Global Complement Inhibitors Market은 가치있는 것으로 추정됩니다. 2024년 USD 6.80억 견적 요청 50억 달러 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031로 15 %의. Complement 억제물은 체계 dysregulation를 보충해서 몬 몇몇 심각한 만성 염증 상태를 위해 이용됩니다.

시장은 예측 기간 동안 긍정적 인 성장 추세를 목격 할 것으로 예상됩니다. 의 상승 prevalence paroxysmal nocturnal hemoglobinuria와 atypical hemolytic uremic 증후군은 보충 억제물을 가진 처리에 amenable 요구에 응할 것입니다. 승인 된 표시를 확장하기위한 파이프 라인의 약물의 예상 결과는 임상 시험이 성공하고 규제 승인을받을 경우 더 많은 시장 진보를 지원합니다.

시장 드라이버 - 보완 관련 장애의 우선 순위를 증가

보충 관련 장애의 글로벌 부담은 지난 수십 년 동안 크게 상승하고있다. 방사능과 과실 작용은 각종 autoimmune의 병리학에 있는 중요한 역할을 하고 atypical hemolytic uremic 증후군 (aHUS), paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), myasthenia gravis (MG) 및 연령 관련 macular degeneration (AMD)와 같은 항염증제 조건. Epidemiological 학문은 나이 드는 인구 및 개량한 진단 때문에 이 조건의 불균형 및 전분이 세계 주로 증가한다는 것을 건의합니다. 예를 들어, 미국에 있는 aHUS의 우선 순위는 연간 2개의 새로운 사례의 불균형 비율로 백만 당 약 1-9건이 예상됩니다. 유럽에서는, PNH의 전세는 백만 당 1-5의 케이스 사이에서 추정됩니다. 희귀 한 상태에 대한 인식을 키우는 긴 수명은 보완 관련 장애의 더 확장 진단 비율로 예상됩니다. 이러한 장애는 심각하게 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으므로 목표 치료 접근을 개발하기위한 강력한 임상 필요성이 있습니다. 따라서, 다양한 보완 관련 조건의 성장 환자 풀은 향후 몇 년 동안 신흥 보충 억제제의 강력한 수요와 섭취를 구동 할 것입니다.

보완 관련 장애를 위한 Biologics의 성장

글로벌 보완 억제제 시장은 새로운 생물 공학을 개발하는 선도적 인 약국의 R & D 투자를 촉진하여 긍정적 인 변화를 목격하고 있습니다. 여러 가지 새로운 생물학적 약물 후보는 선택적으로 보완 케이케이드의 특정 구성 요소를 대상으로 현재 임상 시험의 다양한 단계에 있습니다. 예를 들어, eculizumab (Soliris), aHUS를 대우하기 위한 일류 anti-C5 monoclonal 항체의 단계 3 예심은 강한 안전과 효능 데이터를 설명했습니다. 마찬가지로, ravulizumab (Ul Tomiris)의 3 단계 시험은, 긴 행동 C5 억제물, aHUS에 있는 그들의 1 차적인 endpoints를 보고했습니다. 또한, 몇몇 biotechs는 C3, 요인 B, C1s 및 다른 사람에 대하여 치료 항체를 평가하고 AMD, 류마티스 관절염, myocardial infarction 등과 같은 조건을 위한 중간 단계 임상 학문에 초기에. 입증된 안전과 효과적인 경우, 이러한 biologics는 현재 unmet 필요의 주소로 상당한 시장 점유율을 캡처 할 것으로 예상됩니다. 또한, 새로운 생물학 및 최근 조사 된 자산의 잠재적 인 승인의 출시는 환자와 의사와 같은 치료 옵션을 증가 할 것입니다. 이, Subcutaneous 정립과 같은 혁신적인 관리 방법의 가용성과 함께, 예측 기간에 긍정적으로 시장 수요를 구동 할 것으로 예상된다.

Market Challenge - 보충 억제제 약과 관련된 높은 비용

글로벌 보완 억제제 시장이 직면 한 주요 과제 중 하나는 이러한 약물과 관련된 높은 비용입니다. 소설 약을 개발하는 것은 비싼 과정이고 억제물은 주로 표적 드물게 질병을 보충합니다. 이것은 제약 회사를위한 전반적인 R & D 비용을 증가시키고 높은 약 가격으로 결과. 예를 들어, Soliris (eculizumab) 및 Ultomiris (ravulizumab)과 같은 약물의 비용은 paroxysmal nocturnal hemoglobinuria가 매년 환자 당 $ 500,000 이상일 수 있습니다. 이러한 높은 비용으로 인해 많은 환자는 특히 개발 지구에서 이러한 생명 절약 약물에 대한 액세스가 부족합니다. 높은 비용 또한 의료 시스템 및 보험 회사에 금융 압력을 넣어. 제약 회사는 약물 개발 비용을 균형과 치료 감당성을 보장합니다. 정부 및 단체는 정책 및 프로그램에 대한 작업은 액세스 증가하지만 현재 약 가격은 많은 불쾌하게 남아있다. 높은 약물 비용의이 도전은 제대로 해결되지 않는 경우 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

시장 기회 - 시장을위한 조합 치료

보충 억제제 시장을 위한 1개의 뜻깊은 기회는 조합 치료의 발달에서 속합니다. 다른 약물 클래스와 보충 억제제를 결합하면 치료 효능을 향상시키고 자격이있는 환자 인구를 확장 할 수 있습니다. 연구는 다른 생리적인 통로의 역기능을 가진 dysregulation 수시로 co-exists를 보충하는 것을 보여줍니다. 조합을 통해 동시에 여러 통로를 타겟팅하는 것은 과학적으로 더 합리적입니다. Ongoing 임상 시험은 류마티스 관절염, 체계적인 lupus erythematosus, paroxysmal nocturnal hemoglobinuria 및 다른 희소한 질병을 위한 약과 조화하여 보충 억제물입니다. 이 조합 치료는 monotherapies와 비교된 우량한 임상 결과를 달성하는 잠재력을 가지고 있습니다. 조합 약은 또한 더 낮은 복용량에서 사용될 수 있는 약을, 감소시킵니다 안전 관심사 및 약 비용을 허용합니다. 성공적인 조합 치료는 억제물 접근 더 새로운 표시를 보충하고 앞으로 년에 있는 시장 크기를 크게 성장할 것을 도울 것입니다. 제약 회사는 주요 성장 드라이버가 될 수있는 조합 치료 개발에 큰 투자를하고있다.

Alexion Pharmaceuticals 및 Apellis Pharmaceuticals와 같은 리드 플레이어는 인수 및 전략적 협력을 통해 제품 포트폴리오를 확장하는 데 중점을 둡니다. 예를 들어, 2021에서 Alexion은 항 종양학 및 신경 질환에 대한 보충 억제제의 파이프라인을 확장하기 위해 US$1.41 억의 Portola Pharmaceuticals를 인수했습니다. 이 취득은 Alexion Andexxa, 유일한 FDA 승인된 요인 Xa 억제물 antidote를 가져옵니다.

회사는 R & D에 크게 투자하여 새로운 치료법을 개발합니다. 예를 들어, 2020 년 Apellis는 2 단계 3 평가 (PEGGASUS 및 OAKS) PNH 및 지리적 트로피에 대한 pegcetacoplan을 평가했습니다. 성공적인 결과는 2021 년 PNH에 대한 pegcetacoplan (Empaveli)의 FDA 승인을 받았으며 첫 번째 표적 C3 치료를했습니다. PNH를 다른 보완 중심 질병으로 넘어진 Apellis의 포트폴리오를 확장했습니다.

틈새 시장 전략을 채택하는 것은 또한 회사에 효과적인 입증했습니다. 예를 들어, Achillion Pharmaceuticals는 C3 glomerulopathy 및 기타 보완 요법 질병에 대한 구강 요인 D 억제제 개발에 중점을두고 있습니다. Achillion이 매력적인 인수 대상이되었습니다. Abbott Laboratories는 2020 년 930 백만 달러를 취득했습니다.

회사는 종종 지리적 확장 기회를 추구합니다. 예를 들어, 2018 Alexion은 2019 년 FDA 승인 후 PNH 성인을위한 EU의 Ultomiris를 출시했습니다. Alexion은 PNH 치료의 선두주자로 자리 잡고 있으며 국제 시장에서 강력한 발판을 얻습니다.

요약, 전략적 인수 및 협력, 증가 R & D 투자, 틈새 시장 전략, 및 지리적 확장은 성공적인 성장과 시장 지배를 달성하기 위해 글로벌 보충 억제 시장에서 리더가 채택 한 주요 우승 공식 중 일부였습니다.

개발 단계 - - - 상승과 승인된 처리 없음

개발 단계의 관점에서 Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)는 전 세계적으로 상승하고 승인 된 치료 옵션의 부족으로 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. PNH는 남성과 여성 모두 똑같이 영향을 미치며 적혈구 파괴를 유발합니다. PNH의 전세는 백만 명 당 약 1 ~ 5 건으로 추정됩니다. 영원한 치료 없이, 일생 처리는 증상을 관리하기 위하여 요구됩니다. 현재 eculizumab만 통제 hemolysis 같이 승인된 처리는 그러나 질병을 치료하지 않습니다. 이 시장에 있는 unmet 필요는 PNH를 표하는 보충 억제제를 위한 중요한 성장 기회를 제공합니다. 파이프라인에 있는 Novel 치료는 PNH 세그먼트를 위한 더 높은 채택 및 시장 점유율을 몰기 위하여 승인되는 경우에 환자에게 완전한 remission를 제공할 수 있습니다.

행동의 메커니즘 - Preferred Mechanism로 타겟팅 된 금지

C5 Inhibitors는 C5 Inhibitors의 Mechanism에 의해 구동되는 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. C5 Inhibitors는 C5 단백질의 활성화를 막고 염증과 세포 lysis에 중앙 역할을합니다. C5의 금지는 C3a와 C5a와 같은 선동적인 요인의 대형을 방지하기 때문에 상류 성분을 막는 이상 선호됩니다. 이 C5 억제제는 C3 또는 더 이른 단계를 금하는 약과 비교된 더 적은 부작용을 가진 더 안전한 만듭니다. 그들의 선택적인 기계장치는 낙관한 투약을 가진 더 나은 효험 목표를 달성할 수 있습니다. 더 높은 선택성 및 정밀도는 C5 억제물에게 다른 기계장치 종류에 그들의 확장 시장 점유율에 가장 주어진 종류 기여를 합니다.

관리의 경로 - 성장 IV SC 스위치 및 자체 관리

Intravenous (IV)는 현재 가장 높은 공유에 기여하지만, Subcutaneous (SC) 세그먼트는 빠른 속도로 성장하고있다. IV 세그먼트의 판매는 치료 옵션의 부족으로 성장하고 특정 표시에 대한 지속적인 사용. 그러나 만성 표시를 위해, 빈번한 병원은 IV 행정을 위해 환자 고착합니다. SC 노선의 자체 관리의 용이성은 선호도를 높입니다. SC 정립을 가진 파이프라인에 있는 약은 IV에서 SC에 높은 엇바꾸기를 몰기 위하여 예상됩니다. 이것은 환자와 의사에 의존하여 SC 세그먼트를 높일 것이며 병원 제어 IV 요법에 인기를 얻는 동안.

Global Complement Inhibitors Market에서 운영하는 주요 플레이어는 Regeneron Pharmaceuticals, Pharming Group, BioCryst Pharmaceuticals, Amgen, Omeros Corporation, Ionis Pharmaceuticals, Genentech (Roche), Novartis, Hoffmann-La Roche, Eisai Co., Ltd., Akari Therapeutics, Care Pharma, NovelMed Therapeutics, Zymeworks Inc. 및 Daiichi Sankyo를 포함합니다.