Ophthalmic Drugs 계약 제조 가격표 트렌드

시장 드라이버 - 안과 약과 치료의 파이프라인 성장

안과 약물 계약 제조 시장은 개발중인 안과 의약품의 강력한 파이프라인에 의해 구동되는 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 볼 것으로 예상됩니다. 제약 및 바이오 제약 회사는 R & D 활동에 크게 투자하고 다양한 안과 질환에 대한 새로운 효과적인 치료를 개발하기 위해. 이것은 늦은 단계 임상 시험에 들어가는 새로운 분자 entities 및 therapeutic biologics에 있는 꾸준한 상승에서 유래했습니다. 예를 들어, 50 개 이상의 새로운 약물 후보자는 현재 건조 눈 질환, glaucoma, diabetic retinopathy 및 연령 관련 macular degeneration와 같은 주요 징후를 대상으로 임상 개발의 2/3 단계입니다. 이 소설 치료의 몇몇은 intravitreal 주입, 지질 nanoparticle 정립 및 제조의 복잡성을 증가하는 지속적인 방출 젤 같이 진보된 약 납품 기술을 채택합니다.

이러한 정교한 치료의 전문 제조 요구를 아웃소싱 전문 제조 업체 전문 지식과 규제 정리와 함께 계약 제조 업체에 대한 전략적 감각을 만든다. 멸균 안과 제조 시설 설정에 필요한 투자를 고려하고 필요한 승인을 얻기 위해 사내 생산은 상업적으로 또는 경제적으로 모든 프로젝트에 사용할 수 없습니다. 계약 제조업체는 기존의 인프라 및 기능을 동시에 지원할 수 있습니다. 이 스폰서는 발견, 임상 연구 및 마케팅 활동에 자신의 리소스를 집중하고 조사 의약품 및 상업 제품의 꾸준한 공급을 보장합니다. 파이프라인 성숙 및 더 많은 후보자는 승인, 대규모 상업 제조에 대한 수요는 앞으로 몇 년 동안 큰 혜택을 기대 안과 약물 계약 제조업체.

Market Driver - 메마른 제조 작업을위한 아웃소싱 활동을 증가

안과 약 계약 제조 산업은 멸균 제조 작업의 아웃소싱에서 지속적인 상승에 의해 꾸준히 추진 될 것으로 예상된다. sterile 약을 일으키기, 특히 그는 주사 가능한과 같은 관 사용을 위해 의미하고, 질의 가장 높은 기준에 고착하고 오염의 어떤 위험을 최소화하는 요구합니다. 전문 시설, 장비 및 전문성을 요구하는 고도로 복잡한 프로세스를 제조합니다. 그러나, EU GMP와 FDA 승인과 같은 규제 인증을 달성하는 지상에서 필요한 인프라를 설정은 모든 회사가 특히 작은 분자 회사가 취임하지 않는 실질적 자본 투자와 시간을 소매합니다. 그 결과, 그들은 점점 더 자신의 메마른 생산 요구 사항을 처리하기 위해 전문 계약 서비스 제공 업체에 의존.

또한 대형 바이오 제약 회사조차도 자본 노출을 제한하고 아웃소싱 비핵 활동에 의한 가동 유연성을 극대화합니다. 전 세계 여러 시설에서 sterile ophthalmic Manufacturing in-house를 관리하여 상당한 도전과 비용을 절감합니다. 이 도메인에서 수십 년의 경험을 가진 계약 제조업체는 글로벌 멸균 네트워크를 통해 임상 제조부터 상용 시장 공급까지 턴키 프로젝트 솔루션을 제공합니다. 그들은 또한 쉽게 수요 변동에 따라 생산량을 조정할 수 있습니다. 이것은 혁신자와 일반적인 약 회사에 대한 매력적인 제안을 아웃소싱합니다. 새로운 제품 소개 성장으로, 정립의 복잡성은 진보된 약 납품 체계로 상승하고, 규제 oversight는, 전용 안과 CMOs의 전문가 메마른 기능을 이용하기 위한 필요는 이 시장을 위로 전파할 것입니다.

시장 도전 - 안과 약 생산의 높은 비용

안과 약 계약 제조 시장이 직면 한 주요 도전 중 하나는 안과 약물 생산과 관련된 높은 비용입니다. ophthalmic 약을 생산하는 것은 눈과 관련된 약물 전달 방법에 대한 엄격한 규제 요구 사항에 비싸고 복잡한 과정입니다. 특수 제조 장비 및 설비는 눈 방울, 젤, 연고 및 삽입과 같은 골 약 납품에 적합한 미세 복용량 형태를 생산해야합니다. 이 협상은 상당한 자본 투자. 또한, 생산 과정은 민감하고 매우 통제되고 무균한 환경에서 실행되어야 하고 가동 비용을 증가하는 오염을 피합니다. 미국 FDA 및 EMA와 같은 당국에 의해 설정된 골 약 제조에 대한 규제 표준은 준수 비용을 증가시킵니다. 비용은 많은 틈새 안과 약을 위한 낮은 생산량 때문에 더 상승하는 경향이 있습니다.

Market Opportunity - Asia-Pacific 지역의 예상 수요, 특히 최종 CMO 서비스에 대한

아시아 태평양 지역, 특히 신흥 경제, 안과 의약품 계약 제조 시장의 주요 기회를 제공합니다. 시장 추정에 따르면, 아시아 태평양 지역은 상승 노후화 인구로 인해 안과 약물에 가장 빠르게 성장하는 시장 중 하나가되고, 의료 지출을 증가시키고, 안과 질환의 조기 성장. 많은 글로벌 제약 회사는 임상 시험 재료 준비 및 상업 제조에서 포장 및 규제 서류 지원에 대한 최종 대출 서비스를 제공하는 지역 CMO에 아웃소싱 제조 요구 사항에 의해이 높은 잠재적 인 지역 시장을 관통하는 것을 찾고 있습니다. 이것은 지역 시장의 특정 규제 요구에 대응할 수있는 최종 계약 제조 조직 (CMO)에 대한 상당한 수요를 창출하고 있습니다. Local CMOs는 지역 시장 풍경을 이해하기 때문에 이점을 얻습니다. 따라서 아시아 태평양 지역은 현재 CMO에 대한 lucrative 기회를 제공하며 안과 약물 계약 제조에서 사업을 성장시킵니다.