사이트맵 비소세포 폐암 (EGFR + NSCLC) 시장은 치료 (EGFR-TKI Inhibitors, Immunotherapy), 질병 (Early-stage NSCLC, Metastatic NSCLC)의 단계에 의해, 치료 승인 (첫번째 선 처리, 초 선 처리), 지....
시장 드라이버 - EGFR Mutations와 NSCLC 사례의 증가
비 작은 세포 폐암 (NSCLC)의 발생은 epidermal 성장 인자 수용체 (EGFR) mutations를 항구로 만드는 경우에 과거 십년간에 표시된 상승을 목격했습니다. 통계 쇼 폐암은 이제 가장 일반적으로 진단 된 암뿐만 아니라 미국 남성과 여성 모두의 암 사망의 주요 원인입니다. 이 게놈 변화는 NSCLC 환자의 종양 성장과 질병 진행을 구동 알려져있다.
큰 epidemiological 학문은 지구와 민족 사이에서 다를 EGFR mutations의 발현을 발견했습니다. 예를 들어, 일본, 중국 및 한국과 같은 동아시아 국가는 Caucasian 인구에서 관찰 된 10 % 미만의 비율과 비교하여 폐암 환자 풀에서 40 ~ 50 %만큼 높습니다. 미국 내에서도, 15-20 %의 높은 전세는 아시아 - 미국 NSCLC 케이스 중 볼 수 있습니다.
EGFR mutations의 대다수는 EGFR의 tyrosine kinase 도메인을 인코딩하는 유전자의 18에서 21의 exons에서 발생합니다. 성장하는 NSCLC 환자 양과 결합된 광대한 검열은 새로운 EGFR mutation-positive의 기본 수를 매년마다 진단합니다. 대상 EGFR 돌연변이 NSCLC의 상승 인산 추세는이 공간에서 제약 혁신을위한 놀라운 기회를 제공합니다.
시장 드라이버 - EGFR Inhibitors의 강력한 임상 발전
표적 치료의 EGFR-TKI 종류는 EGFR mutations를 활성화하는 진보된 신진 대사 NSCLC 환자를 위한 표준 관리 첫번째 선 처리 선택권으로 출현했습니다. chemotherapy와 비교해, EGFR-TKIs는 더 높은 응답 비율, 더 긴 진행 자유로운 생존 및 환자를 위한 생활의 개량한 안전 단면도 및 질을 전달했습니다.
이 분야에 있는 계속된 연구 및 개발은 강화한 efficacy를 가진 두번째와 3 세대 화합물에 지도했습니다. Osimertinib는 T790M 저항 돌연변이를 표하는 유력한, 믿을 수 없는 EGFR-TKI이고 두번째 선 조정에 있는 백금 근거한 chemotherapy에 진전 자유로운 전반적인 생존 이익을 보여주기 위하여 첫번째 약이었습니다.
전문 인구와 adjuvant/neoadjuvant 사용, biomarker 구동 연구에 대한 늦은 단계 시험 외에도 환자 선택 최적화. Companion 진단은 유전 스크리닝을 안내하고 EGFR-TKI 치료를받습니다. 초기부터 늦은 질병까지 강력한 증거 기반 치료 통로를 수립하는 지속적인 과학 진전은 EGFR mutant NSCLC를 위해 만성 질환의 수준에 대한 결과를 개선했습니다. 이것은 현대 정밀도 종양학 연습에 있는 EGFR 억제물의 중앙 역할을 강화했습니다.
Market Challenge - 목표 치료와 관련된 높은 비용
EGFR + NSCLC 시장에서 직면 한 주요 도전 중 하나는 표적 치료와 관련된 높은 비용입니다. EGFR 억제제는 gefitinib, erlotinib 및 EGFR mutated NSCLC를 위한 첫번째 선 처리로 이용된 afatinib와 같은 EGFR 억제제는 두드러지게 높은 비용을 비치하고 있습니다. 예를 들어, erlotinib의 평균 도매 가격은 미국에 달 당 약 $7,000입니다. 이 표적 약물의 높은 비용은 환자의 대다수에 대한 감당성 도전, 특히 폐암의 인산 및 사망률이 빠르게 상승하는 개발 국가에서.
또한, 비용은 공공 및 민간 건강 보험 예산에 큰 긴장을 넣어. 표적 치료는 화학 요법과 비교하여 임상 결과를 개선했지만, 비용에는 광범위한 접근성과 채택을 제한합니다. 약물 개발자는 이러한 생명을 구하기 위해 전략을 탐구해야 할 것입니다. 그들의 효능을 비교하지 않고 더 저렴한.
Market Opportunity - 조합 치료에 대한 연구 확장
EGFR + NSCLC 시장에 있는 중요한 기회의 한개는 immunotherapy를 가진 EGFR 억제물과 같은 조합 치료에 연구 확장합니다. monotherapy 저항은 immunotherapies를 가진 EGFR 억제제를 결합하는 처리 개시의 년 내의 환자의 대다수에서 잠재적으로 지연하거나 저항 발달을 막는 약속을 붙입니다.
Ongoing 임상 시험은 pembrolizumab와 같은 면역 검수원을 가진 osimertinib와 gefitinib 같이 EGFR 억제제를 결합하는 안전 그리고 효능을 평가하고 있습니다. 이러한 연구에서 긍정적 인 결과는 EGFR 억제제와 면역 요법 조합을 치료의 중요한 새로운 표준으로 수립 할 수 있습니다.
이것은 두드러지게 약 개발자를 위한 addressable 참을성 있는 수영장 및 시장 잠재력을 확장할 것입니다. 더 큰 연구 노력은 NSCLC 환자를 위한 결과를 낙관할 수 있습니다 응답의 조합 치료 기계장치와 biomarkers를 이해하기 위하여.