면역 thrombocytopenia 치료 시장은 2024 년 USD 3.59 Bn에서 평가되고 2031 년 USD 3.96 Bn에 도달 할 것으로 예상되며 2031 년 2024 년에서 2031 일까지 1.4%의 화합물 연평균 성장률 (CAGR)에서 성장했습니다. 시장은 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. Autoimmune 장애의 증가와 새로운 약물 후보의 치료 응용 프로그램을 성장.

시장 드라이버 - Immune Thrombocytopenia (ITP)에 대한 인식 증가

ITP로 일반적으로 알려진 Immune thrombocytopenia는 오랫동안 일반 대중에게 큰 남아있는 면역 질환입니다. 그러나 지난 10 년 동안 의료기구, 환자 자문 그룹 및 약국에서이 장애에 대한 인식을 확산하는 데 중요한 노력이되었습니다.

더 많은 개인은 ITP와 함께 몸의 면역 체계가 실수로 쉽게 또는 과도한 멍이 들고 출혈에 지도하는 그것의 자신의 플릿을 파괴하는 상태에서 익숙합니다. petechiae, purpura 또는 과도한 생리 출혈과 같은 비 특정 증상에 대한 스트레스를 받으며, 그렇지 않으면 긴 unnoticed를 앓고있는 경우의 빠른 진단을 도왔습니다.

ITP 환자를 대표하는 Advocacy 그룹은 특히 디지털 플랫폼에 대한 보컬을 통해 정확한 의료 정보를 증폭하고, 조건을 반대하는 동안. 질병 전문가들과의 협력에 대한 그들의 노력은 ITP 주변의 여러 지식 격차를 해결하고 일반 실무자뿐만 아니라 심리학자.

이러한 인식 이니셔티브의 결합 된 영향은 ITP의 성장 수에서 볼 수 있습니다. 많은 지원 그룹은 오늘 강력한 온라인 존재를 자랑합니다 및 환자의 참여 수준을 보여주는 참여 회원 기지. 이 길 전망 장애에 대한 전반적인 높은 인식은 효과적인 치료 옵션에 대한 적시 관리 및 더 높은 수요를 약속합니다.

Market Driver - 더 나은 환자 결과에 대한 치료 옵션의 발전

지난 10 년 동안 지속적인 의료 연구는 환자에게 몇 가지 이점을 잠금 해제했습니다. thrombopoietin 수용체 주작동근과 같은 진보적인 선택권은 많은 경우에 있는 corticosteroids를 대체하는 첫번째 선 처리로 나타냈습니다. 이 biologics mimic 몸의 자신의 thrombopoietin 호르몬은 최소 부작용으로 플래튼 생산을 자극합니다. 몇몇 환자는 지금 개인화된 정체를 통해서 그들의 개인적인 상태 그리고 심각성에 의하여 꼬리를 달아서 치료가 있습니다.

새로운 치료 패러다임은 유지 보수의 지속 가능성에 초점을 맞추고 재발을 피하는 것은 단지 플렛 카운트를 증가시킵니다. 이전의 immunomodulators와 같은 옵션은 정제 케이스가 점점 조합 또는 시퀀스 요법에서 사용되었습니다. 이것은 빈번한 스테로이드 파열의 필요조건 없이 몇몇 환자를 위한 장기 방출의 더 나은 기회를 보였습니다.

기술 발전은 고급 혈액 검사 및 화상 진찰 방법을 통해 질병의 근접 모니터링을 가능하게했습니다. 이것은 적시 복용량 조정을 지원하고 처리 성공에 있는 정밀도를 추가합니다. 연구원 간의 협업은 다양한 ITP 사례의 병리 생리적 요인에 대한 이해를 확장했습니다. 특정한 불완전한 통로를 표하는 tailored 치료는 파이프라인에 있습니다. 전반적으로 만성 상태 관리 장기로서 ITP의 도전 상태. 환자의 신뢰를 극대화하여 질병의 최적의 임상 제어를 통해 삶의 질 향상을 통한 삶의 질을 추구합니다.

시장 도전 - 고급 치료의 높은 비용

Immune Thrombocytopenia 치료 시장이 현재 직면 한 주요 과제 중 하나는 고급 치료의 높은 비용입니다. Immune Thrombocytopenia (ITP)는 혈액에 있는 플루트의 수에 있는 감소에 의해 특색지어진 질병입니다. ITP의 기존 치료 옵션에는 corticosteroids, 정맥 immunoglobulin (IVIG), 안티 D immunoglobulin 및 splenectomy가 포함됩니다. 그러나 이러한 치료는 항상 효과적이며 치료 후 일부 환자 경험 부작용 또는 재발을 경험하지 않습니다. 최근 몇 년 동안 임상 시험에 들어가는 늦은 단계 약물 후보를 발굴했습니다. 그러나 eltrombopag와 romiplostim와 같은이 새로운 치료는 많은 환자를 위해 unaffordable 만드는 높은 취득과 관리 비용과 관련이 있습니다.

평균적으로, 이 새로운 표적 치료와 치료의 년 비용은 미국에 있는 환자 당 USD 100,000 이상 일 것으로 예상됩니다. 환자의 높은 금융 부담은 이러한 고급 치료의 채택에 중요한 제한 요인 역할을합니다. 이 비용 도전은 환자 지원 프로그램, 감당성 연구 및 의료 개혁과 같은 이니셔티브를 통해 해결되어야합니다. ITP 치료 시장의 수명주기 치료 옵션과 더 많은 성장을 보장하기 위해.

시장 기회 - Emerging Drug Therapies in Late-Stage Development

Immune Thrombocytopenia 치료 시장의 주요 기회 중 하나는 현재 늦은 개발중인 신흥 약물 치료에 있습니다. 몇몇 제약 회사는 ITP의 경로를 포함하는 다른 통로를 표적하는 신약 후보를 개발하고 있습니다. 예를 들어, Kezar Life Sciences는 KZR-616, 2020 년 FDA에서 빠른 트랙 설계를받은 일류 immunoproteasome 억제제를 개발하고 있습니다.

또한, 엄밀한 생물 과학은 현재 만성 ITP의 처리를 위한 단계 2/3 임상 예심에서 인 유력하고 선택적인 BTK 억제물 개발입니다. 성공적으로 승인 된 경우,이 새로운 분자 엔티티티는 ITP에서 고통받는 환자에게 efficacious 및 Targeted 치료 옵션을 제공합니다. 기존의 치료법에 대한 개선된 안전 프로파일을 파괴하면서 더 긴 기간 동안 유지 보수를 유지하고 재발을 최소화하기 위해 노력의 새로운 메커니즘.

이 늦은 단계 파이프라인은 약 제조자를 위한 뜻깊은 수익 성장을 몰기 위하여 예상되고 전년도에 있는 전반적인 ITP 치료 시장의 확장.

ITP는 일반적으로 심각한 thrombocytopenia 및 출혈의 증후에 온건한으로 출석하는 초기 케이스에 있는 부신 피질 호르몬으로 대우됩니다. 처방전은 일반적으로 하루에 1-2 mg/kg 사이 노출량에 prednisone 또는 prednisolone를 가진 처리를 개시합니다. 4 주 후에 corticosteroids에 inadequate 응답 또는 aslerance가 있는 경우에, 처리의 두번째 선은 eltrombopag (Promacta), thrombopoietin 수용체 주작동근, 또는 rituximab (Rituxan)와 같은 immunosuppressants의 사용을 포함합니다.

환자를 위해 아직도 낮은 플래튼 조사를 전시하거나 부신 피질 호르몬과 immunosuppressant 처리 후에 재발한 질병을 가지고, splenectomy는 플래튼 파괴에 있는 spleen의 역할 때문에 전통적인으로 표준 3 선 개 발명되었습니다. 그러나, fostamatinib (Tavalisse), spleen tyrosine kinase 억제물과 같은 더 새로운 약물은, 점점 이 후반 단계에서 처방됩니다.

Crucial 요인은 처방전의 약물 선택에 영향을 미치는 질병의 심각성, 효과 및 안전 프로파일, 환자 선호 사항 및 보험 적용 제한을 포함합니다. Off-label 처리는 표준 옵션이 inadequate 제어 또는 aslerable 부작용을 제공하는 경우 더 많은 가능성이 있습니다. 환자 모니터링은 제대로 응답을 평가하고 따라 치료 과정을 조정하기 위해 ITP 치료 중에 중요합니다.

Immune Thrombocytopenia에는 thrombocytopenia와 출혈 증후의 심각성에 근거를 둔 다른 처리 선택권이 있습니다. 새로 진단된 온화한 ITP (격판 조사 >30,000/mcL)를 위해, 처음 처리는 즉시 치료를 가진 관측을 포함합니다.

온건한 ITP (격판 조사 <30,000/mcL) 또는 출혈을 가진 사람들을 위해, 첫번째 선 처리는 prednisone 같이 corticosteroids를 포함합니다. Corticosteroids는 플루트에 대하여 몸의 면역 반응을 감소시키기 위하여 일합니다. 그들은 환자의 약 2 thirds에서 효과적이지만 장기 사용으로 부작용이 제한됩니다.

corticosteroids가 실패하거나 장기간 사용될 수 없는 경우에, 처리의 다음 선은 immunosuppressants를 포함합니다. 일반적인 옵션은 rituximab과 같은 B 셀에 CD20에 대한 항체를 포함한다. B 세포를 depleting에 의하여, rituximab는 platelets에 대하여 autoantibody 생산을 감소시킵니다. 또 다른 옵션은 스플렌 티로신 키아제 억제제 eltrombopag (Promacta)입니다. 그것은 stimulating megakaryocyte 성숙 및 플래튼 생산에 의해 작동합니다. rituximab와 eltrombopag는 반복 ITP 환자의 60% 이상에 있는 플래튼 응답을 유지할 수 있는 효과적인 치료입니다.

매우 낮은 판자 수 (<10,000/mcL)를 가진 심각한 ITP를 위해, 처리는 급속하게 판자 수를 증가하는 것을 돕습니다 생활을 감소시키기 위하여. 사용된 선택권은 정맥 immunoglobulin, 반대로 D immunoglobulin (R 긍정적인 경우에), 및 corticosteroids를 포함합니다.

제품 혁신:: 기업에 의해 채택 된 가장 성공적인 전략 중 하나는 R & D에 대한 지속적인 투자와 초점은 소설과 혁신적인 치료 옵션을 개발. 예를 들면, Amgen는 ITP 처리를 위한 첫번째 FDA 승인된 TPO 수용체 주작동근인 2008년에 Nplate (romiplostim)를 위한 FDA 승인을 받았습니다. 이것은 중요한 돌파구이며 Amgen은 초기 시장 점유율을 얻게되었습니다.

임상시험 우수: 큰 임상시험을 수행하고 우수한 효능 데이터를 해독하는 것은 경쟁력 있는 이점을 제공합니다. 예를 들어, Pfizer는 150 환자를 포함하는 2013-2015에 fostamatinib에 2 단계 3 임상 시험을 실시할 때, 그것은 플렛 조사에 있는 뜻깊은 증가 및 감소된 출혈을 보여주었습니다. 이것은 fostamatinib 이익 FDA 승인 2018년과 이전에 승인된 선택권에 시장 지배를 돕습니다.

포트폴리오 확장: 회사는 전략적 인 라이센싱 및 M&A 거래를 통해 확장했습니다. 예를 들어, 2010 년 AstraZeneca에서 추출 된 fostamatinib의 제약. 이 보완 된 Rigel의 포트폴리오 및 기존의 hematology 판매 네트워크를 통해 상용화. 마찬가지로 Bristol-Myers Squibb는 Inrebic 및 Otezla를 포함한 Celgene의 승인 된 ITP 약에 대한 2019 억 달러의 Celgene Corp을 인수했습니다. 이러한 포트폴리오 확장은 시장 진출을 강화합니다.

분류: Chronic ITP 가장 높은 시장 기여 그것의 Persistent 성격에 소유하기

Chronic ITP는, 이름 건의로, 환자의 플래튼 수가 12 달 이상 동안 낮은 남아 있는 경우에 나타납니다. 이 꾸준한 낮은 플래튼 조사는 멍이 들고 출혈의 일정한 위협을 포위합니다. 새로운 Onset 또는 Persistent ITP의 경우와는 달리, 만성 ITP는 장기 의료 요구를 나타냅니다.

만성 ITP의 최종 증상은 지속적인 치료를 추구합니다. 환자는 신중하게 그들의 판자 수를 감시하고 더 쇠퇴의 첫번째 표시에 의학 개입을 추구해야합니다. 이것은 위험한 출혈을 방지하지만 장기적인 관리가 필요합니다. 만성 ITP에 대한 약물 치료는 급성 사례와 다르며, 단지 위기 응답보다 안정적인 조사의 유지에 집중합니다. corticosteroids와 같은 몇몇 선택권은 머리말을 붙인 사용을 위해, 그래서 대안 처리 이익 중요성을 붙입니다.

만성 ITP의 낮은 판자 수의 일관성은 내부 출혈과 같은 위험도가 높습니다. 이것은 치료에 중요한 것은 의료 비상에 중요합니다. 의사의 가까운 모니터링은 만성 ITP를 임시 상태보다 지속적인 의료 문제로 더 견고하게합니다. splenectomy 같이 개입 후에 조차, 일생은 위로 필요로 할지도 모릅니다 따릅니다. 만성 ITP에 의해 생성 된 치료의 지속 가능성은 전체 시장의 지배적 인 힘 추진을 만들었습니다.

Insights, 치료: 첫번째 선 처리 세그먼트 운전사는 시장 선수에서 주의를 얻습니다

corticosteroids와 정맥 면역 글로불린 (IVIg)와 같은 첫번째 선 처리는 표준 임상 지침에 있는 그들의 primacy 때문에 시장에 지배합니다. 새로 진단된 최초의 리조트로서 ITP의 재발견 사례를 추천합니다. 보편적으로 효과적이지 않더라도, corticosteroids와 IVIG는 질병의 급성 단계 도중 플래튼 조사에 있는 급속한 증가를 제공합니다. 매혹적인 조사에 적시 응답을 전달하는 그들의 능력은 변죽 치질을 위해 invaluable 입니다.

또한, corticosteroids와 IVIG는 입증된 안전 단면도를 가진 잘 설치한 치료입니다. 임상 사용의 발생은 다른 옵션을 고려하기 전에 플렛 번호를 안정화하기 위해 프론트 엔드 약물로 역할을 정의했습니다. 그들의 첫번째 매출액은 의사와 환자의 더 높은 친숙성에 지도합니다. 이 첫번째 선 신뢰성은 corticosteroids 및 IVIG를 직접 해결책으로, 특히 진단 도중 frontline reassurance를 위해 고착합니다.

다른 치료가 연습을 입력 한 후, 첫 번째 라인 대안은 종종 backbone 치료로 계속됩니다. 그들은 간헐적 인 효과에 대한 다른 약물과 결합 된 재발을 없애기 위해 간헐적으로 배치 될 수있다. 이러한 유연성은 다양한 ITP 치료 여행을 통해 중요성을 유지합니다. 전반적으로, 초기 신뢰와 넓은 역할은 corticosteroids 및 IVIG에 감당했습니다 첫번째 선 처리를 이 치료 분야의 기둥을 만들었습니다.

• 2021 년 7MM의 Immune Thrombocytopenia 사례의 총 수는 약 184,000이었다. 미국은 65,500의 이 경우를 차지하고 있으며, 일본에는 27,200개의 케이스가 있습니다.
• ITP의 우선권은 2032년까지 7개의 주요 시장 (7MM)에 걸쳐 증가할 것으로 예상됩니다.

Immune Thrombocytopenia 치료 시장에서 운영하는 주요 선수는 UCB Biopharma, Sanofi, Principia Biopharma, Argenx, Millennium Pharmaceuticals, Takeda, Biotest 및 GC Pharma를 포함합니다.