Estima-se que o mercado de malformações arteriovenous seja avaliado em USD 3.14 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 4.99 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 6,8% de 2024 a 2031. A adoção crescente de radiocirurgia de faca gama e embolização endovascular é esperada para conduzir a demanda. Além disso, o aumento das despesas de saúde e a disponibilidade de opções avançadas de tratamento em países em desenvolvimento ajudarão ainda mais a expansão do mercado de malformações arteriovenosas durante o período de previsão.

Driver de Mercado - Prevalência crescente de Malformações Arteriovenous e outras malformações vasculares

O número crescente de pessoas sendo diagnosticadas com malformações arteriovenosas (AVMs) e outras anomalias vasculares em todo o mundo está apresentando uma enorme oportunidade de mercado neste setor. Especialistas em saúde indicam que cerca de 1-2% da população global vive com alguma forma de anormalidade vascular, embora a maioria permaneça ignorada por longos períodos.

Os altos custos financeiros e de qualidade de vida associados à vida com VA não tratadas também estão impulsionando mais pacientes para buscar ativamente avaliação e tratamento. Deixada desatendida, essas conexões anormais entre artérias e veias no cérebro ou outras partes do corpo podem causar dores de cabeça, convulsões, hemorragia ou outros sintomas debilitantes ao longo do tempo. Com mais indivíduos experimentando episódios de hemorragia ou déficits neurológicos progressivos, a tendência a atrasar ou ignorar os sintomas está diminuindo. Ao mesmo tempo, mudar as tendências sociais em que os pacientes são mais educados e informados sobre sua saúde está se traduzindo em detecção precoce e gestão de tais condições.

Com a prevalência prevista para continuar crescendo em passos com populações de envelhecimento em todo o mundo, especialmente em países desenvolvidos, este motorista continuará sendo uma força moldando perspectivas de mercado a longo prazo.

Driver de Mercado - Avanços Tecnológicos em Técnicas de Tratamento, tais como Cirurgiões minimamente Invasivos

Ao longo dos anos, ocorreram avanços significativos nas técnicas e tecnologias empregadas para o tratamento da AVM. O uso crescente de procedimentos de embolização endovascular minimamente invasivos ou pré-operatórios ou como opção autônoma representa um grande passo em frente. Tais abordagens intra-arteriais que envolvem cateteres de rosca em artérias cerebrais e injetando materiais embólicos como polímeros líquidos, partículas ou bobinas para occlude o AVM de dentro do vaso sanguíneo ganharam popularidade.

Inovações em tecnologia cateter, permitindo uma melhor navegação de vasos cerebrais tortuosos, bem como novos produtos embólicos que reivindicam taxas de oclusão mais altas com apenas um único tratamento, estimularam ainda mais a adoção de técnicas endovasculares. Além disso, plataformas de visualização 3D multi-direcionais em tempo real e sistemas de navegação robótica agora ajudam neuroradiologistas intervencionistas em estratégias de tratamento de planejamento meticuloso e realizando até procedimentos intricados com precisão. Novas opções como ultra-som focado em MR, que podem não coagular as regiões visadas da AVM sem quebrar a barreira hematoencefálica também estão expandindo o escopo de soluções minimamente invasivas.

Como a tecnologia permite resultados aprimorados em um paradigma minimamente invasivo, a paisagem de tratamento da AVM continuará evoluindo favoravelmente em torno de tais inovações e técnicas.

Desafio de Mercado - Alto custo dos Procedimentos de Tratamento da AVM

Um dos principais desafios atualmente enfrentados no mercado de malformações arteriovenosas (AVM) é o alto custo associado aos procedimentos de tratamento da AVM. Tratar AVMs muitas vezes requer procedimentos neurocirúrgicos complexos ou radiocirúrgicos que têm tags de preços significativas. Por exemplo, a radiocirurgia estereotáctica que usa radiação guiada por precisão para destruir os vasos sanguíneos anormais custa entre US $ 25.000 a US $ 50.000 por tratamento.

Da mesma forma, cirurgias cerebrais abertas tradicionais para ressecção AVM média mais de $100.000 em custos totais de procedimento. Estes preços não incluem nenhum teste pré-cirúrgico, pós-cirúrgico imagem de acompanhamento, cuidados de enfermagem ou tratamentos adicionais que podem ser necessários. A carga financeira de tais procedimentos caros está desencorajando muitos pacientes de sofrer tratamento recomendado, especialmente em países em desenvolvimento com taxas de reembolso mais baixas. Isso está impactando negativamente as receitas dos fabricantes de produtos e prestadores de cuidados de saúde neste mercado.

Para melhorar os resultados clínicos e ampliar o acesso aos cuidados, há uma necessidade urgente de alternativas de tratamento mais econômicas para as VA.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de novas terapias minimamente invasivas

Uma das principais oportunidades no mercado da AVM é o desenvolvimento de novas terapias minimamente invasivas. Atualmente disponíveis opções de tratamento, como neurocirurgia e radiocirurgia, muitas vezes exigem anestesia geral e carregam riscos de complicações como déficits neurológicos. Isso tem impulsionado o imenso interesse em desenvolver alternativas menos invasivas.

As empresas estão cada vez mais investindo em terapias envolvendo procedimentos de embolização baseados em cateter, técnicas de ablação de ultrassom focadas e produtos de combinação de dispositivos de drogas. Esses métodos podem direcionar precisamente as AVMs sob orientação por imagem sem incisões neurocirúrgicas. Eles oferecem vantagens potenciais, como estadias hospitalares menores, tempos de recuperação mais rápidos e custos de saúde reduzidos.

À medida que essas novas tecnologias recebem aprovações regulatórias e demonstram resultados positivos do paciente, espera-se que elas promovam um crescimento significativo no mercado da AVM. Isso proporcionará aos pacientes opções mais seguras e mais toleráveis ao abrir novos fluxos de receita para inovadores de medtech.

Malformações arteriovenosas (AVMs) são conexões anormais entre artérias e veias, ignorando o sistema capilar. O tratamento depende do estágio e do tamanho da AVM. Para pequenas e incidentalmente encontradas AVMs, uma abordagem conservadora com monitoramento de RM a cada 6-12 meses é preferida inicialmente.

Para AVMs sintomáticos ou ampliados, a embolização endovascular é o tratamento de primeira linha. Onyx por Medtronic e Glubran por GEM são comumente usados agentes embólicos líquidos para excluir os nidus AVM de dentro das artérias de alimentação. Isso geralmente é realizado em etapas para reduzir gradualmente o tamanho da AVM antes do tratamento definitivo.

As MAVs maiores ou profundas requerem terapia multimodal. Os prescritores geralmente combinam embolização com radiocirurgia usando os sistemas Gamma Knife ou Cyberknife. Marcas como Leksell GammaPlan por Elekta são usadas para planejar essas doses de radiação focadas. Para AVMs residuais, os prescritores podem recomendar ressecção microcirúrgica.

Localização da AVM, aneurismas associados ou sangramentos, e idade do paciente/influência de saúde preferências do prescritor. Completamente excluir a AVM para evitar a rebleeding é o objetivo principal. O custo do tratamento é outro fator - a embolização e a radiocirurgia sendo menos invasiva e cara do que a cirurgia. Discussões em equipe multidisciplinar ajudam a decidir a estratégia de gerenciamento mais eficaz e personalizada em cada caso.

Os AVMs são classificados em quatro etapas com base em seu tamanho e localização. Os AVM são pequenas lesões superficiais. O estágio II são lesões superficiais maiores. A fase III são lesões profundas menos de 3 cm. O estágio IV são lesões profundas grandes ou gigantes superiores a 3 cm.

A primeira linha de tratamento para a fase I-II AVMs é a ressecção cirúrgica para remover completamente os vasos sanguíneos anormais. Isso fornece as taxas de cura mais altas para o controle local. Embolização endovascular usando copolímero de álcool etileno-vinilo (Onyx) ou cola de cianoacrilato de n-butilo também é usado pré-operatóriomente para reduzir o tamanho de AVM e tornar a ressecção cirúrgica mais segura.

Para a Fase III, a radiocirurgia estereotáctica (SRS) utilizando um acelerador linear é o tratamento primário devido à profundidade e risco de cirurgia. O SRS fornece uma dose de radiação elevada e precisa para a AVM que occlude os vasos ao longo de 1-3 anos sem cirurgia. Alternativamente, a embolização endovascular sozinho ou antes do SRS é usada para diminuir as doses radiocirúrgicas necessárias.

A fase IV AVMs representa o maior risco devido ao tamanho. A abordagem de tratamento envolve embolização endovascular para reduzir o volume de AVM em múltiplos procedimentos encenados seguidos por SRS para completar a oclusão.

Estratégia 1: Foco no desenvolvimento de tecnologias avançadas de tratamento:

Um dos principais jogadores, a Medtronic adotou esta estratégia entre 2015-2020. Ele se concentrou no desenvolvimento de tecnologias como Microcateteres Concêntricos e microcateteres GuideLiner que permitem a navegação precisa de vasos menores e cateterização seletiva de artérias/veínas. Isso ajudou a melhorar os resultados do tratamento para AVMs complexos.

Estratégia 2: Expanda as indicações dos produtos existentes:

Em 2020, Stryker expandiu as indicações de seu sistema embólico líquido Onyx para incluir malformações arteriovenosas cerebrais (AVMs), após resultados clínicos positivos. Isso permitiu que ele entrasse em um tamanho maior do mercado. AVMs representa cerca de 2% de todos os procedimentos neurológicos anualmente nos EUA.

Estratégia 3: fusões e aquisições de empresas:

Entre 2017-2019, Johnson & Johnson adquiriu empresas como Abbott Vascular e Cordis, que fortaleceram seu portfólio de produtos neurovasculares e endovasculares. Isso ajudou J&J a se tornar um provedor de serviços completos de soluções abrangentes de tratamento para a AVMs.

Estratégia 4: Foco na expansão geográfica:

Jogadores como Medtronic e Stryker se concentraram em expandir sua pegada comercial em mercados emergentes como Ásia Pacífico e América Latina entre 2018-2022. Isto está provando eficaz como em muitos países, a prevalência de AVMs é maior que os países ocidentais.

Insights, Por Tratamento: Avanços em Técnicas Cirúrgicas Drive Demand para Remoção Cirúrgica

O segmento de remoção cirúrgica domina com uma participação de receita de 40,2% no mercado de malformações arteriovenosas em 2024, devido a avanços tecnológicos contínuos que melhoram os resultados do tratamento. A excisão cirúrgica tem sido tradicionalmente o tratamento padrão-ouro para lesões de AVM acessíveis, pois elimina completamente a estrutura vascular anormal. No entanto, a cirurgia também apresenta riscos como hemorragia e déficits neurológicos.

Nos últimos anos, técnicas microcirúrgicas avançadas combinadas com melhor imagem e neuromonitorização têm diminuído significativamente as taxas de morbidade e mortalidade relacionadas ao procedimento para remoção cirúrgica.

Especificamente, o uso de sistemas avançados de microscópio com câmeras de alta resolução e aprimoramentos de imagem digital permite uma dissecção altamente precisa de VA em condições de visualização ideais. Os neurocirurgiões podem identificar claramente e com segurança clip ou coagular artérias de alimentação individuais e drenagem veias com danos colaterais mínimos aos tecidos circundantes. Os avanços no monitoramento neurofisiológico, incluindo o monitoramento potencial evocado motor e sensorial durante a cirurgia, também permitem a avaliação intra-operatória da função neural e orientação sobre limites de ressecção seguros.

A disponibilidade de instrumentação refinada, como micro-scisores, dissetores, aspiradores e dispositivos de coagulação otimizados para microcirurgia, aumenta ainda mais o controle e a precisão.

Juntos, essas melhorias tecnológicas e clínicas em técnicas microcirúrgicas têm impulsionado o uso da excisão cirúrgica como abordagem de linha frontal para lesões operadas da VA, sustentando a liderança do segmento de Remoção Cirúrgica.

Insights, Por Doença: Avanços em Ferramentas Endovasculares Facilitar Procedimentos de Embolização Complexa

Em termos de doença, espera-se que o segmento de malformações arteriovenosas cerebrais mantenha 70,1% de participação do mercado em 2024, devido à maior conscientização e melhoria das capacidades diagnósticas. À medida que as AVMs podem sangrar espontaneamente com consequências devastadoras, detectar lesões cerebrais assintomáticas antes de ocorrer um evento hemorrágico é fundamental.

As campanhas de educação comunitária não devem ser ignoradas. O acesso rápido à RM e outros exames avançados também permite que muitas malformações cerebrais sejam encontradas incidentalmente. Uma vez que as MAVs cerebrais são descobertas, os médicos são motivados a intervir proativamente em vez de esperar por uma hemorragia imprevisível.

Em comparação com áreas menos acessíveis do corpo, a função premium do cérebro justifica avaliação agressiva e soluções direcionadas. Os protocolos de rastreamento estabelecidos, portanto, capturam anomalias cerebrais antes no desenvolvimento, conduzindo um volume desproporcional dentro do segmento da doença.

Insights, By Age Group: A gestão ao longo da vida precisa de taxas de unidade em pacientes adultos

Em termos de faixa etária, os pacientes adultos contribuem para a maior parte do mercado devido às demandas de cuidados contínuos a longo prazo. Embora as taxas de AVMs pediátricas tenham pico, adultos diagnosticados ou vivendo com malformações décadas antes ainda exigem observação e tratamento conforme necessário.

À medida que os pacientes envelhecem, tornam-se mais suscetíveis a novas complicações como aneurismas, outros eventos de sangramento ou deficiência de hemorragias previamente suportadas. Os médicos devem monitorar diligentemente esses riscos para intervir antes que a morbidade ocorra. Os adultos também enfrentam considerações de estilo de vida como responsabilidades de emprego ampliando os impactos da doença, motivando a gestão ideal.

As intervenções tornam-se mais complexas com a idade do paciente, mas o apoio ganhou meios de subsistência. A coorte, portanto, confia fortemente em cuidados de especialidade contínua e várias soluções minimamente invasivas adequadas a malformações veteranas. O compromisso com o apoio longitudinal abrangente para esta população vulnerável sustenta as receitas do provedor bem após o diagnóstico inicial.

• AVMs são malformações vasculares congênitas, ocorrendo em aproximadamente 1 em 100.000 pessoas globalmente. A maioria dos casos é diagnosticada em pacientes entre os 20 e os 40 anos, sendo que os AVMs cerebrais são mais comuns do que os AVMs espinhais.
• Os Estados Unidos detém a maior quota de mercado para terapias de malformações arteriovenous devido à maior prevalência da doença e maior despesa de saúde. A UE5 e o Japão seguem de perto.
• A radiocirurgia estereotática ganhou tração significativa como um tratamento preferencial para as VA devido à sua precisão na segmentação de malformações sem cirurgia invasiva, particularmente para as VA cerebral.

Os principais jogadores que operam no mercado de malformações arteriovenous incluem Medtronic, Johnson & Johnson, Stryker Corporation, Penumbra Inc., MicroVention, Inc., Novartis, Pfizer, Merck e AstraZeneca.