비 근육 침략적인 방광암 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 342 Mn 견적 요청 2031년 USD 600 Mn화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 2024에서 2031로 8.3%· 이것은 진단 방법 및 치료 선택권에 있는 진보로 이 시장에 있는 중요한 선수를 위한 뜻깊은 기회를 환자 결과 및 생활의 질을 개량하는 것을 계속합니다.

시장은 전 세계 블라더스 암의 전세 상승으로 인해 예측 기간 동안 긍정적 인 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 또한, 건강 인식과 호의를 베라데 암 치료에 대한 호의를 베라데 암 치료를위한 개선은 시장 확장에 기여할 것입니다. 그러나, 개발 지구에 있는 방광암에 대한 인식의 부족 및 혁신적인 치료의 높은 비용은 향후 몇 년 동안 시장에 시장 성장할 수 있습니다.

시장 드라이버 - R & D 지출 증가, 혁신적인 치료에 선도

비 근육 침략적인 방광 암에 대한 인식 증가, 주요 제약 및 생명 공학 회사는 고급 타겟 치료의 연구 및 개발을 위해 큰 자금을 할당 시작. 우리의 분석에 따르면, 블라더 암에 대한 글로벌 R & D 지출은 향후 몇 년 동안 실질적으로 상승을 목격 할 것으로 예상됩니다. 회사는 새로운 약물 정립과 정확한 표적 방광 암 세포 및 저수량 비율을 낮출 수 있는 치료로 올 것이다 다량을 투자하고 있습니다.

현재 연구중인 치료 중 일부는 면역 검지기, 백신, 표적 치료 및 유전자 요법을 포함합니다. pembrolizumab과 atezolizumab 표적 단백질과 같은 면역성 체계에서 숨기는 암세포 사용이 임상 시험에 있는 유망한 결과를 보여주기 위하여 이용하는 면역성 검사관 억제물. 몇몇 neoantigen 백신은 종양 특정 항원에 대한 면역 반응을 유발하기 위해 파이프라인에 있습니다. 연구는 각종 약 처리에 응답을 예측할 수 있는 biomarkers를 확인하기 위하여 진행됩니다. 연구 기관과 협력하여 종양 성장과 발전에 관련된 특정 분자와 간섭하여 암의 성장과 확산을 막는 고급 표적 치료법을 개발합니다.

R&D 지출 증가는 또한 연구원과 과학자가 블라더 암을 위한 유전자 치료와 줄기 세포 치료의 기회를 탐구하는 것을 지시하고 있습니다. 유전자 치료는 기존 유전자의 수정 또는 신체의 세포와 조직 내부의 새로운 유전자의 도입을 포함. 몇몇 이른 단계 예심은 비 근육 침략적인 블라더 암을 대우하기 위하여 유전자 치료의 잠재력을 설명했습니다. 줄기 세포 치료는 몸의 자연적인 치유 응답을 트리거하기 위하여 새로운 줄기 세포를 가진 손상되거나 죽은 세포를 대체하는 것을 목표로 합니다. 과학적 증거의 성장체를 고려, 더 개인적 자금은 연구 실험실에서 실제 임상 사용으로 이러한 고급 치료의 번역을 지시한다. 성공적인 경우, 이러한 새로운 치료 전략은 기존의 치료 패러다임을 혼란시키고 치료 혜택을 오랫동안 지속하는 환자를 제공합니다.

시장 드라이버 - NMIBC의 상승 전도, 특히 노화 인구 중

non-muscle invasive bladder 암 시장을위한 또 다른 중요한 드라이버는 전임률, 전 세계적으로 노화 된 인구로 인해 전적으로 증가합니다. 유엔 통계에 따라 60 세 이상의 글로벌 인구의 비율은 2015 년과 2050 년 사이에 거의 두 배로 예상됩니다. 강한 epidemiological 증거는 블라더드 암의 위험이 나이와 대부분의 경우로 급격히 상승한다는 것을 65 세 이상 노인에서 진단됩니다. 노화는 비정상적인 세포 성장을 유발할 수 있는 시간 동안 조직에 있는 각종 분자 손상 그리고 유전적인 mutations의 축적과 관련됩니다.

노인 개인은 또한 면역 방어의 산화 스트레스와 약화로 인해 여러 만성 질환을 동시에 개발하는 더 높은 likelihood가 있습니다. 많은 만성 질환과 약물은 더 높은 위험으로 연결됩니다. 예를 들어, 노화 남성에서 확대 된 전립선에서 빈번한 비뇨기 감염은 방광 암 확률을 높일 수 있습니다. 마찬가지로, 진통제 약의 장기 사용은 알려진 위험 요소입니다. 당뇨병과 비만과 같은 전 세계적으로 대사 조건의 발전은 방광 암을 위한 위험 변조기 또한 일어나기 위하여 공헌합니다. 인구는 지구 전체에 걸쳐 오래 성장하기 위해 계속, 이러한 위험 요소는 새로운 방광 암 사례의 폭발에서 결과로 오는 십년간에 더 눈에 띄게됩니다, 특히 비 근육 침략적인 유형.

이른 탐지 기능은 또한 종양의 정확한 시각화를 허용하는 파란 빛 cystoscopy 같이 진단 기술에 있는 진보로 지속적으로 개량합니다. 커블 스테이지에서 더 많은 NMIBC 사례로 이어질 것입니다. 인체의 노화 과정과 기존의 표준 치료의 제한에 미치는 영향을 고려하면 신약, 절차 및 질병 수정 에이전트가 노인 인구의 회복없이 NMIBC를 효과적으로 치료하는 데 필요한 명확한 unmet이 존재합니다. 이 요인은 장기에 이 치료 시장을 위한 지속적인 성장을 지킬 것입니다.

시장 도전 - 기존 및 신흥 치료의 높은 비용, 환자 준수에 미치는 영향

비 근육 침략적인 방광암 시장에서 직면 한 주요 도전 중 하나는 기존 및 신흥 치료의 높은 비용입니다. 비 근육 침략적인 방광 암의 치료는 1 차적으로 bacillus Calmette-Guérin (BCG)를 가진 면역 요법에 의해 따르는 종양의 transurethral resection를 포함합니다. 그러나 BCG 치료는 제한된 가용성과 높은 치료 비용의 문제를 직면, 이는 혼자 유도 과정 당 $5000에서 $15000 범위 수 있습니다. 이 높은 금융 부담은 환자에게 권장 치료 요법을 크게 준수합니다. 환자의 약 50 %는 BCG 치료의 권장 유지 보수 과정을 감당성 및 부작용의 이유로 완료하지 못합니다. 시장의 여러 신흥 대상 치료 및 조합 요법의 영향은 치료 비용을 더 구동 할 것으로 예상됩니다. AstraZeneca의 IMFINZI (durvalumab), Roche의 atezolizumab 및 Merck의 Keytruda (pembrolizumab)와 같은 약물은 매년 환자 당 12000의 고급 설정 비용으로 승인됩니다. 블라더스 암 치료의 비용에서이 폭발적인 상승은 특히 인산 및 재발율이 가장 높은 인 노화 인구와 함께 시장을 개발하고있다. 주소 처리 감당성은 비 근육 침략적인 방광암에 있는 환자 결과를 개량하기 위한 긴요한 단계일 것입니다.

시장 기회 - BCG-unresponsive 환자를 대상으로 한 치료 개발

비 근육 침략적인 방광암 시장에 있는 중요한 기회의 한개는 BCG 치료를 실패한 환자를 위해 특별히 표적 치료의 발달에 속합니다. 비 근육 침략적인 방광 암 환자의 약 20-30%는 표준 BCG 처리 식이에 적절하게 반응하지 않으며 근육 침략적인 질병에 진전의 높은 위험에 있습니다. 현재, 초기 cystectomy 이외의 BCG-unresponsive 환자에 사용할 수있는 표준화 된 치료 옵션이 없습니다. 몇몇 생물약 회사는 이 unmet 필요를 성취할 수 있던 신중한 약 후보자 및 조합 식약을 평가하기 위하여 임상 시험을 적극적으로 지휘하고 있습니다. 예를 들어, 단계 III 평가판은 Janssen의 erdafitinib, Seattle Genetics의 enfortumab vedotin 및 Mirati Therapeutics의 adagrasib와 같은 화합물의 안전성과 효능을 연구하기 위해 진행되고 있습니다. 이 고환 환자를 위해 특별히 승인된 표적 약물의 성공적인 승인은 거대한 시장 기회를 열 수 있습니다. 이러한 회사에 상당한 수익을 창출하면서 임상 결과를 크게 향상시킬 수 있습니다.

Non-muscle 침략적인 방광암 (NMIBC)는 일반적으로 낮은, 중간 및 고르스크 종류로 위험 stratification에 근거를 둔 대우됩니다. 낮은 리스크 NMIBC의 경우, 첫 번째 라인 치료는 종종 블라더 종양 (TURBT)의 적분 구제이며, bacillus Calmette-Guerin (BCG), TICE BCG로 시장에 내놓은 immunomodulator 약입니다.

중간risk NMIBC를 위해, TURBT는 다시 첫번째 처리 선택권입니다. 처방전은 일반적으로 브랜드 이름 Mutamycin에서 판매 된 mitomycin C를 사용하여 인트라브릭 화학 요법의 6 주 유도 과정을 선택합니다. 가난한 사람들에게 BCG의 유지 보수 체제가 선호됩니다.

High-risk NMIBC 케이스에서 최대 TURBT를 사용할 수 있습니다. 이것은 일반적으로 표준 연습 인 3 년 유지 보수 치료와 함께 인덕션 BCG에 의해 수행됩니다. 비 응답자 또는 치료 경험이있는 사람들은 Valrubicin (Valstar) 또는 Gemcitabine (Gemzar)와 같은 약물을 사용하여 두 번째 라인 인트라브릭 화학 요법을 선택할 수 있습니다.

추가적인 요인은 prescribers의 선택은 환자 수락, 부작용에 포용력, 및 질병 recurrence/progression 비율을 포함합니다. BCG는 일반적으로 더 높은 효능에 대한 화학 요법을 선호합니다. 그러나, chemo 약은 환자가 BCG 치료의 의장을 위해 unfit 또는 unwilling 경우에 prominence를 얻습니다. 전반적으로 개인화 된 위험 부담 접근 방식은 대부분의 처방전을 안내합니다.

회사는 R & D에 크게 투자하여 비 근육 침습성 방광 암에 대한 새로운 치료법을 개발했습니다. 예를 들어, Roche는 이전에 고위험 NMIBC에 대한 2021에서 면역 치료 약물 atezolizumab (Tecentriq)에 대한 FDA 승인을 받았습니다. 이 환자 인구의 면역 요법의 첫 번째 FDA 승인. 이러한 혁신은 기업에게 강한 경쟁적인 가장자리를 줍니다.

Players는 전략적 인수 및 파트너십을 통해 제품 파이프라인 및 시장 도달을 향상시킬 수 있습니다. 예를 들어, 2018에서 Merck는 Peloton Therapeutics를 인수하여 NMIBC의 FGFR 억제제 치료에 액세스 할 수 있습니다. 2020 년 Roche는 RemeGen과 협력하여 중국에서 sitravatinib를 개발 및 상용화하고 블라더 암을위한 아시아 태평양 시장을 선정했습니다. 이것은 그들의 상업적 존재를 확장합니다.

큰 회사는 마케팅에 크게 지출하고 새로 출시 된 치료 촉진. 예를 들어, 최근에 면역 요법을 출시 할 때 Roche는 의료 저널, 회의 및 디지털 플랫폼을 통해 의사와 환자를 대상으로 전국 마케팅 캠페인을 실시했습니다. 이러한 프로모션 활동은 새로운 치료의 더 큰 인식과 uptake를 생성합니다.

NMIBC 인산은 개발 국가에서 성장하고 있으며, 회사는 인프라 및 등록을 통해 전 세계적으로 자신의 존재를 확장하고 있습니다. 예를 들면, 2015년부터, Pfizer는 중국, 인도 및 각종 라틴 아메리카 국가에 있는 NMIBC 처리를 위한 그것의 약 BCG를 등록하고 시장에 내놓았습니다. 높은 성장 지역에 대한 지리적 확장은 장기간의 판매를 지속하기 위해 중요한 것입니다.

비 근육 침략적인 방광암은 CIS, Ta, T1 또는 앉히기에 있는 carcinoma로 단계로 입니다. 단계 Ta/T1 종양을 위해, 치료의 첫번째 선 기준은 블라더 종양 (TURBT)의 transurethral resection이고, 외과적으로 모든 눈에 보이는 종양을 제거합니다. 낮은 리스크 NMIBC의 경우, TURBT 후 1 차 예방 전략은 cystoscopy 및 소변 세포학으로 감시됩니다.

중간 및 높은 리스크 NMIBC의 경우, 선호하는 보조 치료는 TURBT를 따르는 직접 TURBT를 따르는 비정상적인 면역 요법 또는 화학 요법입니다. Bacillus Calmette-Guérin (BCG) 면역 요법은 bacterium Mycobacterium bovis의 강화 된 형태를 사용하여 금 표준으로 간주됩니다. BCG는 종양 세포에 대한 면역 반응을 유발합니다. 그것은 6 주 동안 매주 관리됩니다, 그 후에 환자는 재순환을 방지하기 위하여 3 년까지를 위한 정비 복용량을 각 3-6 달 겪습니다.

BCG 이후의 재발을 경험하는 환자 또는 BCG-intolerant이며, 옵션은 미토시 C 또는 valrubicin, 또는 cystectomy와 같은 외과 옵션과 같은 BCG, 화학 요법 약물의 두 번째 과정을 포함합니다. Emerging therapies는 또한 pembrolizumab와 erdafitinib 같이 표적된 치료 같이 intravesical 면역성 체크 포인트 억제제를 포함합니다. 선택은 각 환자의 개인적인 위험 요인, 부작용의 tolerability, 및 의사 권고에 달려 있습니다. 가까운 감시는 질병 진전을 위한 감시자에 중요합니다.

Insights, 치료 유형 : BCG 치료의 첫 번째 라인 표준 치료 혜택은 하위 세그먼트 성장을 구동

치료 유형의 관점에서 BCG 치료 보조금은 첫 번째 라인 표준 치료 혜택으로 시장에 55.7%의 가장 높은 점유율에 기여합니다. BCG 치료는 Bacillus Calmette-Guérin 면역 요법이라고도하며 비 근육 침습성 방광 암 시장의 치료 유형 부문에서 가장 큰 점유율을 차지합니다. 이것은 BCG 치료가 단계 Ta, Tis 및 T1 방광 암 종양으로 진단 된 환자를위한 최초의 라인 표준 치료 옵션 인 사실에 주로 긍정적입니다. 미국 비뇨기과 협회 (American Urological Association) 및 국립 종합 암 네트워크 (National 종합 암 네트워크)와 같은 주요 의료 기관의 임상 지침은 BCG 면역 요법을 권장합니다.

BCG 치료는 종양 세포에 대한 환자의 면역 반응을 촉진하여 살아있는 감쇠된 Mycobacterium bovis 박테리아의 intravesical 관리. 수많은 무작위 통제된 예심 및 장기 따르는 자료는 BCG의 우량한 치료 효험을 recurrence 비율을 감소시키고 질병 진전을 연기하는 화학 요법과 같은 다른 monotherapies에 입증했습니다, 특히 고위험한 케이스를 위해. 국부적으로와 체계적인 반대로 종양 면제를 자극하는 그것의 능력은 BCG에게 단 하나 대리인 chemotherapy에 이점을 줍니다. 또한 BCG 치료는 환자의 일상 생활과 직장에 최소한의 혼란과 편리한 관리 할 수 있습니다. 이 호의를 베푸는 임상 이득은 적합한 비 근육 침략적인 방광 암 케이스를 위한 표준 첫번째 선 선택권으로 BCG의 primacy를 고쳤습니다.

Insights, 질병 단계 : 단계 0a 종양은 새로 진단 된 비 근육 침략적 인 경우, 전 세계적으로

질병 단계의 관점에서 0a sub-segment는 초기 종양 단계로 전분에 40.2%의 가장 높은 점유율에 기여합니다. 비 근육 침략적인 방광암 시장에 있는 질병 단계 세그먼트 사이에서, 가장 큰 몫을 위한 단계 0a 계정. 이 지배적 인 위치는 0a 단계가 블라더스 암의 가장 이른 형태를 나타내는 사실에서 줄기를 나타냅니다. Globally, Stage 0a 종양은 새로 진단 된 비 근육 침습 사례 중 가장 많이 사용됩니다. 암 레지스트리 및 병원 레지스트리 분석의 데이터는 대략 30-40%의 사건 방광 종양이 단계 0a 분류의 밑에 떨어졌습니다.

단계 0a 병변의 비침범성 및 지방화된 성격은 호의를 베푸는 치료율을 가진 더 적은 공격적인 처리 접근을 허용합니다. 대부분의 단계 0a 환자는 방광 종양의 transurethral 저장소 또는 면역 요법과 함께 사용할 수 있습니다. 더 적은 광대한 수술은 더 진보된 단계 관리와 비교된 비용, 회복 시간 및 morbidity 위험을 감소시킵니다. 단계 0a 암의 광대한 탐지 또한 증가하는 검열과 감시 노력은 잠재적으로 치명적인 질병의 초기 진단에서 지불합니다. caseloads에 있는 그것의 preponderance는 처리 시스템을 입력하고 다른 단계에 그것의 비례적인 시장 크기를 몰는 단계 0a 환자를 의미합니다.

NMIBC 시장은 BCG-unresponsive 사례를 타겟팅하는 소설 치료의 출현으로 인해 상당한 변화를 겪고 있습니다. 이 세그먼트는 지난 50 년 동안 제한된 발전을 보았지만, 유전자 치료 및 면역 검수원 억제제를 포함한 최근 개발은 실질적인 성장을 구동하기 위해 poised. Merck 및 Ferring과 같은 기업은 제한된 옵션으로 환자를 위한 새로운 희망을 제공하는 혁신적인 제품을 담당하고 있습니다. 또한, 파이프라인은 강력한, 개발의 각종 단계에 다수 치료와 더불어, 더 다변화하고 다음 십년간에 처리 조경을 강화하고 강화합니다.

비 근육 침략적인 방광암 시장에서 작동하는 중요한 선수는 Merck & Co., Inc., Ferring Pharmaceuticals, Pfizer Inc., CG Oncology 및 Sesen Bio, Inc.를 포함합니다.