세 배 부정적인 모유 암 (TNBC) 치료 시장은 값이 싼 것으로 추정된다 2024년 USD 1000 백만 견적 요청 2031년 USD 1432백만화합물 연례 성장률에서 성장하는 (CAGR) 의 5.3% 에서 2031. TNBC 치료는 전 세계적으로 breast 암의 증가로 인해 최근 몇 년 동안 상당한 관심을 얻었습니다. 그러나, 높은 치료 비용과 낮은 income 국가의 인식 부족은 시장 성장을 억제하는 요인의 일부입니다.

시장 드라이버 - 세계적으로 Triple Negative Breast Cancer의 Incidence 증가

세 배 부정적인 야수 암의 부신은 지난 수십 년 동안 세계를 꾸준히 상승하고있다. 몇몇 epidemiological 학문은 젊은 여성에 있는 세겹 부정적인 야후암의 더 높은 비율을 적어도 50 세 미만에서 breast 암의 다른 유형과 비교하여 발견했습니다. 젊은 여성은 더 공격적인 질병 생물학 및 효과적인 표적 치료의 부족 때문에 더 가난한 생존율을 가지고 있습니다.

또한, 전국의 발전은 특히 아프리카, 히스패닉 및 원주민 여성 인구 중 특히 더 높은 인산을 증언하고 있습니다. 전문가들은 유전학뿐만 아니라 비만, 신체 활동 부족, 건강식 식이 요법, 알코올 소비 등의 환경 / 라이프 스타일 요인을 믿고 있습니다. 동시에이 인구학적 위험에 부정적인 영향을 미칩니다.

최근 연구에 따르면 260,000 개 이상의 새로운 사례와 75,000 명이 넘는 사망률이 184 개국에 걸쳐 있습니다. Global incidences는 인구 추세에 따라 향후 수십 년 동안 매니폴드를 늘리고 더 효과적인 치료 접근의 개발을 위한 긴급한 필요성을 강조합니다. 이 성장 환자 풀은 공격적인 세겹 부정적인 야수암으로 진단되어 이 높은 unmet 의학 필요를 표적으로 하는 새로운 약을 위한 뜻깊은 상업적인 기회를 나타냅니다.

Market Driver - Immunotherapy 및 Targeted Drug Delivery Technologies의 발전

암 면역 요법의 복합 분야의 과학적 발전과 대상 약물 전달은 트리플 부정적인 모유 암의 더 효과적인 치료를위한 새로운 정맥을 유발했습니다. 연구자들은 신체의 자연적인 면역 방어를 활용하기 위해 다양한 형태를 적극적으로 개발하고 있으며, 선택적으로 이동할 수 있는 항암 치료 요법을 치료합니다.

암 면역 요법은 면역 체계를 활성화하여 암 세포를 자체적으로 인식하고 파괴합니다. checkpoint 억제제, 암 백신, 채택 셀 전송 등과 같은 여러 immunotherapies는 다른 악성 프로그램에 대한 성공을 보여주었습니다. Ongoing 임상 연구는 TNBC 환자를 위한 화학 요법과 조화하여 이 접근법의 신청을 탐구하고 있습니다. 조기 결과는 면역 요법을 측정 할 때 생존을 향상시킬 수 있습니다. 또한, TNBC의 높은 종양 mutational 부담과 같은 요인은 immunotherapy 개입에 더 취약한 immunostimulatory microenvironment를 창조합니다.

antibody-drug conjugate, 무기 nanoparticles, liposomes 및 화학 요법 또는 표적 대리인을 가진 다른 nanocarriers를 결합하는 연구는 약속합니다. 암 immunology 및 nanomedicine의 전진, 급속한 진행은 임상 혁신 및 번역 연구에 연료를 공급하고 표적화한 TNBC 처리 식약을 디자인하기 위하여. 이것은 앞으로 몇 년 동안 새로운 치료 대안을 가진 세겹 부정적인 모유 암 (TNBC) 치료 시장에 긍정적으로 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

시장 도전 - 의약품 개발 및 임상 시험의 높은 비용

삼중성 암 (TNBC) 치료 시장에서 작동하는 회사에 직면 한 주요 도전 중 하나는 약물 개발 및 임상 시험과 관련된 매우 높은 비용입니다. 연구 단계에서 최종 FDA 승인으로 완전히 새로운 약을 개발하는 것은 전형적으로 2 억 달러를 넘습니다.

TNBC 치료에 특히, 개발 과정은 더 복잡한 질병을 위해 잘 정의된 생물 마커의 이성 및 부족을 주어진. 이 necessitates 매우 큰 단계 3 환자의 수천을 포함하는 임상 시험 실험 약물의 효능. 그런 늦은 단계 시험은 혼자서 공부 당 $300-500 백만을 요할 수 있습니다. 또한, 3 단계의 종양학 약물의 실패율은 90 %만큼 높으며 기업에 대한 수십억 달러의 손실로 인한 것입니다.

비교적 작은 가소성 환자 풀 TNBC 다른 모유 암 하위 유형에 비해, 제품 판매를 통해 이러한 거대한 R & D 투자를 재생 주요 도전 남아. 이 높 강성, 높은 코스트 역학은 세 배 부정적인 야수 암 (TNBC) 치료 시장을 적극적으로 추구하는 많은 대형 약국 선수를 방지했습니다.

Market Opportunity – 암 연구 및 약물 개발 기금의 성장

TNBC 치료 시장의 한 가지 주요 기회는 지난 10 년 동안 암 연구 및 약물 개발을위한 기금 가용성의 상당한 상승입니다. 공공 및 민간 단체는 TNBC와 같은 질병의 과학적 이해를 촉진하기위한 재정 지원을 실질적으로 증가시키고 소설 치료법을 개발합니다.

예를 들어, Breast Cancer Research Foundation 및 Susan G와 같은 암 자선 재단을 이끌고 있습니다. Komen은 연간 연구 보조금을 $ 100 백만 이상으로 늘렸습니다. 벤처 캐피탈 및 민간 주식 기금의 병렬 서지가 초기 단계의 종양학 생명 공학으로 흐르는. 이러한 비 희석 자본은 많은 작은 회사가 임상 시험에 더 많은 TNBC 약물 후보를 전진 할 수 있습니다.

또한 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)는 매년 약 6 억 달러를 돌파합니다. Precision Oncology 및 Targeted therapies에 대한 지속적인 초점으로, 잘 정의 된 Biomarkers가 상당한 펀딩주의를 기울이는 TNBC. 이 자본금의 가용성은 트리플 부정적인 야수암 (TNBC) 치료 시장에서 더 혁신을 구동하는 데 도움이 될 것입니다.

Triple Negative Breast Cancer (TNBC)는 제한된 치료 옵션을 가진 질병의 공격적인 형태입니다. 첫번째 선 처리는 전형적으로 수술의 앞에 종양을 수축하기 위하여 chemotherapy를 포함합니다. 가장 일반적으로 처방된 요법은 AC (doxorubicin + cyclophosphamide) 및 TAC (docetaxel + doxorubicin + cyclophosphamide)입니다. 수술 후, 처방전은 Taxol (일반적인 이름 : paclitaxel)과 같은 추가 화학 요법을 선택하여 치료의 위험을 줄일 수 있습니다.

단계 III 또는 IV 질병을 가진 환자를 위해, 처방전은 항주 치료 보다는 오히려 1 차적인 처리 접근을 고려합니다. 일반적인 약물 선택은 세솔, 세무제 (docetaxel) 및 Abraxane (nab-paclitaxel Albumin-bound 입자)이 포함되어 있습니다. 이러한 약물에 대한 응답률은 약 30-40%입니다. BRCA1/2 mutations, 새로운 PARP 억제제는 Lynparza (olaparib)와 Zejula (niraparib)와 같은 고급 또는 metastatic TNBC 임상 시험에 있는 encouraging 결과를 보여주고 점점 더 떨어져 상표 또는 확장한 접근 프로그램에서 처방됩니다.

다른 요인에 영향을 미치는 처방전은 나이, 폐경 상태, 종양 생물학 및 부작용에 환자 특성을 포함합니다. 또한, 임상 시험의 가용성 및 특수 약물에 대한 액세스는 역할을합니다. chemo-resistance는 도전에 남아 있지만, Tecentriq (atezolizumab)와 같은 immunotherapy 약물의 최근 승인은이 공격적인 암 subtype을 치료하기위한 새로운 희망을 제공합니다.

세 배 부정적인 야수 암 (TNBC)는 에스트로겐 수용체 (ER), 황체 호르몬 수용체 (PR) 및 인간적인 표피 성장 인자 수용체 2 (HER2)의 표정이 부족합니다. 치료는 암의 단계에 달려 있습니다:

단계 I-III: 표준 처리는 혼자 화학 요법 또는 수술과 조화에서 입니다. 일반적인 화학 요법에는 AC (doxorubicin, cyclophosphamide)이 있으며 docetaxel 또는 paclitaxel과 같은 세단에 따라 다릅니다. 초기 단계 질병의 경우 AC는 더 효과적입니다. AC는 CMF (cyclophosphamide, methotrexate, 5-fluorouracil) 또는 세네 혼자 비교된 개량한 생존율을 보여줍니다.

단계 III/IV: 조합 chemotherapy는 국부적으로 진보된 metastatic TNBC를 위한 mainstay를 남아 있습니다. 선호하는 조합은 플래티넘 소금 (carboplatin 또는 cisplatin)이며, 특히 첫 번째 라인 설정에서. 플래티넘 기반 식향은 높은 전반적인 응답률과 더 긴 진행성없는 생존율을 제공합니다. 예제는 주간 paclitaxel 플러스 carboplatin 또는 복용량 밀도 AC 다음 paclitaxel / carboplatin.

Immunotherapy는 또한 중요한 역할을 합니다. 단일 시약 PD-1/PD-L1 억제제 atezolizumab 또는 pembrolizumab는 1개 이상 화학 물질을 실패한 후에 사용됩니다. TNBC 종양은 더 많은 면역성 경향이 있으며, 체크포인트 차단 면역 요법에서 혜택을 누릴 수 있습니다.

이 분석 개요는 질병 단계 및 치료 라인에 따라 TNBC를위한 권장 치료 옵션을 요약하여 개선 된 효능 결과를 선호하는 특정 화학 요법과 치료법을 포함합니다.

약물 개발 협력:

- 2019 년, AstraZeneca는 Residual TNBC 환자에서 Enhertu (trastuzumab deruxtecan)를 평가하기 위해 Daiichi Sankyo와 임상 협력으로 입력했습니다. Enhertu는 다양한 HER2-expressing 암을 조사하는 항체 약물 conjugate (ADC)입니다. 이 협력은 두 회사가 Residual TNBC를 치료하는 Enhertu의 사용을 위한 임상 증거를 얻는 것을 허용했습니다, 높은 unmet 필요 지역.

- 2016년에, Clovis 종양학은 진보된 난소암을 위한 Rubraca (rucaparib)를 위한 FDA 승인을 얻었습니다. 2018 년, 긍정적 인 단계 2 결과에 따라, 그것은 BRCA mutations와 metastatic TNBC에 대한 피벗 등록 재판을 시작.

대상 취득:

- 2018년에, GlaxoSmithKline는 Zejula (niraparib)에 접근을 얻기 위하여 주로 $5.1 억을 위한 Tesaro를, ovarian 암의 정비 처리를 위한 첫번째 그리고 유일한 승인된 PARP 억제물 취득했습니다. 2020 년, 긍정적 인 데이터 GSK를 기반으로하는 단계 3 시험 테스트 틈새 TNBC. 이것은 Tesaro의 기존 임상 증거를 활용하고 잠재적으로 TNBC의 수익성있는 새로운 시장 세그먼트에 Zejula의 사용을 확장 할 수 있습니다.

전략적 투자:

- 2020 년 다이이치 산쿄는 정밀 종양학 약에 초점을 맞춘 터닝 포인트 치료제에서 250 백만 달러를 투자했습니다. Turning Point는 TNBC를 포함한 ROS1-altered 암을 위한 repotrectinib 개발되었습니다.

Insights, 약 개발 단계 : 단계 III의 필수 치료

약물 개발 단계의 관점에서, 단계 III는 세겹 부정적인 모유 암 (TNBC) 치료의 가장 높은 공유에 기여 임상 시험은 효능을 해독. Phase III 평가는 더 큰 환자 인구에 효과 평가하고 규제 승인을 위해 중요한 데이터를 제공합니다. TNBC 치료 옵션을 사전에 긴급한 필요, 치료의 큰 수는 단계 III 평가를 통해 적극적으로 진행 됩니다.

몇몇 후보자는 promising 응답 비율을 보여주고 상업화의 가까이에, 이는 배려의 기준을 변형할 수 있었습니다. 많은 단계 III 자산은 높은 unmet 필요를 해결합니다, 이 늦은 단계 파이프라인은 1 차적으로 연료를 공급 시장 성장입니다.

Insights, 관리 루트: 구강 관리 최적화 계정 관리

행정의 경로에서, 구두 관리는 편익을 위한 선호도 때문에 세 배 부정적인 breast 암 (TNBC) 처리 시장의 가장 높은 몫을 공헌합니다. TNBC 환자는 단순화 된 투약 일정에서 혜택을 집중적인 combo 치료를받습니다. 구두 관리는 진료소에 여행 같이 장벽을 제거하고 주입을 보냈다 시간.

그것은 또한 생활의 고착과 질을 개량합니다. Drugmaker는 최적화된 구두 프로파일을 사용하여 새로운 분자 엔티티티티를 설계하여 이러한 혜택을 활용합니다. 더 사용하기 쉬운 정립을 향한 변화는 환자 접근 및 수락을 증가시키고, 구두 세그먼트 내의 통풍을 몰기.

Insights, Molecule 유형 : 타겟팅 메커니즘

분자 유형의 관점에서, monoclonal 항체는 강화한 선택성 때문에 시장의 가장 높은 점유율에 기여합니다. Monoclonal antibodies는 건강한 조직을 sparing하면서 악성 세포의 정밀 타겟팅을 허용합니다. 그들은 암 성장, 개발 및 확산의 특정 드라이버와 방해합니다.

Continued 연구는 TNBC의 면역 경로에 대한 이해를 확대, 새로운 항체 약물 대상에 지적. Emerging monoclonal 처리는 개량한 tolerability를 가진 개인화한 효능을 전달해서 outcomes를 변형하기 위하여 약속합니다. 전통적인 작은 분자와 다른 modalities에 그들의 기계적 이점은 이 질병을 위한 혁신적인 항체 근거한 치료 개발에 있는 투자자 관심사를 창조합니다.

• Triple Negative Breast Cancer (TNBC)는 에스트로겐, 황체 호르몬, 또는 HER2 수용체, 제한 치료 옵션이없는 환자에 영향을줍니다.
• 이 보고서는 개발의 다양한 단계에서 80 + 파이프 라인 약물을 다루며 미래의 치료 옵션을 확장 할 희망을 제공합니다.
• TNBC 환자의 대다수는 호르몬 치료 또는 HER2-targeted 약의 부재 때문에 화학 요법을 사용하여 대우됩니다.

Triple Negative Breast Cancer (TNBC) 치료 시장에서 운영하는 주요 선수는 장쑤 성 HengRui 약, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd., Akeso Biopharma, ProLynx 및 Phoenix 분자 디자인을 포함합니다.