Antibody Discovery Market é segmentado por tipo de serviço oferecido (Antigen Designing, Hit Generation, Lead Selection, Lead Optimization, Lead Chara....
Driver de mercado - aumentando a demanda por terapias direcionadas
A necessidade de tratamentos mais precisos e eficazes tem impulsionado um crescimento significativo no mercado de descoberta de anticorpos. Terapias convencionais como a quimioterapia não são capazes de distinguir entre células saudáveis e não saudáveis, muitas vezes resultando em efeitos secundários nocivos. No entanto, com terapias de câncer direcionadas, especificamente anticorpos monoclonais, os médicos agora são capazes de fornecer tratamentos que precisamente atacam moléculas de câncer sem afetar células saudáveis. À medida que a compreensão da base molecular das doenças melhora, as terapias direcionadas estão sendo desenvolvidas para condições como a artrite reumatóide, distúrbios cardio-metabólicos, doenças infecciosas e muito mais.
Os anticorpos monoclonais revolucionaram a forma como tratamos o cancro. Estes medicamentos biológicos visados armam o sistema imunológico do corpo para reconhecer e destruir células cancerosas sem danos colaterais às células normais. Com menos efeitos colaterais do que a quimioterapia ou radiação, as terapias anticorpo monoclonais oferecem aos pacientes uma melhor qualidade de vida. À medida que o pipeline de drogas anticorpos visando diferentes vias de câncer se expande, seu uso na oncologia convencional está aumentando até o dia. A maioria das empresas farmacêuticas agora se concentra no desenvolvimento de medicamentos baseados em anticorpos sozinhos ou em combinação com outras terapias. O sucesso das drogas anticorpos de blockbuster, como Avastin, Rituxan e Herceptin na geração de receitas de vários bilhões de dólares, tem ainda mais estimulado o investimento nesta área.
Driver de mercado - Avanços em métodos de descoberta de biotecnologia e anticorpos
O rápido avanço tecnológico é outro fator chave que impulsiona o crescimento no mercado de descoberta anticorpo. A aplicação de técnicas poderosas, como exibição de phage, exibição de levedura e exibição ribosomal permitiu que os pesquisadores identifiquem anticorpos que podem se ligar especificamente a quase qualquer alvo antigénio ou molecular. O rastreamento de alta produtividade agora permite que milhões de fragmentos de anticorpos sejam exibidos simultaneamente, aumentando significativamente as chances de descobrir sequências de anticorpos raros com propriedades farmacológicas desejáveis.
A robótica automatizada está sendo utilizada para manuseio preciso de líquidos durante processos como purificação plasmítica do DNA, construção vetorial de expressão e transfecção de células que permitem o rastreamento de bibliotecas anticorpos em uma escala sem precedentes. Sistemas avançados de gerenciamento de informações laboratoriais integram perfeitamente dados de várias experiências de seleção e rastreamento de anticorpos, facilitando a análise e seleção de candidatos líderes. Ferramentas computacionais também estão sendo aproveitadas para projetar experimentos de evolução in vitro e estratégias de seleção para otimizar propriedades anticorpo em silico, reduzindo tempo e custos.
Novas tecnologias estão tornando possível humanizar anticorpos monoclonais por enxertar regiões de determinação complementar do rato em estruturas anticorpos humanos. Isso aumenta seus perfis de segurança, imunogenicidade e farmacocinética. Com a capacidade de derivar anticorpos totalmente humanos diretamente dos doadores humanos, as preocupações de imunogenicidade dos anticorpos de geração anterior também estão sendo abordadas. Os avanços contínuos nas tecnologias de engenharia de anticorpos recombinantes e métodos de rastreamento de alta produtividade servirão apenas para aumentar o mercado de descoberta de anticorpos nos próximos anos.
Desafio de Mercado - Custos elevados associados à descoberta anticorpo
Um dos principais desafios enfrentados pelos jogadores no mercado de descoberta de anticorpos é os altos custos associados à pesquisa e desenvolvimento de novos anticorpos. Desenvolver um anticorpo terapêutico inovador do zero requer investimentos maciços de tempo e capital. Pode levar até 5-7 anos e mais de 1 bilhão para desenvolver um novo anticorpo monoclonal e levá-lo através de ensaios clínicos para aprovação. O processo complexo envolve o desenvolvimento de métodos de rastreio de alta produtividade, produção e validação de grandes bibliotecas anticorpos, realização de testes e caracterização de anticorpos candidatos, realização de rigorosos testes de segurança e eficácia pré-clínica e clínica, e navegar requisitos regulatórios. Além disso, a taxa de sucesso de um candidato anticorpo, tornando-o da descoberta à aprovação é muito baixa, estimada em menos de 10%. Isso significa que grande parte do capital investido não gera retornos. As altas taxas de atrito e ciclos de desenvolvimento longos aumentam significativamente os custos de desenvolvimento por corpo. Tais altos custos apresentam um grande obstáculo para os jogadores, especialmente pequenas empresas de biotecnologia, em avançar mais terapias anticorpos através do pipeline. Maneiras de reduzir os custos de desenvolvimento e melhorar as taxas de sucesso continuam a ser um desafio fundamental que precisa ser enfrentado para sustentar o crescimento no mercado.
Oportunidade de mercado - tendência crescente para terceirizar a descoberta de anticorpos para CROs
Uma das principais oportunidades no mercado de descoberta de anticorpos é a tendência crescente entre empresas farmacêuticas e de biotecnologia para terceirizar suas atividades de pesquisa e desenvolvimento anticorpos para contratar organizações de pesquisa (CROs). Os altos custos e requisitos de infraestrutura associados ao desenvolvimento de anticorpos internos incentivaram muitos jogadores a fazer parceria ou transferir programas para CROs bem equipados. Os CROs oferecem experiência de mergulhadores em tecnologias de engenharia, rastreamento e seleção de anticorpos, grandes bibliotecas anticorpos e recursos de gerenciamento de projetos para ajudar empresas de terceirização em acelerar linhas de tempo de descoberta e reduzir custos. Esta tendência permite que as empresas de biofarma, especialmente os pequenos jogadores, concentrem seus recursos em outras atividades de desenvolvimento de drogas, aproveitando a experiência técnica especializada dos CROs. Ele também ajuda CROs a expandir seus portfólios de serviços e ganhar mais projetos. Espera-se que o mercado de terceirização continue crescendo devido ao aumento da complexidade das terapias anticorpos e a preferência das empresas de terceirização para compartilhar riscos e recursos. Isso apresenta uma grande oportunidade comercial para grandes CROs crescerem suas receitas de descoberta de anticorpos.