医療機器ラベリング市場 트렌드

Market Driver - 성장하는 노화 인구로 인해 의료 기기에 대한 수요 증가.

글로벌 인구가 계속 성장함에 따라 의료 기기 및 혁신적인 의료 솔루션 수요가 실질적으로 증가하고 있습니다. 노인 개인은 심혈관 질환, 당뇨병, 암 및 호흡기 질환과 같은 만성 의료 조건에서 종종 광범위한 의료 치료 및 장치 기반 치료가 필요합니다. 전 세계 평균 수명이 증가함에 따라 65 세 이상의 사람들이 2015 년과 2050 년 사이에 약 700 백만에서 1.5 억으로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 인구통계는 의료 기기 산업의 도전과 기회를 모두 포즈합니다. 1개의 손에, 나이 관련 질병의 성장 전분은 speedmakers, orthopedic 주입, 분무기 및 다른 고위 배려 장치 같이 제품의 더 중대한 소비를 연료를 공급할 것입니다. 동시에, 노인을 위한 삶의 질을 개량할 수 있는 의학 기술을 디자인하고 비용 효과적인 장기 처리 선택권을 제공하는 것은 중요한 우선권이 되었습니다.

전 세계 노인 인구의 상승과 함께 장치 제조업체는 의료 제공 업체 및 환자에게 안전한 임상 사용을 위해 필요한 지침, 경고 및 기타 중요한 정보를 제공하기 위해 효과적으로 라벨을 작성해야합니다. 명확한 라벨링은 연령과 관련된 시각 및인지적 장애를 고려하여 기존 사용자에 대한 법적 또는 이해에 영향을 줄 수 있습니다. 수명 증가로, 의료 기기는 더 긴 수명주기, 장시간 사용, 청소 및 살균 주기를 몇 년 동안 견딜 수있는 내구성 라벨을 필요로 할 것으로 예상됩니다. 라벨링 요구 사항은 이러한 기술에 크게 의존하는 성장의 거짓 인구 통계의 필요성을 fulfil unmet에 더 끈화됩니다. 이 드라이브는 의료 기기 산업에서 혁신적인 라벨링 솔루션, 기술 및 재료에 대한 상당한 수요를 제공합니다.

내구성 및 Clear Device Labelling에 대한 규제 요건

전세계 규제 기관은 안전과 효율성을 보장하기 위해 의료 기기 라벨링에 대한 엄격한 표준 및 요구 사항을 구현했습니다. Labelling은 사용자에게 중요한 제품 정보를 삭제하기 위해 레귤레이터의 핵심 메커니즘을 제공합니다. 북미, 유럽 및 아시아 태평양과 같은 지역에서 규제 프레임 워크는 모든 의료 기기가 적절 한 식별자, 사용 설명, 제조업체 세부 사항, 일련 번호, 만료 날짜, 특수 저장 지침 및 안전 경고로 명확하게 라벨을 지정합니다. 레테르를 붙이는 것은 임상 결정, 퇴색 포스트 시장 감시를 지원하고 필요한 경우에 빠른 제품 recall를 가능하게 하는 빠른 역할을 합니다. 그것은 또한 점점 글로벌 의료 기술 분야와 관련된 다양한 문제를 해결하는 데 도움이됩니다.

기기를 고려하면 몇 년 동안 임상 환경 및 홈 설정에 남아있을 수 있습니다. 규제 표준은 마모 및 눈물뿐만 아니라 청소 / 살균 공정을 견딜 수 있습니다. Harsh 소독 화학물질, 고열, autoclaving 등 도중 습기 노출은 장시간에 전통적인 종이 또는 접착제 근거한 상표를 손상하거나 제거할 수 있습니다. 규제 라벨링 지침과 비 준수는 의료 기술 회사에 대한 심각한 처벌, 비용이 많이 들거나 시장 금지를 유치 할 수 있습니다. 이러한 엄격한 규제 규범은 제품 수명주기 전반에 걸쳐 안전하게 장치를 준수하는 내후성, 화학적 내성 라벨에 대한 혁신적인 재료의 연구 및 개발을 촉진합니다. 전체 수요는 지속 가능한 라벨링 제조 및 인쇄 기술에 의해 구동됩니다. "녹색"과 함께 라인의 낮은 환경 발자국은 전 세계적으로 많은 규제 기관에 의해 승인됩니다. 환자의 안전을 보장하는 라벨링의 중요한 역할은 제조업체의 onus를 새로운 라벨링 솔루션에 의해 구동되는 발전을 통해 일관된 규제 요구 사항을 충족시킵니다.

Market Challenge - 고급 라벨 기술과 관련된 높은 비용.

의료 기기 라벨링 시장은 고급 라벨링 기술을 채택하고 구현하는 높은 비용과 관련된 중요한 과제를 직면합니다. RFID, 바코드 및 디지털 인쇄 방법과 같은 정교한 인쇄 및 라벨링 솔루션에 대한 전환은 새로운 하드웨어, 소프트웨어, 교육 및 준수 테스트에 실질적인 통합 투자가 필요합니다. 이 제품은 많은 의료 기기 제조업체, 특히 중소 규모의 기업을위한 formidable Barrier를 제공합니다. 구매 및 통합 컴퓨터 라벨링 시스템, 고해상도 디지털 프린터, RFID 리더 및 인코더 및 업그레이드 플랜트 인프라는 조직의 크기와 필요에 따라 수천 달러 또는 수백만 달러로 실행할 수 있습니다. 추가 숨겨진 비용에는 기술 지원, 유지 보수 계약, 시스템 업그레이드 및 구현 프로젝트 중 중단과 관련된 기회 비용이 포함됩니다. 높은 규제 산업에서 얇은 마진을 운영 하는 회사에 대 한, 이러한 비싼 overhauls 명확 한 ROI 없이 단화 하기 어렵다. 생산 워크플로우 및 지원 규정을 최적화할 수 있는 혁신적인 라벨링 기술을 채택하는 비용 압력은 진화 식별 및 추적성 표준을 준수합니다.

의료 투자 증가와 신흥 시장 확대.

의료 기기 라벨링 시장은 신흥 경제학의 확장 기회에서 혜택을 누릴 수 있습니다. 아시아, 라틴 아메리카, 아프리카 및 중동의 많은 개발 국가들은 그들의 의료 분야 및 건강 지출에 실질적인 성장을 목격하고 소득 증가, 보험 적용 및 노화 인구와 같은 요인의 결과로. 이 국가들은 의료 인프라를 강화하고 관리에 대한 접근을 계속하고 있으며, 수요는 다양한 치료 영역에서 고품질의 의료 기술 및 장치를 위해 탁월합니다. 로컬 제조업체는 burgeoning 국내 시장의 요구를 충족시키기 위해 생산을 기울입니다. 동시에 주요 다국적 플레이어는 새로운 시장으로 신흥 국가를 추구하고 있습니다. 의료 제품을 위한 이 상승 투자 및 식욕은 믿을 수 있는, 규정 준수 라벨링 솔루션을 위한 병렬한 필요를 만듭니다. 다른 언어 및 문화에 따라 콘텐츠 및 형식의 로컬라이제이션은 비즈니스 잠재력을 더욱 확장합니다. 확장 가능, 신흥 환경에 최적화 된 비용 효율적인 라벨링 전략을 개발함으로써 의료 기기 라벨링 공급 업체는 전통적인 서양 Stronghold 외부의 크고 빠르게 성장 기회를 탭 할 수 있습니다.