비 바이러스 약물 전달 시스템 시장은 평가 될 것으로 예상된다 2024년 USD 8.1 Bn 견적 요청 20.1 백만 으로 2031화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 13.8% 에서 2024 받는 사람 2031· 최근 기술 발전은 치료의 대상성과 납품을 개선했습니다. 또한 만성 질환의 성장률과 고급 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가는 비 바이러스 약물 전달 시스템 시장의 성장에 기여하고 있습니다.

시장은 R & D 활동의 고급 약물 전달 시스템 및 투자에 대한 수요 증가와 긍정적 인 추세를 목격하고있다. Bioavailability와 약의 가용성을 개량하는 성장은 비 바이러스성 약 납품 체계를 위한 수요를 더 추진하고 있습니다. 또한 지원 정부 정책과 약 개발 강조는 예측 기간 동안 강력한 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다.

Market Driver - 세포질 질병의 조기 증대

다양한 만성 및 생명을 위협하는 질병의 모험은 최근 몇 년 동안 비 바이러스 약물 전달 시스템 시장에 크게 영향을 미쳤습니다. 주요 요인 운전 성장은 암, 다른 사람의 감염성 질환과 같은 인트라 셀룰러 질병의 발현입니다. 암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며 추정 19.3 백만 개의 새로운 사례와 2022 년 10 백만 개의 암 사망률이 있습니다. 암 외에도 HIV, 간염, 인플루엔자에 의한 바이러스 감염과 같은 세포질 장애가 심각한 건강 부담을 느낀다.

Intracellular 조건과 같은 치료는 기존의 약물 전달 방법과 마찬가지로 독특한 문제를 종종 표적 세포 내부 치료법을 효과적으로 전달합니다. 약은 세포 막 장벽을 교차하고 충분한 intracellular 농도를 지킵니다 활동의 위치에 달성합니다. 불행히도, 많은 유망한 약 후보자는 빈약한 intracellular bioavailability 때문에 임상 시험에서 실패했습니다. 이 강조는 세포 막의 맞은편에 효과적으로 치료법을 수송할 수 있는 진보된 비 바이러스성 납품 체계를 위한 필요를 강조합니다. Nucleic 산 근거한 치료는 또한 유전자 발현과 치료 효력을 위한 능률적인 intracellular 납품을 요구합니다.

성장하는 당뇨병은 또한 연료를 공급했습니다. 인슐린은 주입을 통해 혈액 포도당 수준을 통제하기 위하여 관리됩니다, 혁신적인 인트라셀 납품 접근은 구두 인슐린 납품을 가능하게 하고 당뇨병 관리를 위한 환자 수락을 강화할 수 있었습니다.

시장 드라이버 - 생명 공학 및 약물 배달 메커니즘의 발전

지난 수십 년 동안 생명 공학 및 재료 과학 분야에서의 중요성은 비 바이러스 배달 접근법의 혁신적인 발전을 가능하게했습니다. 캐리어 바이오 소재 특성의 지속적인 정제, 회춘 기술, 그리고 제조 방법은 증가 된 intracellular 배달 능력을 촉진하고있다. 나노 기술의 연합 된 지역에서 급속한 발전은이 진화를 가속화했다.

Sophisticated biomimetic 미립자 운반대는 다수 생리적인 장벽 및 세포 이동할 수 있는 통풍 기계장치를 극복하기 위하여 설계되었습니다; 주인 세포가 phagocytose에 진화한 병원균을 격리하십시오. 특정한, viral capsids에 의해 한 물자는 개량한 pharmacokinetics 및 pharmacodynamics를 보여줍니다. 또한, 항체와 같은 활성 타겟팅 ligands는 근육 강화 대상 항원에서 객관적으로 선호되는 수용체 치료 endocytosis를 유도하는 납품 차량에 conjugated.

생산 기술의 발전은 크기, 표면 특성과 같은 중요한 품질 특성에 대한 정확한 제어와 치료 나노 입자의 재현성, 확장 가능한 제조를 가능하게했습니다. microfluidics aids 일관된 성과 배치에 배치를 사용하는 지속적인 제조. 이러한 정제는 규제 승인 및 상용화에 중요합니다. 또한, 특성화 도구는 Intracellular 수송을 최적화하는 통찰력을 제공하는 구조 행동 관계를 더 잘 이해하는 감도를 계속합니다. physics, chemistry 및 cell biology nurtures와 관련된 Cross-disciplinary 연구는 더 많은 맞춤형 캐리어 디자인을 구동하는 활기찬 혁신 생태계를 육성합니다.

Market Challenge - 높은 개발 비용 및 복잡한 제조 공정

비 바이러스 약물 전달 시스템 시장은 이러한 시스템을 제조와 관련된 높은 연구 및 개발 비용으로 인해 상당한 어려움을 직면. 효과적인 비 바이러스 벡터 개발은 활성 의약품 성분을 보호 할 수있는 새로운 생물 물질을 설계하고 선택적으로 신체의 대상 사이트를 제공합니다. Extensive pre-clinical 테스트는 다른 벡터 정립의 효능, 안전 및 관용성을 평가하는 데 필요합니다. 임상 시험 및 상업 생산을위한 엄격한 규제 표준을 충족하는 것은 비용을 더 구동합니다. 비 바이러스 벡터 제조 공정도 벡터 자체 조립에 필요한 엄격한 품질 관리 측정 및 전문 지식으로 인해 매우 복잡 할 수 있습니다. 일관적인 상업적인 가늠자에 벡터를 일으키는 것은 전문화한 장비 및 기능을 요구합니다. 전체 프로젝트 타임라인과 비용은 다른 벡터 디자인의 물리 화학적 특성에 대한 도전으로 인해 상승 추세를 예측하기 어렵습니다. 높은 금융 투자는 시장 참가자를위한 주요 장애물을 포즈

Market Opportunity: 새로운 시장으로 확장

비 바이러스 약물 전달 시스템 시장은 새로운 시장으로 확장 할 수있는 중요한 기회가 있습니다. 많은 환자 인구와 의료 예산을 성장하는 국가 개발에서 효과적인 저렴 한 약물 배달 기술에 대 한 높은 unmet 의료 필요. 새로운 시장 진출을 통해 기업들은 임상 시험 및 규제 승인의 상대적으로 낮은 비용을 활용할 수 있습니다. 또한 개발 시장에서 승인을 가속화 할 수있는 광범위한 실제 임상 경험 및 데이터를 얻을 수있는 기회를 제공합니다. 의료 및 상승 소득에 대한 향상된 액세스, 신흥 국가 환자는 점점 혁신적인 치료에 열려. 로컬 의료 시스템에 적합한 경우 비 바이러스 벡터는 광범위한 채택에 대한 잠재력을 가지고 있습니다. 전반적으로 제조 및 유통 인프라를 구축함으로써, 회사는 신흥 성장 시장에서 초기의 이점을 얻을 수 있습니다. 이 제품은 이 납품 기술에 요구되는 높은 연구 및 개발 투자에서 오프셋 문제를 도울 수 있습니다.

Pfizer, Johnson & Johnson, Novartis와 같은 선도적 인 플레이어는 지난 10 년 동안 나노 입자 기반 비 바이러스 전달 시스템에 크게 투자했습니다. 나노 입자는 약물 분자를 캡슐화하고 endocytosis를 통해 세포로 운반 할 수 있습니다. Pfizer's CRLX101, 2018에서 승인 된 항암 nanomedicine은 camptothecins를 전달하는 동적 폴리머 나노 입자를 사용합니다. 임상 시험에서는, 그것은 몇몇 부작용을 가진 전통적인 납품에 개량한 효능을 보여주었습니다.

선수는 기능적으로 조직/cell 특정 표적을 위한 납품 차량을 장식하는 ligands와 표적 수용체에 집중하고 있습니다. 2015년에, Novartis는 HYQVIA를 위한 FDA 승인, IgG 수준을 밀어주기 위하여 endothelial 세포에 FcRn 수용체를 표적으로 하는 HISTAFree 지질 nanoparticles를 사용하여 첫번째 subcutaneous immunoglobulin를 받았습니다. 임상 시험은 부작용과 더 높은 환자 수락을 가진 정맥 처리로 효과적이었습니다.

Leading 회사는 기존의 배송 플랫폼을 활용하고 새로운 약물 응용 프로그램을 수정합니다. 2010 년 Johnson & Johnson은 PREZISTA를 압연했습니다. 처방전 HIV-1 Protease 억제제는 encochleation을 통해 강화되었습니다. 지질 기반 자체 조립 공정. 그것은 이전 protease 억제물 보다는 더 높은 bioavailability를 달성했습니다, 표준 첫번째 선 식이요법이 되고.

주요 선수 파트너 또는 더 작은 혁신적인 회사를 인수하여 새로운 배달 기술에 액세스 할 수 있습니다. 2014년에, Amgen는 Isis 지질 나노 입자 체계로 배달된 심장 혈관 위험을 위한 AMG 890를 개발하기 위하여 Isis Pharma와 협력했습니다. 긍정적인 단계 2 시험 자료는 2017년에 FDA 돌파구 디자인에 지도했습니다.

통찰력, Molecule의 유형에 의해 전달: Biologics에 광범위한 치료 응용 및 이점

전달된 분자의 유형에서, 작은 분자 sub-segment는 그들의 광대한 치료 신청 및 biologics에 이점을 소유하는 비 바이러스 약 납품 체계 시장에서 54.7%의 가장 높은 점유율을 공헌합니다. 작은 분자 약은 복잡한 제조 공정이 필요없는 다양한 비 바이러스 방법을 통해 표적 조직에 효율적으로 전달될 수 있습니다. 이것은 빈번하고 장기적인 약물을 요구하는 만성 질환에 매우 적합합니다. 그들의 정의 된 화학 구조는 또한 더 나은 특성화 및 공급 속성의 최적화를 허용합니다.

세그먼트의 성장을 모는 주요 요인은 약제 발달 파이프라인에 있는 작은 분자 약의 큰 수입니다. 암, 면역 질환, 심혈관 질환 및 기타 징후를위한 많은 소설 작은 분자 후보는 비 바이러스 전달 기술을 사용하여 평가됩니다. 이것은 비 바이러스 체계가 작은 분자를 전달하기 위한 바이러스성 벡터에 더 안전하고 경제적인 대안을 제안하기 때문에 입니다. Liposomes, nanoparticles, 고분자 micelles 및 다른 운반물은 degradation에서 약을 보호하고 주문을 받아서 만들어진 방법에 있는 그들의 방출 kinetics를 통제할 수 있습니다. 이 후보 약물의 성공적인 임상 번역은 더이 부문에서 수요를 자극합니다.

다른 부스트는 조합 약 치료에 있는 증가한 관심사에서 옵니다. Non-viral 운반대는 단일 정립에 있는 질병의 다른 통로를 표적으로 하는 다수 작은 분자 약의 co-delivery를 허용합니다. 이 치료 효능을 향상시키고 저항 문제를 극복합니다. 다양한 학술 및 산업 협력은 암과 같은 질환을 탐구하고 있습니다. 지속적인 임상 연구에서 호의를 베푸는 결과는 non-viral 납품 플랫폼에 의해, 결합된 작은 분자 치료의 더 넓은 신청을 격려할 것입니다.

Insights, Biologic의 유형에 의해 전달 : RNAi / mRNA는 비 바이러스 생체 전달 세그먼트의 성장

비 바이러스 약물 전달 시스템의 생물 공학 부문 내에서, RNAi 및 mRNA는 이러한 핵산 기반 생물 공학의 거대한 치료 잠재력으로 33.4%의 최대 공유에 기여합니다. 비 바이러스 루트는 RNAi 및 mRNA를 관리하는 효율적인 안전한 수단을 제공합니다 유전자 규제 및 단백질 교체에 대한 구성. 효과적인 납품 방법 없이, 이 biologics는 그들의 임상 이익을 보여줄 수 없습니다.

이 세그먼트의 성장을 추진하는 주요 요인은 다양한 유전학을 위한 RNAi와 mRNA 후보자의 강한 임상 파이프라인 및 취득 장애입니다. 암, 호흡기 질환, 심혈관 질환 등을 위한 적극적인 개발 및 암, 호흡기 질환, 심혈관 질환 등 그들의 납품은 기능적인 산출을 위한 degradation와 원조 세포 내부화에서 RNA를 보호할 수 있는 biocompatible 비 바이러스 운반대를 요구합니다. 이 임상 검증은 핵산 납품 정립 및 기술을 정제로 투자 할 것입니다.

재료 과학 및 나노 기술에 대한 고급 연구는 RNAi 및 mRNA화물의 독특한 요구 사항에 맞게 정교한 폴리머 및 지질 기반 차량으로 이끌었습니다. endosomolytic 능력과 같은 재산, 통제되는 비포장 운동선수 및 방출은 지금 합성으로 변경된 납품 플랫폼에서 이해되고 복제됩니다. 사용자 정의의이 수준은 이전 누락 된, 초기 핵산 생물학 제한. 지속적인 진화 납품 방법으로, 더 많은 RNAi/mRNA 분자는 벤치에서 신청에 번역할지도 모릅니다.

• 비 바이러스 약물 전달 시스템 시장은 잠재적 인 공간에서 약물을 효율적으로 제공 할 수있는 표적 치료에 대한 증가 필요로 인해 상당한 성장을 위해 poised. 전통적인 작은 분자 약의 한계로, 특히 인간적인 genome의 큰 부분으로 선정하기 위하여 그들의 불안정성, 기업은 유전자와 mRNA 납품 체계 같이 더 혁신적인 해결책으로 바꿉니다.
• oncogenic 단백질 및 신호 transduction 통로 성분을 포함하여 proteome의 20% 이상, 현대 치료 개입에 중요 한 비 바이러스 전달 시스템을 만드는 세포 막 내에서 현지화.

비 바이러스 약물 전달 시스템 시장에서 작동하는 주요 플레이어는 Arcturus Therapeutics, Bio-Path Holdings, CureVac, Entos Pharmaceuticals, eTheRNA Immunotherapies, Matinas BioPharma, MDimune 및 PCI Biotech을 포함합니다.