lupus nephritis 치료 시장은 값이 싼 것으로 추정됩니다. 2024년 USD 1.95억 견적 요청 2031년 USD 3.42억, 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 의 8.4% 에서 2031. 체계적인 lupus erythematosus의 증가한 우선권은 각종 처리 선택권의 가용성에 관하여 인식하고 예측 기간 도중 시장의 성장을 몰기 위하여 예상됩니다.

시장 드라이버 - Systemic Lupus Erythematosus (SLE) 및 Lupus Nephritis의 Prevalence 성장

추정치에 따라 SLE 환자의 60 %까지는 평생의 일부 지점에서 루푸스 중염을 개발하여 중요한 공중 보건 우려를 만듭니다. 정확한 원인은 아직 알 수 없지만 유전, 환경 및 호르몬 요인은 모두 역할을합니다.

여성에게 8-10 : 1의 남성 비율을 제안하는 견적을 가진 아동 연령의 여성에 영향을 미칩니다. 혼자 미국에서는, SLE의 약 322,000의 새로운 사례가 Hispanic, 아프리카 및 아시아 인구 중 특히 높은 비율로 매년 진단된다는 것으로 추정됩니다.

아래에서 SLE 상태는 긴 기간 동안 통제되지 않으며, 그것은 수시로 lupus nephritis로 알려진 신장의 염증으로 나타납니다. 통제되는 중염은 영원한 신장 손상에 dialysis 또는 transplant를 요구하는 조차 지도합니다.

최근 연구는 SLE 환자의 50 %까지 결국 진단 10 년 이내에 신경염의 일부 형태로 진행합니다. 상승 SLE prevalence로, lupus nephritis를 개발하는 환자의 절대 번호는 또한 다량 미래 참을성 있는 수영장을 선물하는 실질적으로 증가했습니다. 전반적으로, 질병의 전반 성장과 그것의 심한 신장 합병증은 lupus nephritis를 위한 효과적인 처리 그리고 관리 선택권을 찾는 성장 표적 인구를 나타냅니다.

Market Driver - Biologic Therapies의 발전은 새로운 치료 옵션을 제공합니다

전통적으로, 루푸스 nephritis를 위한 치료는 통제의 밑에 염증을 가져오기 위하여 corticosteroids와 azathioprine 같이 넓은 임시 immunosuppressants의 사용을 관여시켰습니다. 그러나 그러한 비 특정 약물은 장기간 사용되는 경우 많은 부작용으로 제공됩니다. 최근 몇 년 동안 루푸스 병리의 향상된 이해는 특정 세포, 세포 또는 병리학을 선택적으로 차단하는 새로운 타겟 생물 논리 치료의 개발을 활성화했습니다.

새로운 치료 옵션 중 주목할만한 B 세포는 B 세포 확산을 줄이기 위해 B-lymphocyte 자극제 (BLyS)에 묶는 belimumab과 같은 치료제입니다. Belimumab는 2011년에 FDA에 의해 찬성된 첫번째 생물공학 SLE의 처리를 위해 특히이었습니다. 몇몇 다른 BLyS 억제물은 파이프라인에서 입니다.

또한, 줄기 세포, nanocarriers 및 유전자 치료를 사용하는 몇 가지 고급 치료는 잠재적으로 입증 된 안전하고 효과적인 경우 완전한 재발을 제공 할 수있는 조사 아래 있습니다. 질병 생물학의 성장 이해는 SLE와 루푸스 신경염의 특정 병리학 메커니즘의 꼬리 표적을 가능하게합니다.

selective biologic 응답 modifiers의 이 최근 개발은 개량한 efficacy 및 안전 단면도를 가진 viable 처리 대안을 제공합니다. 새로운 표적 치료의 가용성은 그러므로 lupus nephritis 환자를 위한 처리 선택권을 더 확장할 것으로 예상됩니다 배려 요법의 기준에 적절하게 통제되지 않습니다.

시장 도전 - Biologic 치료의 높은 비용 및 지역 개발 제한 액세스

lupus nephritis를 위한 생물 공학 처리의 높은 비용은 lupus nephritis 처리 시장 성장 잠재력을 위한 주목할만한 도전을 포위합니다. belimumab과 같은 Biologics는 혁신적인 루푸 치료 그러나 가파른 가격표로 옵니다. 처리의 년은 많은 환자를 위한 비용에 있는 6개의 숫자를 초과할 수 있습니다. 이 금융 부담은 많은 환자가 일관되게 감당하고 규정 된 치료 요법을 준수하는 것을 의미합니다.

그것은 또한 개발 국가 및 낮은 income 지구에 의료 시스템에 대한 도달의 생물 논리 약물을 넣어. 혁신적인 접근 제한, 표적 생물학 치료는 그 지역에 있는 시장 확장 기회를 끊기 위하여 계속할 것입니다.

높은 약 가격은 환자를 위한 장벽 둘 다 남아 있고 시장에 있는 침투를 위해 전세계적으로 발전했습니다. 추가 자원과 노력은 여전히 필요한 lupus nephritis 치료, 특히 biologics, 글로벌 규모에 경제적 액세스를 강화해야합니다.

시장 기회 - Novel Diagnostic 개발 Aid 조기 진단에 Biomarkers

루푸스 nephritis의 초기 및 더 정확한 진단을 가능하게 할 수있는 새로운 진단 바이오 마커의 개발은 주요 시장 기회를 제공합니다. 현재, 진단은 치료가 덜 효과적 일 때 신장 손상의 진행 중에 종종 늦게 발생합니다.

더 과민하고 특정한 biomarkers는 더 이른, preclinical 단계에 lupus nephritis 검출을 허용할 수 있었습니다. 이것은 환자를 더 밀접하게 감시하기 위하여 귀중한 공구를 주고 치료가 preemptively 시작할 것입니다. Earlier intervention는 그것의 onset에 느린 질병 진행을 통해서 장기 신장 기능을 보존하는 것을 돕습니다. Renal 티슈 염증과 부상의 객관적인 측정을 제공하는 Biomarkers는 또한 시간 동안 치료 응답을 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.

고려 가능한 노력은 피 또는 소변과 같은 쉽게 접근 가능한 샘플에서 새로운 바이오 매스를 식별하고 검증 할 수 있습니다. 새로운 진단 biomarkers의 성공적인 유효성 및 상용화는 이른 탐지를 몰고 lupus nephritis의 개량한 관리는 서 있습니다.

Lupus nephritis는 전형적으로 질병 심각성 및 전처리 라인에 대한 응답을 기반으로 한 stepwise 접근 방식을 통해 대우됩니다. 온화한 중염 (class I/II)를 위해, 의사는 첫번째 선 처리로 Azathioprine 같이 비 중립성 immunosuppressants를 선택할지도 모릅니다.

그러나, 가혹한 중염 (class III/IV/V)에 온건한을 위해, 표준 첫번째 선 처리는 cyclophosphamide와 함께 Methylprednisolone 같이 glucocorticoids를 가진 유도 치료가 정맥으로 또는 mycophenolate mofetil 주어지는 mycophenolate를 투여합니다. 목표는 6 개월 이내에 제출을 달성하는 것입니다. CellCept (mycophenolate mofetil)는 hemorrhagic cystitis 및 불임의 위험을 나르는 cyclophosphamide와 비교된 그것의 관용 단면도 때문에 몇몇 처방전에 의해 호의를 받습니다.

첫 번째 라인 치료 또는 경험 재발에 응답하지 않는 환자에 대 한, 두 번째 라인 옵션은 rituximab 또는 belimumab 포함 glucocorticoids 및 CellCept 또는 cyclophosphamide. Rituximab, Rituxan로 시장에 내놓은, 더 적은 독성을 가진 cyclophosphamide에 comparable efficacy를 제안하기 때문에 nephrologists의 인기를 얻었습니다.

마지막으로, 두 번째 라인 옵션이 실패하는 경우, 처방전은 때때로 임상 시험 또는 infliximab과 같은 TNF 억제제의 off-label 사용 하 여 조사 약물로 전환. 전반적인 치료 접근은 개인적인 환자 특성, comorbidities, 동시 약 및 oral 대 정맥 치료에 대한 선호도에 근거를 둔 tailored.

Lupus nephritis는 신장 섭취의 심각성에 따라 클래스로 분류 될 수 있습니다. 클래스 I 및 II는 최소의 비정상적인 비정상적인, 클래스 III 및 IV는 glomerulonephritis의 다양한 정도를 포함, 클래스 V는 glomerular sclerosis/atrophy와 최소의 비정상적인 비정상적인 비정상적인 비정상적인, 클래스 VI는 asymptomatic Proteinuria를 포함한다.

Class III/IV (proliferative) 질병을 위해, 첫번째 선 처리는 mycophenolate mofetil (CellCept) 또는 정맥 cyclophosphamide를 가진 유도 치료 전형적으로 포함합니다. CellCept는 cyclophosphamide와 비교된 그것의 더 온화한 부작용 단면도 때문에 더 적은 가혹한 종류 III/IV 질병을 위해 선호됩니다. 그것은 림프종 proliferation를 억압해서 작동합니다. Cyclophosphamide는 심각한, 높 강성 종류 III/IV 질병을 위해 remission를 달성하는 것이 더 낫습니다, 그러나 더 높은 불임 위험과 관련됩니다.

유도 후, 유지 보수 치료가 필요합니다. 선호하는 옵션은 CellCept 및 azathioprine (Imuran)이며, 이는 방출 유지에 입증 된 효능이 있습니다. 첫번째 선 후에 실패하거나 재발하는 환자를 위해, rituximab (Rituxan)는 대안 유도 대리인으로 사용될 수 있습니다. 그것은 B 림프구를 표적하고 조직에서 그들을 depletes. 퇴행성 또는 퇴적 질병을 위해, belimumab (Benlysta)는 표준 치료에 추가될지도 모릅니다. 그것은 autoantibody 생산을 억제하는 B 림프종 stimulating 활동을 금합니다.

lupus nephritis 치료 시장에 있는 중요한 선수에 의해 채택된 중요한 전략의 한개는 광대한 연구와 임상 시험을 통해서 혁신적인 약 발달에 집중되었습니다. 예를 들어 Roche는 2011 년 약 Benlysta (belimumab)에 FDA 승인을 받았으며 50 년 동안 루푸스에 승인 된 최초의 생물 요법이었습니다. 이것은 lupus nephritis의 처리에 있는 중요한 돌파구입니다.

GlaxoSmithKline 및 Aurinia Pharmaceuticals의 또 다른 전략은 voclosporin, 소설 calcineurin 억제제에 초점을 맞추고있었습니다. 2019년에, voclosporin는 lupus nephritis를 대우하기를 위한 FDA 승인을 받았습니다, pivotal 단계 3 학문 (AURORA 1와 AURORA 2)에서 긍정적인 결과. 이 연구는 구클린의 표준에 따라 정성스럽게 우수한 신장 응답률에 결과적으로 치료의 표준에 대한 추가를 설명했습니다.

Bristol-Myers Squibb는 2019 년 최고의 바이오 테크 Celgene Corporation의 전략을 채택했습니다. $ 74 억. Celgene의 파이프라인에서 조사 자산에 대한 BMS 접근을 제공 ozanimod 및 CC-220. Ozanimod는 새로운 S1P 수용체 변조기는 단계 2b efficacy와 안전 자료와 더불어 루푸 nephritis를 위한 단계 3 예심에서 평가됩니다. CC-220는 또한 Bruton의 tyrosine kinase 통로를 표적하는 조사 구두 치료입니다.

Insights, 치료 유형 : 환자 준수는 Immunosuppressants를 구동 지원하다

치료 유형의 관점에서, immunosuppressants는 환자와 의사들 사이에서 그들의 광대한 합격을 소유하는 루푸스 nephritis 치료 시장의 가장 높은 점유율에 공헌합니다. 항염증제, immunosuppressants는 다른 옵션과 비교하여 탁월한 편의성과 준수를 제공합니다. 관리의 구두 경로는 환자가 일상 생활 습관을 혼란시키지 않고 치료를 쉽게 통합 할 수 있습니다. 이 높은 수준의 치료 준수는 루푸스 신경염 증상의 최적의 관리를 보장합니다.

또한, immunosuppressants는 lupus nephritis의 온건한 케이스에 온화한을 위한 nephrologists에 의해 규정된 mainstay 첫번째 선 처리입니다. 수십 년 동안 축적된 우수한 효능과 안전성 프로파일을 바탕으로 전방 치료를위한 신뢰할 수있는 옵션을 만듭니다. 또한, 많은 주요 immunosuppressants의 저비용 일반적인 버전은 큰 환자 세그먼트에 액세스 할 수 있습니다. biologics와 비교된 그들의 넓은 보험 적용 및 관계되는 생존율은 채택을 밀어줍니다.

immunosuppressants의 비특한 성격은 또한 그들의 호의에서 작동합니다. 면역 체계를 억압함으로써, 그들은 표적 치료에 비교된 루푸스 신경염 뒤에 autoimmune 응답의 포괄적인 억제를 제공합니다. 이 전체적인 치료 접근은 환자와 의사를 약하게 합니다. 전반적으로, 유일한 편익, 수락 및 구두 immunosuppressants의 임상 명성은 처리 유형 세그먼트에 있는 그들의 지도 위치를 시멘트를 붙였습니다.

Insights, 관리 경로: 안전 혜택 드라이브 Intravenous Dominance

관리의 경로에 의해, 정맥 관리는 다른 노선에 그것의 안전 이득에 owing lupus nephritis 처리 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. 인-병원 절차로 인-병원 관리는 환자 모니터링 및 주입 관련 반응 관리가 가능합니다. 이 mitigates 안전 문제 자주 가정에서 가져온 자체 배드 약물과 관련.

Intravenous 치료는 또한 환자 비 compliance가 요인이 아니기 때문에 농도 과민한 약의 정확한 투약을 지킵니다. 약은 위장 흡수 문제를 우회하고 직접적인 정맥 입장을 통해 혈류 더 빠른에 있는 치료 수준에 도달합니다. 이 빠른 행동과 예측 가능한 자연의 정맥 약은 신경염 증상과 염증의 긴급한 통제를 요구하는 심각한, 퇴행성 케이스를 위해 선호합니다.

또한, 소화 시스템에서 흡수되거나 분해되는 생물학을 위해, 정맥은 유일한 무례한 관리 노선을 남아 있습니다. Biologics는 이제 파이프 라인의 새로운 루푸 신경염 치료의 주요 공유를 나타냅니다, 그들의 예상 시장 출시는 더 많은 증가 정맥 prevalence 앞으로. 전반적으로, 정맥 관리는 clinicians가 복잡한 루푸스 nephritis를 찾는 안전과 믿을 수 있는 효험을 제공합니다.

통찰력, 환자 유형에 의하여: Extensive 질병 Burden는 성숙한 참을성 있는 지배를 모읍니다

환자 유형 중, 성인 환자는 소아과 환자에 비해 현저하게 더 큰 인구와 질병 부담을 갖기 때문에 가장 높은 시장 점유율에 기여합니다. Lupus는 전형적으로 1544 세 사이의 육아 연령의 여성에 영향을 미칩니다. 또한, 루푸의 수명은 성인을위한 100,000 당 70이지만 18 세 미만의 어린이 10 ~ 10 만입니다.

lupus nephritis에서 Kidney는 또한 성인 환자에 있는 더 높은 빈도가, 소아과 환자의 10-15%만 versus 성인의 30-50%에서 나타낸다. 또한, nephritis의 과정은 성인 환자가 종종 다양한 기관 참여를 경험하는 어린이의 더 온화한 경향이있다 nephritis 관리.

더 많은 어린이와 비교된 성인의 더 긴 수명은 장기적인 치료를 필요로 하는 성인으로 초기 단계 루푸와 중염 나이로 환자 풀을 증가시킵니다. 전반적으로, 오래된 나이 인구 통계는 루푸에 의해, 신장 질병의 더 높은 prevalence, 및 장기 처리는 성인 환자에게 소아과에 시장 수요의 핵심 운전사를 만들기 위하여 결합합니다.

• 공급 능력: 성인 SLE 환자의 약 40 ~ 50 %는 루푸 신경염을 개발하며 juvenile-onset 케이스에서 더 높은 비율을 가지고 있습니다.
• unmet 필요: 시장은 스테로이드 비교 선택권을 위해 새로운 치료, 특히를 위한 높은 unmet 필요 특징으로 합니다.

Lupus Nephritis 치료 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Roche, AstraZeneca, Novartis, Aurinia Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Boehringer Ingelheim, Biocon/Equillium, Omeros Corporation 및 Kezar Life Sciences를 포함합니다.