미국의 Suboxone 시장의 미국은 추정된다 2024년 USD 2,285.5 Mn 견적 요청 50-100 원 으로 2031, 성장 2024에서 2031까지 4.1%의 CAGR.

opioid 남용 및 중독률과 같은 요인, 약물 치료에 대한 인식의 성장, 일반적인 정립의 가용성 및 호의를 베푸는 reimbursement 정책 시장 출시.

시장 드라이버 – Strong Product Pipeline

미국의 Suboxone 시장에 있는 제품의 안정되어 있는 강한 파이프라인은 성장의 중요한 운전사입니다. 시장의 기업은 지속적으로 새로운 혁신적인 제형을 도입했습니다. Suboxone의 혁신적인 제형은 더 효과적으로 중독을 치료합니다.

예를 들어, 2022 Indivior에서, 시장에서 주요 플레이어는 Sublocade 월간 (Brixadi)에 대한 FDA 승인을 받았습니다., 심한 opioid 사용 장애에 대한 첫 번째 긴 주사 가능한 buprenorphine 정립. 이 신제품은 기존의 하위 언어 정립에 비해 덜 빈번한 투약을 허용하며 치료 편의성 및 준수를 증가시킵니다. Rhode Pharma와 같은 다른 회사는 유사한 긴 행동 주입을 위한 승인 뿐 아니라 기간 동안 남용 법령 재산을 가진 하위 언어 영화 2020-2022를 받았습니다.

앞으로 몇 년 동안 제품 파이프라인은 Indivior와 Rhodes와 같은 여러 제약 거대와 함께 환자를 위해 더 안전하고 편안한 새로운 고급 치료를 연구합니다. 개발 목표의 일부 정립은 청소년과 같은 특정 환자 인구 또는 개인의 필요에 따라 매달 또는 분기별 투약을 허용합니다.

시장 드라이버 - Geriatric 인구의 상승 Chronic Pain

만성 통증에 성장하는 geriatric 인구는 미국의 Suboxone 시장을 밀어주는 중요한 운전사입니다. 미국 Census Bureau의 데이터에 따라 65 세 이상의 인구가 매년 2060 년까지 거의 94 백만 명의 미국인을 도달하는 데 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 만성 통증은 매일 만성 통증 상태를 직면 65 세 이상 노인 인구의 50 %를 가진 노인 인구 중 매우 비쌉니다. 고위에 의해 경험 한 가장 일반적인 만성 통증 문제 중 일부는 관절염, 허리 통증, 목 통증 및 전반적인 근육 통증을 포함합니다.

이 노후화 인구 중 만성 통증의 상승은 국가의 suboxone과 같은 효과적인 통증 관리 솔루션에 대한 수요를 연료화하고있다. opioids와 같은 전통적인 처리는 연장과 중독의 위험을, 의사는 점점 만성 통증을 경험하는 geriatric 환자에 suboxone와 같은 buprenorphine 근거한 처리를 추천합니다. Suboxone는 가혹한 고통에 온건한에서 오래 견딘 기복을 제안하고 opioids와 비교된 더 적은 남용 잠재력 및 부작용이 있습니다.

Market Challenge – 약물 승인에 대한 문자열 규정

미국에서 약물 승인을위한 문자열 규정은 지난 몇 년 동안 Suboxone 시장의 성장을 크게 영향을 미쳤습니다. 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)가 수행 한 약물 승인 과정은 새로운 의약품의 안전과 효능을 보장하는 데 중점을 두는 광범위한 하나입니다. 그러나, 이 길잡이 및 meticulous 검토 주기는 두드러지게 suboxone 시장에 있는 새로운 잠재적으로 더 효과적인 약의 입장을 연기했습니다.

평균적으로, 그것은 시간 임상 시험에서 FDA에 의해 찬성될 새로운 약을 위한 10 년 이상 가지고 갑니다. 약물은 수천 명의 자원 봉사자들과 관련된 임상 시험의 여러 단계를 통과하여 의도한 사용에 대한 안전성과 효과를 수립합니다. 성공적인 임상 시험 후에도, FDA는 최종 승인 받기 전에 제조 관행과 품질 관리 과정의 아주 철저한 검토를 지휘합니다. 이 강렬한 scrutiny 필요하지만 그것은 혁신 약을 위해 시장에 시간을 확장합니다.

시장 기회 - 일반의 Emergence

미국 Suboxone의 일반적인 버전의 출현은 opioid 사용 장애에 대한 약물 보조 치료의 증가 된 접근 및 감당성을위한 중요한 기회를 나타냅니다. 몇 년 동안, 브랜드 이름 정립은 FDA exclusivity 보호로 인해 monopoly을 개최했습니다. 그러나 2020 년 말까지 Suboxone 하위 언어 영화의 첫 번째 일반적인 버전은 FDA에 의해 승인되었으며 시장에 진입했습니다. 이것은 이미이 중요한 치료의 비용을 크게 낮추기 위해 시작된 많은 양의 경쟁을 도입했습니다.

미국 보건부의 최근 데이터에 따르면 2021 년 9.3 백만 명의 미국인 성인이 통증 완화제 또는 영웅과 관련된 물질 사용 장애가있었습니다. opioid 위기는 지난해에보고 된 10 만 개 이상의 약물 과다 복용 사망을 가진 국가 전역의 민주주의 공동체를 계속합니다. buprenorphine과 같은 입증 된 치료에 대한 확장은이 위기를 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다 더 저렴하고 중독과 관련된 사람들을 위해 달성 할 수 있습니다.

Insights, By Type: Generics Dominate the Type Segment Due to Lower Prices

Within the United States of America Suboxone market segmented by type, generics sub-segment contributes the largest share of 63.1%. The primary driver of generics' dominance is their significantly lower prices compared to branded Suboxone. Generics are able to offer prices that are a fraction of the cost of branded drugs once they come off patent exclusivity and face competition. For patients struggling with opioid addiction and seeking treatment, the lower price of generics makes them much more accessible and affordable as an option.

In addition, generics face little resistance from physicians and pharmacies once proven to be just as safe and effective as their branded counterparts. With no difference in clinical performance, generics are freely substituted when presented with a prescription for the branded drug. Widespread acceptance and automatic substitution drive strong market uptake of new generic launches.

Major generic manufacturers like Teva, Mylan, and Sandoz have capitalized on the patent cliff of branded Suboxone to quickly gain market share. Their manufacturing and distribution infrastructure allows nationwide availability, further cementing generics in the top spot. PBM formularies also strongly incentivize the use of low-cost generics through favorable co-pay tier placement and coverage restrictions on higher priced brands.

Insights, By Formulation: Simpler and More User-Friendly Dosage Form

When analyzing the United States of America Suboxone market segmented by formulation, tablets contribute the highest share of 41.1% over film. The primary driver of tablets' majority position is their simpler and more user-friendly dosage form compared to film. For those new to treatment or early in their recovery journey, taking a tablet is a much more straightforward process than properly applying and dissolving a small film under the tongue.

Tablets are also generally preferred by physicians just starting patients on buprenorphine-based treatment. The delivery is more tolerant of variations in administration technique compared to film. This provides a gentler onboarding experience as patients master consistent daily dosing. Tablets are also favored in certain populations like older patients who may face more difficulty or have less experience using dissolvable films.

From a supply chain perspective, tablets are simpler and less expensive to manufacture at scale versus film, leading to frequent drug shortages of the latter. Tablet blister packs also take up less physical space on pharmacy shelves compared to bulky film pouches. As a result of these various advantages, tablets have maintained their majority despite the entrance of alternative film offerings in recent years.

미국 Suboxone 시장에서 운영되는 주요 플레이어는 Indivior PLC를 포함합니다. Reddy의 Laboratories Ltd., Amneal Pharmaceuticals LLC., Mylan N.V., Novartis AG, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Mallinckrodt, Lannett Co Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. 및 Alkem Labs는 주요 선수입니다.