Estima-se que o mercado crônico de tosse refratária seja avaliado em USD 1.62 Bn em 2024 e é esperado alcançar USD 2.82 Bn por 2031, crescimento em uma taxa de crescimento anual composto (CAGR) de 8,2% de 2024 a 2031. A crescente prevalência de doenças respiratórias crônicas e crescente demanda por medicamentos não-codificadores são fatores importantes que contribuem para o crescimento deste mercado.

Driver de Mercado - Aumentando a Incidência de Condições Respiratórias Crônicas como Asma e COPD

O mercado crônico de tosse refratária está testemunhando oportunidades significativas de crescimento devido à crescente prevalência de condições respiratórias crônicas em todo o mundo. Conforme nossa análise, doenças respiratórias crônicas como asma e doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD) surgiram como principais causas de morbidade e mortalidade em todo o mundo. As figuras mostram que mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de asma, enquanto mais de 200 milhões de pessoas são diagnosticadas com DPOC. As condições são mais onipresentes em países em desenvolvimento, auxiliados pela poluição do ar, hábitos de tabagismo e falta de consciência médica.

Os indivíduos afetados muitas vezes enfrentam problemas como tosse, sibilância, aperto no peito e falta de ar durante todo o ano. Para muitos pacientes, os sintomas não subside apesar do tratamento com broncodilatadores e esteróides. Isso levou ao aumento da demanda por drogas visando tosse refratária associada a doenças respiratórias. Os principais jogadores estão direcionando este segmento de pacientes através de inovações na entrega de drogas e tecnologias médicas. Agentes mucolíticos, antitussivos e broncodilatores específicos para sintomas de tosse refratária estão ganhando adoção generalizada.

Motorista de mercado - Esforços de R&D em andamento estão levando ao desenvolvimento de terapias novárias e modificações de tratamento

Com tosse crônica provando difícil de tratar, empresas farmacêuticas e institutos de pesquisa estão investindo fortemente neste domínio. Vários candidatos a drogas que visam receptores e vias específicas estão em vários estágios de testes clínicos. Por exemplo, o receptor P2X3 surgiu como um alvo viável, com empresas desenvolvendo moléculas pequenas orais e inaladas para modulá-la. Os testes de fase 3 de um tal candidato mostraram resultados positivos na redução da frequência e gravidade da tosse. Outras moléculas focadas em vias neurais e hipersensibilidade reflexo de tosse também estão testemunhando o progresso.

Da mesma forma, pesquisas em curso em desembaraço mucociliar e mecanismos de hipersensibilidade à tosse aumentaram o pipeline. Agentes de novas classes, como moduladores de canal iônico, antagonistas PAR2 e inibidores TRPV1 estão agora sendo avaliados para gerenciamento de tosse crônica. Os esforços translacionais permitiram a repurposição de algumas drogas fracassadas também. A inovação também se estendeu ao segmento de dispositivos médicos, com novos gravadores de tosse portáteis, umidificadores e ferramentas de análise de fala que facilitam a avaliação objetiva da tosse. Os jogadores de mercado estão posicionando esses diagnósticos para apoiar o desenvolvimento de drogas e melhorar o rastreamento de resposta do tratamento.

No geral, o desenvolvimento contínuo de proposições únicas alinhadas à patofisiologia subjacente é crucial para servir o complexo mercado de tosse refratária ao longo do longo prazo.

Desafio de Mercado - A natureza expansiva de terapia avançada pode limitar o acesso ao paciente

O mercado crônico de tosse refratária enfrenta desafios significativos devido ao custo de fornecer opções terapêuticas avançadas para pacientes que sofrem de condições crónicas e difíceis de tratar. Desenvolver formulações de drogas altamente especializadas e protocolos de ensaios clínicos para avaliar a eficácia do tratamento envolve pesquisas maciças e investimentos de desenvolvimento por empresas farmacêuticas. Isso aumenta significativamente os preços globais da droga.

Como resultado, muitas terapias de drogas existentes e novas modificadoras de doenças para indicações de tosse refratária vêm com etiquetas de preços exorbitantes, colocando-as fora do alcance para a maioria dos pacientes, especialmente aqueles em países subdesenvolvidos ou em desenvolvimento com condições econômicas mais fracas e cobertura de seguro médico limitado.

Os altos custos impõem uma enorme carga financeira e muitas vezes forçam os pacientes a recorrer a terapias genéricas ou alternativas que podem não ser tão eficazes. Isso pode afetar negativamente os resultados do tratamento e a gestão da doença. Dirigir-se ao desafio de acessibilidade é fundamental para melhorar o acesso do paciente a melhores medicamentos e cuidar da tosse refratária crônica.

Oportunidades de mercado - Países em desenvolvimento apresentam oportunidades inexploradas devido ao aumento das despesas de saúde e consciência

O mercado crônico de tosse refratária aparece altamente promissor nas regiões em desenvolvimento do mundo devido ao aumento das capacidades de gastos de saúde e crescente consciência de saúde entre os consumidores. O rápido crescimento econômico e o aumento da renda per capita nas nações emergentes reforçaram a demanda por serviços médicos modernos ao longo da última década.

Enquanto a tosse crônica foi anteriormente considerada como uma condição inevitável devido à falta de diagnóstico adequado e opções de tratamento, maior consciência de saúde impulsionada pela transformação digital e maiores gastos em medicamentos e medicamentos estão transformando cenários de mercado.

À medida que os mercados de países em desenvolvimento continuam demonstrando crescimento populacional de alto paciente e aumentam o acesso a medicamentos avançados e terapias através de cobertura de seguro expandido ou programas de saúde pública, eles oferecem oportunidades lucrativas para desenvolvedores e fabricantes de tosse refratária crônica para aumentar as receitas de vendas.

Um foco estratégico no fornecimento de opções de medicamentos acessíveis adaptados para atender às necessidades dos consumidores mundiais em desenvolvimento poderia ajudar a desbloquear o potencial de mercado em territórios de crescimento ainda inexplorados.

A tosse refratária crônica é uma tosse persistente com duração de 8 semanas ou mais que não responde às opções de tratamento de primeira linha. Os prescritores normalmente seguem uma abordagem gradual ao tratar o CRC.

Para o tratamento inicial em estágios leves de CRC, os prescritores geralmente prescrevem supressores de tosse de balcão contendo dextromethorphan ou codeína. Se a tosse falhar em subside, a próxima linha de tratamento envolve supressores de tosse de prescrição-força. Marcas como Tessalon® (benzonatato) e Hydromet® (dihydrocodeine) são prescritas nesta fase.

Para CRC moderada a grave que não responde a supressores de tosse, broncodilatores inalados são julgados. São prescritos beta2-agonistas de ação curta como Ventolin® (albuterol) e Spiriva® (brometo de tiotrópio). Se estes não fornecem alívio, a próxima linha envolve corticosteroides inalados como Pulmicort® (budesonide) para reduzir a inflamação das vias aéreas.

Para o CRC grave persistindo mais de 12 semanas, os prescritores podem tentar tratamentos off-label sem aprovação da FDA para CRC. Gabapentina ou pregabalina são às vezes prescritos para reduzir a sensibilidade reflexo de tosse. Os antidepressivos tricíclicos de baixa dose como amitriptilina podem ser julgados devido aos seus efeitos anticoagulantes.

Além da terapia medicamentosa, os prescritores também consideram opções não farmacológicas como terapia de fala e fisioterapia envolvendo técnicas de respiração e relaxamento.

No estágio inicial, são recomendadas modificações de estilo de vida e medicamentos de balcão. Supressores de tosse contendo dextromethorphan ou codeína podem ajudar a suprimir sintomas temporariamente.

Se a tosse persistir por mais de 8 semanas, é considerada refratária. Neste estágio, os médicos podem prescrever antidepressivos tricíclicos de baixa dose como amitriptilina. Estes atuam no centro de tosse de tronco e são mostrados para ser eficaz com poucos efeitos colaterais.

Para pacientes no estágio avançado com sintomas debilitantes, apesar dos tratamentos acima, são preferidos biológicos. Dupixent (dupilumab), um inibidor interleukin-4 e interleukin-13, reduz a inflamação e é altamente eficaz para tratar a tosse refratária. É administrada como injeções subcutâneas mensais com taxas de resposta consistentes observadas em ensaios clínicos.

Para aqueles que falham em biológicos, uma opção off-label inclui a classe gepant de drogas projetadas para tosse crônica. Dousen (revefenacina) é um broncodilatador nebulizado que tem como alvo purinoceptores P2X3 envolvidos na hipersensibilidade reflexo de tosse. Como é inalado localmente, fornece alívio com muito poucos efeitos secundários sistêmicos em comparação com outras alternativas.

Em resumo, o tratamento progride de OTC para medicamentos apenas com prescrição a biolÃ3gicas com base na gravidade dos sintomas e resposta a tratamentos anteriores.

Inovação do produto - Desenvolver novos produtos que podem efetivamente tratar a tosse refratária crônica é uma das principais estratégias adotadas pelas empresas. Por exemplo, em 2020, a Merck & Co. lançou Reyvow (lasmiditan), que é o primeiro tratamento oral aprovado pela FDA para tratamento agudo de enxaqueca com ou sem aura em adultos.

Contratos de licença e parcerias - A parceria com pequenas empresas de biotecnologia envolvidas no desenvolvimento de candidatos promissores à droga é uma estratégia usada por grandes empresas farmacêuticas. Por exemplo, em 2018, a Bayer fez uma parceria com a Marinomed Biotech para desenvolver um candidato anticoagulante para o tratamento da tosse refratária crônica. Isso permitiu à Bayer acessar uma nova abordagem terapêutica e fortalecer seu pipeline de produtos.

Indicações expandidas - Aplicando a aprovação regulatória para expandir a etiqueta de produtos existentes para incluir tosse refratária crônica como indicação adicional. Em 2015, Mylan recebeu aprovação da FDA para expandir o rótulo de sua cápsula Benzonatate para incluir o tratamento da tosse crônica.

Aquisições - As principais empresas adquirem pequenos desenvolvedores de drogas para obter seus candidatos a produtos de fase clínica e capacidades de pesquisa. Por exemplo, em 2017, a AstraZeneca adquiriu a Amplyx Pharmaceuticals principalmente para obter acesso a fosmanogepix (APX001), uma droga antifúngica de primeira classe em testes de fase 2 que também mostrou potencial no tratamento de tosse crônica refratária.

Insights, Por Tratamento: Antitussives Lead the Treatment Segment Devido à forte eficácia contra os sintomas da tosse seca

Dentro do segmento de tratamento do mercado crônico de tosse refratária, os antitussivos provavelmente contribuem para a maior parte de 47,3% em 2024. Isto é principalmente devido à eficácia comprovada dos antitussivos na supressão de tosse seca e não produtiva, que são um sintoma marcante da tosse refratária crônica.

Antitussives trabalham diretamente no centro de tosse localizado na parte oblongata de medulla do cérebro para suprimir o desejo de tosse. Em comparação com opções alternativas de tratamento, os antitussivos proporcionam alívio de tosse mais rápido e confiável para pacientes com tosse seca que não são resolvidas por outras medidas. Este forte desempenho ajudou os antitussivos a tornar-se o tratamento de primeira linha recomendado por diretrizes médicas para tosse refratária crônica associada com sintomas de tosse seca.

A capacidade de antitussives para entregar o alívio imediato, alvo de tosse seca sem causar efeitos secundários indesejados como sonolência tem suportado sua adoção generalizada entre ambos os pacientes e médicos. Nova pesquisa em antitussivos mais seletivos com perfis de segurança melhorados também está expandindo a aplicação clínica e impulsionando maior utilização. A combinação de eficácia comprovada, início rápido de ação e inovação crescente na classe solidifica as antitussivas como o segmento de tratamento líder.

Por Rota da Administração - Administração Oral Domina devido à conveniência e conformidade

Dentro do segmento de rota de administração do mercado de tosse refratária crônica, opções orais como comprimidos e xaropes contribuirão com a maior parte de aproximadamente 54,2% em 2024. Isso é em grande parte devido aos benefícios de conveniência e conformidade associados à administração oral.

Para pacientes que sofrem de tosse refratária crônica, o tratamento consistente é importante, mas nem sempre fácil. Os medicamentos orais são simples para os pacientes tomarem exatamente como prescritos sem ajuda de um cuidador. Esta facilidade de uso suporta conformidade confiável com regimes de tratamento de longo prazo. Também permite aos pacientes administrar convenientemente a medicação conforme necessário em resposta aos sintomas de tosse onde quer que estejam.

A não invasividade da administração oral também melhora a tolerância e a preferência dos pacientes em comparação com alternativas como nebulizadores ou injeções. Isso aumenta a adesão à terapia. Com a natureza crônica da condição, características como simplicidade, discrição e conforto são condutores de liderança de segmento para opções orais sobre outras rotas de administração no mercado de tosse refratária. A inovação em novas formulações orais pode aumentar ainda mais essas vantagens ao longo do tempo.

• Burden econômico: tosse refratária crônica leva ao aumento da utilização da saúde, representando mais de US$ 1 bilhão em custos médicos anuais apenas nos EUA.
• Impacto de Qualidade de Vida: Pacientes com tosse refratária crônica experimentam uma redução na qualidade de vida escore até 30%, afetando atividades diárias e saúde mental.
• Aumento da incidência de tosse crônica: Estudos indicam que aproximadamente 5-10% da população global sofre de tosse crônica, destacando a população significativa do paciente que requer tratamentos efetivos.
• Regulamentação Aprovação: A designação rápida da FDA para certos medicamentos crônicos de tosse ressalta a necessidade urgente de novas terapias e acelera a entrada de mercado para drogas inovadoras.
• Os Estados Unidos representaram cerca de 42% dos casos prevalentes de 12 meses de tosse crônica em 2023, com projeções de aumento em 2034.

Os principais jogadores que operam no mercado crônico de tosse refratária incluem Merck & Co., Inc., Bellus Health Inc., Bayer AG, AstraZeneca plc, GlaxoSmithKline plc, Sanofi S.A., Pfizer Inc., Novartis AG, Johnson & Johnson e Teva Pharmaceutical Industries Ltd.