Estima-se que o mercado de tratamento de Urticária Idiopática Crônica (CIU) seja avaliado em 15.12 USD Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 25.91 Bn por 2031, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 8% de 2024 a 2031.

Há desenvolvimento contínuo de drogas inovadoras e eficazes para tratar urticária idiopática crônica. Além disso, a prevalência crescente de urticária idiopática crônica em todo o mundo devido ao aumento da poluição ambiental e os alergénios é esperado para impulsionar a demanda por tratamentos eficazes de UCI.

Driver de mercado - Prevalência crescente de urticária idiopática crónica (CIU) Globalmente

A urticária idiopática crônica, também conhecida como urticária espontânea crônica, é uma condição comum caracterizada por urticária com coceira ou baleias na pele que duram mais de seis semanas. Embora a causa exata permaneça desconhecida em muitos casos, sua prevalência vem aumentando ao longo das últimas décadas em todo o mundo. Muitos fatores como gatilhos ambientais, estilo de vida estressante e alergias alimentares são considerados para desempenhar um papel no desenvolvimento de sintomas CIU. Com mais pessoas sendo afetadas por esta condição angustiante, a demanda por opções eficazes de tratamento CIU aumentou significativamente.

De acordo com as estimativas disponíveis, estima-se que o CIU afete cerca de 1% da população global em algum momento da sua vida, com maior ocorrência relatada em países desenvolvidos onde os fatores de risco modernos são mais prevalentes. A condição muitas vezes tem um efeito de deterioração na qualidade de vida como coceira contínua e baleias podem causar insônia, irritabilidade, letargia e negativamente afetar atividades diárias e interações sociais. Com crescente consciência, mais pessoas estão buscando ajuda médica para seus sintomas em vez de tratá-los como condições de pele menores. Isso traduziu-se em aumento do número de prescrição de medicamentos CIU nos últimos anos.

Driver de mercado - Avanços em Terapias Anticorpos Monoclonais e Biológicas que fornecem opções de tratamento direcionado para CIU

Pesquisadores têm trabalhado vigorosamente no desenvolvimento de novas abordagens de tratamento para urticária idiopática crônica refratária que não responde adequadamente às anti-histamínicos convencionais de segunda geração. Isso levou a avanços significativos em terapias anticorpo monoclonais e agentes biológicos que visam precisamente os mecanismos subjacentes da doença.

Por exemplo, omalizumab, um anticorpo monoclonal humanizado dirigido contra a imunoglobulina E, foi o primeiro biologic aprovado com sucesso pelas agências reguladoras para a gestão da CIU. Em ensaios clínicos, omalizumab mostrou fornecer um alívio substancialmente maior da coceira, urticária e angioedema do que placebo.

Mais recentemente, faricipimab e ligelizumab, ambos visando sinais do sistema imunológico envolvidos na UCI, entraram na avaliação clínica no final do estágio. Sua eficácia promissora e perfil de segurança observado até agora indica que esses tratamentos podem surgir como principais cambistas de jogos para gerenciar casos difíceis de controlar CIU.

A disponibilidade de tais biolÃ3gicas direcionadas que interrompem as vias imunolÃ3gicas que levam a baleias e coceira fornece esperança fresca para os pacientes que não respondem otimamente à s opções de primeira linha. Isso acelerou a pesquisa em anticorpos monoclonais mais recentes para vários subtipos de CIU. O desenvolvimento de tratamentos de precisão permitirá melhorar a qualidade de vida para muitos sofredores CIU, impulsionando a adoção aumentada dessas terapias avançadas na prática clínica.

Desafio de Mercado - Alto custo de tratamentos biológicos avançados limita a acessibilidade

O custo de tratamentos biológicos avançados para urticária idiopática crônica (CIU), como anticorpos monoclonais (mAbs) representam um grande desafio para a adoção generalizada globalmente. Essas biolÃ3gicas especiais que visam imunoglobulina E (IgE) ou seu receptor de alta afinidade FcεRI são muito eficazes no fornecimento de controle rápido de sintomas, mas têm um preço de lista alta variando de US $ 30.000 a US $ 50.000 por paciente anualmente.

Embora eles possam provar rentável, reduzindo a necessidade de outros serviços de saúde em socorristas, seu alto custo de aquisição os coloca fora de alcance para muitos sistemas de saúde e pacientes individuais em países de baixa e média renda. Mesmo nos mercados desenvolvidos, os custos fora da carteira após o reembolso do seguro podem ser proibitivamente elevados para alguns pacientes. Esta barreira de preços limita o acesso às terapias mais eficazes, especialmente para populações desfavorecidas nas regiões em desenvolvimento oulimitadas por recursos.

A menos que as opções mais acessíveis de tratamento biosimilar ou novo tratamento oral se tornem disponíveis, CIU provavelmente continuará a afetar negativamente a qualidade de vida para muitos pacientes que falham nas terapias orais convencionais devido a restrições financeiras em biológicas caras.

Oportunidade de mercado - Desenvolvimento de Biosimilars poderia fornecer mais opções acessíveis para tratar CIU

O surgimento de biosimilars que referem as principais terapias biológicas para CIU oferece uma oportunidade potencial para lidar com seus altos custos de tratamento e expandir o acesso a pacientes em todo o mundo. Os biosimilares que demonstraram qualidade, segurança e eficácia comparáveis aos seus produtos de referência, mas são comercializados a um preço com desconto, poderiam capturar uma parte considerável do mercado, uma vez que a proteção de patentes para drogas inovadoras começa a expirar.

Os gastos globais em biologics CIU são projetados para alcançar US $ 2 bilhões em 2025 à medida que aumenta, tornando-se um segmento de mercado atraente para a competição seguinte. Como a primeira onda de aprovações biosimilar são lançadas nos principais mercados farmacêuticos, ao longo do tempo eles são esperados para erodir os preços significativamente através das forças do mercado.

A disponibilidade mais ampla de equivalentes próximo-biosimilar ou biosimilar acessíveis de biologics poderia permitir que os médicos otimizem o tratamento para muitos pacientes CIU mais, especialmente aqueles em regiões sensíveis ao preço onde o custo tinha sido uma barreira ao cuidado.

A urticária idiopática crônica (CIU) é tipicamente tratada através de uma abordagem gradual sobre múltiplas linhas de terapia, dependendo da gravidade da doença e da resposta do paciente. Para casos leves nas fases iniciais, anti-histamínicos como cetirizina (Zyrtec) ou loratadina (Claritin) são prescritos como tratamento de primeira linha. No entanto, 20-50% dos pacientes não atingem o controle adequado da doença com anti-histamínicos de primeira geração apenas.

Para tais casos, os prescritores podem optar por um tratamento de segunda linha envolvendo antagonistas do receptor de leucotrieno como montelukast (Singulair). Se os sintomas permanecem descontrolados, os prescritores normalmente movem o paciente para um tratamento de terceira linha usando omalizumab (Xolair), um anticorpo monoclonal que visa imunoglobulina E. Omalizumab é geralmente eficaz após 1-2 injeções administradas a cada 4 semanas e é bem tolerada a longo prazo.

O custo do tratamento é um fator importante que influencia as decisões do prescritor, especialmente considerando a natureza crônica da UCI. Enquanto anti-histamínicos genéricos oferecem boa relação custo-eficácia como opções de primeira linha, biológicos como omalizumab implicam uma despesa maior. Em geral, as abordagens de tratamento são personalizadas com base na gravidade da doença de cada paciente, restrições orçamentárias, bem como sua resposta a regimes terapêuticos anteriores.

CIU é caracterizado pela aparência recorrente de urticária ou baleias por mais de seis semanas. O tratamento é focado na redução dos sintomas e inclui várias opções dependendo da fase e gravidade da doença.

Para casos leves, o tratamento de primeira linha envolve o uso de anti-histamínicos como cetirizina ou loratadina. Estes ajudam a reduzir a coceira e inflamações causadas pela liberação da histamina. No entanto, 20-50% dos pacientes não respondem suficientemente às anti-histamínicos de primeira geração.

Para tais pacientes, as opções de segunda linha incluem levocetirizine e desloratadine - anti-histamínicos de geração mais recente que são mais potentes. Eles fornecem melhor alívio tanto como monoterapia ou em combinações. Omalizumab, um anticorpo monoclonal, também é usado nos casos em que as anti-histamínicos falham. Inibe a imunoglobulina E e é eficaz em aproximadamente 65% dos pacientes.

Para casos graves em que os tratamentos acima são inadequados, a ciclosporina - um imunossupressor, pode ser usada por 2-3 mesesduração. Ele funciona inibindo a ativação da célula T e reduz os sintomas em 80% dos pacientes. No entanto, seu uso requer monitoramento próximo devido a potenciais efeitos colaterais envolvendo rins.

Montelukast, um antagonista do receptor de leucotrieno, mostrou promessa em vários estudos, sozinho ou em combinação com anti-histamínicos. Como opção de terceira linha, fornece mecanismos de alívio adicionais para urticária refratária.

Foco na inovação e desenvolvimento de novos produtos: Os jogadores têm cada vez mais focado no desenvolvimento de produtos mais novos e mais eficazes para tratar CIU. Por exemplo, em 2017, Novartis obteve aprovação da FDA para Cinqair (reslizumab), a primeira biológica aprovada pela FDA para o tratamento da UCI. Cinqair introduziu um novo mecanismo de tratamento visando imunoglobulina E.

Aquisições estratégicas: As empresas fizeram aquisições estratégicas para fortalecer seu portfólio e pipeline de drogas CIU. Por exemplo, em 2018, Sanofi adquiriu Ablynx por US $ 4,8 bilhões, ganhando acesso à plataforma de nanocorpos da Ablynx e caplacizumab candidato do CIU no final do estágio. Isso aumentou a presença da Sanofi no mercado CIU.

Expandir a pegada geográfica: Os principais jogadores se concentraram em expandir sua pegada comercial, especialmente em mercados de alto crescimento, como Ásia Pacific e América Latina. Por exemplo, entre 2015-2019, a GSK fez parceria com vários distribuidores para lançar seu anti-histamínico Zyrtec (cetirizine) em vários países asiáticos e latino-americanos para tratamento CIU. Isso ajudou a impulsionar o crescimento significativo das vendas.

Aumentar programas de conscientização e defesa: Os jogadores se envolvem em várias iniciativas de conscientização para educar pacientes e médicos sobre CIU, suas opções de tratamento e terapias de apoio disponíveis. Por exemplo, AstraZeneca executa programas de suporte ao paciente e envolve grupos de advocacia do paciente CIU para destacar necessidades não satisfeitas e conduzir diagnósticos oportunas e absorção de tratamento.

Insights, By Route of Administration: Convenience and Safety Drive Adoção Subcutânea

Em termos de rota de administração, a subcutânea contribui para a maior parte do mercado que possui a sua conveniência e perfil de segurança. Injeções subcutâneas podem ser facilmente auto-administradas em casa sem a necessidade de instalações médicas especializadas ou profissionais de saúde. Esta facilidade de administração aumenta a conformidade do paciente com o regime de tratamento prescrito. Além disso, injeções subcutâneas carregam um risco menor de infecção em comparação com métodos intravenosos, pois não há contato direto com a corrente sanguínea. O tecido subcutâneo também tem mais espaço para absorver moléculas de drogas gradualmente em comparação com injeções intramusculares, reduzindo assim a chance de overdose ou reações adversas. Em geral, a natureza não invasiva e a segurança de injeções subcutâneas tornaram-no a rota preferida para condições crônicas como CIU que exigem gestão a longo prazo.

Insights, Por Molécula Tipo: Anticorpo Específicidade Favorece Monoclonal Tratamento

Em termos de tipo de molécula, o anticorpo monoclonal contribui para a maior parte do mercado devido à sua alta especificidade e precisão. Os anticorpos monoclonais são artificialmente sintetizados no laboratório para atingir um único epitope ou antígeno na célula patogénica. Esta especificidade permite neutralizar a célula pretendida de forma muito eficaz com interações mínimas fora do alvo.

No caso da UCI, os anticorpos monoclonais são projetados para ligar fortemente à imunoglobulina E (IgE) e interferir com a cascata alérgica na sua criação. Sua capacidade de bloquear o caminho IgE mais seletivamente do que outros tratamentos aumentou sua eficácia e assumir outros tipos de moléculas para a gestão CIU.

Insights, por tipo de produto: Simplicity Drives Mono Terapia

Em termos de tipo de produto, o mono contribui para a maior parte do mercado devido aos benefícios da simplicidade. A maioria dos pacientes preferem tratamentos de drogas autônomas em vez de combinações complexas de multi-drogas devido a menor carga de pílula, menos interações medicamentosas e mais simples cronogramas de dosagem. As terapias mono também são mais rentáveis para os pagadores em comparação com combinações de dose fixa.

Além disso, alguns pacientes podem não precisar da eficácia adicional de mecanismos farmacológicos combinados se as drogas mono podem controlar adequadamente seus sintomas de UCI. O perfil simplificado de produtos mono os torna opções de primeira linha adequadas, conduzindo seu uso generalizado sobre terapias combinadas, exceto em casos resistentes.

• A prevalência de UIC está aumentando, afetando cerca de 0,5% a 1% da população globalmente. No entanto, continua a haver uma necessidade significativa de tratamentos, especialmente em casos graves resistentes às terapias padrão.
• Vários medicamentos estão nas fases Fase II ou III de ensaios clínicos, indicando uma paisagem de desenvolvimento dinâmico para CIU.

Os principais jogadores que operam no Mercado de Tratamento de Urticária Idiopática Crônica (CIU) incluem Taizhou Mabtech Pharmaceutical Co. Ltd., Celldex Therapeutics, Allakos, Novartis, GlaxoSmithKline, Regeneron Pharmaceuticals, Sanofi, AstraZeneca, UCB Pharma e Teva Pharmaceuticals.