Metastatic Triple-Negative Breast 암 (mTNBC) 시장 트렌드

Market Driver - checkpoint 억제제와 같은 새로운 면역 탈착 치료는 환자 생존율을 향상시킵니다.

Checkpoint 억제제는 최근 몇 년 동안 mTNBC에 대한 유망한 치료 전략으로 등장했습니다. PD-1/PD-L1 억제물로 알려진 검문소 억제물의 한 종류에는 mTNBC 환자를 위한 임상 시험에 있는 특히 encouraging 결과를 보여주고 있습니다. 종양, avelumab 및 DNA-1/PD-L1 통로를 막는 durvalumab와 같은 약은, 암에 의해 통용되는 암에 의해 면역 검출을 증발하기 위하여 일반적으로 사용됩니다. 초기 연구에 따르면이 에이전트는 약 5 ~ 10 %의 모노 요법으로 다량의 pretreated mTNBC를 달성 할 수 있습니다. 그러나, 더 최근의 콤보 재판은 화학 요법과 결합하여 응답률이 더 높았다.

아마도 가장 두드러지게, 장기 생존 데이터는 이제 신흥은 이러한 면역 기반 정체성을 나타냅니다. checkpoint 억제제는 mTNBC 환자의 더 크고 더 긴 cohorts에 있는 튼튼한 응답 그리고 생존 이익을, 이 치료를 통합하는 oncologists anticipate 배려의 기준에 더 전등하게 해독합니다.

그들의 소설 메커니즘은이 역사적으로 어려운 암에 대한 잠재적으로 중요한 발전을 나타냅니다. 면역 박격포 요법의 광범위한 채택은 확고하게 영향을 미칠 수 있으며이 공격적인 질병을 직면하는 사람들에게 희망을 제공 할 수 있습니다.

Market Driver - 맞춤 의학 및 표적 치료에 초점을 증가

1개의 임상적으로 중요한 subtype는 모든 mTNBC 케이스의 약 10-15%를 차지하는 BRCA1 유전자의 mutations를 가진 종양입니다. BRCA1 mutations를 품는 암은 다른 mTNBCs와 비교된 처리에 명백한 생물학 특징 및 응답이 있는 경향이 있습니다.

이 인식은 특정 분자의 변화에 맞춘 표적 치료법을 개발하는 것에 관심을 기울였습니다. BRCA1 mutated mTNBC를 위해, 특히 유망한 종류는 PARP 억제물입니다. 이 대리인은 BRCA1/2 mutations를 가진 암세포가 손상을 수정하기 위하여 의존하는 DNA 수선 통로를 막습니다, 세포질 위기로 밀어. 초기 연구는 talazoparib와 olaparib 같이 PARP 억제제가 BRCA1/2에 있는 50% 이상 객관적인 응답 비율을 달성할 수 있었습니다 화학 요법으로 전처리된 mTNBC에 있는 50% 이상 객관적인 환자 인구에서 본 보다는 더 중대한 효력을 달성할 수 있었습니다.

결과적으로, 약 제작자는 BRCA1/2 돌연변이 mTNBC 케이스만 등록하는 PARP 억제제의 큰 등록 재판을 실시하고 있습니다. 연구자는 또한 PARP 억제제 조합을 탐구하고, 백금 화학 요법 또는 immunotherapy와 같이, 잠재적으로 더 이득을 밀어. 전반적으로 BRCA1 상태 및 목표 PARP 금지를 식별 할 수있는 능력은 높은 리스크 유전 하위 그룹은 개별 의약품 접근법을 통해 mTNBC 결과를 개선하기위한 새로운 낙관을 제공합니다.

시장 도전 - 노벨 치료, 특히 Biologics 및 유전자 기반 치료, Remain Costly, Accessibility 제한

Novel 치료, 특히 생물 공학 및 유전자 기반 치료, 메타 정적 트리플 네거티브 모유 암 (mTNBC)에 대한 비용으로 유지, 필요한 많은 환자에 대한 액세스를 제한. 새로운 생물학 약을 개발하는 것은 비싼 노력, 종종 연구 기금에 수십억 달러를 필요로.

시장에 새로운 약을 가져오는 것은 또한 efficacy와 안전을 증명하는 meticulous 임상 시험을 포함합니다. 이러한 광범위한 연구 및 개발 비용 소설 약물과 관련된 궁극적으로 높은 목록 가격의 형태로 소비자에게 전달된다. 예를 들어, mTNBC 치료에 대한 pembrolizumab 및 atezolizumab과 같은 면역 치료 약물의 최근 승인은 한 달에 $ 10,000 이상의 가격표를 수행합니다.

또한, 새로운 표적 치료 및 임상 시험에서 약속을 보여주는 유전자 치료는 승인되면 더 높은 비용이 발생할 수 있습니다. 이러한 소설 치료는 몇 가지 기존 치료 옵션으로 mTNBC에 대한 상당한 임상 혜택을 제공하지만, 감당성 장벽은 접근에서 많은 환자를 방지합니다. 높은 out-of-pocket 비용 특히 underinsured 또는 uninsured. 이것은 mTNBC에 대한 더 많은 비용 효율적인 치료 옵션을위한 중요한 unmet 필요.

시장 기회 - 조합 치료를위한 임상 시험 성장

시너지티브 항 종양 활동을 보여주는 연구의 성장체가 있습니다. 다른 통로를 표적하는 기존 치료는 단일 시약 처리에 임상 결과를 개량하는 잠재력을 가지고 있습니다.

그러나 신중하게 설계 된 임상 시험은 여전히 안전, 효능 및 최적의 sequencing 또는 혼합 요법의 스케줄링을 수립해야합니다. 제약 회사 및 학문 연구 그룹의 증가 수는 immunotherapies, chemotherapy 대리인, 표적 치료 및 다른 비발한 약 종류를 결합하는 증거 수락 예심입니다.

목표는 이 공격적인 질병 subtype을 가진 환자에 있는 튼튼한 응답을 일으키는 well-tolerated 조합 전략을 식별하는 것입니다. 지속적인 및 계획된 조합 치료 시험에서 긍정적인 결과는 mTNBC를 위한 배려 의정서의 새로운 기준을 설치할 수 있었습니다. 이것은 매우 치명적인 질병의 치료를 크게 발전 할 수있는 기회를 나타냅니다.