Pertussis 치료 시장은 개발 (Late Stage Products, Mid-Stage Products, Early-Stage Products, By Route of Administration (Oral, Intravenous, Subcutaneous, Paren....
시장 드라이버 - 불균형 인구의 pertussis의 증가
의 부활 또는 지난 10 년 동안 기침, 특히 예방되지 않은 인구 중 특히 글로벌 공공 보건 전문가에 대한 주요 우려하고있다. pertussis vaccines는 20 세기 후반에 극적으로 감소 된 사례를 가지고 있지만 최근 몇 년 동안 pertussis 사례를보고했습니다. 이 상승은 어린이, 청소년 및 성인들 사이에서 우선적으로 되었거나 그 면제가 시간 동안 waned. 불균형 인구의 고도화 된 취약점은이 질병에 대한 향상된 예방 옵션을위한 잠재적 인 수요를 운전하고 있습니다.
CDC 보고서에 따르면, 지난 pertussis 전염병은 2004-2005에서 발생했으며 2019-2020은 미국 여러 부분에서 예리한 uptick을 발견했습니다. 많은 소아과 의사는 가능성이 원인으로 적시 예방을받는 어린이의 작은 비율을 차지합니다. 여러 선진국들이 아이들과 청소년들에게 더 높은 인산을 보고했습니다. 세계 보건기구 데이터는 멸균의 글로벌 순환이 널리 보급되고 질병 전송은 표준에 따라 적절한 백신 적용에도 불구하고 많은 공동체에서 높은 남아 있음을 제안합니다.
시장 드라이버 - 백신 기술의 발전
Vaccine 연구는 과거 십년간에 있는 immense 진도를 했습니다; 그러나 pertussis 백신 기술은 주소가 필요한 transient 면제 같이 제한이 있습니다. 과학자들은 vaccine 성능을 강화하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. 몇 가지 혁신적인 백신 플랫폼과 항원 디자인 전략은 차세대 백혈병 백신 개발을 폭발시킬 수 있음을 연구하고 있습니다.
연구의 한 가지 핵심 영역은 다른 항원과 유전자 공학 독소 mutants를 결합하는 세포 백신을 개발하고 있습니다. 유전 공학은 백신 구성 요소에 적합한 비 독성 mutants의 생산을 허용합니다. immunostimulants와 이러한 결합은 면역 반응의 규모와 품질을 향상시키기 위해 약속을 보유합니다. 여러 항원 구성 요소로 만든 Adjuvanted recombinant vaccines는 immunopotentiators에 손상된 향상된 보호를 유도하는 것으로 예상됩니다.
다음 세대는 genomic 순서에 근거를 둔 역 백신과 같은 접근은 새로운 항원을 식별하는 데 사용됩니다. 연구는 BrkA, Vag8/9, FHA2와 같은 단백질을 잠재적 인 후보자로 공개했으며 다양한 조합은 시너지 효과를 테스트합니다. 단백질 구조 예측과 같은 더 새로운 기술, silico 항원 디자인에서 최대 immunogenic 발열을 포장 할 수있는 epitopes의 원조 선택.
Market Challenge - 새로운 백신 개발과 관련된 높은 비용
Pertussis 치료 시장에서 직면 한 주요 도전 중 하나는 새로운 백신 개발과 관련된 높은 비용입니다. 새로운 백신 개발은 안전과 효능을 보장하기 위해 광범위한 연구 및 임상 시험이 필요합니다. 이 백신 개발 과정은 연구, 테스트, 규제 검토 및 승인의 긴 기간을 포함합니다. 일반적으로 시장에서의 규제 승인 및 도입에 대한 발견에서 진행하는 백신 후보에 대한 10-15 년이 걸립니다. vaccine R&D의 각 단계에 투자가 필요합니다. 높은 자본 요구 사항 및 실패의 위험은 비용에 추가합니다. 또한, 전문 장비, 시설 및 숙련 된 연구원은 백신을 생산 비용에 추가해야합니다. vaccine 안전 및 품질 보증과 관련된 문자열 규정은 제조업체에 대한 준수 비용을 더 증가시킵니다. 임상 시험 또는 승인 중에 비공개 지연 또는 규제 도로 차단은 초기 견적을 넘어 비용을 크게 늘릴 수 있습니다. Incurred 비용은 자원 제약 시장에서 공공 보건 프로그램에 대한 새로운 백신을 만드는 최종 백신 가격을 통해 복구해야합니다.
Market Opportunity - 차세대 백신 개발
pertussis therapeutic 시장에 있는 1개의 중요한 기회는 강화되고 더 긴 지속 면제를 제공하는 차세대 백신의 발달입니다. 현재 유효한 전체적인 세포 및 세포질 pertussis 백신에는 5-10 년 안에 면제 waning를 가진 보호의 한정된 내구성이 진공 청소기로 청소하는 부스터 복용량을 포스트합니다. Bordetella pertussis에 대한 강한 오래 지속되는 면역 기억을 유도하는 백신에 대한 필요성이 있습니다. Novel conjugate, subunit, recombinant, live-attenuated 및 mRNA 기반 백신 플랫폼은 virulence 요소의 정밀 타겟팅을 통해 세포의 미디어 및 중립적 인 항체 면역 반응을 자극 할 수있는 연구되고있다. 여러 항원, 면역 전위 및 소설 배달 방법을 통합하는 고급 백신 디자인 접근은 더 적은 용량 또는 단일 용량 백신 후 내구성이 강한 면역 반응을 유도하는 것을 약속합니다. vaccines의 발달은 신장 면역을 제공하거나 육아를 넘어 보호하는 것은 질병 부담을 크게 줄이고 예방 접종과 관련된 의료 비용을 삭감 할 수 있습니다. Next-generation pertussis vaccines는 여러 호흡기 질환에 대한 보호 백신을 조합 할 기회를 제공합니다.