개인정보 보호정책 시장은 질병 유형 (FGFR2 mutated iCCA, IDH1 mutated iCCA)에 의해 처리 (Chemotherapy, 표적 치료)에 의해 분류됩니다, 행정 (중간, 정맥, 피임약), 지리 (북미, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 유럽, 중동....
USD 기준 시장 규모 Bn
CAGR7.9%
연구 기간 | 2024 - 2031 |
추정 기준 연도 | 2023 |
CAGR | 7.9% |
시장 집중도 | High |
주요 플레이어 | 바이어 AG, 회사소개, Novartis AG, 이탈리아, 카테고리, Taiho 제약 및 기타 |
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 1.02 억 견적 요청 2031년까지 USD 1.87 억, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 7.9% 에서 2024 받는 사람 2031. intrahepatic cholangiocarcinoma 시장은 전 세계적으로 간암의 상승률에 빚어내는 긍정적인 성장이 경험하고 있습니다. 많은 biopharmaceutical 회사는 개량한 환자 결과를 위한 새로운 약을 평가하기 위하여 임상 시험에서 크게 투자하고 있습니다. 표적 치료 약의 최근 승인은 유망한 처리 선택권을 제공했습니다.
Market Driver - 향상된 진단으로 Intrahepatic Cholangiocarcinoma의 Global Incidence 증가
의료 이미징 기술 및 진단 도구의 발전으로, intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC)의 더 많은 사례가 전 세계적으로 식별됩니다. 의료 전문가 중의 인식과 같은 요인, 진단 modalities의 더 넓은 가용성 및 초기 진단에 강조는 다른 지역 전체에 걸쳐 이전에 진단 된 ICC 사례를 식별하는 피벗 역할을했다.
Multi-detector computed tomography (MDCT) 및 자기 공명 이미징 (MRI)는 biliary 이상적 평가를 위한 표준 첫번째 선 공구가 되었습니다. 이전 세대 스캐너에 비해 현재 MDCT 및 MRI 시스템은 ICC 및 기타 간 병변과 구별 할 수있는 고해상도 이미지를 제공합니다.
Equally 중요한 것은 ICC의 존재를 신호하는 바이오 화학 마커 및 종양 마커의 정제입니다. 예를 들어, 탄수화물 항원 19-9 (CA 19-9)의 혈청 수준은 cholangiocarcinoma의 높은 특이성 때문에 일상적으로 측정됩니다.
전 세계적으로 의료 시설에 의해 이러한 개선 된 진단 방법의 광범위한 채택은 이전에 발견되지 않은 ICC 사례를 발견 할 수 있습니다. 이것은 다른 세계 지구의 지난 2 년 동안 ICC의 발생률을 보여주는 등록에 의해 입증됩니다. 개선된 진단은 그러므로 전반적인 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 성장을 위한 중요한 운전사로 간주됩니다.
Market Driver - Targeted Therapies 및 더 나은 결과를 위한 맞춤 의학의 발전
Significant 진도는 분자 메커니즘과 유전적 변화에 대한 이해를 돕고 있습니다. intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC). Novel 대상 에이전트는 다양한 단계의 개발 및 평가, 기존 화학 요법과 매우 빈약한 임상 결과를 개선하기 위해 희망을 가져.
예를 들면, epidermal 성장 인자 수용체 (EGFR) 통로에 있는 이상은 ICC 케이스의 대략 50%에서 출석합니다. 몇몇 EGFR 억제물은 초기 임상 시험에 있는 EGFR 몬 ICC에 대하여 반대로 종양 활동을 전시했습니다. 다른 자주 혈관 내분비 성장 인자 (VEGF)와 섬유 폭발 성장 인자 수용체 2 (FGFR2) 통로와 같은 ICC에 있는 분자 통로를 변경했습니다.
이 분자 대상 에이전트의 지속적인 바이오 마커 구동 임상 평가는 각 환자의 종양 유전학을 기반으로 최고의 표적 치료 옵션을 결정하기위한 표준으로 분자 프로파일링을 수립하는 것을 목표로.
표적 치료는 promising 결과를 보여주고 분자 진단은 더 넓게, 개인화한 약은 intrahepatic cholangiocarcinoma 배려 통로에 있는 점점 중요한 역할을 하기 위하여 poised. 이것은 질병을 희망의 광선을 대표하고 더 새로운 표적 대리인 및 관련 서비스를 위한 더 높은 수요를 몰기 위하여 예상됩니다.
시장 도전 - 연구, 임상 시험 및 약물 개발과 관련된 높은 비용
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에서 플레이어가 직면 한 주요 도전 중 하나는 연구, 임상 시험 및 약물 개발과 관련된 매우 높은 비용입니다. 암 연구 및 약물 개발은 비싸고, 정맥 cholangiocarcinoma와 같은 희귀 암 치료법을 개발하는 것은 상대적으로 작은 환자 인구와 시장 크기로 인해 더 큰 재정적인 문제를 포즈합니다.
새로운 암 약을 개발하고 규제 승인을 받기 전에 자신의 안전과 효능을 입증하기 위해 필요한 의약품을 실시하고, 때때로 억 달러를 초과합니다. Orphan 질병에 사용할 수있는 제한된 개인 기금으로, 제약 회사는 잠재적 인 수익이 높은 비용을 정당화 할 수없는 ICC와 같은 분야에서 광범위하게 투자 할 것입니다.
또한, 임상 시험 intrahepatic cholangiocarcinoma 약에 대한 임상 시험은 종종 개별 위치의 경우의 낮은 불편으로 인해 국가 전역의 다 센터 연구가 필요합니다. 더 많은 비용을 운전. 금융 도전은 intrahepatic cholangiocarcinoma에 대한 새로운 치료 전략에 광범위한 R & D를 분산.
Market Opportunity - 초기 감지 및 귀중 한 치료 전략의 필요
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에 있는 중요한 기회의 한개는 질병의 조기 탐지 그리고 처리에서 존재하는 큰 unmet 필요를 해결하기 위하여 속합니다. 현재, intrahepatic cholangiocarcinoma 종종 비 특정 증상 및 적절한 심사 및 진단 도구의 부족으로 고급 단계에 도달 할 때까지 발견되지 않습니다. 암이 진단되면 5 년 생존률이 10 % 미만으로 감소합니다.
새로운 바이오매스 및 이미징 modalities 개발 이전에 활성화하고 intrahepatic cholangiocarcinoma의 정확한 탐지를 가능하게하는 것은 심각한 잠재적인 환자 결과를 개선하고 신속한 치료 개입을 허용함으로써 삶의 질. 또한 면역형 치료 및 분자식 표적 치료제와 같은 치료의 현재 표준을 넘어 추가 치료 혁신을위한 주요 필요성이 있습니다.
Promising 처리 전략은 지속적인 임상 연구에서 계속되고, 기업을 위한 기회를 대표하는 것은 중요한 분자 운전사 및 intrahepatic cholangiocarcinoma 종양 성장의 통로를 해결하는 일류 치료입니다. Novel 약은 기존 옵션에 명확한 효능을 민주화하여 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에서 상업적 성공을 달성 할 수 있습니다.
Intrahepatic cholangiocarcinoma는 전형적으로 암의 단계에 따라서 수술 또는 방사선과 같은 다른 치료와 함께 화학 요법으로 대우됩니다. 초기 단계 intrahepatic cholangiocarcinoma (Stage I/II), 종양을 제거하는 수술은 1 차 치료 옵션입니다. 암이 퍼지고있는 더 고급 단계 (III/IV)를 위해, 화학 요법은 선호됩니다.
일반적으로 처방된 첫번째 선 chemotherapy는 gemcitabine와 cisplatin를 포함합니다. 이 약을 위한 상표 이름은 Gemzar와 Platinol를, 각각 포함합니다. 최근 임상 시험은 gemcitabine과 cisplatin을 결합하는 것으로 나타났습니다. 환자는 gemcitabine/cisplatin 조합, 두번째 선 처리 수시로 gemcitabine, capecitabine (Xeloda), 또는 oxaliplatin (Eloxatin) 같이 단일 시약 chemotherapy 선택권을 포함하.
진보된 intrahepatic cholangiocarcinomaIt는 백금 근거한 chemotherapy 대리인에 더 이상 반응하지 않습니다, 더 새로운 표적 치료 및 immunotherapy 약은 역할을 하기 시작합니다. 예를 들면, FGF/FGFR 감적, 진보된/metastatic intrahepatic cholangiocarcinomaafter 전 chemotherapy를 위한 FGFR 억제물 Pemazyre (pemigatinib)를 사용하는 임상 자료 지원. PD-1 억제제 Keytruda (pembrolizumab)는 또한 microsatellite instability-high (MSI-H) 또는 mismatch 수선 편향성 (dMMR) intrahepatic cholangiocarcinoma를 위한 후속 치료로 찬성됩니다.
Intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC)는 초, 국부적으로 진보된, 및 metastatic 단계로 분류될 수 있습니다.
초기 단계에서 현지화 된 인트라 헤파틱 cholangiocarcinoma를 위해 수술 후 종양이 완전히 제거 될 수 있는지 치료의 최고의 기회를 제공합니다. 수술은 종양 (partial hepatectomy) 또는 전체 간 (liver transplant)을 포함하는 간의 부분을 제거 할 수 있습니다.
수술을 받지 않는 환자의 경우, 고주파 ablation과 같은 ablation 기술은 고려될 수 있습니다.
국부적으로 진보된 그러나 불안정한 intrahepatic cholangiocarcinoma를 위해, 방사선 치료 (chemoradiation)와 결합된 화학 요법은 표준 첫번째 선 처리입니다. Gemcitabine plus cisplatin은이 단계에 대한 선호 화학 요법입니다. 그것은 단계 III 임상 시험에서 11.7 달의 매체 전반적인 생존에 호의를 베푸는 결과를 보여주었습니다.
Stereotactic 몸 방사선 치료 (SBRT)는 또한 전통적인 방사선과 비교된 몇몇 부작용을 가진 정확한 지방화된 처리를 위한 합격을 얻는다.
metastatic intrahepatic cholangiocarcinoma를 위해, 첫번째 선 처리는 gemcitabine 플러스 cisplatin 같이 화학 요법을 포함합니다.
진행 후 두 번째 라인 옵션은 regorafenib 정제와 capecitabine을 포함합니다. Regorafenib는 임상 시험에 있는 위약을 위한 7.8 달과 비교된 10.6 달의 매체 전반적인 생존과 두번째 선 조정에 있는 생존 이익을 보여주기 위하여 첫번째 약이었습니다. Capecitabine은 증상을 통제하고 몇몇 환자에 있는 질병 진행을 연기합니다.
제품 혁신:: Bristol-Myers Squibb, Incyte Corporation과 같은 주요 플레이어가 채택 한 가장 효과적인 전략 중 하나이며 Aslan Pharmaceuticals는 지속적인 투자와 제품 혁신에 중점을두고 있습니다. 예를 들어, 2018 Bristol-Myers Squibb는 이전에 처리 된 intrahepatic cholangiocarcinoma에 대한 Opdivo (nivolumab)의 FDA 승인을 받았습니다.
인수 및 파트너쉽:: 플레이어는 전략적으로 인수하거나 새로운 파이프라인 자산 및 기술에 액세스 할 수있는 유망한 약물 후보를 개발하는 생명 공학 회사와 파트너. 예를 들어, 2019의 Incyte는 Epizyme와 협력하여 epithelioid sarcoma 약 tazemetostat를 개발하고 상용화했습니다. Aslan Pharmaceuticals는 ASLAN004의 글로벌 개발을 위해 CSL과 파트너십을 맺고, biliary 트랙터 암을 위한 새로운 단일 클론 항체.
임상시험 우수:: 잘 설계되고 효율적으로 수행 된 임상 시험은 치료 기준으로 특정 약물을 수립 할 수 있습니다. 예를 들어, 2016-18 Roche/Genentech는 이전 치료 환자의 전반적인 생존에 대한 개선을 보여주는 atezolizumab의 3 단계 임상 시험에서 결과를 발표했습니다.
관련 상품: Players는 신속한 상용화 승인 및 강력한 영업 작업을 통해 상당한 수익을 창출합니다. 예를 들어, 미국 브리스톨 마이어스 Squibb는 4 개월 이내에 intrahepatic cholangiocarcinoma에 대한 Opdivo를 출시했으며 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에서 신속하게 설립했습니다. 조정 상업 전략은 약물에서 수익을 증폭.
Insights, 치료 : Intrahepatic Cholangiocarcinoma 치료에 Chemotherapy의 지배
치료의 관점에서 화학 요법은 2024 년에 마취 cholangiocarcinoma 시장의 60.5% 점유율을 보유하여 몸 전체에 빠르게 성장하거나 신속하게 암세포를 발굴 할 수있는 능력을 소유하고 있습니다. Chemotherapy는 암세포 사업부를 interfering에 의해 작동하고 종양 성장을 금합니다. intrahepatic cholangiocarcinoma는 보통 진보된 단계에서 진단됩니다, chemotherapy는 수술의 앞에 종양 짐을 감소시키는 중요한 첫번째 선 처리 접근으로 고려됩니다.
다양한 화학 약물 요법의 가용성은 환자의 질병 특성과 관용성에 따라 종양학을 맞춤화 할 수 있습니다. Gemcitabine 기반 조합은 표준 치료를 유지하고 Gemcitabine 혼자 비교하여 향상된 결과를 보였습니다.
그러나, nausea와 같은 화학 요법의 부작용, 피로 및 억제 면제는 환자 준수를 계속합니다. 독성을 감소하면서 치료 효능 향상에 대한 연구는이 암 유형의 chemotherapy의 리드 위치를 더 강하게 할 수 있습니다.
Insights, 질병 유형 : 주요 Subtype으로 FGFR2 Mutated iCCA의 상승
질병 유형의 관점에서 FGFR2 mutated iCCA는 IDH1 mutated iCCA와 같은 다른 subtypes에 그것의 높은 prevalence에 2024년에 있는 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 52.8% 몫을 위한 것으로 예상됩니다. 최근 게놈 연구는 iCCA 사례의 약 15-30%가 FGFR2에서 유전 적분을 수행했으며, 헌팅턴은 셀 프로 라이프테이션, 마이그레이션 및 angiogenesis와 관련된 FGFR2 신호 통로를 활성화합니다. 이 subtype은 빈약한 prognosis 및 한정된 처리 선택권과 관련되었습니다.
그러나 FGFR2 통로를 막는 새로운 표적 치료는 이 unmet 필요를 채우기 위하여 약속합니다. 제약 회사는 FGFR2 mutated iCCA와 관련된 FGFR 억제제의 개발을 가속화하여 iCCA 환자 인구 내에서 가장 큰 하위 그룹으로 중요한 표현을 기반으로했습니다. FGFR2 의존 종양을 운전하는 생물학적 이해는 임상 결과를 개선하기 위해 맞춤형 치료 접근 방식을 허용합니다.
Insights, 관리 경로: 구강 관리 iCCA의 행정 루트
행정의 경로에서, 구두 노선은 정맥과 subcutaneous 선택권에 이점을 얻기 위하여 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 환자는 빈번한 병원 방문을 필요로 하지 않고 가정에서 자기 지시의 용이 때문에 구두 약을 선호합니다. Intravenous 치료와 관련된 인프라 필요 및 의료 감독을 제거합니다. 구두 bioavailability는 몇몇 약을 위한 관심사입니다, 정립은 흡수를 강화하는 것을 계속합니다.
또한, 구두 약은 피하수 감염의 주입과 낮은 위험에서 불편한 감각을 방지합니다. 의료 제공자는 또한 장기적인 사용을 위해 더 비용 효과적이고 편리한 구두 처리를 찾아냅니다. 따라서, 단순성, 안전 및 증가 된 접근성은 구강 관리에 의해 감당 한 선택은 intrahepatic cholangiocarcinoma를 관리하기위한 가장 경로 옵션 중 선호합니다.
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에서 운영되는 주요 선수는 Bayer AG, Incyte Corporation, Novartis AG, AstraZeneca, Taiho Pharmaceutical, TransThera Biosciences, J-Pharma Co., Ltd., Nuvectis Pharma, Inc., Zymeworks 및 Agios Pharmaceuticals를 포함합니다.
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얼마나 큰 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장?
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장은 2024 년에 USD 1.02 억에 평가 될 것으로 예상되며 2031 년까지 USD 1.87 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.
중요한 요인은 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 성장을 망치로 렸습니다?
연구, 임상 시험 및 약물 개발과 관련된 높은 비용, 치료 전도에도 불구하고 낮은 전반적인 생존율은 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 성장을 자극하는 주요 요인입니다.
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장 성장을 운전하는 주요 요인은 무엇입니까?
intrahepatic cholangiocarcinoma의 글로벌 인산 증가는 더 나은 결과를 위한 표적 치료 및 개인화한 약에 있는 개량한 진단 및 발전 때문에 intrahepatic cholangiocarcinoma 시장을 몰는 중요한 요인입니다.
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에 있는 주요한 처리는 무엇입니까?
주요 치료 세그먼트는 화학 요법입니다.
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장에서 작동하는 주요 선수는 무엇입니까?
Bayer AG, Incyte Corporation, Novartis AG, AstraZeneca, Taiho Pharmaceutical, TransThera Biosciences, J-Pharma Co., Ltd., Nuvectis Pharma, Inc., Zymeworks 및 Agios Pharmaceuticals는 주요 선수입니다.
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 CAGR는 무엇입니까?
intrahepatic cholangiocarcinoma 시장의 CAGR는 2024-2031에서 7.9%로 계획됩니다.