PCSK9 Inhibitors 시장 트렌드

시장 드라이버 - 심혈관 질환의 LDL 콜레스테롤의 인식 증가

Framingham Heart Study는 LDL 농도가 정상 또는 최적의 수준과 비교하여 관상 동맥 심장 질환을 개발할 가능성이 두 배로 개인을 입증하는 가장 큰 조사 중 하나였습니다. 더 많은 연구에 따르면이 발견과 의사는 전 세계적으로 LDL 감소를 심장 질환의 1 차 및 이차 예방에 대한 관리의 코너스톤으로 인정합니다.

현재 지침은 환자의 심혈관 위험 프로파일을 기반으로 특정 LDL 대상을 달성하는 최초의 라인 요법으로 표준 라이프 스타일 변경 및 사용을 권장합니다.

그러나, 극적으로 tolerated statins 혼자 많은 '고 위험' 개인은 권장 목표를 달성 할 투쟁. 이것은 '처리 간격'을 채우기 위해 더 낮은 치료를위한 명확한 임상 필요를 만들었습니다. PCSK9 억제제는 statins와 비교된 명백하고 보완적인 기계장치를 통해서 행동하는 지질 낮추는 대리인의 새로운 종류로 출현했습니다.

LDL 수용체의 정리를 통제하는 PCSK9 단백질을 막기 위하여, 그들은 60% 만큼 높은 LDL 수준의 여분 낮추기를 제공합니다. 따라서, 나쁜 콜레스테롤이 심장 발작과 뇌졸중에 지도하는 방법에 대한 지식뿐만 아니라 statin 치료의 제한은 심장 혈관 질병 예방에 PCSK9 억제제의 잠재적 역할을 추진하고있다.

시장 드라이버 - 시장 성장을 몰고 있는 PCSK9 Inhibitors를 위한 FDA 승인

PCSK9 억제제 alirocumab와 2015년에 evolocumab를 위한 랜드 마크 FDA 승인은 hypercholesterolemia의 관리를 변형했습니다. 이것은 지질 저하 대리인의 새로운 종류가 거의 2 십년간에 있는 규칙을 받은 것을 첫번째로 한 획기적인 진보를 표시했습니다. 더 중요하게, FOURIER와 ODYSSEY outcomes 시험은 심장 마비, 치기 및 관상 동맥 제거의 두드러지게 낮춰진 비율을 증명했습니다.

이러한 긍정적 인 결과에 의해 Encouraged, Cardiology와 American College of Cardiology의 유럽 사회는 PCSK9 억제제를 특정 매우 높은 리스크 그룹을위한 권장 치료 옵션으로 통합하기 위해 연습 지침을 개정했습니다. 승인의 FDA 우표는 극적인 성장의 기간을 시작으로, 짧은 시간 경간 내의 주류 치료성으로 PCSK9 금지를 수립하는 것을 돕습니다.

입증 된 심혈관 혜택으로, 그들은 제약 회사에서 무거운 프로모션을 유치하는 수백만 달러 시장으로 변환했습니다. 초기 복용은 높은 목록 가격, 적극적인 마케팅 캠페인, 보험 적용을 통해 더 큰 접근성 및 임상 표시를 확장하는 것은 전 세계적으로 채택을 확장하는 동시에 성공했습니다.

alirocumab와 evolocumab의 지속적인 성공은 PCSK9 억제물에 대한 임상 사례를 강화하고 미래의 시장 전망에 잘 끓입니다.

Market Challenge - 전통 치료에 비해 높은 비용

PCSK9 억제제 시장이 직면 한 주요 과제 중 하나는 전통적인 statin 치료와 비교 한 치료의 높은 비용입니다. PCSK9 억제물 약은 현재 더 낮은 콜레스테롤을 위한 표준 첫번째 선 처리인 일반적인 statins 보다는 현저하게 더 높습니다.

예를 들어, Praluent 또는 Repatha의 1 년 공급은 $ 6000 이상 비용 할 수 있으며, 통계는 한 달에 불과 몇 달러에 사용할 수 있습니다. 이 큰 가격 차이는 PCSK9 억제제가 현재 많은 환자와 건강 계획을 위해 statins와 비교된 비용 효과적이지 않다는 것을 의미합니다. 그들의 사용은 statins를 허용하지 않는 환자에 제한되거나 추가 콜레스테롤을 낮출 필요가 있습니다.

PCSK9 억제제 시장을 위해 실질적으로 성장하기 위하여, 제조자는 감소된 심혈관 사건을 통해서 긴 달리기에 더 나은 비용 효과 보여주기 위하여 약 가격을 더 낮출 필요가 있을 것입니다. 이 가격 감소는 새로운 생물학 약을 개발하는과 관련된 높은 연구와 개발 비용을 주어진 도전입니다.

시장 기회 - 심장 혈관 조건을 넘어 PCSK9 Inhibitors의 치료 응용 프로그램의 확장

PCSK9 억제제 시장을 위한 1개의 뜻깊은 성장 기회는 심장 혈관 표시를 넘어서 치료 사용의 잠재적인 확장입니다. PCSK9 억제제는 두드러지게 더 낮은 LDL 또는 “배 나쁜” 콜레스테롤 수준 및 신흥 연구에 알려져 있습니다 그들은 콜레스테롤 수준에 의해 영향을 받는 추가 조건을 위한 이익을 제공할지도 모릅니다. 이러한 비 알콜성 지방 간 질환 (NAFLD), statin-associated 근육 통증, 그리고 잠재적으로 콜레스테롤이 역할을하는 Alzheimer의 질병과 같은 신경 질환.

확장 라벨링을위한 규제 승인은 PCSK9 억제제에 대한 훨씬 더 큰 환자 인구를 열 수 있습니다. 이것은 더 높은 약 가격을 다만 돕고 잠재적으로 PCSK9를 장기에 질병의 다양성 대우를 위한 기준 금지합니다.

제약 회사는 적극적으로 PCSK9 억제제에 대한 추가 치료 영역을 조사, 입증 된 성공적인 경우, 향후 수십 년 동안 상당한 성장 잠재력을 가진 시장 전망을 변환 할 수있다.