Estima-se que o Global Advanced Liver Cancer Market seja avaliado em USD 3.4 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 9,8 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 7,2% de 2024 a 2031. Principais fatores como aumento da incidência de câncer de fígado em todo o mundo, juntamente com a crescente população geriátrica, são esperados para aumentar o crescimento deste mercado durante o período de previsão. Além disso, o aumento dos investimentos em R&D por parte dos principais agentes farmacêuticos para o desenvolvimento de novas terapias de drogas direcionadas para câncer de fígado avançado também contribuirá para o crescimento do mercado.

A tendência de mercado para o câncer de fígado avançado sugere alto potencial de crescimento durante o período de previsão. Existem necessidades não satisfeitas significativas no tratamento do câncer de fígado avançado como a doença tem um prognóstico ruim. Atualmente, apenas algumas opções de drogas direcionadas estão disponíveis, deixando assim o escopo para várias empresas farmacêuticas para desenvolver novos medicamentos. As áreas emergentes como a imuno-oncologia também oferecem oportunidades para o desenvolvimento de imunoterapias e terapias combinadas para o câncer de fígado avançado. Isso permitirá que os pacientes se beneficiem de novas opções de tratamento e contribuam para uma demanda crescente.

Driver de Mercado - A prevalência crescente de doenças do fígado como hepatite e cirrose, levando a casos de câncer de fígado superior, impulsiona a demanda por novas terapias.

As taxas de incidência de câncer primário do fígado, também conhecidas como carcinoma hepatocelular (HCC), têm aumentado de forma constante ao longo das últimas décadas. A HCC representa 80-90% de todos os casos de câncer de fígado e sua incidência quase triplicou nos Estados Unidos de 1980 a 2020, tornando-se a causa mais rápida de mortes relacionadas ao câncer. A maioria dos cânceres de fígado se desenvolvem devido à inflamação crônica causada por doenças subjacentes do fígado. As infecções crônicas com vírus da hepatite B (HBV) e vírus da hepatite C (HCV) surgiram como os principais fatores de risco para o HCC globalmente. Estima-se que mais de 50% de todos os casos de HCC são atribuíveis à HBV, enquanto as infecções por HCV representam aproximadamente 25% dos casos de câncer de fígado em todo o mundo. Tanto as infecções crónicas de HBV como HCV causam cirrose hepática que leva ao desenvolvimento de HCC ao longo de períodos prolongados de tempo. Outros fatores de risco associados ao aumento das taxas de HCC incluem doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), consumo de álcool, genética, toxinas ambientais e certas condições metabólicas. Com mais pessoas desenvolvendo doenças hepáticas crônicas e cirrose devido a esses fatores de risco, houve um aumento relativo no número absoluto de diagnósticos de câncer de fígado ano após ano. Esta trajetória ascendente da incidência de câncer de fígado tem implicações significativas para os sistemas de saúde e está colocando carga econômica substancial. Também está impulsionando a demanda por abordagens de tratamento inovadoras e desenvolvimento de novos agentes terapêuticos para câncer de fígado avançado.

Driver de mercado - Avanços em Imunoterapia Incentiva Desenvolvimentos da Indústria.

A imunoterapia revolucionou o tratamento do câncer durante a última década e está agora começando a fazer avanços notáveis contra os cânceres anteriormente difíceis de combater também. O progresso significativo está sendo visto com inibidores do ponto de controle imunológico no câncer avançado do fígado devido a insights recentes sobre microambiente do tumor e mecanismos da imunossupressão no HCC. Proteínas de checkpoint como a morte de células programadas-1 (PD-1) e seu ligante PD-L1 surgiram como importantes vias de resistência imunológica exploradas pelo HCC para evitar a eliminação por células T. Drogas que visam o eixo PD-1/PD-L1 demonstraram respostas favoráveis e uma melhor sobrevivência global em comparação com os regimes convencionais em ensaios clínicos envolvendo pacientes com HCC. Outras formas de imunoterapia atualmente sob investigação para câncer de fígado incluem vírus oncolíticos, linfócitos infiltrantes de tumores, vacinas de células dendríticas e anticorpos monoclonais terapêuticos. Abordagens de combinação utilizando inibidores do ponto de controle, juntamente com inibidores da angiogênese também estão sendo avaliadas. Os pesquisadores estão continuamente aprimorando a compreensão da imunologia tumoral e descobrindo novos alvos, o que está ajudando a expandir as opções imunoterapêuticas para o HCC avançado. Isso está melhorando significativamente os resultados para pacientes com menos alternativas de tratamento. Promising resultados com agentes de imunoterapia estão reforçando o otimismo em torno de sua eficácia a longo prazo e potencial como uma espinha dorsal para futuros regimes de combinação no câncer do fígado.

Desafio de Mercado - Imunoterapias Expensivas e Tratamentos Indicados podem limitar a acessibilidade, especialmente nos países em desenvolvimento.

Um dos principais desafios enfrentados pelo mercado Advanced Liver Cancer é o alto custo dos tratamentos disponíveis. Imunotherapies e terapias de drogas direcionadas que foram aprovadas nos últimos anos vêm com tags de preços significativas, muitas vezes mais de USD 100.000 para um curso completo de tratamento. Este preço coloca essas opções de vida prolongada e potencialmente curativa fora do alcance para muitos pacientes, especialmente aqueles em países em desenvolvimento com orçamentos de saúde limitados. Os custos pesam tanto os indivíduos como os sistemas nacionais de saúde. Sem mecanismos em vigor para reduzir os preços das drogas ou aumentar o financiamento para o tratamento, muitos pacientes globalmente ainda não terão acesso às terapias mais recentes apesar de sua aprovação. Isso desafia a capacidade das empresas farmacêuticas para alcançar o pleno potencial de mercado de novas drogas e limita os ganhos globais de sobrevivência que poderiam ser alcançados.

Oportunidade de mercado - A expansão da terapia direcionada cria novas avenidas para o crescimento do mercado adicional.

O crescimento contínuo da pesquisa e desenvolvimento de terapia direcionada apresenta uma oportunidade significativa para o mercado de câncer de fígado avançado. Novas áreas de foco como inibidores do ponto de controle imunológico que ajudam a liberar os efeitos do anticancer do sistema imunológico e abordagens de engenharia genética que visam mutações específicas estão gerando resultados positivos. À medida que estas terapias se movem mais para testes de última fase e aprovação regulatória, ele sinaliza o potencial para novas opções de tratamento para se tornar disponível. Isso expande tanto o número de pacientes elegíveis que podem beneficiar, bem como as linhas de tratamento que podem ser oferecidos. Se a segurança e a eficácia podem ser confirmadas em escala, as terapias visadas podem até substituir algumas opções de quimioterapia existentes. A expansão das opções visadas tem o potencial de melhorar os resultados para mais subconjuntos de pacientes e prolongar as taxas de sobrevivência. Também oferece às empresas farmacêuticas as oportunidades de preços premium de novas terapias inovadoras.

Tratamento de câncer de fígado é normalmente ditado pelo estágio de doença. Na fase inicial da doença localizada, a cirurgia para remover o tumor oferece a melhor chance de cura. Para pacientes que não são candidatos à cirurgia, técnicas de ablação como ablação de radiofrequência (RFA) são preferidos para destruir o tumor.

Em fases posteriores onde o câncer se espalhou localmente dentro do fígado, a quimioembolização transarterial (TACE) é comumente usada. O TACE envolve injetar drogas de quimioterapia como doxorubicina ou cisplatina diretamente na artéria hepática, juntamente com substâncias embólicas para restringir o fluxo sanguíneo aos tumores. As marcas usadas incluem Doxil para doxorubicin e Platinol para cisplatina.

Para a doença metastática espalhada além do fígado, a terapia sistêmica é adotada. O tratamento de primeira linha envolve inibidores de multi-kinase oral como Lenvima (lenvatinib) ou Stivarga (regorafenib). As opções de segunda linha incluem a matrícula clínica de testes, quimioterapia de um único agente com fármacos ou platina, ou terapia direcionada com Nexavar (sorafenib).

Os fatores adicionais que influenciam as preferências do prescritor incluem perfis de efeito secundário, cobertura de seguro, função hepática pré-tratamento e a presença de doença extra-hepática. O status de idade e desempenho também orientam a seleção de tratamento entre opções mais agressivas versus paliativas. Monitoramento próximo é necessário devido a riscos de danos no fígado, sangramento e reação cutânea de pés à mão de terapias anti-angiogênicas.

Existem várias opções de tratamento para câncer de fígado dependendo do estágio da doença. O câncer de fígado é tipicamente encenado a partir de 0-4, com o estágio 0 sendo câncer muito precoce e o estágio 4 sendo câncer avançado que se espalhou.

Para a doença em estágio inicial (Stage 0-A), as opções de tratamento podem incluir ressecção cirúrgica para remover o tumor. Para os tumores respondendo bem, técnicas de ablação tais como ablação de radiofeqüência (RFA) ou ablação de microondas podem ser usadas para destruir as células cancerosas. Essas terapias locais visam curar cânceres de estágio inicial.

Para doenças localizadas mais avançadas (Stage B-C), as opções incluem quimioembolização transarterial (TACE) que é um procedimento minimamente invasivo para entregar altas doses de quimioterapia ao tumor do fígado através da artéria hepática e bloquear o fluxo sanguíneo. As terapias de combinação usando TACE, juntamente com rádio ou imunoterapia estão se tornando mais comuns.

Para o câncer metastático do fígado (Stage D1-D2), os tratamentos sistêmicos são geralmente recomendados. A terapia sistêmica da primeira linha geralmente envolve regimes de drogas direcionados orais como Lenvima (lenvatinib) mais Lartruvo (olaratumab) ou Brivanib mais Lartruvo. Para aqueles que avançam, as opções de segunda linha incluem inibidores de multi-kinase oral Nexavar (sorafenib) ou Stivarga (regorafenib). Os ensaios clínicos também devem ser considerados para acessar terapias de imunoterapia e combinação mais recentes.

A seleção do tratamento depende de vários fatores como tamanho do tumor, localização, função hepática subjacente, estado de desempenho e preferências do paciente. Uma equipe de cuidados integrados é crucial para determinar a melhor abordagem de tratamento personalizada para cada caso de câncer de fígado.

Foco no desenvolvimento de drogas e terapias novárias: Uma das principais estratégias adotadas pelos principais jogadores tem investido fortemente em R&D para desenvolver novas drogas e opções de tratamento para câncer de fígado avançado. Por exemplo, Bristol-Myers Squibb gastou mais de USD 7,10 bn em uma aquisição que trouxe Opdivo (nivolumab), que recebeu aprovação da FDA para câncer de fígado em 2017. Outras grandes empresas farmacêuticas como a Merck & Co. e a Johnson & Johnson têm ensaios clínicos em última fase que avaliam novas imunoterapias e terapias direcionadas. Estas novas opções de tratamento mostraram melhores benefícios de sobrevivência sobre as terapias existentes, captando mais market share.

Terapias de combinação: Dado o sucesso limitado das monoterapias, as empresas estão explorando regimes de combinação de drogas existentes com novos agentes. Por exemplo, os dados de 2017 mostraram o Opdivo de Bristol-Myers Squibb em combinação com o sorafenib de superação de Yervoy como um tratamento de primeira linha para câncer de fígado avançado. Isso levou à sua aprovação como um novo padrão de cuidado, aumentando significativamente a receita. Outras organizações também estão buscando essa estratégia de explorar diversas combinações de drogas em ensaios clínicos.

Geo-Targeted Abordagens: Devido à epidemiologia e aos padrões de cuidados em todas as regiões, os líderes estão adaptando suas abordagens aos mercados locais. Por exemplo, na China e no Japão - que representam mais de 50% dos casos globais de câncer de fígado - as empresas estabeleceram colaborações de R&D, fábricas de fabricação locais e redes de distribuição para garantir o acesso oportuno a novas drogas. Esta estratégia geo-alvo tem permitido a entrada de mercado precoce e a posição de liderança em regiões de alto potencial.

Aquisições estratégicas: A atividade de M&A permitiu que as empresas ganhassem acesso a ativos promissores de última fase e expandissem suas carteiras de produtos durante a noite.

Insights, por ensaios clínicos: Fase III O sucesso do teste clínico impulsiona sua Dominância no período de previsão.

Por ensaios clínicos, Espera-se que a fase III contribua com a maior participação de 48,6% em 2024 devido ao seu papel crítico na avaliação da eficácia e segurança das drogas. Drogas devem completar com sucesso Ensaios de fase III para obter aprovação regulatória para uso comercial. Dada a natureza de risco de vida do câncer de fígado, os pacientes geralmente se matriculam em testes de fase III se nenhuma outra opção de tratamento estiver disponível, dirigindo números de recrutamento sólidos. Os fabricantes também priorizam drogas na Fase III para maximizar suas chances de aprovação.

Os ensaios de fase III envolvem centenas ou milhares de voluntários de pacientes em dezenas de locais clínicos internacionalmente. Seus grandes tamanhos de amostra permitem que os pesquisadores testem drogas experimentais contra os tratamentos padrão atuais ou placebo em ensaios randomizados, controlados sob supervisão da organização de pesquisa clínica. A longa duração e extensa coleta de dados de estudos de Fase III ajudam a verificar evidências preliminares de eficácia dos ensaios de Fase I e II em populações de pacientes muito maiores e mais diversificadas que melhor refletem o uso do mundo real.

Fase forte III resultados fornecem prova empírica de que uma droga investigativa melhora significativamente os resultados clinicamente significativos, tais como taxas de sobrevivência globais ou tempo para a progressão da doença em relação a alternativas. Alcançar a eficácia estatisticamente significante e os achados de segurança são necessários para convencer os reguladores de que a medicação tem um perfil de risco benefício favorável que vale a pena aprovar. Este sucesso dá aos fabricantes confiança valiosa proteção IP e comercialização que impulsiona o investimento na fabricação e comercialização da droga recentemente aprovada.

Insights, By Route of Administration, Oral é o segmento principal no período de previsão.

Pela Rota da Administração, espera-se que Oral contribua com a maior participação de 54,3% em 2024 para sua forma de dosagem conveniente que aumenta a preferência do paciente e a adesão. Ao contrário das terapias intravenosas que exigem infusões demoradas em clínicas ou hospitais, as drogas orais permitem que os pacientes tomem comprimidos em casa em seus próprios horários. Esta maior flexibilidade melhora a qualidade de vida, evitando visitas contínuas às instalações que perturbam o trabalho e a vida pessoal.

A dosagem oral também reduz a carga do sistema de saúde e os custos, deslocando a administração do tratamento para longe de ambientes de infusão caros ou ambulatoriais. As menores necessidades de monitoramento e pessoal associados de drogas orais reduzem as barreiras financeiras para pacientes e prestadores de cuidados de saúde em comparação com medicamentos parenterais. De um ponto de vista médico, a administração oral também apresenta menos riscos de infecção ou complicações de locais de inserção IV em comparação com terapias intravenosas.

A disposição do paciente para escolher os tratamentos que podem auto-administrar também impulsiona a demanda e utilização de drogas orais aprovadas para o câncer do fígado em comparação com alternativas injetáveis. A forte preferência do paciente capacita os médicos a prescrever com confiança opções orais sabendo que a adesão provavelmente será maior sem as inconveniências de dosagem de infusões. Juntos, essas vantagens da dosagem oral maximizam o acesso e garantem que as drogas orais representem a maior quota de mercado entre a rota dos segmentos de administração.

Insights, Por tipo de molécula, Moléculas pequenas direcionadas é o segmento principal no período de previsão.

Por Molecule Type, Small Molecule é esperado para contribuir com a maior parte em 2024 devido a aprovações recentes que exploram mecanismos de ação direcionados. Em comparação com as quimioterapias anteriores, as moléculas pequenas direcionadas modernas se beneficiam de insights sobre os drivers moleculares do crescimento do câncer no nível da via de sinalização celular. Aproveitando o conhecimento das vias desregulamentadas nos tumores do fígado, pesquisadores projetaram moléculas pequenas altamente direcionadas para modular precisamente alvos de proteínas relacionados à doença com menor toxicidade sistêmica do que as drogas químicas.

Exemplos incluem o sorafenib de Bayer e o ramucirumab de Lilly que bloqueiam a angiogênese promovendo vias VEGF e PDGFR envolvidas criticamente na progressão do câncer de fígado. Seus MoAs direcionados conferem maior eficácia e tolerabilidade do que os padrões de quimioterapia anteriores, monitoramento rápido aprovação regulatória e pavimentação do caminho para uso da linha de frente. Enquanto isso, as drogas anticorpos que entram no mercado enfrentam complexidades de fabricação e acompanham altos custos que limitam a adoção. Embora os anticorpos monoclonais também exploram o alvo MoAs, as restrições de recursos dos sistemas de saúde aumentam a preferência por pequenas opções de moléculas menos caras quando apropriado.

Indo para a frente, expandindo a compreensão da genética tumoral continuará alimentando o desenvolvimento de novas moléculas pequenas segmentadas seletivamente interferir com vulnerabilidades de câncer recém-descobertas. Seus MoAs direcionados, conveniência de dosagem oral, e custos acessíveis posicionam pequenas moléculas para deslocar as farmácias anteriores e anticorpos como classes de terapia líderes na paisagem de tratamento de câncer de fígado avançado.

O câncer de fígado avançado apresenta desafios significativos devido à sua natureza agressiva e ao diagnóstico tardio. No momento em que a doença atinge estágios avançados, tem muitas vezes metástase a outros órgãos, tornando o tratamento mais difícil. As opções de tratamento incluem imunoterapia, terapias direcionadas e, em alguns casos, cuidados paliativos destinados a melhorar a qualidade de vida. A paisagem do tratamento avançado do câncer do fígado está evoluindo rapidamente com o desenvolvimento de drogas como Namodenoson e ADI-PEG20, que oferecem nova esperança para os pacientes. Namodenoson, um agonista do receptor da adenosina, mostrou a promessa de induzir a apoptose da célula tumoral e reduzir a inflamação. ADI-PEG20 trabalha privando células cancerosas de arginina, um aminoácido chave necessário para o crescimento do tumor. Apesar desses avanços, altos custos de tratamento e acessibilidade limitada em certas regiões permanecem desafios. As terapias de combinação envolvendo inibidores do ponto de controle imunológico e terapias direcionadas estão surgindo como a próxima fronteira no tratamento do câncer de fígado avançado, oferecendo uma abordagem mais abrangente para gerenciar a doença.

Os principais jogadores que operam no Advanced Liver Cancer Market incluem o Can-Fite BioPharma, Polaris Pharmaceuticals, Surface Oncology, Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd., Exelixis, Eli Lily e Company, Genetech, Merck & Co., Qurient Co. Ltd, Teclison, Eureka Therapeutics, Bristol Myers Squibb e Ono Pharmaceuticals.