임상적으로 고립 된 증후군 (CIS) 시장은 추정됩니다 50-100 원 Bn 에 2024 견적 요청 50-100 원 에 의해 Bn 2031, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 6.7% 에서 2031. CIS의 초기 진단 및 치료에 대한 인식과 여러 스크러롤로의 진보를 지연시키기 위해 CIS 상태의 조기 진단 및 치료에 대한 인식의 상승에 의해 구동된다.

Market Driver - Early Neurological에 대한 인식 증가 관련 상품

Clinically Isolated Syndrome는 종종 여러 Sclerosis의 초기 임상 발표로 간주됩니다. 그러나 다른 사람에 고립 된 동안 MS로 진행할 수 있습니다. 이것은 CIS 증상을 경험하는 환자에게 불확실한 감각을 가져옵니다. 최근 몇 년 동안 비영리 단체와 소셜 미디어 영향에 의해 옹호 이니셔티브는 MS 및 기타 신경 질환의 조기 징후에 대한 정보의 발병을 보장했습니다.

환자는 오늘보다 훨씬 더 많은 정보를 제공합니다. 그들은 적극적으로 새로운 건강 문제 뒤에 이유를 찾습니다. 또한, 더 많은 의사는 CIS를 자세히 인식하고 설명 할 수 있습니다. 가족과 친구는 또한 적시 의학 상담에 의해 중요한 지원 역할을합니다.

이 모든 것은 과거에 센서 문제 또는 시각 장애의 가장 약간의 전문적 의견을 추구하는 많은 것을 입증했습니다. 전반적으로 성장하는 건강 인식은 효과적으로 진단 지연을 감소시키고 CIS 사건의 조기 ID를 지원합니다. 이것은 임상 관리에 있는 큰 역할을 하고 장기 prognosis를 위한 significance를 붙듭니다.

Market Driver - Neuroimaging 기법의 진단 기능 및 발전 증가

의료 기술에 대한 발전은 다양한 신경 조건을 위해 prognostic 풍경을 크게 변경했습니다. Neuroimaging는 유사한 증후를 제시하고 정확한 CIS 또는 MS 진단을 도달하는 다른 조건과 구별하는 귀중한 진단 기구 인도 진료소가 되었습니다. 주기적인 검사는 또한 이전 이미지에 눈에 보이지 않는 새로운 병변을 검출할 수 있습니다, long-run에 정확하게 질병 진도를 평가하는 것을 돕습니다.

MRIs는 이전의 저해상 기계에 있는 분 조직 이상성을 확인할 수 있습니다. 주요 병원에서 최적화 된 스캔 프로토콜과 함께 개선 된 MRI 장비의 가용성은 방사선 학자 및 신경 학자를 활성화하여 초중량 MS에서 볼 수있는 천식 흰색 문제 병변을 감지합니다.

또한 자기 공명 Spectroscopy (MRS)와 같은 기술에 대한 접근성은 병변의 생화학적 변이 분석 할 수 있습니다. 이 모든 최첨단 발전은 CIS 결심이 현재에 접근되어 있습니다.

또한 Positron Emission Tomography (PET)는 세포질 수준에서 생체 화학 및 병리학 뇌 변화를 시험하는 것은 전통적인 MRI 발견을 넘어 중요한 질병 통찰력을 제공합니다. neuroimaging 영역의 전체적인 지속적인 혁신은 CIS와 MS 진단 능력을 unprecedented 수준에 높였습니다. CIS를 onset에서 감지하고 신속하게 관리 결정을 내릴 수 있도록 전 세계적으로 clinicians에게 권한을 부여합니다.

시장 도전 - 진단 및 치료의 높은 비용

임상적으로 고립 된 증후군 (CIS) 시장에 직면 한 주요 도전 중 하나는 CIS 환자 진단 및 치료와 관련된 높은 비용입니다. 진단 CIS는 뇌의 MRI 검사와 척추와 같은 고급 의료 이미징 기술을 필요로합니다. 상세한 MRI 검사는 정기적으로 CIS 환자의 병변의 진행 상황을 모니터링하는 것은 진단의 전반적인 비용에 크게 기여합니다.

새로운 병변의 개발은 단기간에 여러 척수 (MS)로 변환 할 가능성이있는 환자를 식별 할 수 있습니다. 그러나 고급 MRI 스캐너의 높은 취득 및 운영 비용은 많은 의료 설정에서 재정 장벽을 느낀다. 또한, 잦은 병원 방문 및 의료 검사가 신중하게 CIS 환자의 상태를 추적하는 데 필요한 시간이 더 많은 관리 비용을 증가.

몇몇 높게 효과적인 질병 대우 치료는 MS에 진행하는 CIS 환자를 위해 유효합니다, 많은 환자를 위한 그들의 높은 약 가격 금지 접근. 더 낮은 socioeconomic 배경에서 환자를 위해 특히 처리를 위해 incurred out-of-pocket 비용은 거대할 수 있고 수시로 unsustainable 입증할 수 있습니다. 진단 및 치료에 대한 이러한 금융 과제를 해결하는 것은 임상적으로 고립 된 증후군 (CIS) 시장의 장기 성장에 중요합니다.

시장 기회 - 초기 진단을위한 Novel Biomarkers 개발

Clinically Isolated Syndrome (CIS) 시장의 주요 기회 중 하나는 초기 및 정확한 진단을 허용하는 새로운 바이오 마커의 개발입니다. 현재 CIS는 MRI 기술을 사용하여 중앙 신경계에서 병변을 감지하여 진단 할 수 있습니다.

그러나 MRI는 항상 초기 병변을 식별 할 수 없습니다. 간단한 혈액 또는 CSF 테스트를 통해 검출 될 수있는 액체 바이오 마커의 개발은 병변이 MRI에 나타나기 전에 많은 초기 단계에서 CIS를 진단 할 수 있습니다. CIS의 온세트 및 진행과 관련된 단백질, 유전자 또는 대사 산물을 식별하는 Biomarker 연구는 잠재적으로 초기 임상 증상의 외관 이전에 질병을 감지 할 수 있습니다.

신뢰할 수 있는 바이오 마커를 통한 조기 진단은 치료법을 수정하는 질병으로 적시 개입 기회를 제공합니다. 이 CIS의 진행을 방지하거나 지연시킬 수 있습니다.

CIS 진단을 위한 정확하고 사용하기 쉬운 biomarkers의 Wider 채택은 전 세계적으로 두드러지게 장기에 addressable 시장 크기를 확장할 것입니다. 몇몇 회사는 임상적으로 고립된 증후군 (CIS) 시장 내의 이 높은 성장 기회 지역으로 끼워넣기 위하여 biomarker 연구에서 적극적으로 투자하고 있습니다.

CIS는 여러 sclerosis (MS)의 초기 임상 발표를 의미하며, neurologic 증상의 급성, 임상적으로 문서화 된 공격이 특징입니다. 환자는 CIS로 진단, 처방전은 일반적으로 질병 치료 (DMTs)를 고려하여 임상적으로 명확한 MS에 진전을 방지하거나 지연시키는 것을 돕는 경우에.

첫번째 선 치료는 수시로 subcutaneous interferon beta-1a (Rebif), 근육 interferon beta-1a (Avonex), 또는 subcutaneous glatiramer 아세테이트 (Copaxone)와 같은 높 효율성 DMT입니다. 이 치료는 새로운 치료 개발 및 연간 재발률을 줄이기위한 능력을 입증했습니다. 그러나, 주입을 통해 그들의 관리 방법은 환자 선호도 및 고착에 영향을 미칠 수 있습니다.

재발을 계속하는 환자를 위해 또는 첫번째 선 치료에 질병 진도의 표시를 보여주십시오, 처방전은 두 번째 선 고점도 DMTs에 전환할지도 모릅니다. 대중적인 선택권은 몇몇 대안 보다는 더 가벼운 측 효력 단면도가 있는 oral teriflunomide (Aubagio), 또는 주사 가능한 dimethyl fumarate (Tecfidera)를 포함합니다. Daclizumab (Zinbryta)는 이전에 사용되었지만 안전상의 우려 때문에 시장에서 인출되었습니다.

Prescriber 선호도는 보험 적용, tolerability, 관리 경로, 부작용 관리 및 라이프 스타일 영향 또는 임신 잠재력을 위한 환자 목표에 영향을 미칠 수 있습니다. DMT 및 치료 라인의 선택은 궁극적으로 각 환자의 개별 질병 특성과 필요에 따라 달라집니다.

CIS는 여러 sclerosis (MS)의 가장 이른 단계를 나타냅니다. 환자는 중앙 신경 체계에서 demyelination의 건의 한 임상 에피소드를 제시합니다. 일반적으로 CIS 진행 중 3 단계가 있습니다 - CIS 자체, Relapsing-remitting MS (RRMS) 및 보조 프로그레시브 MS (SPMS).

CIS를 위해, 주요 처리 목표는 RRMS에 예방 또는 지연 진행을 위한 것입니다. 첫번째 선 치료는 일반적으로 interferon beta-1b (Betaseron) 또는 interferon beta-1a (Avonex, Rebif)를 포함합니다. 이 약은 염증을 줄이기 위해 작동하고 myelin 칼집에 면역 시스템 공격을 제어하는 데 도움이됩니다. 그들의 관리는 주입을 통해 이고 그러나 상대적으로 온화한 부작용 단면도가 있습니다.

환자가 RRMS로 진행되면 치료는 재발율과 새로운 병변 형성을 줄이는 것을 목표로합니다. 높게 효과적인 치료에는 glatiramer 아세테이트 (Copaxone), teriflunomide (Aubagio), 디메틸 fumarate (Tecfidera), 및 alemtuzumab (Lemtrada) 및 ocrelizumab (Ocrevus)와 같은 단일 클론 항체를 포함합니다. 선택은 시험, 행정, 부작용 위험, 보험 적용 및 환자 선호의 경로에서 효능 증거와 같은 요인에 따라 달라집니다.

장애가 축적될 때 RRMS에서, 처리는 SPMS에서 더 많은 것을 본 진도를 늦추기 위하여 이동합니다. mitoxantrone (Novantrone) 및 ozanimod (Zeposia)와 같은 약물은 사용될 수 있습니다. 매우 적극적이고 적극적인 경우, autologous hematopoietic 줄기 세포 이식은 방출을 유도하기 위하여 고려될지도 모릅니다.

제품 혁신: 이 시장에 있는 성공적인 회사는 지속적으로 혁신하고 unmet 필요를 해결하기 위하여 신제품을 발사했습니다. 2017 년 Roche는 Ocrevus를 출시했으며 첫 번째 질병은 Relapsing-remitting MS (RRMS) 및 CIS에 승인되었습니다. 이것은 CIS 치료를 위해 승인 된 최초의 약물이었습니다. Ocrevus는 강한 통풍을 보았고 2019 년 매출에서 10 억 달러를 달성했습니다.

대상 취득: Players는 CIS/MS의 유망한 파이프라인과 전략적으로 인수했습니다. 2015년에 Biogen은 항체 거인 BioLegend를 $890 백만에 인수하여 광범위한 CIS/MS 항체 및 시약 포트폴리오에 대한 액세스를 얻습니다. CIS 연구 및 진단에 있는 이 강화된 Biogen의 위치.

확장된 표시:: 추가 CIS/MS 표시에 대한 승인이 가능한 시장을 확장합니다. 2019년 Novartis는 FREEDOMS II 시험에서 데이터를 기반으로 CIS를 치료하는 Gilenya의 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 Gilenya의 매출이 10 % 증가하여 MS로 진행하기 전에 더 많은 CIS 환자를 캡처했습니다.

회사 소개: 협업은 사전 연구 및 개발을 지원합니다. 2021년에, Roche는 CIS 환자에 있는 monotherapy로 반대로 LINGO-1 항체 opicinumab를 증발하는 단계 3 예심에 Kyowa Kirin와 협력했습니다. 결과는 2024 년에 예상되며 긍정적 인 경우 첫 번째 CIS 모노 요법으로 opicinumab으로 이어질 수 있습니다.

Insights, Diagnosis : Neuroimaging Drives Diagnosis Segment Precision 및 Early Detection Capabilities로 인해

neuroimaging 세그먼트는 중대한 정밀도를 가진 중앙 신경 체계에 있는 병변을 검출하기 위하여 그것의 유일한 능력 때문에 2024년에 55.3% 시장 점유율을 붙드는 것으로 추정됩니다. 자기 공명 영상 (MRI)는 신경학 시험과 같은 다른 진단 방법을 통해 검출될지도 모르다 아주 작은 병변 조차 계시할 수 있습니다. 이 고해상과 감도는 CIS 진단을 위한 금 기준을 neuroimaging 합니다.

의사는 환자가 뇌 또는 척추 코드에서 염증 또는 탈미화로 인한 임상적 고립 된 사건을 경험했는지 명확하게 표시 할 수있는 초기 진단 단계로 신경 자극을 선호합니다. CIS는 여러 sclerosis의 조기 경고 표시가 될 수 있으므로 적시 및 정확한 진단은 인도 치료 결정에 중요합니다. Neuroimaging는 직접 신경 시험 및 다른 시험만 infer 할 수 있는 병변의 시각적인 증거를 제공합니다. 환자의 증상의 전과의 주변의 의심과 주변을 제거합니다.

새로운 대조 대리인은 병변의 시정을 더 증가합니다. 이 지속적인 개선은 신경의 진단 가치를 향상시키고, clinicians 중의 섭취를 운전합니다. 전반적으로, neuroimaging는 입증된 정확도, 감도 및 reassurance 때문에 CIS 진단을 위한 선호한 초기 공구로 급속한 처리 개입을 위한 필요와 같은 환자와 의사를 제공합니다.

Insights, 치료에 의해: 질병 확대 치료 Dominate 질병 진행을 늦추기 위해 잠재적으로 인한 치료

질병 조절 치료 (DMTs)는 2024 년 시장에서 시장 점유율 47.7%를 구성하는 것으로 예상되며, 주로 임상적으로 여러 sclerosis (MS)에 대한 진도를 느리게하는 능력으로 인해 발생합니다. DMTs는 MS의 underlying 질병 과정을 다만 symptom 기복 보다는 오히려 표적으로 합니다. 염증을 줄이기 위해 노력하고, 형성에서 새로운 병변을 방지하고 기존의 병변 활동/성장을 제한합니다. Evidence는 CIS 사건 후에 효과적인 DMTs를 가진 이른 처리를 2 년 안에 MS에 의하여 30-50%로 변환하는 위험을 삭감할 수 있습니다 보여줍니다.

CIS 처리를 위해 찬성된 첫번째 선 DMTs는 interferon beta 준비 및 glatiramer 아세테이트, 장기 efficacy 및 안전 단면도를 설치했습니다. 일반적인 약보다 더 비싼 동안, 그들은 더 쉬운 관리 경로를 제공합니다. 연구가 지속적으로 MS 병리의 메커니즘에 대한 통찰력을 제공, 염증과 신경 재생에 대한 더 강한 효능과 새로운 개선 DMT의 개발을 운전, 왜이 치료 세그먼트가 가장 큰 시장 점유율을 거둔 이유.

질병을 수정함으로써, clinicians는 재발을 방지하거나 지연시키는 것을 목표로하고, 인생의 질에 크게 영향을 미치는 진보적 장애의 onset. 이 초기 DMT 개시 포스트-CIS 진단은 의학과 경제 관점 모두에서 중요합니다. CIS 치료 의정서에 있는 질병 단위화 치료 세그먼트의 지배력을 낮추기 위한 그것의 잠재력 때문에 그것의 잠재력 때문에.

• 2023 년 스페인은 예측 기간 동안 증가 할 것으로 예상되는 826 CIS 사례가있었습니다.
• Phenotype-specific prevalence data provided for multiple sclerosis subtypes in various countries.
• 첫번째 임상 사건 후에 조기 처리는 다수 sclerosis에 진행의 위험을 감소시킵니다.
• Elevated NfL 수준은 MS에 진도의 likelihood를 증가시키고, 그것을 prognostic 감적으로 봉사할 수 있었습니다.

Clinically Isolated Syndrome (CIS) 시장에서 운영하는 주요 플레이어는 NIHON KOHDEN CORPORATION, Koninklijke Philips를 포함합니다. N.V., 일반 전자 회사, Siemens Healthcare Private Limited, Natus Medical Incorporated 및 Compumedics Limited.