은 위험에 있는 immunocompromised 환자를 위해 잘 적응시킵니다.

Cidofovir는 BK 바이러스 감염을 치료하는 데 사용되는 항 바이러스 약물이지만 신중하게 관리하지 않으면 신장 손상과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. Leflunomide와 Brincidofovir는 시장에 상대적으로 새로운 입니다. 그들은 BK에 대한 항 바이러스 활성을 입증하는 동안, 그들의 안전과 효능의 데이터는 여전히 신흥된다. 비교에서, 설치된 항 바이러스 약은 환자에 있는 추가 건강 합병증을 위한 더 적은 잠재력을 가진 BK 바이러스 복제를 효과적으로 통제하는 입증된 기록이 있습니다.

항 바이러스제의 높은 채택은 또한 BK 바이러스 감염이 치매성 낭종염과 같은 생명을 위협하는 결과를 방지하기 위해 장기적인 관리가 필요합니다. Antivirals는 외부 치료 versus immunosuppressive modulation을 허용하여 모니터링을위한 병원 입학이 필요할 수 있습니다. 치료에 대한 광범위한 사용은 immunocompromised 그룹에서 BK 바이러스 prevalence 증가와 잘 정렬됩니다.

Insights, By End User : 합병을 관리 할 수있는 능력으로 인해 병원 지배 최종 사용자

최종 사용자의 관점에서 병원은 잠재적 합병을 관리 할 수있는 능력에 BK 바이러스 감염 시장의 가장 높은 점유율을 기여합니다. BK 바이러스 관련 nephropathy 또는 다른 합병증을 개발하는 환자는 종종 인접적 인 치료 및 원형 시계 모니터링이 필요합니다. 병원은 전문 직원, 시설 및 다국적 팀과 협력하여 이러한 중요한 상황에서 종합적인 치료를 제공합니다.

이식 센터, 특수 클리닉 및 연구 기관도 BK 감염 환자를 치료하는 동안, 관리를위한 병원에 가장 높은 위험 사례를 참조하거나 전송하는 것을 선호합니다. 이식 또는 immunotherapy 수신자에 있는 BK 감염이 뗏목 실패 또는 치질과 같은 문제점과 더 나쁜 것을 돕기 수 있기 때문에 입니다. 병원은 수술 또는 비상 개입을 신속하게 해결하는 인프라 및 리소스가 있습니다.

최종 사용자로 병원의 큰 발자국은 또한 병 입구를 필요로하는 정맥 항바이러스 치료 또는 immunomodulating 대리인을 진단하기 위하여 생물체를 지휘하는 검열 기증자 기관에 있는 그들의 역할에서 옵니다. 의료 전문가의 농도와 병원의 품질 임상 결과에 초점을 맞추고, 특히 심각한 BK 바이러스 질병의 위험에 취약한 환자 인구를 위해 선호하는 치료 설정을 만들었습니다.

• 전임: BKV는 신장에 남아있는 육아 동안 글로벌 인구의 약 80-90%를 감염시킵니다.
• 반응 비율: 신장 이식 환자에서, BKV 반응은 immunosuppression 때문에 케이스의 10-25%에서 발생합니다.

BK Virus (BKV) 감염 시장에서 운영되는 주요 선수는 AlloVir, Amplyx Pharmaceuticals, SL VAXiGEN, Hybridize Therapeutics, Vera Therapeutics, Inc.를 포함합니다.