diabetic 주변 neuropathy 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 4.64 Bn 견적 요청 2031년 USD 8.89 Bn, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 9.7% 에서 2031. 이 시장은 당뇨병의 상승 글로벌 우선 순위에 의해 주로 구동되고 당뇨병 주변 신경병 (DPN) 개발의 높은 위험에 처한 전 세계적으로 거대 인구 증가.

시장 드라이버 - Diabetes의 Global Prevalence가 더 높은 DPN에 납땜 사례 연구

WHO의 최근 추정에 따라 전 세계 당뇨병을 앓고있는 420 백만 명이 넘는 사람들이 지난 수십 년 동안 침략을 증가했습니다. 또한, 이 번호는 당뇨병 부담을 curtail로 복용하지 않는 경우 2045 년 약 630 만에 에스컬레이트로 계획됩니다. 이 stark 투상에 의해 경보, 공중 보건 공식 및 연구원은 인식을 확산하고 당뇨병 자체 관리 촉진하기 위해 노력하지 않습니다.

그러나 당뇨병은 의료 인프라 및 접근성이 불균형 인 신흥 경제부의 광대 한 swathes의 광대 한 swathes에서 크고 파괴 된 상태를 유지한다. 점점 더 많은 사람들이 다양한 매크로 요소의 상호 작용을 통해 당뇨병을 개발, 그들의 증가 수는 그들의 질병 진행의 과정에서 당뇨병 neuropathy 증상을 경험하기 위해 지속됩니다. 이 연구에서 evident는 진단된 diabetics 중 대략 8%에서 13%에 배열하는 DPN prevalence 상승을 보고합니다.

DPN 관리 및 멀티 시스템 합병과 관련된 의료 비용은 전 세계적으로 큰 경제 부담이되었습니다. 전 세계 인구가 당뇨병 위험을 높이기 위해 더 많은 투자와 의료 혁신을 완화하는 것은 당뇨병 환자의 신경 손상을 방지하기 위해 필수적입니다.

Market Driver - Severe Cases에 대한 Promising 치료를 제공하는 유전자 치료의 진보

유전자 치료는 치료에 저항하는 DPN 케이스를 포함하여 현재 incurable 상태의 처리 paradigm를 혁명시키기를 위한 거대한 약속을 붙드는 가장 매혹적인 정맥의 한으로 출현했습니다. 지난 수십 년 동안 과학자들은 광범위한 연구를 통해 DPN의 신경 세포 재생 및 증상에 기여하는 분자 경로의 깊은 이해를 얻었다. 이것은 유전자 치료 벡터를 사용하여 변형 될 수있는 새로운 목표를 식별하고 신경 퇴행 과정을 느리게합니다.

실제로 탐구되고 있는 절단 가장자리 기술의 몇몇은 neuropathic 고통 기계장치에서 관여된 고통 치료 유전자의 overexpression를 금하는 antisense oligonucleotides 또는 RNA 방해 기술을 사용하여 유전자 녹아웃 접근입니다. AAV와 lentivirus와 같은 바이러스 벡터는 neuron 생존과 기능을 승진시키는 neurotrophic 단백질 같이 정확한 유전자 또는 요인을 전달하기 위하여 운반대로 평가됩니다. 동물 연구에서 처음 안전과 효능 결과는 매우 encouraging을 봅니다. 치료제로 몇 가지 새로운 유전자 후보는 활성 preclinical screening의 밑에 있습니다.

종합 평가 및 잠재적 인 승인을 위해 몇 년을 걸릴 수 있지만, 유전자 치료 필드는 획기적인 범위를 보유하고 있습니다. 성공적인 이야기는 미래의 DPN의 심한 만성 형태에 대한 의료 패러다임을 혁명 할 수 있습니다.

시장 도전 - Novel Therapies의 높은 비용 5 월 제한 환자 액세스

당뇨병 주변 신경병의 과정을 잠재적으로 수정할 수있는 소설 치료의 개발은 환자의 치료 옵션을 증가했다.

그러나이 새로운 치료는 비 opioid 진통 치료, 유전자 치료 및 줄기 세포 치료와 같은 접근은 종종 높은 가격표를 가지고 있습니다. 우리의 분석에 따라, 새로 승인되고 늦은 파이프 라인 약물의 비용은 환자 당 $ 10,000에서 $ 50,000 사이의 범위, 치료 년 당.

이 치료는 신경병 증상 개선 및 임상 시험의 진행 감소에 대한 이점을 입증했지만, 높은 비용은 광범위한 채택을위한 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 대부분의 개인 및 공공 약물 계획은 이러한 비싼 치료에 대한 적용에 엄격한 제한이 있습니다.

치료 옵션의 다른 표준을 실패 한 매우 심각한 증상을 가진 환자는 적용을 위해 승인 될 가능성이 있습니다. 이 한정된 접근은 당뇨병 주변 신경병에서 고통받는 환자의 대다수가 gabapentin와 duloxetine와 같은 일반적인 약물에 의존하지 않을 것입니다 증상 완화에 효과적이지만 질병 진행을 수정하지 않습니다. 신약의 높은 비용 따라서 긴 실행에 질병의 중요한 도전 hampering 효과적인 관리의 한 남아.

시장 기회 – VM-202와 같은 비침범성 유전자 치료의 개발은 기회 제공

Diabetic peripheral neuropathy 시장에 있는 미래 성장을 위한 높은 잠재력을 제공하는 지역의 한개는 비침범성 유전자 치료의 발달입니다. VM-202, 늦은 임상 시험을 겪는 조사적인 화제 유전자 치료는, 잠재적인 비침범성 처리 선택권으로 매력적인 기회를 선물합니다. 승인되면 VM-202는 당뇨병 주변 신경병에 대한 최초의 비 체계 유전자 치료가 될 것입니다.

예비 임상 결과에 의하여, VM-202의 단 하나 신청은 환자의 대다수에서 6 달 또는 더 긴을 위한 고통 구호를 제공했습니다. plasmid DNA의 침투를 통해 비침범성 납품 방법은 다른 유전자 치료에 요구되는 바이러스성 벡터의 반복적인 행정 보다는 그것을 더 안전한 만듭니다.

환자에 의해 관리되는 외래 치료로, VM-202는 또한 매달 주입 치료 보다는 더 비용 효과적이기 위하여 약속합니다. 작은 섬유 neuropathy를 표적하는 활동의 그것의 유일한 기계장치는 또한 질병 수정 치료로 희망을 제공합니다. 호의를 베푸는 안전 단면도로 지금까지와 강한 unmet 필요, VM-202는 승인에 diabetic 주변 neuropathy 시장의 뜻깊은 몫을 관통하는 잠재력을 가지고 있습니다.

Diabetic peripheral neuropathy (DPN)는 전형적으로 증상의 단계와 심각성을 기반으로 한 단계 현명한 접근법을 통해 대우됩니다. 통증 증상을 가진 초/mild DPN를 위해, lidocaine 5% 헝겊 조각 같이 acetaminophen 또는 화제 대리인 같이 over-the-counter 구두 약을 가진 처방전 일반적으로 시작.

증상이 진행되면, 첫 번째 라인 치료는 종종 항울제 / 항염증제입니다. 일반적으로 처방된 옵션은 duloxetine (Cymbalta), pregabalin (Lyrica) 및 gabapentin을 포함합니다. 이들은 일반적으로 잘 관용되고 많은 환자를 위한 고통 구호를 제공합니다.

더 뜻깊은 고통을 가진 사람들을 위해 또는 첫번째 선 처리에 응답, 처방전은 화제 리도카인 크림을 시도하거나 opioids 같이 더 강한 약을 고려할지도 모릅니다. Tapentadol 장시간 방출 (Nucynta ER)는 oxycodone 또는 morphine 황산염 같이 대안 보다는 더 적은 부작용을 가진 고통 구호를 제공하는 선택권입니다.

감각과 기능 장애의 손실을 가진 진보된 DPN에서는, 처방전에는 제한된 약물 선택권이 있고 신경학적인 평가, 특기 추천, 보조 장치 및 육체적인 직업 치료에 집중하는 경향이 있습니다. 전반적인 치료 결정은 efficacy, 안전, tolerability 및 비용 균형을 잡는에 의해 안내됩니다 - 특히 많은 DPN 환자를 고려하는 것은 당뇨병과 다른 comorbidities가 있습니다. 환자 선호도는 중요한 역할을 합니다.

당뇨병 주변 신경병 (DPN)은 증상을 기반으로 세 단계로 나눌 수 있습니다 - 온화한, 온건하고 심한.

온화한 단계에서는, 환자는 발과 다리에 있는 numbness, tingling 또는 고통을 경험할지도 모릅니다. 첫번째 선 처리는 전형적으로 pregabalin (Lyrica)와 duloxetine (Cymbalta)를 포함합니다. 이 구두 약 표적 gabapentin 및 serotonin-norepinephrine 수용체는 각각 고통 감각을 감소시키기 위하여. Pregabalin은 입증 된 효능 및 안전 프로파일로 인해 처음 선호됩니다.

온건한 고통, 점화 또는 빈약한 균형에 증후로, 두번째 선 선택권은 gabapentin enacarbil (Horizant)를 포함합니다 - 더 나은 흡수를 가진 gabapentin의 승인된 prodrug. Tramadol (Ultram) - opioid 고통 구호자 및 SNRI는 또한 사용될지도 모릅니다. 반응하지 않는 사람들을 위해, 화제 리도카인 헝겊 조각 (Lidoderm)는 지방화된 기복을 위한 발에 적용됩니다.

oxycodone (OxyContin)와 같은 강력한 opioids가 tricyclic antidepressants (TCAs)와 함께 발 궤양 또는 위험이있는 심각한 경우 nortriptyline 및 진통증이 시도됩니다. 마지막 리조트로, 척추 코드 자극제 또는 외과 교정제는 통증 신호를 방해하는 것으로 간주됩니다. 혈당 농도와 신체/중량 치료의 제어는 DPN의 모든 단계에서 약리학 관리와 함께 홈스테이가 계속됩니다.

R&D 투자 및 신제품 출시: 회사는 R & D에 크게 투자하여 당뇨병 주변 신경병에 대한 혁신적이고 효과적인 치료 옵션을 개발합니다. 예를 들어, Pfizer는 2021 년에 R & D에서 8 억 달러를 투자하여 새로운 약물과 치료법을 개발했습니다. 2022년에, 그것은 Qulipta, 한 번 daily 구두 calcitonin 유전자 관련 펩티드 (CGRP) 수용체 길항근 (galcanezumab gnlm)를 성인에 있는 편두통의 예방 처리를 위해 나타난 발사했습니다.

대상 마케팅 및 인식 캠페인: Player는 디지털 및 멀티미디어 캠페인을 진행하여 diabetic peripheral neuropathy 및 새로운 치료 옵션에 대한 인식을 창출합니다. 예를 들어, Eli Lilly는 당뇨병 및 신경 통증 관리에 환자 평가를 특징으로하는 "Step Together" 캠페인을 실행합니다. 환자와 의사들 사이에서 Lilly의 브랜드 인지도를 크게 개선했습니다. 2020-22 사이에서, Lilly는 Cymbalta의 판매에 있는 20% 증가를, 당뇨병 신경 고통을 위한 1개의 처방된 약 보았습니다.

전략적 파트너쉽 및 라이센스 거래: Biotechs와 기업 파트너 및 서명 라이센스 거래는 새로운 파이프라인 후보자와 기술에 대한 액세스를 얻기 위해. 예를 들어, 2022 Pfizer는 당뇨병 신경병과 같은 조건을 위한 AI 연구를 가속화하기 위해 Anthropic과 협력했습니다. 디지털 바이오마커를 개발하여 진단과 결과를 개선합니다. 이러한 거래는 큰 제약을 허용하여 중요한 사내 투자없이 포트폴리오를 강화합니다.

Insights, 치료 : >Pain 관리 약물 (예 : Opioids, 항응혈제) - 효과적인 치료를 통해 통증 완화

치료의 관점에서 통증 관리 약 (예 : opioids, 항염증제)는 2024 년 당뇨병 주변 신경병 시장의 51.3% 점유율을 보유 할 것으로 예상되며 많은 신경병 환자가 경험 한 만성 통증을 완화하는 입증 된 효과. Neuropathy는 신경을 감지하여 통증 신호를 더 감염시킵니다.

Opioids와 anticonvulsants는 종종 통증 인식을 줄이기 위해 중앙 신경 시스템에 작용하는 첫 번째 라인 치료입니다. Opioids는 고통 신호의 전송을 금하기 위하여 뇌, 척추 코드 및 신경 체계에 있는 opioid 수용체에 접합해서 일합니다. 일반적으로 처방된 opioids는 hydrocodone, oxycodone 및 tramadol를 포함합니다. 그들의 진통제 효력은 diabetic neuropathy 고통을 관리하는 mainstay를 만듭니다.

Anticonvulsants의 작용 메커니즘은 유사한, 막는 나트륨 수로 또는 중앙 신경 체계에 있는 GABA 같이 억제 neurotransmitters를 강화하. Pregabalin 및 gabapentin은 이러한 행동을 통해 많은 환자에게 구호를 제공하는 종종 항응성 물질입니다. 입증 된 안전과 효능 프로파일은 의사와 환자 합격을 얻고, 높은 처방전율을 통해 세그먼트의 성장을 운전합니다.

그러나, 장기 opioid 사용으로 중독 및 공차의 위험에 대한 우려는 시간이 지남에 따라 대안 옵션에 관심을 끌 수 있습니다.

Insights, 질병 : 유형 2 환자에 초점

질병의 관점에서, 유형 2 당뇨병 주변 신경병은 2024 년 당뇨병 주변 신경병 시장의 53.8% 점유율을 보유하는 것으로 예상됩니다. 이것은 유형 1과 비교된 유형 2 당뇨병의 다량 더 큰 prevalence 때문에 1입니다. 전 세계적으로 당뇨병의 약 90-95%는 유형 2로 분류됩니다. neuropathy는 종종 초기 진단 후 몇 년 동안 나타나는 장기 합병증으로, 유형 2와 함께 사는 사람들의 수는 많은 상태를 개발하기 위해 이동합니다.

유형 2 위험을 높이는 비만과 같은 유전 및 라이프 스타일 요인은 신경병에 대한 취약점에 기여합니다. 더 새로운 당뇨병 약에 유형 2 환자의 생존은 neuropathy 경우에 뿐 아니라 일어나는 볼지도 모릅니다. 높은 혈액 포도당, 혈액 지방 및 혈압 수준과 같은 유형 2 당뇨병의 대사 비정상적인 특성, 이 유해한 상태에 신경의 장기간 노출을 통해 neuropathy를 승진시킵니다.

Clinicians는 2 형 당뇨병 및 관련 위험 요인을 관리하여이 고위 환자의 신경병 및 진전을 예방하거나 느리게합니다.

Insights, By Therapy : Mood 및 통증 관리

치료 측면에서 항울제 (예 : SSRIs, SNRIs)는 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 우울증을 치료하는 데 사용되는 동안, 특정 항우울제는 neuropathic 통증에 효과적인 진통제입니다. 그들은 중앙 신경 체계에 있는 serotonin와/또는 norepinephrine reuptake의 금지를 통해 작동합니다. 이 듀얼 액션은 신경병과 통용되는 코오크레일의 기분 장애가 있는 귀중한 것을 만듭니다.

Duloxetine과 venlafaxine 같이 선택적인 세로토닌 재흡수 억제물 (SSRIs)는 고통스러운 diabetic neuropathy 증후에 대하여 그들의 효능의 임상 시험에서 입증하는 첫번째 선 선택권입니다. 많은 환자는 부정적인 감정적인 충격과 그들의 상태에서 고통받는 육체적인 고통과 함께 살고, 1개의 약물을 통해 기분 개선을 가진 고통 구호는 고착과 삶의 질을 강화합니다.

Neuropathy 고통 자체는 우울증의 감각을 유도 할 수 있으므로 항울제는 두 가지 잘못된 접근 방식을 제공합니다. 이 전체적인 치료 전략은 더 나은 환자의 결과와 경험을 강화함으로써 세그먼트의 성장을 주도합니다.

• 당뇨병 주변 신경병은 전 세계적으로 당뇨병 환자의 거의 50 %에 영향을 미칩니다. 25 백만 이상의 진단 사례는 7 개의 주요 시장 (7MM)에서 2020에보고되었습니다. 당뇨병 인구가 계속 성장함에 따라, 새로운 치료 형태에 대한 수요가 상승 할 것으로 예상된다.
• DPN은 Pregabalin 및 Duloxetine과 같은 통증 약물을 통해 주로 관리됩니다. 이러한 약물에도 불구하고 많은 환자는 만성 통증에서 고통을 계속하고, 더 효과적인 치료를위한 필요성을 강조하는 유전자 치료와 같은 신경 손상을 해결하는 것을 목표로.
• VM202로 Helixmith: 재생 효과를 통해 DPN을 치료하는 잠재적 인 게임 체인저. 이 유전자 치료, 고급 단계 III 예심은 전 세계적으로 큰 환자 기지에 영향을 미치는 통증을 관리하는 대신 neuropathy 손상을 초래 할 수 있습니다.
• WinSan에 의해 WST-057 Tor : 현재 단계 III에서 DPN과 관련된 신경 손상을 방지하고 반전하도록 설계된 조사 약물입니다. 그것의 성공은 상태를 위한 첫번째 질병 확대 처리에 지도할 수 있었습니다.

당뇨병 주변 신경병 시장에서 작동하는 주요 플레이어는 Helixmith, Aptinyx, WinSanTor, Inc., Regenacy Pharmaceuticals, Grünenthal GmbH, Lexicon Pharmaceuticals, Inc., Reata Pharmaceuticals, Pfizer, Mitsubishi Tanabe Pharma 및 Glenmark Pharmaceuticals를 포함합니다.