Estima-se que o mercado de tratamento da espondiloartrite axial (axSpA) seja avaliado em US$ 6.02 bilhões em 2024 e é esperado alcançar USD 10 bilhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 7,5% de 2024 a 2031. Aumento da prevalência de axSpA e aumento da população são os principais responsáveis pelo crescimento deste mercado. Além disso, o desenvolvimento e o lançamento de novas terapias biológicas para tratamento axSpA, como os inibidores IL-23 e IL-17, aumentaram o crescimento do mercado nos últimos anos.

Driver de mercado - aumento das taxas de diagnóstico devido a avanços em tecnologias diagnósticas

Com os avanços em tecnologias diagnósticas como RM, cada vez mais casos de axSpA estão sendo identificados em uma fase anterior. Mais cedo, muitos pacientes tiveram que sofrer por anos antes de serem diagnosticados com precisão como raios-X convencionais não puderam detectar sinais precoces de inflamação e danos nas articulações sacroiliacas e coluna vertebral.

A RM tem sido um trocador de jogos, pois pode claramente visualizar lesões inflamatórias em articulações sacroilíacas e coluna vertebral mesmo em uma fase muito precoce ou pré-radiográfica da doença. Como resultado, as taxas de diagnóstico de axSpA aumentaram significativamente na última década.

As empresas farmacêuticas também apoiaram iniciativas para espalhar a conscientização sobre sinais e sintomas precoces de axSpA entre reumatologistas, bem como médicos de atenção primária e ortopedia. Como resultado, mais e mais práticas de reumatologia estão adotando a abordagem pragmática de usar a RM para a espondiloartrite axial diagnóstico, em vez de confiar apenas na radiografia convencional.

Todos esses fatores, incluindo unidades de conscientização e mudanças de orientação diagnóstica são cumulativamente levando a taxas de diagnóstico substancialmente maiores para axSpA em comparação com uma década atrás. Esta paisagem de doença em mudança pode ser considerada como um grande motorista impulsionando o mercado de tratamento de espondiloartrite axial para a frente nos próximos anos.

Driver de mercado – Prevalência crescente de Spondyloarthritis axial Globalmente

Muitos fatores como maior conscientização e acurácia diagnóstica estão resultando no aumento das estimativas de prevalência sendo relatadas a partir de estudos retrospectivos e prospectivos baseados na população. As influências genéticas e ambientais também desempenham um papel na variação das frequências de doenças entre etnias e locais geográficos. Embora mais trabalho ainda seja necessário, está se tornando evidente que a prevalência do SpA axial foi subestimada no passado, especialmente em países em desenvolvimento com pesquisa limitada.

A prevalência de doença aumenta naturalmente se traduz em uma população de pacientes em expansão buscando atenção médica e terapia ao longo do tempo. Este aumento sustentado no número de pacientes com APA axial irá impulsionar a demanda sustentada para opções de tratamentos aprovados em todo o mundo. Dado os sintomas frequentemente debilitantes da inflamação axial ativa se deixado descontrolado, os pacientes estão cada vez mais dispostos a aderir à terapia farmacológica ao longo da vida que visa IL-17 e TNF. Todas as principais empresas farmacêuticas adicionaram SpA axial aos seus pipelines de reumatologia reconhecendo este potencial crescente de mercado.

O mercado de tratamento da espondiloartrite axial (axSpA) é particularmente preparado para o crescimento nas regiões da Ásia Pacífico e da América Latina. Com aumento da renda e implementação da saúde universal em países emergentes, o acesso ao diagnóstico e tratamento está melhorando de forma constante. Isso permitirá que casos mais prevalentes recebam cuidados padronizados conformes aos critérios de classificação da ASAS.

Desafio de Mercado - Alto custo associado a terapias biológicas

Um dos principais desafios no mercado de tratamento do axSpA é o alto custo associado com terapias biológicas. Os biolÃ3gicos como os medicamentos anti-TNF são o padrão de cuidado para tratar o axSpA em pacientes com resposta inadequada a NSAIDs. No entanto, estes biológicos são extraordinariamente caros em comparação com alternativas genéricas. Os preços de lista de biologics anti-TNF normalmente variam de US $ 20.000 a US $ 50.000 por paciente anualmente nos Estados Unidos.

Além disso, os custos do tratamento estão aumentando à medida que novos biologics especiais de alto custo entram no mercado de tratamento de espondiloartrite axial (axSpA). A carga econômica causada por esses altos preços de drogas muitas vezes coloca dificuldades para os pagadores públicos e privados fornecer tratamentos acessíveis para os pacientes. Pode potencialmente reduzir o acesso a medicamentos em mudança de vida e agravar os resultados globais da saúde.

Os fabricantes precisam explorar estratégias para tornar esses tratamentos vitais mais acessíveis e rentáveis sem comprometer a qualidade. Isto continua a ser um grande desafio dificultar o crescimento global do mercado.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de terapias novárias visando caminhos inflamatórios específicos

Uma das principais oportunidades no mercado de tratamento do axSpA reside no desenvolvimento de novas terapias visando caminhos inflamatórios específicos para os quais existem necessidades não satisfeitas. Atualmente, a terapia anti-TNF é o tratamento padrão, mas nem todos os pacientes respondem a ele. Além disso, existem preocupações de segurança com o uso a longo prazo de agentes anti-TNF. Isso requer pesquisa em novas abordagens terapêuticas.

Os projetos estão em andamento para desenvolver biológicas de próxima geração inibindo citocinas como IL-17, IL-23, bem como pequenas moléculas visando JAK e outras vias. Um pipeline promissor com mecanismos diversificados tem potencial para abordar a não-resposta primária e secundária às terapias existentes.

A introdução bem sucedida de medicamentos inovadores com melhores perfis de segurança e novos alvos oferecerá aos pacientes opções de tratamento mais eficazes. Ele também poderia capturar uma maior parte do mercado de tratamento de espondiloartrite axial (axSpA) e impulsionar o crescimento de receita mais forte para empresas farmacêuticas em longo prazo.

O tratamento da espondiloartrite axial (axSpA) segue uma abordagem passo-cuida envolvendo diferentes linhas de terapia com base na fase da doença e na gravidade dos sintomas. Para pacientes sintomáticos leves, os prescritores normalmente recomendam medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (NSAIDs) como o ibuprofeno como tratamento de primeira linha.

Se os sintomas são inadequadamente controlados ou os pacientes experimentam progressão para a espondilite anquilosante (AS), os biológicos são frequentemente prescritos como opções de tratamento de segunda linha. Os biolÃ3gicos mais comumente usados para pacientes com inibidores ativos do fator de necrose tumoral (TNF). Exemplos são adalimumab (Humira), certolizumab pegol (Cimzia), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), e infliximab (Remicade).

Para pacientes que têm axSpA ativo, mas não atendem aos critérios de imagem para AS, ou aqueles que apresentam resposta inadequada à primeira terapia inibidora da TNF, um inibidor interleukin-17A (IL-17A) pode ser prescrito. Secukinumab (Cosentyx) é um tratamento inibidor IL-17A preferido.

Os prescritores também consideram outros fatores como como comorbidades, necessidades de estilo de vida, cobertura de seguro e custo ao escolher entre terapias biológicas. Por exemplo, pacientes com problemas cardíacos podem ser prescritos etanercept sobre outras opções devido ao seu perfil de segurança favorável. A dosagem conveniente de Adalimumab beneficia pacientes ocupados. Esta compreensão abrangente dos estágios de doença e vias de tratamento adaptadas é fundamental para lidar com axSpA.

A espondiloartrite axial pode ser amplamente classificada em duas etapas - não radiográfico e radiográfico.

Na fase não-radiográfica (nr-axSpA), quando os raios-x não mostram danos definidos das articulações sacroilíacas, o tratamento envolve principalmente drogas anti-inflamatórias não-esteróides (NSAIDs) para gerenciar a dor e a inflamação. Medicamentos antirheumáticos modificadores de doenças (DMARDs) como sulfasalazina também podem ser usados.

À medida que a doença progride para o estágio radiográfico (r-axSpA), onde os raios-x apresentam danos estruturais, os biológicos se tornam a opção de tratamento preferencial. Inibidores TNF-alfa como infliximab (Remicade), adalimumab (Humira), golimumab (Simponi), e certolizumab pegol (Cimzia) são frequentemente prescritos. Estes biolÃ3gicos funcionam bloqueando o fator de necrose tumoral-alfa, uma proteína envolvida em respostas inflamatÃ3rias e imunes. Eles são altamente eficazes na redução dos sintomas, melhorando a função e a mobilidade da coluna vertebral, enquanto também inibindo mais danos estruturais para a coluna vertebral e articulações sacroiliacas.

Para pacientes que apresentam resposta inadequada ou intolerância a um bloqueador TNF, a mudança para um inibidor alternativo de TNF é recomendada como a primeira linha de tratamento. No entanto, para pacientes inresponsáveis a vários inibidores de TNF-alpha, mudando para uma nova classe de biologics como interleukin-17 inibidores secukinumab (Cosentyx) ou ixekizumab (Taltz), que funcionam através de um mecanismo diferente, torna-se a abordagem de tratamento preferencial.

Foco em Biologics: Empresas líderes como AbbVie, UCB, Janssen (Johnson & Johnson) e Novartis têm focado suas estratégias no desenvolvimento e comercialização de drogas biológicas para tratar o axSpA. Biologics que visam fator de necrose tumoral (TNF)-α tais como Humira, Cimzia, e Simponi têm revolucionou o tratamento de axSpA. Por exemplo, a AbbVie capturou mais de 50% da quota de mercado com a Humira, que foi a primeira biológica aprovada especificamente para axSpA em 2016. Sua eficácia e dados de segurança de longo prazo fizeram da Humira o padrão de cuidados.

Gestão do Ciclo de Vida: À medida que a biologia sai da patente, as empresas implementam estratégias para estender seus ciclos de vida. Por exemplo, quando as patentes de Humira expiraram na Europa em 2018, a AbbVie lançou biosimilars adalimumab e pacientes transicionados para manter sua quota de mercado. Janssen introduziu similarmente infliximab subcutâneo para expandir opções de tratamento e ciclo de vida de Remicade antes da entrada biosimilar.

Geração de Evidências do Mundo Real: As empresas investem no desenvolvimento de extensas evidências do mundo real sobre a eficácia do tratamento, segurança e resultados econômicos de saúde através de registros e estudos de axSpA de longo prazo. Isso ajuda os médicos a otimizar a gestão da terapia e demonstra valor aos pagadores.

Parcerias de Payer: O sucesso comercial depende do reembolso. As empresas formam parcerias de pagadores através de contratos baseados em valor que vinculam os preços aos dados de resultados. O contrato baseado no desempenho da Novartis para a Cosentyx nos EUA vincula o pagamento à resposta da ASDAS.

Insights, por classe de drogas: TNF Inibidores Alta demanda Devido à crescente prevalência de espondilite anquilosante e artrite Psoriática

Em termos de classe de drogas, os inibidores de TNF contribuem para a maior parte do mercado de tratamento de espondiloartrite axial (axSpA) que possui sua eficácia e aprovação precoce para o tratamento de espondiloartrite axial ativa, incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não-radiográfica.

Drogas como infliximab e etanercept forneceram resposta clínica durável e permitiram que muitos pacientes experimentassem alívio dos sintomas e melhorar a mobilidade. Seu perfil de segurança de longo prazo bem estabelecido posicionou inibidores de TNF como opções de tratamento de linha de frente para pacientes que falham de NSAIDs.

Além disso, o aumento das taxas de diagnóstico de espondiloartrite axial impulsionado por avanços em critérios de classificação de doenças e modalidades de imagem como ressonância magnética contribuíram para o crescimento das vendas de inibidores de TNF ao longo de anos.

Insights, By Route of Administration: Convenience of Administration Drives Preference for Injectable Drugs

Em termos de rota de administração, injetável contribui para a maior parte do mercado devido à conveniência de auto-administração por seringas pré-cheias e canetas autoinjectoras em casa ou trabalho. Isso permite que os pacientes aderem facilmente ao regime de tratamento prescrito e ajuda a superar barreiras a drogas orais que exigem múltiplas pílulas diárias.

Administração subcutânea também oferece absorção mais rápida e níveis de drogas mais confiáveis no sangue em comparação com drogas orais que são dependentes da absorção gastrointestinal. Estes atributos têm feito biológicos injetáveis e biosimilars o modo preferido de entrega de tratamento entre reumatologistas e pacientes axSpA.

Insights, Por Molécula Tipo: Eficácia Superior Posiciona Medicamentos Biológicos como Padrão de Cuidado

Em termos de tipo de molécula, a biologia contribui para a maior parte do mercado devido à sua eficácia superior sobre outras opções de tratamento. Drogas como infliximab, etanercept e secukinumab mostraram melhorias clinicamente significativas não apenas no alívio sintomático, mas na progressão dos danos estruturais na espondilite anquilosante através da nova formação óssea.

Em contraste, as terapias orais convencionais como NSAIDs só fornecem benefícios sintomáticos, mas têm pouco impacto no curso de doença subjacente. A capacidade de modificação da doença de Biologics posicionou-os como padrão de linha de frente do tratamento de cuidados recomendado nas diretrizes de tratamento de axSpA internacionalmente. Isso impulsiona maior consumo de novos biolÃ3gicos e biosimilars em comparação com pequenas drogas de molécula.

• A prevalência de espondiloartrite axial na população adulta é de aproximadamente 0,5-1,4%, tornando-se uma das condições de dor nas costas inflamatórias mais comuns.
• A carga econômica associada à AxSpA não tratada destaca a importância da intervenção precoce e o acesso a terapias eficazes.

Os principais jogadores que operam no mercado de tratamento Axial Spondyloarthritis (axSpA) incluem AbbVie Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., UCB Pharma, Eli Lilly e Company, Amgen Inc., Johnson & Johnson e Biogen Inc.