벡터 정화 시장은 평가될 것으로 예상됩니다 2024년 USD 336 Mn 견적 요청 2031년 USD 1,300 Mn 합성 연간 성장률 증가 (CAGR) 2024에서 2031까지 21.3%.

시장은 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격 할 것으로 예상됩니다. 유전자 치료와 백신 생산을 위한 높은 순수한 벡터에 대한 성장 수요는 시장을 몰고 있습니다. 또한, 제약 및 생명 공학 회사에 의한 R & D 투자 증가 및 벡터 정화를위한 큰 데이터 및 기계 학습과 같은 고급 기술의 상승 채택은 시장 성장을 더 연료화하고있다. 그러나, 다운스트림 처리 및 벡터 정화 기술과 관련된 높은 비용의 복잡성은 시장의 확장을 끊을 수 있습니다.

Market Driver - 유전자 및 세포 치료의 상승 채택 때문에 바이러스 벡터에 대한 수요 증가

바이러스성 벡터에 대한 수요가 증가하는 것은 벡터 정화 시장에서 주요 드라이버 spurring 성장 중 하나입니다. Viral 벡터는 표적 세포로 therapeutic 유전 자료를 전달하기 위하여 능률적인 차량으로 봉사하고 유전자와 세포 치료의 발달 그리고 제조에서 indispensable 되었습니다. 임상 시험에 있는 유전자와 세포 치료 후보자의 실질적으로 수를 가진 또는 규제 검토, 고품질을 위한 수요, GMP 급료 바이러스성 벡터는 오는 년에 있는 skyrocket에 예상됩니다.

유전자 및 세포 치료 개발자의 대다수는 retroviruses, lentiviruses, adenoviruses 및 AAV와 같은 바이러스성 벡터에 의존하고 환자 세포 또는 일시적으로 유전자를 통합하는 AAV를 안정적으로 통합합니다. 업계 추정에 따라 거의 70 %의 임상 프로그램은 일부 형태 또는 기타의 바이러스 벡터를 사용합니다. KYmriah, Yescarta, Luxturna와 같은 일부 상용화 된 유전자 및 세포 치료에 의해 입증 된 임상 증거의 감염은 이러한 변형 치료 modalities 주위에 효소에 추가되었습니다. 제약 회사의 증가 수는 자체 유전자 및 세포 치료 파이프라인 개발 또는이 끝에 파트너십을 형성에 큰 투자를하고있다. 이것은 고급 정제 장비 및 소모품을 포함한 견고한 업스트림 및 다운스트림 처리 시스템에 의해 지원되는 산업용 스케일 벡터 제조 능력을 운전합니다.

현재 viral 벡터 제조는 통합 기능을 가진 큰 CMOs에 작은 biotechs 및 시작에 의해 크게 outsourced 입니다. 그러나, 유망한 후보자는 늦은 단계 예심과 상업화로 이동, 더 많은 생산자는 건물 또는 공급의 보안을 보장하기 위해 내부 바이러스성 벡터 생산 능력을 확장합니다. 이것은 향후 몇 년 동안 자본 장비 조달을 향상시키기 위해 prognosticated. 또한 지속적인 기술 발전은 더 높은 수율과 더 많은 생산적인 공정을 가능하게 합니다. 그러나, 산업 가늠자에 강화된 정화는 contaminants, facilitating downstream 가공을 제거하고 제품 품질, 안정성 및 안전을 지키기를 위해 긴요한 남아 있습니다. 이것은 예측 가능한 미래에 고성능 벡터 정화 솔루션을 위한 수요를 지속할 것입니다.

Market Driver - 정화 기술에 대한 사전

Technological 진도는 벡터 정화 시장을 bolstering 다른 중요한 요인입니다. Purification 기술은 더 높은 해상도 분리, 더 큰 선택성 및 바이러스 입자의 효율적인 캡처를 달성하는 데 오랜 시간이 걸립니다. 지속적인 노력은 임상 급 바이러스 벡터의 GMP 제조를 촉진하는 강력한 확장 가능한 솔루션을 개발하는 것입니다. 크로마토그래피 미디어, 최적화된 버퍼 시스템 및 자동화 모듈 장비에 대한 업그레이드가 포함되어 있습니다.

Chromatography는 대부분의 산업 가늠자 정화 단계를 위한 선택의 방법 남아 있습니다. 몇몇 회사는 특정한 벡터 유형을 위해 tailored 새로운 정지 단계 화학제품을 통해서 란 색층 분석 기술을 강화하고 있습니다. 예를 들어, 확장 된 침대 흡착은 높은 titer AAV 준비를 순화하기위한 유용한 단위 작업으로 등장했습니다. 또한, 능률적인 탄화수소 초음파/diafiltration를 위해 디자인된 막은 정제된 바이러스 준비에 있는 농축물 뿐 아니라 교환 완충기를 위한 증가한 사용법을 찾아냅니다.

설계 된 입자는 ligands와 경쟁하여 바이러스 벡터의 선택적 캡처를 달성합니다. 이것은 nanobodies, oligonucleotide aptamers 및 capsid 단백질에 epitopes를 인식하는 다른 친화성 꼬리표를 포함합니다. 이러한 친화성 물질을 통합하는 시스템은 높은 결합 용량과 쉽게 확장성을 제공합니다. 마찬가지로 유체화 침대 adsorbers를 사용하여 지속적인 크로마토그래피는 높은 동적 결합 용량에 우수한 해상도를 얻을 수 있습니다.

Analytics는 지속적으로 더 견고하고 자동화되고, 릴리스 테스트에서 인라인 제어를 사용하여 실시간 프로세스 모니터링에 이르기까지. 기계 학습 및 인공 지능의 배포는 크롬화 방법 개발 및 최적화를 사전에 돕습니다. 전반적으로, 정화 기술에 있는 전진은 현재 병목을 해결하는 것을 돕고, 획일한 질을 지키는 동안 산출과 처리량을 확대하는 것을 돕습니다 - 벡터 특성화에 고도로 집중하는. 이것은 높은 수준의 바이러스성 벡터 정화 솔루션 시장에서 성장할 것입니다.

Market Challenge - 정화 공정과 관련된 높은 비용

벡터 정화 시장에서 플레이어가 직면 한 주요 과제 중 하나는 정화 공정과 관련된 높은 비용입니다. 순화 벡터는 비싼 장비와 물자에 의존하는 다단계 과정입니다. Viral 정화는 chromatographic 란 또는 ultracentrifugation를 통해서 감염, 여과, 정화 같이 단계 포함합니다. 이 프로세스는 크롬토그래피 시스템, 여과 시스템 및 원심 분리기와 같은 비용이 많이 드는 자본 장비를 요구합니다. 그들은 또한 필터, 열, 버퍼 및 시약과 같은 비싼 일회용 소모품을 사용합니다. 새로운 정화 프로토콜을 개발 및 최적화하는 것은 상당한 연구와 개발 투자를 포함하는 긴 과정입니다. 또한 엄격한 규제 요구 사항으로 인해, 정화 시설은 자격이 된 장비, 깨끗한 객실 및 운영 비용에 크게 추가 된 인력을 포함한 고품질 표준을 충족해야합니다. 복잡한 다중 단계 정화 워크는 또한 시간 소모 및 노동 집중적입니다.

이러한 모든 요인은 직접 벡터 제조업체의 전반적인 수익성에 영향을 미치는 상품의 고정 및 가변 비용에 기여합니다. R & D 비용과 강렬한 경쟁으로, 그것은 품질 및 수율에 손상 없이 비용과 가격을 감소시키기 위하여 회사에 도전합니다. 이 비용 부담은 이 시장에 들어가기에서 제한된 자원과 함께 소규모 기업 및 스타트업에 대한 제정 역할을 합니다. 또한 제약 예산을 가진 의료 시스템에 의해 바이러스 벡터에 의존하는 고급 유전자 및 세포 치료 제품의 채택을 제한합니다.

Market Opportunity - 신흥 시장에서 확장

아시아 태평양 지역은 생물 공학 및 제약 산업의 급속한 확장에 의해 연료된 벡터 정화 시장을 위한 뜻깊은 기회로 떠납니다. 중국, 인도 및 대한민국과 같은 국가는 biotech 연구 및 제조에 실질적 투자를 목격하고, 호의적인 정부 정책과 성장 인프라에 의해 지원됩니다. 이 지역은 Biopharmaceutical 혁신을 위한 세계적인 허브가 되고, 유전자 치료, 백신 생산 및 다른 진보된 치료에 특정 초점과 더불어. 이러한 산업이 성장함에 따라 효율적이고 확장 가능한 벡터 정화 기술에 대한 수요는 이 공간에서 운영되는 회사에 대한 수익성 시장을 제시 할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 증가율은 중간 수준의 인구로 결합되어 고급 의료 치료를 위한 필요성을 증폭시켜 벡터 정화의 미래 성장에 대한 중요한 영역을 만들기 위해 아시아 태평양을 만듭니다.

Leading Player는 연구 기관 및 병원과 전략적 파트너십을 맺고 벡터 정화의 새로운 기술과 전문성에 액세스 할 수 있습니다. 예를 들어 2017 년 Merck KGaA는 GeneWerk와 협력하여 plasmid 생산 및 유전자 벡터 정화 분야에서 전문성을 활용했습니다. 이 파트너십은 Merck가 바이러스 벡터 제조 능력을 확장하는 데 도움이되었습니다.

기업들은 제품 포트폴리오를 향상시키기 위해 보완 기술로 더 작은 선수를 인수했습니다. 2019년에, Lonza는 미국 근거한 분자 테스트 서비스 회사 Cognate BioServices를 인수했습니다. 이 인수는 Cognate의 Recombinant AAV (rAAV) 및 lentiviral 기술을 사용하여 Lonza의 바이러스 벡터 개발 및 제조 능력을 확장했습니다.

플레이어는 R & D에 지속적으로 투자하여 고급 벡터 정화 솔루션을 개발합니다. 예를 들어, Thermo Fisher는 2020 년 R & D에서 $ 500 백만을 투자하여 새로운 크로마토그래피 제품과 바이러스 벡터 정화를위한 단일 용도 기술을 출시했습니다. 새로운 EXPERION 자동화된 전기 이동법 체계는 연구원이 벡터 정화 과정을 개발하고 낙관하는 것을 돕습니다.

Leading 회사는 새로운 시설을 통해 신흥 아시아 및 라틴 아메리카 시장을 확장했습니다. Sartorius는 2018-19 년 중국과 푸에르토리코의 새로운 생산 사이트를 열었으며 유전자 및 세포 치료 연구로 인해 바이러스성 벡터에 대한 현지 수요를 더 잘 제공합니다. 이 효과적인 현지화 전략은 Sartorius가 상당한 시장 점유율을 얻게되었습니다.

Insights, 벡터 유형 : AAV의 다양성 및 안전

벡터의 유형에서, adeno-associated 바이러스 (AAV) sub-segment는 그것의 다예 다제 및 안전에 owing 시장에 있는 35.6%의 가장 높은 점유율을 공헌합니다. Adeno-associated 바이러스, 또한 AAV로 알려져, 그들의 매력적인 재산 때문에 많은 유전자 치료와 유전 공학 신청을 위한 선호한 벡터로 출현했습니다. AAV는 호스트 셀의 genome에 통합하지 않고 dividing 및 non-dividing 세포에 유전자를 효율적으로 전달할 수 있으며 다른 바이러스 벡터보다 더 안전하게 만듭니다. 그들의 구성은 기본 세포 기능을 방해하지 않고 안정적이고 장기적인 유전자 표현을 허용하거나 중요한 면역 반응을 유발합니다.

AAV의 작은 DNA genome는 또한 transgenic payloads를 위한 높은 수용력을 줍니다. 수많은 자연적 사건 AAV 변종은 조직 또는 세포 유형 특이성을 보여주고 표적 유전자 치료를위한 기회를 확장하는 것으로 나타났습니다. 몇 가지 AAV 유전자 치료 제품은 최근 몇 년 동안 규제 승인을 받았고 잠재력을 파괴했습니다. 안과 같은 지역은 Leber 's congenital amaurosis와 같은 유전적 장애를 치료할 수 없는 성공을 보였습니다.

AAV 벡터는 설계한 세포 선을 사용하여 vitro에 가늠자에서 생성하는 상대적으로 쉽습니다. 업스트림 및 다운스트림 정화 방법에 대한 개선은 크게 수율을 증가했다. 비파괴적인 성격은 제조 도중 최소한의 biocontainment가 요구됩니다. 전반적으로 AAV는 연구원과 약 개발자 둘 다에 의해 수여된 안전, 효율성 및 customizability의 일치한 균형을 제안합니다. 유전자와 세포 치료 전진으로, AAV를 위한 신청의 빵은 실질적으로 성장하기 위하여 poised.

Insights, 정화 기술 유형 : 크로마토그래피의 고해상도 및 확장성

정화 기술의 유형에서, 착색인쇄기는 그것의 고해상과 확장성 때문에 시장에서 45.9%의 가장 높은 점유율을 공헌합니다. Chromatography는 생산 세포 문화에서 AAV와 같은 바이러스 벡터를 정화하는 데 사용되는 기본 방법이되었습니다. 화학 및 물리적 특성에 따라 고해상도 분리를 허용합니다. 이온 교환, 크기 exclusion 및 affinity와 같은 다양한 크로마토그래피 modalities는 개별적으로 또는 선택적으로 불순물에서 대상 바이러스 입자를 캡처하는 조합을 채택하고 있습니다.

Chromatography 작업은 생물 자원의 볼륨을 증가 탠덤에서 쉽게 확장 할 수 있습니다. 다수 란은 시리즈 또는 평행한 윤곽에서 산업 수준에 throughput를 밀어서 연결될지도 모릅니다. 자동화는 생산성과 재현성을 향상시킵니다. 그것의 분석 기능은 또한 긴요한 품질 관리를 제공하고, 제조자가 순수성, 정체성 및 힘 같이 중요한 제품 특성을 확인하기 위하여 허용하.

유전자 및 세포 치료는 늦은 단계 임상 시험 및 상용화로 가속하여 견고하고 확장 가능한 다운스트림 정화가 더 많은 압력을 가합니다. Chromatography는 지속적인 최적화를 통해 이러한 에스컬레이션 요구를 충족시키기 위해 독특하게 적합합니다. 가공 및 장비 지식의 부는 염색체 란을 생명을 구하는 바이러스 벡터의 광범위한 제조에 필요한 신뢰성과 유연성을 만듭니다. Fr 추가 규정 준수 및 상업용 viability는 크로마토그래피를 통해 정화에 달려 있습니다.

• 벡터 정화 시장은 특히 유전자와 세포 치료의 상승 채택 때문에 바이러스 벡터에 대한 증가 수요에 의해 구동된다. 시장은 정화 공정의 비용과 기술적인 복잡성과 관련된 도전에 직면합니다. 그러나 정화 기술에 대한 발전과 바이러스성 벡터 기반 치료를위한 임상 시험의 성장 수는 상당한 시장 성장을 구동 할 것으로 예상됩니다.

벡터 정화 시장에서 작동하는 주요 플레이어는 Thermo Fisher Scientific, Merck, Agilent Technologies, BIA Separations, Bio-Rad Laboratories, Cytiva (이전 GE Lifesciences), Sartorius, Takara Bio 및 BioVision을 포함합니다.