찬 Agglutininin 질병 약 시장 Trends

시장 드라이버 - ENJAYMO의 FDA 승인, 첫 번째 약물 특정 대상 CAD

미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)에 의한 ENJAYMO의 승인은 감기 agglutinin 질병 약 시장에 중요한 부스트를 제공했습니다. Apellis 약제에 의해 개발된 ENJAYMO는, 성인에 있는 찬 agglutinin 질병에 기인한 autoimmune hemolytic 빈혈의 처리를 위해 찬성된 첫번째 약입니다. 이것은 감기 agglutininin 질병으로 뜻깊은 돌파구를 대표합니다 이전에 아주 한정된 처리 선택권을 가진 높은 unmet 의학 필요의 지역이었습니다.

승인은 단계 3 PEGASUS 재판에서 긍정적 인 결과에 근거하여 안전성과 효능을 평가하고 CAD를 가진 환자의 NAïve 및 재발 / 레fractory 모두에서 일반적으로 스테로이드 인 케어의 표준과 비교하여 긍정 결과를 기반으로했습니다. Pegcetacoplan은 일반적으로 안전 프로파일을 보완 금지와 일관성있었습니다.

CAD를 위한 첫번째 치료의 승인은 중요한 공허를 채웠고 의사가 지금 환자가 안정되어 있는 hemoglobin 수준을 달성하고 생활의 질을 개량하는 것을 돕는 승인한 치료 선택권이 있습니다. ENJAYMO의 우수한 효능이 PEGASUS 시험에서 입증 된 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버 - 노화 인구 중 CAD의 상승

CAD는 노인에서 더 일반적으로 70 년 동안 환자의 평균 연령과 함께 발생합니다. 인생의 기대는 전 세계적으로 증가, 노인의 인구는 전례적인 비율로 성장하고있다. 예를 들어, 60 년 이상 세계 인구의 비율은 2015 년과 2050 사이 12%에서 22%까지 거의 두 배로 계획됩니다. 65 세 이상의 미국인 수는 빠르게 확장하고 2060 년까지 98 백만 이상에 도달 할 것으로 예상됩니다.

인구의 나이로, 더 많은 사람들이 CAD 개발 위험에 있습니다. 가장 자율성 질환의 위험, CAD를 포함한, 규제 면역 메커니즘의 약화 나이로 증가. 또한, elderly 개인은 CAD를 유도할 수 있는 불완전한 방아쇠를 개발하기 위하여 더욱 번영됩니다. 이러한 강한 시너지와 CAD 과학 사이의, 글로벌 노인 인구 통계의 날카로운 상승은 직접 질병의 예비력을 운전하고있다.

의사뿐만 아니라 환자는 현재 상태에 대한 첫 번째 약물 승인 이후 CAD에 교육됩니다. 노화 추세에 묶여있는이 모든 요인은 앞으로 몇 년 동안 감기 agglutinin 질병 약 시장의 성장에 크게 기여할 것으로 예상됩니다.

시장 도전 - Emerging Biologics 및 치료의 높은 비용

감기 agglutininin 질병 약 시장을위한 주요 도전 중 하나는 신흥 생물 공학 및 특수 치료의 높은 비용입니다. 감기 agglutinin 질병은 전 세계적으로 한정된 환자 풀을 가진 희소한 상태입니다. 이 희소한 상태를 위해 특별히 치료는 광대한 연구 및 임상 시험을 요구합니다. 이 개발 과정은 매우 비싸고 비용은 궁극적으로 높은 약물 가격의 형태로 환자에게 전달됩니다.

대부분의 환자는 그 상태의 장기적인 관리를 위해 그런 비싼 치료법을 감안하기 어렵습니다. 이 시술은 환자로서 시장 성장을 위한 중요한 장벽을 중단할 수 있습니다 치료 또는 금지된 비용으로 인해 의료 도움을 추구하지 않을 수 있습니다.

제약 회사는 또한 높은 약 가격을 통해 R & D 투자를 회복. 그러나, 이것은 환자의 큰 단면도를 위해 inaccessible 처리를 만듭니다. 정부 및 보험 회사들은 이러한 비싼 나판 약물에 대한 적용 및 재투자를 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

전반적으로, 새로운 표적 치료, 생물 공학 및 다른 전문화한 처리 modalities의 높은 가격은 이 치료 세그먼트의 더 넓은 시장 채택 그리고 성장을 위한 중요한 도전 남아 있습니다.

시장 기회 - Iptacopan 및 Parsaclisib와 같은 파이프라인 치료의 확장

감기 agglutininin 질병 약 시장을 위한 중요한 기회의 한개는 Iptacopan와 Parsaclisib와 같은 새로운 치료와 제품 파이프라인의 확장입니다. Iptacopan, Apellis Pharmaceuticals의 개발 하에서, 찬 agglutin 질병 대우를 위한 임상 시험에 있는 뜻깊은 치료 잠재력을 보여주는 구두 끝 보충 억제물입니다.

다른 발달에서, Incyte는 찬 agglutininin 질병을 포함하여 각종 혈액 상태를 위한 선택적인 PI3Kδ 억제물 Parsaclisib를 증발하고 있습니다. 이러한 파이프라인 치료의 성공적인 개발 및 승인은 기존 치료보다 더 많은 치료 옵션을 환자를 제공 할 수 있습니다. 그것은 또한 비싼 생물 공학 및 주입에 구두 대안을 제안해서 접근을 증가할 수 있습니다.

풍부한 파이프라인은 추운 agglutinin 질병 관리에서 중요한 unmet 필요를 해결함으로써 미래 시장 성장을 연료 할 것입니다. 이 드물게 혈액 상태에서 고통받는 환자를 위한 치료 결과 그리고 질 또한 개량할지도 모릅니다.