Cardiac Ablation 장치 시장은 기술 (Radiofrequency Ablation, 전기 Ablation, Cryoablation, 초음파 Ablation, 마이크로파 Ablation)에 의해 분류됩니다, 제품 (Radiofrequency Ablators, ....
시장 드라이버 - 상승 심장 혈관 질병 및 Atrial Fibrillation
전 세계 심혈관 질환의 발병률이 큰 공공 보건 우려가되었습니다. 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망과 사망의 주요 원인입니다. WHO의 추정에 따르면, 매년 17 백만 명이 넘는 사망자를 위한 심혈관 질환 계정, 이는 전 세계 사망의 약 1/3으로 번역합니다. 심장의 가장 일반적인 유형 중 하나 인 Atrial fibrillation는 뇌졸중, 심장 마비 및 기타 합병증의 증가 위험과 강력합니다.
Ablation 절차는 심혈관 질환과 발기 부전을위한 효과적인 치료 옵션으로 출현했습니다. Catheter ablation 절차는 비정상적인 심장 리듬을 일으키는 원인이 되는 심장 조직의 특정한 지역을 흉터에 에너지의 표적 납품을 이용합니다. 이것은 정상적인 심장 리듬을 복원하고 뇌졸중 또는 기타 합병증의 위험을 줄입니다.
더 많은 환자와 의사는 신장 약물 치료 또는 외과 개입과 비교된 혈관 절차의 안전 그리고 효능의 인식되고, atrial fibrillation 처리를 위한 카테테르 ablation의 채택은 최근 시간에 급속하게 증가했습니다. 각종 새로운 혁신적인 장치는 지속적으로 개발되고 제조자에 의해 시장에 내놓아지고 최소한으로 침략적인 절차를 통해 환자를 위한 개량한 처리 결과를 가능하게 합니다.
시장 드라이버 - Minimally Invasive Cardiac 절차의 채택 증가
개방형 외과 치료는 전통적으로 cardiac arrhythmias와 리듬 장애를 치료하기 위해 과거에 사용되었지만, 최소한의 침략적인 endovascular 절차는 이제 치료의 표준이되었습니다. 비침범성 또는 catheter ablation 같이 최소 침습 기술은 더 적은 고통, 더 빠른 회복 시간, 외과 합병증 및 스카링의 더 낮은 위험과 같은 전통적인 심장 수술 수술에 몇몇 이점을 제안합니다.
환자는 또한 몇몇 병원화 일을 경험하고 최소 침략적인 cardiac 절차 후에 정상적인 활동을 빨리 다시 시작할 수 있습니다. 감소된 침습의 이점에 대한 더 큰 인식으로, 더 많은 의사는 지속적인 약물 치료 또는 개방형 외과 수술을 통해 이전에 관리 한 환자에게 최소한의 침습적 수술을 권장합니다.
전 세계적으로 치료 패러다임의이 변화는 최소한의 침략적인 endovascular 절차에서 사용된 진보된 심장 혈관 장치에 대한 수요를 일어나는 중요한 요인입니다. 최근 시간에 있는 제품 혁신의 대부분은 또한 환자 안락을 밀어주고 처리에 수락을 강화하기 위하여 outpatient 또는 사무실 근거한 절차를 위해 적당한 콤팩트와 사용자 친절한 ablation 체계를 개발하기 위하여 집중되었습니다.
카테테르 ablation 절차는 전 세계 환자의 증가 수에, cardiac ablation 장치 시장은 급속하게 확장하는 것을 계속합니다.
Market Challenge - 규제 Hurdles 및 Stringent 제품 승인 프로세스 Hindering Market 성장
cardiac ablation 장치 시장은 엄격한 규제 정책 및 긴 제품 승인 시간 프레임 때문에 주요 과제에 직면하고 있습니다. 새로운 cardiac ablation 장치를 위한 승인 과정은 전반적인 승인 과정이 때때로 승인을 위한 2-3 년을 가지고 가는 광대한 임상 시험 및 검증을 포함합니다.
또한, 규제 정책은 종종 지속적인 제품 수정 및 재 테스트 요구 환자 안전을 보장하기 위해 업데이트됩니다. 이 감소 규정을 준수하는 제조업체의 비용과 타임라인을 증가시킵니다.
또한 북미, 유럽, 아시아 태평양 등과 같은 지역의 규제 표준과는 달리 전 세계 여러 승인 사이클을 진행해야 합니다. 복잡한 규제 생태계의 항해와 관련된 길이 및 높은 비용은 새로운 심장 침략 기술에 대한 혁신에 크게 투자하는 기업을 만들었습니다.
이 규제 Bottleneck은 시장 성장에 중요한 새로운 제품 소개 및 혁신의 속도를 방해하고 있습니다. 전반적으로, 엄격한 규제 준수 요구 사항 및 지역 전역의 일관성 표준은 심장 혈관 장치 산업에 대한 주요 과제를 제기합니다.
Market Opportunity - Cardiac 조건의 조기 진단을위한 인식 및 상영 프로그램 성장
심장 혈관 기기의 시장 잠재력은 심장 혈관의 조기 검출에 대한 질병 인식과 초점 때문에 성장 목격입니다. 정부 및 의료 조직의 다양한 이니셔티브는 혁신 fibrillation, atrial flutter 및 기타 cardiac arrhythmias의 징후와 위험에 대한 인식을 촉진하는 것을 목표로합니다.
geriatric, diabetic 환자와 같은 at-risk 인구의 대규모 검열은 이른 진단에서 돕습니다. 예를 들면, 일본에 있는 상영 프로그램은 지난 10년간 AF 진단에서 5배 증가한 것으로 나타났습니다. 초기 감지는 최소 침략적 침략 절차를 통해 온화한 또는 asymptomatic 단계에서 개입 할 수 있습니다. 그것은 질병 진행을 방지 고급 단계는 위험한 수술을 중단.
심장병 치료의 증가한 합격은 장기 약 치료와 비교된 arrhythmias를 위한 정면 선 처리로 또한 연료를 공급합니다. 또한, 개발된 시장에 있는 ablation 절차를 위한 호의를 베푸는 reimbursement는 채택합니다.
따라서, 증가된 건강 인식은, 초기 탐지에 초점 및 첫번째 선 처리로 cardiac ablation를 위한 선호도를 시장에 위한 뜻깊은 성장 기회를 선물합니다.