Estima-se que o Global Biliary Tumor Market seja avaliado em USD 4.5 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 9.1 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 8,4% de 2024 a 2031.

Espera-se que o mercado de tumores biliares testemunhe um crescimento substancial durante o período de previsão. Há aumento significativo de fatores de risco, como obesidade, consumo de álcool e tabagismo que contribui para maior incidência de tumores biliares. Além disso, aumentar a população de envelhecimento também acrescenta ao crescimento deste mercado. Além disso, várias iniciativas realizadas pelos governos e organizações sem fins lucrativos na criação de consciência sobre o diagnóstico de câncer e tratamento complementa a expansão do mercado. No entanto, o alto custo do tratamento do tumor biliar e a falta de terapêutica efetiva para tumores de última fase podem dificultar o crescimento do mercado. No geral, a prevalência crescente de tumores biliares devido à mudança de padrões de estilo de vida irá impulsionar a demanda nos próximos anos.

Driver de Mercado - A Prevalência crescente de tumores familiares, particularmente Cholangiocarcinoma, impulsiona a demanda por terapias inovadoras.

A prevalência crescente de tumores biliares é relativa à medida que as taxas de câncer continuam a subir em todo o mundo. O aumento no cholangiocarcinoma, um câncer raro mas agressivo dos ductos bile está na tendência. Está se tornando mais comum potencialmente devido a fatores como a idade mais velha, condições subjacentes, como a colangite esclerosante primária, e outras influências de estilo de vida. Cânceres familiares são difíceis de detectar precocemente como os sintomas tendem a se manifestar tarde no curso da doença. No momento em que um diagnóstico é feito, o câncer muitas vezes avançou significativamente, levando a taxas de sobrevivência pobres. As opções de tratamento têm sido historicamente limitadas, mas os esforços de pesquisa estão em curso para melhorar os resultados para pacientes que enfrentam essas malignas letais. Outros fatores, como a população envelhecida, a prevalência crescente de fatores de risco como a inflamação biliar crônica, e as infecções por flocos hepáticas contribuem para a crescente demanda por opções efetivas de tratamento. Inovações em terapias e imunoterapias direcionadas, tais como conjugados anticorpo-drogas HER2 e inibidores PD-1, estão alimentando a expansão do mercado. Além disso, as melhorias no diagnóstico precoce e um crescente pipeline de drogas emergentes devem impulsionar ainda mais o crescimento do mercado, melhorando os resultados dos pacientes.

Driver de mercado - Avanços em Imunoterapia Combustíveis Crescimento de Mercado.

Houve um enorme progresso na imunoterapia para certos tipos de câncer, e os tumores biliares são uma área preparada para se beneficiar muito dessas novas armas no armamento oncológico. As terapias inibidoras do ponto de controle que bloqueiam sinais inibitórios como PD-1 e seus ligantes mostraram promessa precoce, e estudos que exploram estratégias de bloqueio duplo estão gerando resultados encorajadores. Combinando inibidores PD-1 com outros alvos imunitários, como TIGIT é uma avenida particularmente emocionante sendo explorada agressivamente. O TIGIT desempenha um papel importante na supressão da atividade imunológica antitumor, de modo que bloquear este caminho simultaneamente com o bloqueio PD-1 poderia desencadear uma resposta imunológica mais poderosa contra as células cancerosas. Os resultados até agora indicam que esta abordagem dupla pode melhorar as taxas de resposta e as duraçãos em comparação com a terapia de checkpoint único. Estes avanços de imunoterapia têm esperança renovada de que tumores biliares avançados podem se tornar doenças crónicamente gerenciáveis. A pesquisa continuada e mais dados clínicos devem esclarecer ainda mais quem beneficia mais destes regimes de bloqueio duplo.

Desafio de Mercado - Muitos Tumors Biliares são diagnosticados em um estágio avançado, limitando a eficácia dos tratamentos disponíveis.

Muitos tumores biliares são infelizmente diagnosticados em um estágio avançado da doença devido à falta de consciência sobre sintomas precoces e limitações em ferramentas diagnósticas. Os tumores biliares surgem dos ductos biliares ou da vesícula biliar e são frequentemente assintomáticos nos estágios iniciais. Sintomas não específicos como dor abdominal, icterícia, perda de peso e fadiga são comumente vistos mesmo nos estágios finais, levando a dificuldades na detecção precoce. Testes de diagnóstico existentes como exames de sangue, imagem e biopsia também têm limitações na detecção de pequenos tumores ou no estabelecimento de um diagnóstico. Quando um paciente pode procurar atenção médica devido ao agravamento do sintoma, o câncer já poderia ter se espalhado localmente ou metástase. O diagnóstico tardio apresenta sérios desafios para o tratamento eficaz e a gestão de tumores biliares. As opções de tratamento são limitadas uma vez que o câncer atinge um estágio avançado com baixas taxas de sobrevivência. O aumento da conscientização sobre os potenciais sintomas entre os provedores públicos e de saúde é necessário para incentivar visitas médicas precoces. A precisão diagnóstica melhorada e as técnicas minimamente invasivas para detecção de lesões precoces ou pré-malignas podem aumentar significativamente os resultados do tratamento em cânceres biliares.

Driver de mercado - Emergência de terapias direcionadas Combustíveis a necessidade de pesquisa clínica.

Um desenvolvimento promissor tem sido o surgimento de drogas direcionadas que atuam em vias moleculares específicas que impulsionam o crescimento do tumor. Medicamentos como Trastuzumab (Herceptin) que visam a expressão HER2 mostraram sucesso em cânceres biliares HER2 positivos de outra forma resistentes à quimioterapia. Da mesma forma, as moléculas inibindo o methyltransferase PRMT5 mostram potencial para o tratamento de precisão dos tumores biliares rearranjados PRMT5. À medida que a compreensão da genética tumoral e dos biomarcadores evoluem, um número crescente de pacientes com câncer biliar pode se beneficiar de terapias molecularmente segmentadas. As terapias sob medida permitem tratar apenas subconjuntos de pacientes responsivos mais propensos a obter de tais intervenções, melhorando assim os resultados. Isto representa uma grande área de oportunidade para melhorar a gestão do cancro biliar através de cuidados personalizados. Pesquisa em andamento procura descobrir alvos mais drogados e desenvolver diagnósticos de companheiros para identificar pacientes susceptíveis de responder a terapias visadas.

Os tumores familiares são geralmente tratados com base no estágio de progressão da doença. Em tumores de estágio inicial localizados nos ductos biliares, a linha primária de tratamento envolve ressecção cirúrgica para remover o tumor. Para pacientes em que a cirurgia não é uma opção ou o tumor se espalhou localmente, procedimentos de radiologia intervencionistas como ablação de radiofrequência ou terapia fotodinâmica podem ser usados.

Na doença localmente avançada ou metastática, a quimioterapia é o tratamento padrão de primeira linha. Gemcitabine sozinho ou em combinação com agentes de platina como cisplatina (Platinol) é comumente prescrito. Para pacientes com mutações do gene BRCA, inibidores do PARP como talazoparib (Talzenna) podem ser considerados. Opções de segunda linha incluem regorafenib (Stivarga) ou trifluridine/tipiracil (Lonsurf) após a progressão na gemcitabina de primeira linha. Entrectinib (Rozlytrek) é uma terapia orientada recentemente aprovada para tumores com fusões de genes NTRK.

Quimioterapia paliativa, como gemcitabina/cisplatina, pode ser usada no cenário da terceira linha. Fatores como status de desempenho, função de órgão, perfil mutacional e tratamentos anteriores impactam significativamente a escolha de drogas. Dada a alta necessidade não satisfeita, os prescritores monitoram de perto os ensaios em curso avaliando os agentes imuno-oncológicos mais recentes, terapias direcionadas e alternativas à gemcitabina.

Os tumores familiares são classificados em quatro estágios principais - localizados, localmente avançados, regionais e distantes. O tratamento varia dependendo do estágio.

Para a doença localizada, a ressecção cirúrgica é a opção de tratamento primário se o tumor pode ser completamente removido. Para tumores localizados inacessíveis, ablação por radiofrequência ou ablação por micro-ondas podem ser consideradas.

Na doença localmente avançada onde a remoção cirúrgica não é possível, a quimioterapia à base de gemcitabina é recomendada. Gemcitabine (Gemzar) sozinho ou em combinações com agentes de platina como cisplatina (Platinol) são preferidos. Este regime shrank tumores em quase 30% dos pacientes em ensaios clínicos, tornando-se a terapia de primeira linha padrão.

A doença regional envolve a propagação do tumor para linfonodos próximos. Para este estágio, gemcitabina combinada com cisplatina é padrão. A combinação gemcitabina/cisplatina produziu taxas de resposta quase dobro da gemcitabina sozinha e tempos de sobrevivência melhorados significativamente em comparação com os regimes 5-FU.

Para a doença metastática distante, a quimioterapia permanece o tratamento primário, mas não tem um padrão claramente definido. A monoterapia Gemcitabina ou combinada com cisplatina/ capecitabina (Xeloda)/ oxaliplatina (Eloxatina) são empregadas com base na adequação do paciente e envolvimento do órgão. Ensaios clínicos que exploram terapias-alvo em combinação com quimioterapia estão em curso para melhorar os resultados nesta fase avançada.

A análise teve como objetivo cobrir integralmente as fases-chave do tumor biliar e as linhas preferenciais de tratamento apoiadas por evidências clínicas de forma estruturada e sucinta para ajudar a tomada de decisões informadas. Por favor, avise-me se precisar de algum esclarecimento ou tiver perguntas adicionais.

Foco em R&D para desenvolvimento de novos medicamentos: Empresas farmacêuticas líderes como Johnson & Johnson, Eli Lilly e Company investiram fortemente em R&D para desenvolver novas terapias de drogas para tumores biliares. Por exemplo, em 2019 o Imfinzi de J&J tornou-se a primeira imunoterapia aprovada pela FDA para câncer de trato biliar avançado. A droga mostrou melhoria significativa na sobrevivência geral em ensaios clínicos. Isso ajudou J&J a ganhar vantagem no mercado.

Aquisição estratégica de startups de biotecnologia: Os grandes jogadores adquiriram várias pequenas empresas de biotecnologia focadas na pesquisa de câncer biliar. Por exemplo, em 2016 Bristol-Myers Squibb adquiriu Celgene para USD 74 bn, principalmente para obter acesso ao robusto gasoduto oncológico de Celgene, incluindo drogas para câncer biliar em ensaios clínicos. Tais aquisições ajudam os grandes agentes farmacêuticos a fortalecer seus portfólios.

Foco nas designações de medicamentos órfãos: Muitos novos candidatos a drogas estão recebendo a designação de medicamentos órfãos da FDA devido à rara natureza de tumores biliares. Isso fornece exclusividade de mercado uma vez aprovado e torna a droga comercialmente viável. Por exemplo, a Delcath Systems recebeu a tag de drogas órfãs para seu candidato ao tumor de melanoma em 2009, o que levou suas receitas uma vez aprovadas em 2015.

Parceiro com principais centros de câncer: Empresas parceiras com hospitais de câncer de alto nível e centros de câncer para realizar ensaios clínicos de última fase. Por exemplo, a Exelixis colaborou com o Centro de Câncer Memorial Sloan Kettering para avaliar cabozantinib em testes avançados de câncer biliar em 2018. A parceria com os principais centros de câncer ajuda a gerar evidências clínicas robustas.

Insights, por tipo: vantagem anatômica conduz Extrahepatic Dominância de Tumor Biliar

Por tipo, espera-se que o Tumor Biliar Extrahepático contribua com a maior participação de 85,2% em 2024 devido à sua localização anatômica. Os tumores do ducto bile extrahepático surgem nos ductos biliares fora do fígado, geralmente no ducto biliar comum ou no ducto hepático que conecta o fígado ao ducto biliar comum. Este local acessível torna os tumores extra-hepáticos mais fáceis de detectar precocemente através de testes de imagem não invasivos, como ultra-som, tomografia ou ressonância magnética. Sintomas de bloqueio no ducto biliar como icterícia e dor abdominal também se manifestam mais cedo em comparação com tumores intra-hepáticos localizados mais fundo dentro do fígado.

A posição anatômica de tumores extra-hepáticos permite ressecção cirúrgica minimamente invasiva como abordagem de tratamento primário. A cirurgia para remover o tumor junto com partes do ducto biliar é frequentemente possível antes que o câncer se espalhe extensivamente. Mesmo nos casos em que a ressecção completa não é possível, procedimentos paliativos como o stenting podem aliviar os sintomas da obstrução do ducto biliar. Isso torna o câncer de biliar extra-hepático uma doença relativamente melhor gerida em comparação com o câncer intra-hepático em suas fases iniciais.

Os avanços nas técnicas cirúrgicas também aumentaram as taxas de resectabilidade para tumores biliares extrahepáticos ao longo do tempo. Procedimentos como hepatectomia com ressecção do ducto biliar combinada com a revascularização do fígado permitem margens livres do tumor mais amplas. Terapias regionais que utilizam terapia fotodinâmica podem tratar ainda mais qualquer doença microscópica pós-cirurgia. O escopo de gestão local agressiva aumenta os resultados dos pacientes e prolonga a sobrevivência livre de progressão para pacientes com câncer de biliar extra-hepático.

Insights, por tratamento, cirurgia permanece Cornerstone para tratamento apesar de doença avançada.

Por tratamento, espera-se que a cirurgia contribua com a maior participação de 50,2% em 2024. Mesmo com doença generalizada, a cirurgia continua sendo a única opção potencialmente curativa para tumores biliares. Enquanto a ressecção cirúrgica completa com margens sem tumor oferece a melhor chance de cura, aproximadamente dois terços dos pacientes presentes com doença insustentável ou devido a tumores ou metástases localmente avançados no diagnóstico.

Em tais casos de doença localmente avançada, mas potencialmente ressecável, a quimioterapia neoadjuvante ou a quimioterapia ajuda a reduzir o peso do tumor e torna a ressecção cirúrgica viável em aproximadamente 30% dos pacientes. Embolização da veia do portal pode ser realizada antes de ressecções hepáticas extensas para aumentar o volume remanescente do fígado futuro.

Para pacientes com tumores ressecáveis ou inicialmente não ressecáveis que vêem boas respostas às terapias pré-operatórias, os cirurgiões buscam agressivamente metástasectomia de fígado limitado ou metástases peritoneais combinadas com ducto biliar e ressecções hepáticas. A cirurgia citoredutiva também fornece alívio de sintomas relacionados ao câncer, como coceira e dor abdominal da carcinomatose.

Mesmo cirurgias paliativas como procedimentos de by-pass biliar via hepaticojejunostomia ajudam a prolongar a sobrevivência mantendo a patência do sistema biliar e evitando complicações da obstrução do ducto biliar. A cirurgia, portanto, mantém um papel importante no amplo espectro de tratamento para tumores biliares.

Insights, Por End-use, Cuidado concentrado em hospitais maximiza o benefício do tratamento.

Por hospitais de End-Use dominados devido à natureza multidisciplinar do cuidado necessário. Sendo um câncer relativamente raro, mas agressivo, tumores biliares beneficiam mais do cuidado em centros de especialidade de alto volume e centros médicos acadêmicos de renome. Protocolos de tratamento centralizados coordenados entre cirurgiões especializados, oncologistas médicos, oncologistas de radiação e radiologistas ajudam a otimizar a terapia multimodal. Os hospitais concentram experiência em procedimentos cirúrgicos complexos, como ressecções combinadas do ducto fígado-bile, que atingem resultados superiores em comparação com centros de baixo volume.

Placas tumorais abrangentes ajudam na seleção de pacientes para terapias neoadjuvantes e coordenam o planejamento de tratamento. Radiologistas em hospitais também oferecem as mais recentes modalidades de imagem para encenar com precisão a doença para ressecibilidade e conduzir procedimentos de radiologia intervencionistas como ablação de radiofrequência e quimioembolização.

Os serviços de apoio nos hospitais facilitam o atendimento ao câncer pós-operatório e a gestão de complicações. Os pacientes também ganham acesso a ensaios clínicos de novos agentes e imunoterapias em ambientes acadêmicos. Com um longo caminho para a recuperação após cirurgias extensas, enfermagem confiável e reabilitação interna melhorar os resultados. Proximidade para cuidados intensivos ajuda a recuperação de procedimentos de alto risco.

Os tumores biliares, especialmente o cholangiocarcinoma, representam um desafio significativo na oncologia devido à sua natureza agressiva e ao diagnóstico tardio. Estes tumores são tipicamente assintomáticos até obstruir o sistema biliar, levando à icterícia, prurido e perda de peso. O diagnóstico depende fortemente de técnicas de imagem como RM, TC e ERCP, juntamente com biopsia para confirmação histopatológica. Terapias emergentes no foco do pipeline do tumor biliar na imunoterapia, terapia direcionada e conjugados anticorpo-drogas. Rilvegostomig de AstraZeneca, um anticorpo biespecífico, está liderando a carga visando tanto PD-1 quanto TIGIT para melhorar as respostas imunológicas. O SHR-A1811 da Medicina de Jiangsu HengRui tem como alvo tumores HER2, oferecendo esperança para pacientes com câncer biliar HER2 positivo. A paisagem do tratamento está mudando para a medicina personalizada, com terapias visando mutações genéticas específicas e biomarcadores. Apesar destes avanços, o alto custo de novos tratamentos e diagnósticos de última fase permanecem barreiras para melhorar as taxas de sobrevivência. No entanto, terapias combinadas, como a combinação de imunoterapia com quimioterapia tradicional, estão mostrando promessa em ensaios clínicos, potencialmente melhorando os resultados para pacientes com tumores biliares avançados.

Os principais jogadores que operam no Biliary Tumor Market incluem AstraZeneca, Jiangsu HengRui Medicine, Amgen, Eli Lilly e Company e Pfizer.