Chronic Idiopathic Urticaria (CIU) 처리 시장은 행정 (지속, 정맥, 구두), Molecule 유형 (Monoclonal 항체, 작은 Molecule, Recombinant Fusion Proteins), 제품 유형 (Mono, 조합), 발달....
시장 드라이버 - Chronic Idiopathic Urticaria (CIU)의 Prevalence 성장 글로벌
Chronic idiopathic urticaria는, 또한 만성 spontaneous urticaria로, 6 주 이상 지속되는 피부에 가려운 hives 또는 wheals에 의해 특색지어진 일반적인 조건입니다. 정확한 원인은 많은 경우에 알려지지 않았지만, 전임은 전 세계 수십 년 동안 증가했습니다. 환경 방아쇠, 스트레스가 좋은 라이프 스타일 및 식품 알레르기와 같은 많은 요인은 CIU 증상의 개발에서 역할을하는 것으로 간주됩니다. 이 비난 상태에 의해 영향을 얻는 더 많은 사람들로, 효과적인 CIU 처리 선택권을 위한 수요는 두드러지게 했습니다.
유효한 추정에 따르면, CIU는 그들의 일생에 있는 몇몇 점에 있는 세계적인 인구의 거의 1%에 영향을 미치고, 현대 위험 요인이 좀더 전등되는 선진국에서 보고된 더 높은 파산으로 보고된 상태에서. 조건은 종종 지속적인 가려움과 wheals로 삶의 질에 악화 효과는 불면증, 과민성, 기하학 및 부정적인 영향 매일 활동 및 사회적 상호 작용을 일으킬 수 있습니다. 성장하는 인식, 더 많은 사람들이 작은 피부 상태로 치료 대신 그들의 증상을 치료하는 데 도움이. 이것은 지난 몇 년 동안 CIU 약물의 처방전의 상승 숫자로 번역했습니다.
Market Driver - CIU 대상 치료 옵션을 제공하는 Monoclonal Antibody Therapies 및 Biologics의 사전
연구자들은 기존의 두 번째 세대 antihistamines에 적절하게 반응하지 않는 재발성 만성 식이요법 urticaria에 대한 새로운 치료 접근 방식을 개발하기 위해 활기차게 노력하고 있습니다. 이 모노클론 항체 치료제 및 바이오 로직 에이전트에서 심각한 발전으로 인해 정확한 질병 메커니즘을 목표로합니다.
예를 들어, omalizumab, 면역 글로불린 E에 대한 인간화 된 단일 클론 항체는 CIU의 관리를위한 규제 기관에 의해 성공적으로 승인 된 최초의 생물 공학이었다. 임상 시험에서, omalizumab는 위약 보다는 itchiness, hives 및 angioedema에서 실질적으로 더 중대한 기복을 제공하기 위하여 보였습니다.
최근, faricipimab 및 ligelizumab, CIU와 관련된 면역 체계 신호를 대상으로 하는 둘 다, 늦은 임상 평가를 입력했습니다. 지금까지 관찰 된 그들의 유망한 효능 및 안전 프로파일은이 치료가 CIU 사례를 제어하기 어려운 관리를위한 주요 게임 체인저로 이어질 수 있음을 나타냅니다.
이러한 타겟팅 된 생물 공학의 가용성은 면역 통로를 완전히 선도하고 가려움증은 환자에게 첫 번째 라인 옵션에 최적으로 반응하지 않는 신선한 희망을 제공합니다. 이것은 CIU의 각종 subtypes를 위한 더 새로운 단일 클론항체로 연구를 가속했습니다. 정밀 치료의 발달은 많은 CIU 환자를 위한 생활의 질을 개량할 것입니다, 임상 연습에 있는 이 진보된 치료의 증가된 채택을 몰기.
시장 도전 - 고급 Biologic 치료의 높은 비용 제한 접근성
단일 클론 항체 (mAbs)와 같은 만성 idiopathic urticaria (CIU)를 위한 진보된 생물 공학 처리의 비용은 전 세계적으로 넓은 채용을 위한 중요한 도전을 포위합니다. 면역 글로불린 E (IgE) 또는 그것의 높 친화성 수용체 FcεRI를 표하는 이 특이한 biologics는 급속한 symptom 통제 제공에 아주 효과적입니다 그러나 환자 당 $30,000에서 $50,000에 배열하는 높은 명부가 매년 있습니다.
그들은 응답자에 있는 다른 건강 서비스를 위한 필요를 감소시키는 비용 효과적인 입증할지도 모르지만, 그들의 높은 취득 비용은 낮은 중간 소득 국가에 있는 많은 의료 시스템 및 개인적인 환자를 위한 범위에서 그(것)들을 뒀습니다. 개발된 시장에서, 보험 reimbursement 후에 out-of-pocket 비용은 몇몇 환자를 위해 prohibitively 높일 수 있습니다. 이 가격 장벽은 개발 또는 자원 제한 지역에있는 인구의 부족한 인구에 특히 가장 효과적인 치료에 액세스 할 수 있습니다.
더 저렴한 바이오 시미아 또는 소설 구두 치료 옵션이 유효하지 않고, CIU는 비용이 많이 드는 생물 공학에 대한 재정 제한으로 인해 기존의 구강 치료가 실패한 많은 환자를위한 삶의 부정적인 영향을 미칠 것입니다.
Market Opportunity - Biosimilars의 개발은 CIU 치료를위한 더 저렴한 옵션을 제공 할 수 있습니다
CIU의 Biosimilars의 출현은 CIU의 선도적인 바이오매틱 치료법을 언급하며 전 세계 환자에게 높은 치료 비용을 해결하고 액세스 할 수있는 잠재적 인 기회를 제공합니다. Biosimilars는 그들의 참고 제품에 comparable 질, 안전 및 효험을 입증했습니다 그러나 할인된 가격에 시장에 내놓아, 혁신약을 위한 한 번 특허 보호의 sizable 부분을 한 번 붙잡을 수 있었습니다.
CIU biologics의 글로벌 지출은 증가로 2025년까지 2 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 따라 경쟁을위한 매력적인 시장 세그먼트를 만듭니다. Biosimilar 승인의 첫 번째 파는 주요 제약 시장에서 출시되어 시장의 힘으로 두드러지게 예상됩니다.
Biologics의 값이 싼 가까운 biosimilar 또는 biosimilar 동등한 것의 Wider 가용성은 많은 CIU 환자를 위한 처리를 낙관하기 위하여 의사를 가능하게 할 수 있었습니다, 특히 비용에 있는 가격 과민한 지구에 있는 그들은 돌진하는 장벽이었습니다.