HER2-Positive Breast 암 시장은 가치있는 것으로 추정됩니다. 2024년 USD 10.70 bn 견적 요청 USD 12.03 bn 으로 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 2.23% 에서 2031.

시장은 지난 몇 년 동안 긍정적 인 성장 추세를 목격하고있다. 비만 비율과 라이프 스타일 변화가 성장하기 때문에 전 세계적으로 모유 암의 증가는이 시장의 성장 동력이 될 것으로 예상됩니다. 또한, 정부 및 비영리 단체가 조기 심사 및 치료에 대한 인식 프로그램도 성장에 기여하고 있습니다. HER2-positive 모유 암 시장은 공격적인 종양 성장을 촉진하는 HER2 단백질의 과압을 목표로하는 치료에 중점을 둡니다. 암의 이 유형은 모든 모유 암의 15-20 %에 대한 계정입니다. 시장은 T-DM1 (Kadcyla) 및 trastuzumab deruxtecan와 같은 표적 치료에 있는 진보 때문에 현저하게 성장했습니다. R & D 투자 증가, 야기성 암의 상승 글로벌 인산, 바이오스미라의 개발은 시장 확장을 구동하고있다. 그러나 치료에 대한 높은 치료 비용과 저항은 환자와 의료 제공 업체에 대한 도전 남아.

시장 드라이버 - 세계 HER2-Positive Breast Cancer의 사례를 증가.

HER2-positive breast 암 시장의 주요 드라이버 중 하나는 세계에서 HER2-positive breast 암 사례의 증가입니다. 전 세계적으로 진단 된 모든 모유 암의 약 15-20 %의 모유 암 계정의이 공격적인 형태. 미국 및 기타 서부 국가의 야기 암 발생률은 최근 몇 년 동안 안정되거나 감소 된 반면 HER2-positive 모유 암의 질병 부담은 상승합니다. 이것은 주로 라이프 스타일 변경에 속성, 여성의 나이 증가, 다른 환경 위험 요인.

급속한 사회와 경제적인 변화를 겪고 있는 선진국에서는 HER2-positive subtype을 포함하여 야기암 사건에 있는 큰 파도가 있었습니다. 육아, 비만, 신체 불활성, 알코올 소비 및 담배 사용의 나중에 나이와 같은 요인은이 상승을 연료로 믿어집니다. 도시화는 또한 도시 지역에 살고있는 여성으로서 증가 된 야수암 위험과 관련된 서양 라이프 스타일을 채택 할 가능성이 더 높습니다. 저소형 및 중형 국가에서 여성이 암을 거의 10 년 전에 개발하는 경향이 있으며,이 질병의 부담은 향후 수십 년 동안 극적으로 확장 할 것으로 예상됩니다.

또한 진단 방법의 전진은 HER2-positive breast 종양의 검출을 개량하기 위하여 지도했습니다. HER2 Biomarker 테스트를 위한 situ Hybridization (FISH) 시험에 있는 immunohistochemistry (IHC)와 형광의 넓은 가용성은 세계 HER2-positive 암의 더 정확한 ID를 허용합니다. 이 성장 환자 풀 진단은 HER2-targeted therapies를 개량한 임상 필요를 창조합니다.

시장 드라이버 - 차세대 HER2-Targeted Therapies의 소개, Bispecific Antibodies 및 ADCs 포함

HER2-positive 모유 암 치료 시장에 연료를 공급하는 또 다른 중요한 드라이버는이 공격적인 질병 subtype을 대상으로하는 더 효과적인 개인적 접근 방식을 제공하는 새로운 치료 형태의 도입입니다. 지난 수십 년 동안 ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla) 및 pertuzumab (Perjeta)와 같은 피벗 약물의 승인을 보았습니다.

이 진도에 건물, 제약 회사는 지금 혁신적인 HER2-targeted 대리인의 다음 파를 개발하고있다. 이 항체-drug conjugates (ADCs)는 암세포에 매우 유력한 세포 독성 페이로드를 전달하기 위해 독점적 인 라이터 기술을 활용합니다. 개선된 안전 프로파일과 혈액 뇌 장벽을 교차하는 능력으로 중앙 신경 시스템 메타세스를 대상으로 한 새로운 세대의 ADC는 초기 및 고급 HER2-positive 질병의 치료를 약속합니다.

동시에 두 개의 다른 epitopes를 결합 할 수있는 Bispecific antibodies는 조사 아래 다른 종류의 소설 에이전트입니다. HER2의 이중 차단 및 종양 성장에 중요한 다른 통로를 가능하게함으로써, 이 다기능 antibodies는 초기 임상 시험에 있는 튼튼한 antitumor 활동을 설명했습니다. 암세포를 죽이기 위해 T 세포를 리디렉션하는 능력은 또한 조합 치료 접근법을 위해 bispecifics well-suited를 만듭니다.

이 차세대 치료는 임상 결과 및 환자의 삶의 질을 향상시키기 위한 잠재력을 가지고 있습니다. 늦은 단계 테스트에서 많은 후보자와 가까운 미래에 승인 될 가능성이있다, 그들은 HER2-positive 모유 암 치료 영역으로 신선한 심근을 주사하기 위해 예상된다.

시장 도전 - HER2-Positive Breast Cancer의 저항 메커니즘 Hinder Therapeutic Outcomes.

HER2-positive 모유 암 시장의 주요 과제 중 하나는 기존의 표적 치료에 대해 개발할 수있는 저항 메커니즘입니다. 암세포가 처음 성장과 생존을 위한 HER2 통로에 의존할 때, trastuzumab와 pertuzumab와 같은 HER2-targeted 치료는 뜻깊은 임상 이익을 제공할 수 있습니다. 그러나, 종양 세포가 신호 통로를 바꾸고 HER2 차단에도 불구하고 계속 proliferating 수 있는 몇몇 잠재적인 저항 기계장치가 있습니다. 1 차적인 저항은 처리가 IGF1R 또는 HER3와 같은 변경한 통로가 HER2 금지를 위해 보상하는 경우에 일어날지도 모릅니다. 두 번째 또는 인수 저항은 나중에 암 세포가 HER2에서 독립을 복원하는 새로운 mutations를 진화하거나 우회 트랙을 활성화. 예시에는 HER 가족 ligands, MAPK 또는 PI3K Pathway reactivation을 수용체 크로스톡을 통해 조절하고 HER2 표현의 손실을 유발하는 현상이 포함됩니다. 이러한 저항 메커니즘을 식별하고 예방하거나 극복하기위한 전략을 개발하는 것은 HER2-positive breast 암 환자의 장기 치료 결과를 개선하기 위해 중요합니다.

시장 기회- Dual-Blockade Therapies의 개발은 효능을 개선합니다.

HER2-positive 모유 암 시장에 있는 1개의 중요한 기회는 동시에 HER2와 다른 수용체 tyrosine kinases 또는 하류 신호 노드를 표적으로 하는 이중 차단 치료의 발달입니다. HER2 억제제를 결합하여 HER3 또는 IGF1R와 같은 보완 수용체에 대한 에이전트와 trastuzumab과 같은, 그것은 혼자 약물보다 더 튼튼한 응답을 달성 할 수 있습니다. 이중 blockade는 HER2에 의해 구동되는 초기 종양 성장을 막을 수 없습니다, 또한 저항의 출현. 몇몇 조합 약사는 임상 조사의 밑에 있고, 예비 결과는 이 다 강요된 접근을 두드러지게 배려 HER2 monotherapy의 기준에 비교된 진행 자유로운과 전반적인 생존을 개량할 수 있습니다 나타냅니다. Continued 연구와 합리적으로 디자인 된 이중 차단 치료의 개발은 HER2-positive 모유 암 환자에 대한 치료 표준 및 결과를 사전에 강력한 잠재력을 가지고 있습니다.

Breast 암 치료는 질병과 다른 요인의 단계에 따라 다릅니다. 초기 단계 (I-II) 호르몬 수용체 긍정적인 모유 암을 위해, 처리의 처음 선은 Arimidex (anastrozole) 또는 Femara (letrozole)와 같은 aromatase 억제물을 사용하여 endocrine 치료를 전형적으로 포함합니다. Soltamox와 같은 Tamoxifen 상표는 또한 통용됩니다.

HER2 긍정 이른 모유 암 환자를 위해, 표적 치료는 선호됩니다. Herceptin과 같은 Trastuzumab 브랜드는 종종 Taxol (paclitaxel)과 같은 화학 요법 약물과 함께 처방됩니다. 더 진보된 국부적으로 질병을 위해, 처방전은 종양을 수축하기 위하여 수술 이전에 neoadjuvant chemotherapy를 추천할지도 모릅니다. 일반적인 정권에는 AC (doxorubicin/cyclophosphamide)가 paclitaxel 또는 docetaxel과 같은 세무에 의해 따랐습니다.

단계 III/IV metastatic 모유 암을 위해, 처리는 수용체 상태 및 질병 진행에 달려 있습니다. 호르몬 수용체 긍정적인 recurrent/stage IV 질병을 위해, endocrine 치료는 표준 첫번째 선을 남아 있습니다. 그러나, 더 새로운 선택적인 에스트로겐 수용체 degraders Ibrance (palbociclib)와 같은 더 새로운 선택적인 에스트로겐 수용체 degraders는 letrozole 혼자 상사 때문에 처음 치료로 결합될 때 호의를 얻습니다. HER2+ metastatic breast 암을 위해, Herceptin와 Perjeta (pertuzumab)를 사용하는 이중 anti-HER2 차단은 선호한 첫번째 선식입니다. Physician 전문 지식, 사용 가능한 치료 라인, tolerability, 비용 및 환자 선호도에 영향을 미치는 치료 결정.

Breast 암 치료 옵션은 질병의 단계에 따라 다릅니다. 초기 단계 모유 암 (Stage 0-II)에서 가장 일반적인 옵션은 폐염 (종이 조직 플러스 종양의 외과 제거), 마스토 덱스 (부염의 외과 제거) 및 방사선 치료입니다. Chemotherapy는 보통 이른 단계 질병을 위해 요구되지 않습니다 그러나 tamoxifen 같이 호르몬 치료 약은 호르몬 수용체 긍정적인 암을 위해 추천될지도 모릅니다.

지방의 고급 모유 암 (Stage III)을 위해, 수술 이외에, chemotherapy는 (neoadjuvant)의 앞에 또는 (adjuvant) 수술 후에 몸의 다른 부분에 퍼질지도 모르다 남아있는 암세포를 죽이기 위하여 보통 추천됩니다. 일반적인 화학 요법에는 AC (doxorubicin, cyclophosphamide)이 포함되어 있으며 docetaxel 또는 paclitaxel과 같은 세네 기반 치료에 따라 다릅니다. Trastuzumab (Herceptin)은 HER2-positive 암에 추가됩니다.

chemotherapy는 주된 치료 접근을 남아있는 metastatic 또는 단계 IV 모유 암을 위해. chemo 대리인의 선택은 종양의 수용체 상태에 달려 있습니다 - 세판, capecitabine, gemcitabine, 또는 세 배 부정적인 암을 위한 carboplatin/protein-bound paclitaxel, 호르몬 치료 또는 trastuzumab emtansine (Kadcyla)와 같은 HER2-targeted 치료는 수용체 적당한 대사성 질병을 위해 선호됩니다. nab-paclitaxel (Abraxane)와 함께 atezolizumab (Tecentriq)와 같은 Immunotherapy 약은 또한 약속합니다.

임상 시험: 기존 약물의 새로운 표시, 조합 및 sequencing 테스트 Aggressive 임상 시험 프로그램은 시장 기회를 확장했습니다. 예를 들어, Roche는 2000 년 초반 질병에서 큰 중독 연구를 실시했습니다. 전 세계 환자 풀을 확장하고 매출을 높였습니다. 마찬가지로, Phase III 연구는 메타 정적 및 중독성 설정에서 Kadcyla의 승인을 주도. 이러한 평가판은 순차적 및 조합 정체성에 대한 가치를 결정합니다.

사업 개발: 파트너십과 M&A는 서로의 강점을 활용할 수 있는 회사가 허용했습니다. 예를 들어, Roche는 Immunogen/Genentech의 Kadcyla를 초기 데이터 마이그레이션 후 라이센스했습니다. 이 두 파트너 모두 상업적인 위쪽을 공유 할 수 있습니다. 마찬가지로 Daiichi Sankyo는 Enhertu의 AstraZeneca와 협력했습니다. 이러한 거래는 새로운 에이전트의 개발 및 상용화를 가속화합니다.

Advocacy: 환자 자문 및 참여를 통한 건물 인식은 진단 및 최적화된 치료로 증가했습니다. 예를 들어, Roche는 매년 HER2 환자 권고에서 매년 USD50M 이상을 지출하여 심사 및 가이드 라인 준수를 촉진합니다. 의사와의 리더십 위치와 신뢰를 시멘트.

Insights, 치료 유형별 비용 효과는 Chemotherapy의 성장을 구동한다.

치료 유형에 의하여, Chemotherapy는 다른 처리 선택권과 비교된 그것의 상대적으로 더 낮은 비용에 2024년에서 가장 높은 점유율 52.8%에 공헌할 것으로 예상됩니다. Chemotherapy는 암세포를 파괴하기 위하여 유력한 약을 사용하여, HER2-positive 모유 암 환자를 위한 가장 일반적인 적당한 첫번째 선 처리의 한을 만드는. chemotherapy 약과 행정의 비용은 일반적으로 생물 공학과 관련된 표적 치료 또는 면역 요법보다 훨씬 낮으며 긴 주입 세션이 필요합니다. 이 비용 차분은 주요 요인 인플루엔싱 치료 결정입니다. 화학 요법은 대부분의 보험 계획에 의해 덮여 있지만 새로운 치료는 종종 환자를위한 높은 out-of-pocket 비용을 가지고 있습니다.

chemotherapy는 다른 조정의 맞은편에 그것의 광대한 책임 그리고 가용성 때문에 또한 의학 예산이 더 약한 국가 발전에 있는 높은 사용법을 봅니다. chemotherapeutics의 일반 버전은 가격 민감한 시장에서의 접근성을 향상시킵니다. 부작용 및 단기 응답률은 더 새로운 대상 옵션으로 더 좋을 수 있지만, 화학 요법은 HER2 모유 암 세그먼트에서 환자와 의료 시스템에 대한 설치 효능 및 최소 비용으로 빚어 낼 수 있습니다. 최근 약물 발견은 합리적 약물 조합 및 복용량 일정을 통해 화학 요법 요법의 관용성과 결과를 개선하는 것을 목표로합니다. 이 진도는 chemotherapy의 초기 선 사용을 위한 선택의 치료로 포지셔닝을 유지합니다.

Insights, 관리의 루트에 의해, 자기 추진의 용이성 증가 구두 치료 수요.

행정 부문의 경로 내에서, 구강 치료는 부모 치료에 대한 장점으로 인해 2024 주에서 34.8%에 기여할 것으로 예상됩니다. 구강 경로를 통해 약물을 관리하면 환자의 불편함과 편의를 제공합니다. 빈번한 병원이나 클리닉은 주입 또는 주입을 위해 방문합니다. 이것은 장기적인 HER2 모유 수유를 겪고있는 개인들 사이에서 처리 수락 및 만족을 개량하기 위하여 지도합니다. 가정에서 자체 배양 알약의 편안함은 암 치료를 겪는 동안 최소 라이프 스타일 붕괴를 보장합니다.

구두 치료는 또한 환자에게 치료 일정을 통해 더 많은 통제를 주는 것을 허용합니다. 미스 또는 지연된 복용량은 헌신적인 관리 세션을 필요로 하는 긴 반감기와 함께 육상 약과 비교된 구두 약을 위해 더 적은 충격을 줍니다. 이 투약 융통성은 부작용의 더 나은 관리 및 처리의 통합을 매일 일상 생활에 허용합니다. 구강 배달의 비 의학 설정은 더 건강 시스템 자원 부담을 줄이고 진료소의 대기 시간을 감소시킵니다. 혁신은 구두 배달 공간에 더 많은 약 entities를 가져오고, 그것의 인기와 몫은 HER2 모유 암 세그먼트에서 앞으로 성장하기 위하여 놓인 것처럼 보입니다.

Insights, End-user, Multidisciplinary에 액세스 지원은 Hospital Preference에 지도합니다

다양한 최종 사용자 세그먼트 중, 병원 약국은 HER2 모유 암 환자가 선호하는 포괄적 인 서비스를 제공하기 위해 지배적 인 공유를 가지고 있습니다. 암 치료의 발전은 이제 병원이 제공하는 잘 갖추어져있는 약물을 분배하는 데 필요한 다중 상담 접근 방식을 요구합니다. 그들은 외과 의사, 의료 종양 전문, 방사선 치료사, 피부과 의사, 및 심리학자를 포함한 큰 종양 전문 팀을 사용하여 쉽게 상담 versus Solo 개인 관행을 조정할 수 있습니다.

이 통합된 배려 모형은 biopsy에서 수술에 장기 약 치료 및 감시에 각종 처리 단계에 걸쳐 continuity를 지킵니다. 병원은 또한 정교한 진단 기술, 광대한 지원 직원 및 주변 시설 효과적으로 합병증을 관리합니다. 그들의 전문 암 센터는 감정적 인 상담 프로그램뿐만 아니라 nurturing 환경을 제공합니다. 복잡한 문제의 경우, 병원은 다른 곳에서 최고 전문가에게 급속한 추천을 촉진합니다. 이 전체적인 원스톱 지원은 HER2 모유 암과 같은 공격적인 질병을 직면하고 처방전을 채우기 위해 병원 약국에 대한 선호도를 구동하는 환자들 사이에서 신뢰를 생성합니다. 그들의 공식적인 적용은 보통 튼튼합니다.

HER2-positive 모유 암 파이프라인은 HER2 신호, 이중 HER2/HER3 표적으로 하고, 약 저항을 극복하는 치료의 혼합과 동적인 입니다. 전통적인 HER2 치료에 대한 저항은 SHR-A1811와 같은 항체 드루그 conjugates (ADCs)를 포함하여 새로운 접근의 발달을, 선택적으로 HER2-expressing 종양 세포를 죽이기 위하여 세포독 하중을 나르는 새로운 접근법의 발달을 necessitated. Merus N.V.'s MCLA-128와 같은 Bispecific antibodies는 또한 HER2와 HER3 신호 통로를 막기에 의하여 다 표적 접근을 제안하기 때문에 견인을, 얻습니다. HER2 치료의 조합은 면역성 검사점 억제제, CDK4/6 억제제, 및 PI3K/AKT/mTOR 억제제가 처리 효능을 강화하기위한 유망한 전략을 나타냅니다. 또한 HER2-low 카테고리의 출현은 이러한 치료에 대한 환자 인구를 확장했으며, 이 공격적인 암 유형을 관리하기 위해 정확한 진단 도구 및 혁신적인 치료 요법의 중요성을 강조했습니다.

HER2-Positive Breast 암 시장에서 운영하는 주요 선수는 장쑤 성 HengRui 약 Co., 주식 회사, 상해 Henlius Biotech, Merus N.V., GeneQuantum, Roche/Genentech, Amgen, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Genetech, Johnson & Johnson, Cipla, Abbvie 및 Merck를 포함합니다.