Ischemic 치기 파이프라인 시장은 치료 (CT-scan, MRI, Angiography, ECG), 환자 유형 (Geriatric, Middle-Age 성인, 젊은 성인, 소아과), End-user (Hospitals, Ambulatory Surgical Cent....
Market Driver - Ischemic Stroke의 글로벌 Prevalence와 Novel Neuroprotective Therapies의 필요성을 성장.
ischemic Stroke의 글로벌 부담은 매년 상승합니다. 세계 보건기구 (World Health Organization)에 따라 뇌졸중은 전 세계 사망의 두 번째 주요 원인이며 장애의 주요 원인입니다. 고혈압, 당뇨병 및 비만과 같은 위험 요소의 증가로 결합 된 연령 인구는 최근 몇 년 동안 화학 뇌졸중의 증가에 크게 기여했습니다. 매년 17 만 명이 넘는 사람들이 뇌졸중을 겪고 33 만 명이 뇌졸중의 효과와 함께 살고 있다고 추정됩니다.
현재, 급성 화학 뇌졸중을위한 유일한 FDA 승인 치료는 폐 조직 plasminogen 활성제입니다. 그러나 symptom onset에서 4.5 시간의 매우 좁은 치료 창이 있습니다. 많은 환자는 이 thrombolysis 치료를받을 시간에 병원에 도착하지 않습니다. 또한, alteplase는 완전히 효과적이지 않으며 환자의 30-40%의 주위에 처리 후에 reperfusion를 달성하지 않습니다. 뇌졸중 환자에서 뇌 손상을 줄일 수있는 효과적인 neuroprotective 치료에 대한 거대한 unmet 필요성이 있으며 장기간 기능적 결과물을 회복 할 수 있습니다.
몇몇 biopharmaceutical 기업 및 연구 기관은 ischemic 치기에 있는 neuroprotection를 표적으로 하는 소설 대리인 개발에서 크게 투자하고 있습니다. 임상 시험에 있는 유망한 새로운 치료 접근법의 몇몇은 약은 염증 반응, excitotoxicity, apoptosis, 산화 응력 통로 및 이 폭포의 상류 규칙을 포함합니다.
시장 드라이버 - 뇌졸중 치료에서 Boost 산업 개발.
지난 수십 년 동안, 주요 개선은 급성 뇌졸중의 관리에되었습니다. 정맥 thrombolysis의 소개는 2 십년간 전에 처리 paradigm를 혁명화했습니다. 최근에는, endovascular thrombectomy는 큰 배 occlusions를 위해, 특히 맑게 하는 혈액 clots를 위한 아주 효과적인 기계적인 선택권으로 나타납니다. 다수 무작위 통제된 예심은 신중한 선정한 환자에 있는 치기 onset의 6-24 시간 안에 실행될 때 기능적인 결과를 개량하는 thrombectomy의 우량한ity를 설명했습니다.
개입 기술 진도, stent retriever 및 aspiration catheters는 이제 이전 장치와 비교된 더 급속하고, 완전하고 안전한 재화를 허용합니다. 몇몇 예심은 또한 기계적인 thrombectomy를 위한 처리 창을 24 까지 시간 또는 화상 진찰을 사용하여 전통적인 가이드를 넘어 환자를 선정하기 위하여 확장하. 더 높은 수익률을 입증 한 직접적인 영감의 첫 번째 패스 기술을 사용하여 이동도 있습니다. 이러한 진보는 지속적으로 최신 endovascular 시대에 치료율과 결과를 개선하는 데 도움이됩니다.
또한, 몇몇 조합 치료는 thrombolysis를 evaluating thrombolysis는 thrombectomy에 의해 진행됩니다. Preliminary 결과는 이러한 통합 접근 방식을 고려할 수 있습니다. 또한, adjunctive neuroprotective 대리인은 잠재적으로 기능적인 회복을 개량하는 조합 전략의 부분으로 조사됩니다. 전반적으로, 지속적인 개선은 치료뿐만 아니라 neuroprotective 약의 발달은 급성 ischemic 치기를 위한 관리 조경을 앞으로 바꾸기 위하여 약속합니다.
시장 도전 - Novel Therapies Might Hinder 시장 성장과 관련된 높은 비용.
ischemic Stroke 파이프라인은 현재 새로운 치료 개발 및 상용화와 관련된 높은 비용과 관련된 중요한 도전에 직면하고있다. 뇌졸중 치료는 종종 neuroinflammation, excitotoxicity 및 ischemia를 따르는 신경 세포 사망에 관련된 복잡한 생물학적 통로를 대상으로합니다. 안전하고 효과적으로이 통로를 조절할 수있는 약물 개발은 광범위한 연구 및 임상 테스트를 요구합니다. 이 길고 비싼 R & D 프로세스는 매우 높은 가격 태그를 가지고 새로운 스트로크 치료에 결과. 예를 들어, 최소 침습식 기계 clot retrieval에 사용되는 소설 thrombectomy 장치는 USD 30,000 이상의 평균 병원 절차 비용이 있습니다. 마찬가지로, 조직 plasminogen activator (tPA)와 같은 생물 공학 치료에는 급성 ischemic 치기 처리를 위해 이용된 평균 명부가 USD 4,500 이상 있습니다.
이러한 높은 비용에는 많은 환자를 위해 이러한 소설 치료 inaccessible 또는 unaffordable을 만들었습니다. 이것은 크게 임상 이용을 제한하고 잠재적인 대상 환자 인구로 침투. 그것은 또한 의료 시스템 및 개인 보험에 압력을 넣어 비용을 커버. 이러한 어려움을 해결하면 뇌졸중 치료 파이프라인의 장기 생존과 성장에 중요합니다. 개발자들은 R&D 투자를 재투자할 수 있는 새로운 메커니즘을 탐구해야 하며, 향후 승인된 제품의 가치와 접근성을 보장할 수 있습니다.
시장 기회- Nelonemdaz와 같은 다 표적 신경 보호 대리인의 발달은, Ischemic Injury와 염증 둘 다 둘 수 있는.
Significant 기회는 뇌졸중 치료제 파이프라인 내에서 존재합니다. 안전 하 고 효과적으로 뇌졸중 환자에 대 한 더 효과적인 옵션을 제공 하기 위해 ischemic 부상 파악에 포함 된 여러 생물학 통로를 조절할 수 있는 약물. Nelonemdaz는 임상 시험에서 현재 유망한 다 표적 후보자의 주요한 예입니다. Nelonemdaz는 항염증제와 anti-excitotoxic 효력의 조합을 통해 neuroprotection를 제공하기 위하여 생각됩니다. 그것은 glutamate 방출, NMDA 수용체를 막고, ischemia 뒤에 염증을 감소시킵니다. Preclinical 모형에서는, Nelonemdaz는 12 까지 시간 포스트 치기 onset가 infarct 양에 있는 뜻깊은 감소를 설명했습니다. 지속적인 단계 2/3 학문이 환자에 있는 Nelonemdaz의 안전 그리고 효험을 설명하는 경우에, 그것은 중요한 새로운 처리 선택권으로 나타날 수 있었습니다. 더 광범위하게, 그것의 다 표적 기계장치는 개발자를 위한 기회를 미리 단 하나 표적 대리인과 비교된 뇌졸중의 핵심 병리를 해결하기 위하여 대표합니다. 이것은 마침내 좁아진 창을 넘어 치료 패러다임이 혼자서 가능합니다.