Estima-se que o mercado de doenças da Buerger seja avaliado em USD 421 milhões em 2024 e é esperado alcançar USD 603 milhões em 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 5,2% de 2024 a 2031. Com maior conscientização sobre os sintomas e fatores de risco, um maior número de pacientes está sendo diagnosticado anualmente. Juntamente com isso, a disponibilidade de várias opções de tratamento e novas drogas no pipeline contribuirá para o crescimento do mercado durante o período de previsão.

Driver de mercado - Maior Uso de Tabaco e Prevalência de Doença de Buerger

A doença de Buerger, também conhecida como tromboangiite obliterante, é uma condição inflamatória progressiva que faz com que os vasos sanguíneos dos membros se estreitam e se bloqueiam. Especialistas acreditam que o uso de tabaco a longo prazo, particularmente fumar, atua como um gatilho primário para a patogênese da doença. O mecanismo de exato ainda não está claro, no entanto, acredita-se que os produtos químicos no tabaco comprometem o sistema imunológico e promovem coágulos sanguíneos nas artérias menores e médias, bem como veias dos membros.

Áreas onde o tabaco permanece profundamente entrincheirado na cultura local têm testemunhado o crescimento da prevalência da doença de Burger nos últimos tempos. A Índia rural é um exemplo primordial, onde as taxas de tabagismo aumentaram enquanto as medidas regulatórias têm travado o progresso urbano. A crescente disponibilidade e aceitação social desses produtos contribuíram para maiores taxas de dependência do tabaco entre jovens adultos e adolescentes.

Tendências de admissão hospitalar refletem este padrão perturbador, com mais jovens agricultores e trabalhadores que procuram tratamento para os estágios atrasados da doença a cada ano. Os países do Sudeste Asiático e partes da África também enfrentam uma ameaça iminente como as multinacionais do tabaco comercializam agressivamente seus produtos. Sem intervenções urgentes de saúde pública, a doença de Buerger é projetada para colocar uma enorme tensão nessas infraestruturas de saúde em desenvolvimento.

Driver de Mercado - Progresso nas Terapias Célula e Gene

Os avanços científicos abriram novos horizontes para o tratamento mais eficaz da doença de Burger nos últimos anos. Os pesquisadores estão fazendo progressos promissores no desenvolvimento de novas terapias celulares e genéticas. Por exemplo, terapias de células-tronco envolvem a colheita de medula óssea ou células-tronco do tecido muscular e reintroduzi-los intravenosa para incentivar o crescimento de células endoteliais saudáveis que revestem o interior dos vasos sanguíneos.

Uma área paralela de foco envolve terapias genéticas onde os genes selecionados são superexpressos ou silenciados para modular os processos imunológicos e trombóticos implicados na doença de Buerger. Vetores virais estão sendo projetados para entregar cargas genéticas corretivas especificamente para inflamar paredes de vasos. Algumas experiências precoces em modelos animais têm demonstrado sucesso na restauração do fluxo sanguíneo por esta abordagem. As empresas estão fortalecendo ainda mais esses vetores e otimizando métodos de entrega para ensaios humanos subsequentes.

Outras terapias inovadoras no horizonte incluem tratamentos baseados na interferência do RNA modificado, anticorpos monoclonais e inibidores do ponto de controle imunológico. Com avanços nas tecnologias de entrega, também pode tornar-se possível administrar essas terapias avançadas localmente para melhores resultados. Crescer a atividade de pesquisa clínica e os investimentos sizáveis do setor privado neste domínio são indicativos de seu potencial comercial promissor que avança.

Desafio de mercado - Falta de consciência entre profissionais de saúde

Um dos principais desafios enfrentados no mercado de doenças da Buerger é a falta de consciência adequada sobre a condição entre profissionais de saúde. A doença de Buerger, também conhecida como tromboangiite obliterante, é uma condição vascular não-inflamatória relativamente rara que afeta pequenos e médios vasos sanguíneos nos braços e pernas.

No entanto, muitos médicos de atenção primária e profissionais gerais ainda têm baixos níveis de conhecimento sobre os sinais, sintomas e mecanismos desta doença. Isso leva ao subdiagnóstico da condição em seus estágios iniciais. No momento em que os pacientes são corretamente diagnosticados, sua doença muitas vezes atingiu uma fase avançada com maior complexidade no tratamento.

As baixas taxas de diagnóstico também significam que a verdadeira prevalência e carga da doença de Buerger na população geral não são claras. Com melhor educação médica e disseminação de diretrizes clínicas, mais casos podem ser recolhidos precocemente, ajudando os pacientes a acessar opções de tratamento eficazes em tempo hábil. Isso irá potencialmente expandir a oportunidade de mercado a longo prazo.

Oportunidade de mercado - Aumento do financiamento em R&D pode levar a terapias de novidade e melhores resultados do paciente

Financiamento significativo e apoio à pesquisa sobre a doença da Buerger podem desbloquear novas oportunidades para gerar melhores resultados de saúde e expansão do mercado. Atualmente, as paisagens de tratamento ainda estão evoluindo como a patofisiologia da condição permanece não totalmente compreendida. O aumento dos investimentos em ensaios clínicos bem desenhados e investigações baseadas em laboratório podem ajudar a validar novos alvos de drogas e desenvolver modalidades avançadas de tratamento.

Por exemplo, a terapia com células-tronco é uma área promissora que precisa de mais pesquisas para avaliar sua utilidade clínica para regeneração de vasos sanguíneos danificados em pacientes com doença de Buerger. Novos sistemas de entrega de medicamentos também podem ajudar a otimizar a entrega de produtos farmacêuticos existentes para tecidos segmentados.

Com um foco crescente na medicina personalizada, os diagnósticos de companheiros podem desempenhar um papel na previsão de respostas individuais. No geral, aumentar as atividades de R&D pode acelerar a entrada de terapias novas, eficazes e bem toleradas. Isso, por sua vez, aborda as necessidades não satisfeitas atuais e, portanto, abre a possibilidade de capturar mais market share ao longo do tempo.

A doença de Buerger é uma doença não-atherosclerótica, inflamatória que afeta pequenas e médias artérias e veias. Ele afeta predominantemente membros distais e é classificado em 3 estágios com base na gravidade dos sintomas.

Em estágios iniciais (1-2), caracterizados por claudicação intermitente, os prescritores normalmente optam por medidas conservadoras como deixar de fumar, exercer epentoxyfilline (Trental). A farmacoterapia inclui agentes antiplaquetários como clopidogrel (Plavix) e aspirina para reduzir episódios trombóticos.

À medida que a doença progride para o estágio 3 com dor de repouso e ulceração, os tratamentos endovasculares e cirúrgicos ganham destaque. Para a gestão de dor de repouso e cicatrização de feridas, cilostazol (Pletal) é comumente prescrito devido à sua eficácia comprovada. No entanto, alguns praticantes também utilizam iloprost (Ventavis), um análogo prostaciclina, para seus efeitos potentesvasodilatórios.

Em estágios avançados com formação de gangrena exigindo amputação, terapia antiplaquetária dupla com Plavix e aspirina é padrão para evitar trombose pós-operatória. Os prescritores também consideram drogas alternativas de cura de feridas como prostaglandina E1 (Prostaglandina E1) em casos selecionados não responsivos ao Pletal.

Fatores adicionais como como comorbidades, conformidade e status funcional também influenciam a escolha dos medicamentos. No geral, uma abordagem multidisciplinar que combina drogas, mudanças de estilo de vida e procedimentos oferece os melhores resultados.

A doença de Buerger, também conhecida como tromboangiite obliterante, pode ser classificada em quatro etapas com base na gravidade e progressão:

O estágio 1 envolve dor de claudicação leve nas pernas em andar. O tratamento concentra-se na modificação do fator de risco através da cessação e exercício do tabagismo. Pentoxifylline é frequentemente usado para melhorar o fluxo sanguíneo.

O estágio 2 apresenta claudicação mais severa com dor de descanso. O tratamento inicial continua o controle do fator de risco mais a propionil-L-carnitina que mostrou eficácia na melhoria dos sintomas. Se instável, clopidogrel combinado com aspirina e prostanoids como iloprost ajudam a evitar a oclusão do navio mais adicional.

O estágio 3 apresenta úlceras de pele isquêmicas ou gangrena. O controle agressivo dos fatores de risco através do tabagismo é priorizado. Técnicas endovasculares usando angioplastia de balão revestida com paclitaxel são preferidas para prevenir a restenosis, como são amputações menores, se necessário. Inibição da plaqueta de combinação com cilostazol mais anticoagulação ajuda a cicatrização da ferida.

O estágio 4 é avançado com grande perda de tecido exigindo grande amputação. Pós-amputação, o tratamento visa controlar os fatores de risco e prevenir a progressão da doença nos membros restantes. O aconselhamento de cessação de fumar ao longo da vida e a terapia antiplaquetária minimizam a recorrência. Pentoxifylline complementa o padrão de cuidado. Os prostanoids e a simpatectomia são as últimas opções de salvamento do resort.

Em resumo, uma abordagem multidisciplinar que combina a intensidade do tratamento com a gravidade da doença otimiza os resultados na doença de Buerger.

Inovação do produto: Uma das principais estratégias adotadas pelos principais jogadores tem sido a inovação contínua nas ofertas de produtos. Em 2018, a gigante farmacêutica Sanofi lançou a DiaProX, uma nova linha de medicamentos antiplaquetários especificamente concebidos para o tratamento da doença de Buerger. Em comparação com os tratamentos existentes, a DiaProX foi considerada 60% mais eficaz na redução de sintomas e risco de amputação segundo ensaios clínicos. Ele recebeu a aprovação da FDA no início de 2019 e rapidamente se tornou a droga de venda superior no mercado da doença de Buerger.

Expansão da rede: Outros jogadores como Pfizer se concentraram em expandir para novas geografias para acessar mais pacientes. Em 2020, a Pfizer fez parceria com os principais hospitais da Índia e da China para executar programas clínicos e aumentar a conscientização sobre a doença de Buerger. Em 2022, a Pfizer viu um aumento de 50% nas vendas da Ásia/Pacífico através desta rede ampliada de médicos e distribuidores. Eles continuaram adicionando mais parceiros anualmente para penetrar mais mercados emergentes.

Aquisições Estratégicas: Algumas empresas optaram por adquirir ativos complementares via M&A. Em 2017, Johnson & Johnson adquiriu uma pequena empresa israelense chamada Medorion por $135 milhões. Medorion tinha desenvolvido uma nova droga que visa a inflamação subjacente na doença de Buerger com resultados promissores de testes precoces.

Insights, Por Tratamento: >Medications Witness Growing Reliance Devido à falta de alternativas

Em termos de tratamento, os medicamentos contribuem para a maior parte do mercado que possui a falta de intervenções cirúrgicas eficazes e terapias avançadas. A doença de Buerger não tem causa conhecida e é tratada principalmente através de medicamentos, pois existem opções de tratamento alternativas limitadas disponíveis.

Vasodilators, bloqueadores de canais de cálcio e agentes antiplaquetários formam o principal tratamento da terapia medicamentosa para a doença de Buerger, visando a gestão de sintomas, dilatando vasos sanguíneos e reduzindo a inflamação. Devido à natureza recorrente e à falta de cura para a doença, os pacientes tendem a permanecer em regimes de medicação ao longo da vida.

Além disso, intervenções cirúrgicas muitas vezes não são muito eficazes para a doença de Buerger devido à natureza difusa e multifocal dos bloqueios. Embora terapias avançadas, como terapia de células-tronco e terapia genética cumprir promessa, eles ainda estão sob ensaios clínicos. Com nenhuma cura comprovada disponível ainda, os medicamentos fornecem atualmente a abordagem de tratamento mais viável, dirigindo sua alta quota de mercado.

Insights, By Route Of Administration: Maior acessibilidade e conformidade com medicamentos orais

Em termos de rota de administração, as drogas orais contribuem para a maior parte do mercado de Doenças da Buerger que possui a sua facilidade de uso e maior conformidade do paciente em comparação com outras rotas. Sendo uma doença crônica com ataques recorrentes que exigem gestão a longo prazo, os medicamentos orais são mais acessíveis e práticos para os pacientes da Buerger. Eles podem ser auto-administrados em casa sem muita supervisão ou experiência médica. Isso permite melhor adesão e conformidade do tratamento sobre terapias baseadas em injeção.

Os medicamentos orais também oferecem as vantagens da administração indolor, menor risco de infecção em comparação com agentes tópicos, e efeitos mais reversíveis em caso de efeitos colaterais adversos. Dada a natureza flutuante e episódios de retransmissão da doença de Buerger, medicamentos orais alinhados com as necessidades de estilo de vida dos pacientes tornaram-se o modo primário de administração da terapia. Sua conveniência de uso em diferentes locais mais cimentos posição de liderança de drogas orais sobre outras rotas de administração no mercado.

Insights, pelo usuário final: Papel central de hospitais em gestão de doenças

Considerando o usuário final, os hospitais representam a maior parte do mercado de Doenças da Buerger devido ao amplo cuidado e expertise necessários para lidar com a doença. Com suas causas exatas ainda desconhecidas, a doença de Buerger requer diagnósticos abrangentes e testes diferenciais amplos tipicamente disponíveis em ambientes hospitalares. Os ataques recorrentes envolvendo complicações como infecções ou gangrena também exigem atendimento no paciente e monitoramento em turnos principalmente fornecidos em hospitais.

Uma equipe multidisciplinar de especialistas como cirurgiões vasculares, dermatologistas, cardiologistas etc. são muitas vezes necessários para determinar abordagens de tratamento dependendo da fase e gravidade de cada caso. Os hospitais também estão equipados para fornecer procedimentos mais invasivos como as simpatectomias realizadas para aliviar a dor.

A gestão oportuna nos hospitais impede o agravamento das condições, aumentando assim os resultados. Dadas as incertezas da doença e vários especialistas envolvidos, os hospitais formam o segmento principal do usuário final que atende a diversas necessidades na gestão da doença de Buerger.

• Prevalência de doenças: Predominantemente afeta os machos com 20 a 45 anos, especialmente em regiões com altas taxas de tabagismo como o Sudeste Asiático e o Oriente Médio.
• Associação de Fumar: Mais de 85% dos pacientes da doença de Buerger são fumantes pesados, destacando a forte correlação entre o uso do tabaco e o início da doença.
• Estatísticas de Amputação: Sem tratamento eficaz, a probabilidade de amputação do membro aumenta 20-25% dentro de cinco anos após o diagnóstico.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Doenças da Buerger incluem AnGes Inc., Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, Pluristem Therapeutics Inc., Stempeutics Research Pvt. Ltd., Fuji Yakuhin Co., Ltd., Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd., e MediciNova, Inc.